Беродуал для ингаляций инструкция по применению для детей 2: Беродуал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Berodual Раствор для ингаляций (108)

Содержание

«Какая дозировка беродуала для ингаляций детям?» – Яндекс.Кью

Беродуал — бронхолитическое средство комбинированное (ß2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор). Согласно инструкции, применяется у детей в возрасте 6-12 лет:
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 — 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Беродуала для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор Беродуала для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Врачи РФ

Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Беродуал®

Регистрационный номер: П N015914/01 Торговое (патентованное) название: БЕРОДУАЛ
Международное непатентованное название или группировочное название: Ипратропия бромид+ Фенотерол

Лекарственная форма: раствор для ингаляций
Состав:
1 мл раствора для ингаляций содержит действующие вещества: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная

Описание:
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическая группа:
Бронхолитическое средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)
Код ATX: R03AK03

Фармакологические свойства
БЕРОДУАЛ содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca++, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Показания
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.


Противопоказания
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет,  недавно  перенесенный  инфаркт миокарда (в течение  последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Фертильность, беременность и лактация
Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).
Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать БЕРОДУАЛ кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.


Способ применения и дозы


Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется
медицинское наблюдение (лечение обычно должно начинаться с наименьшей
рекомендуемой дозы). Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы


В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида =0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1,5 мл. Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 — 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля БЕРОДУАЛА HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств БЕРОДУАЛА. БЕРОДУАЛ, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные   реакции   препарата   определялись   на   основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Нарушения со стороны иммунной системы
анафилактическая реакция
гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипокалиемия

Нарушения психики
нервозность
возбуждение
ментальные нарушения

Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
тремор
головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

глаукома
увеличение внутриглазного давления
нарушения аккомодации
мидриаз
затуманивание зрения
боль в глазах
отек роговицы
гиперемия конъюнктивы
появление ореола вокруг предметов

Нарушения со стороны сердца
тахикардия
сердцебиение
аритмии
фибрилляция предсердий
суправентрикулярная тахикардия ишемия миокарда

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
кашель
фарингит
дисфония
бронхоспазм
раздражение глотки
отек глотки
ларингоспазм
парадоксальный бронхоспазм сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
рвота
тошнота
сухость во рту
стоматит
глоссит

нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
диарея
запор
отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница
зуд
ангионевротический отек гипергидроз

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани

мышечная слабость

спазм мышц

миалгии

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

задержка мочи

Лабораторные и инструментальные данные

повышение систолического артериального давления

повышение диастолического артериального давления

Передозировка
Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции, метаболического ацидоза. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.

Лечение
Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение других β-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие БЕРОДУАЛА и приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия БЕРОДУАЛА при одновременном назначении β-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие Р -адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение БЕРОДУАЛА с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания
В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Длительное применение:

  •  у пациентов, страдающих бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения
  •  у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как БЕРОДУАЛ, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания.  В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в том числе БЕРОДУАЛА, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ только под медицинским наблюдением.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора БЕРОДУАЛА. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы. БЕРОДУАЛ должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
У спортсменов применение БЕРОДУАЛА в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным резульльтатам тестов на допинг. Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения БЕРОДУАЛОМ они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.


Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел/Факс: 8 800 700 99 93

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИНГАЛЯЦИЙ. Статьи компании «Медтехника для дома»

    Выбрать ингалятор > > > >

1. Ингаляции следует принимать не ранее чем через 1-1,5 часа после еды, при этом не следует отвлекаться разговором. После ингаляций в течение 1 часа не рекомендуется разговаривать, принимать пищу, выходить на улицу (в прохладную погоду).

2. При заболеваниях верхних дыхательных путей (носа, околоносовых пазух и носоглотки) вдох и выдох необходимо делать через нос, используя маску. Дышать спокойно, без напряжения.

3. При заболеваниях средних дыхательных путей (горло, гортань) вдох и выдох следует делать через рот, используя маску. Дышать следует спокойно в обычном режиме

4. При заболеваниях трахеи, бронхов, легких рекомендуется вдыхать аэрозоль через рот, используя мундштук. Дышать глубоко и ровно.

5. Большинство растворов для ингаляций приготовляются на основе физиологического раствора 0,9% хлорида натрия (NaCl) в качестве растворителя и увлажнителя. Исходный лекарственный препарат разводят с физраствором в определенных соотношениях.

6. Хранить приготовленный раствор нужно в холодильнике не более суток. Перед употреблением обязательно подогреть до комнатной температуры

7. При одновременном назначении нескольких препаратов следует соблюдать очередность. Первым ингалируется бронхорасширяющее средство, спустя 15-20 минут – средство разжижающее и выводящее мокроту, затем, после отхождения мокроты, – антибиотик или противовоспалительное средство

8. Курс лечения зависит от сложности заболевания и применяемого препарата (от 5 до 10 дней)

9. Хотя небулайзерная терапия не относится к тепловым физиотерапевтическим процедурам, тем не менее, не рекомендуется проводить ингаляции при повышенной температуре тела

10. В небулайзерах запрещено использовать масляные препараты. Различные масла используются для лечения заболеваний только верхних дыхательных путей, для которых достаточно воздействие крупнодисперсных частиц, поэтому для ингаляций маслами используются паровые ингаляторы. Небулайзер производит мелкодисперсные частицы. При использовании масляных растворов, происходит попадание мелкодисперсных частиц масла в легкие, а это существенно повышает риск развития так называемых масляных пневмоний. Так же применение эфирных масел в небулайзерах повышает риск возникновения аллергии по причине высокой концентрации активных веществ в легких.

11. В большинстве небулайзеров не разрешено использование самостоятельно приготовленных отваров и настоев трав, поскольку они имеют взвесь, которая значительно крупнее частиц аэрозоли и небулайзер не может их пропустить, что в свою очередь может привести к поломке прибора. По той же причине в небулайзерах не используют суспензии и сиропы (за исключением специальных суспензий для ингаляций). Хотя существуют небулайзеры, которые способны работать с отварами трав.

12. Такие лекарственные препараты как Эуфиллин, Папаверин, Димедрол и им подобные средства, так же не могут быть использованы в небулайзерах, поскольку они не имеют «точек приложения» на слизистой оболочке.

13. НЕ ЗАБУДЬТЕ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ!

1.Препараты, расширяющие бронхи (Бронхолитики)

  • Беродуал, действующее вещество: фенотерол и бромид ипратропиума (раствор для ингаляций) – Предупреждение и лечение удушья при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Наиболее эффективный из бронхорасширяющих препаратов, обладает наименьшими побочными действиями.
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
  • Детям от 6 до 12 лет – 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
  • Детям до 6 лет – 0,5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 3 раз в день
  • Для приготовления ингаляционного раствора следует к рекомендуемой дозе препарата добавить 3 мл физраствора
  • Беротек, действующее вещество: фенотерол (0,1%-ный раствор для ингаляций) –для купирования приступа бронхиальной астмы:
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель), в тяжелых случаях – 1 мл (1 мг – 20 капель)
  • Детям 6–12 лет (масса тела 22–36 кг) – 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг – 5-10 капель), в тяжелых случаях – 1 мл (1 мг – 20 капель)

Профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких:

  • Взрослым и детям старше 6 лет – 0,5 мл (0,5 мг – 10 капель) на 1 ингаляцию, до 4 раз в день
  • Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) – 0,25-1 мл (0,25-1 мг – 5-20 капель), до 3 раз в день
  • Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физраствором до объема 3–4 мл. Интервал между ингаляциями не должен быть менее 4 часов.
  • Сальгим, Вентолин Небулы, действующее вещество: сальбутамол (0,1%-ный раствор для ингаляций) – Купирование приступов удушья, профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. По эффекту значительно уступает Беротеку
  • Взрослым и детям – 2,5 мл (2,5 мг) на 1 ингаляцию, до 4 раз в день с интервалом между ингаляциями не менее 6 часов
  • Предназначен для использования в неразведенном виде
  • Атровент, действующее вещество: бромид ипратропиума (0,025%-ный раствор для ингаляций) – Купирование приступов удушья, профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. По эффекту несколько уступает Беротеку и препаратам сальбутамола, но основным достоинством является безопасность применения
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
  • Детям 6–12 лет – 0,25 мг (20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день
  • Детям до 6 лет – по 0,1–0,25 мг (8-20 капель) на 1 ингаляцию, 3–4 раза в день (под наблюдением врача).
  • Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физраствором до объема 3–4 мл. Интервал между ингаляциями не менее 2 часов

2. Препараты, разжижающие мокроту (Муколитики) и выводящие мокроту (Секретолитики, отхаркивающие)

  • Флуимуцил, АЦЦ Инъект, действующее вещество: ацетилцистеин (10%-ный раствор для инъекций) – Нарушение отхождения мокроты из нижних дыхательных путей, облегчение отхождения слизистого секрета в верхних дыхательных путях
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 3 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
  • Детям от 6 до 12 лет – 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
  • Детям от 2 до 6 лет – 1-2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
  • Рекомендуемую дозу препарата следует развести с физраствором в соотношении 1:1
  • Курс лечения – не более 10 дней
  • Препараты ацетилцистеина не следует применять одновременно с приемом антибиотиков, т.к. они снижают всасываемость антибиотиков. В случаях, когда требуется одновременное введение ацетилцистеина и антибиотика, используют либо другую форму препарата: «Флуимуцил-антибиотик», либо применяют иные муколитические препараты, совместимые с антибиотиками (к примеру, на основе амброксола). Следует отметить, что применение препаратов ацетилцистеина снижает токсическое действие парацетамола на печень.
  • Лазолван, Абмробене, действующее вещество: амброксол (раствор для ингаляций и приема внутрь) – Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты
  • Взрослым и детям старше 6 лет – 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
  • Детям от 2 до 6 лет – 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в день
  • Детям до 2 лет – 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в день
  • Для приготовления ингаляционного раствора следует рекомендуемую дозу препарата развести с физраствором в соотношении 1:1
  • Курс лечения – не более 5 дней
  • Препараты на основе амбоксола не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами (например: кодеин, либексин, фалиминт, бронхолитин, пектуссин, синекод и др.). Применение препаратов амброксола способствует хорошему всасыванию антибиотиков.
  • Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды) – Увлажнение слизистой дыхательных путей
  • На 1 ингаляцию используют 3-4 мл минеральной воды, 2-4 раза в день.
  • Перед ингаляцией минеральную воду следует отстоять до дегазации.
  • Синупрет, гомеопатический фитопрепарат (капли на основе экстрактов растений: корень генциана (горечавки), щавель, первоцвет, бузина, вербена) – Восстанавливает защитные свойства и уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей при острых и хронических синуситах. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа
  • Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физрастворе:
  • Для взрослых и детей старше 16 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
  • Для детей от 6 до 16 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
  • Для детей от 2 до 6 лет – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
  • На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
  • Геделикс, фитопрепарат (капли на основе экстракта плюща) – Заболевания верхних дыхательных путей и бронхов с трудноотделяемой мокротой, кашель (в т.ч. сухой)
  • Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физрастворе:
  • Для взрослых и детей старше 10 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
  • Для детей до 10 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
  • На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
  • Микстура от кашля, фитопрепарат (порошок (детский и взрослый) для приготовления раствора на основе экстрактов растений: анис, корень солодки, корень алтея, термопсис) – Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, особенно при затрудненном отхождении мокроты
  • Для приготовления ингаляционного раствора следует содержимое 1 упаковки растворить в 15 мл физраствора до полного рстворения без осадка
  • На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
  • Мукалтин, фитопрепарат (таблетки на основе экстракта корня алтея) – Отхаркивающее средство при заболеваниях дыхательных путей и легких
  • Для приготовления ингаляционного раствора следует 1 таблетку растворить в 80 мл физраствора до полного растворения без осадка
  • На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
  • Пертуссин, фитопрепарат (раствор на основе экстракта растений: чабрец, тимьян) – Отхаркивающее средство при трахеите, бронхите, коклюше
  • Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физрастворе:
  • Для взрослых и детей старше 12 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
  • Для детей до 12 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
  • На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.


3. Противовоспалительные препараты

  • Ротокан, фитопрепарат (спиртовой настой экстарактов растений: календула, ромашка, тысячелистник) – Острые воспалительные заболевания верхних и средних дыхательных путей
  • Раствор для ингаляции готовят путем разведения препарата в физрастворе в отношении 1:40 (1 мл препарата на 40 мл физраствора)
  • На 1 ингаляцию используют 4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
  • Прополис, фитопрепарат (настойка) – Воспалительные процессы, боль и травмы верхних и средних дыхательных путей
  • Раствор для ингаляции готовят путем разведения препарата в физрастворе в отношении 1:20 (1 мл препарата на 20 мл физраствора)
  • На 1 ингаляцию используют 3 мл полученного раствора, 3 раза в день.
  • Противопоказания – аллергия к продуктам пчеловодства
  • Эвкалипт, фитопрепарат (спиртовая настойка) – Воспалительные заболевания верхних и средних дыхательных путей
  • Раствор для ингаляции готовят путем разведения 10-15 капель препарата в 200 мл физраствора
  • На 1 ингаляцию используют 3 мл полученного раствора, 3-4 раза в день
  • Противопоказания – бронхиальная астма, бронхоспазм (удушье)
  • Малавит, биологически активная добавка (спиртовая настойка на основе минеральных веществ и экстрактов растений) – Острые воспалительные заболевания и боль верхних и средних дыхательных путей
  • Раствор для ингаляции готовят путем разведения препарата в физрастворе в отношении 1:30 (1 мл препарата на 30 мл физраствора)
  • На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
  • Тонзилгон Н, гомеопатический фитопрепарат (капли на основе экстрактов растений: корень алтея, листья грецкого ореха, хвощ, ромашка, тысячелистник, кора дуба, одуванчик) – Острые и хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)
  • Для приготовления ингаляционного раствора препарат необходимо предварительно развести в физрастворе:
  • Для взрослых и детей старше 7 лет – в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)
  • Для детей от 1 до 7 лет – в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)
  • Для детей до 1 года – в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора)
  • На 1 ингаляцию используют 3-4 мл полученного раствора, 3 раза в день.
  • Календула, фитопрепарат (спиртовой настой экстаракта календулы) – Острые воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
  • Раствор для ингаляции готовят путем разведения препарата в физрастворе в отношении 1:40 (1 мл препарата на 40 мл физраствора)
  • На 1 ингаляцию используют 4 мл полученного раствора, 3 раза в день


4. Противовоспалительные гормональные препараты (Глюкокортикостероиды) и противоаллергические препараты (Антигистамины)

  • Пульмикорт, действующее вещество: будесонид (суспензия для ингаляций, выпускается в «детской» (0,25 мг/мл) и «взрослой» (0,5 мг/мл) дозировках) – Острые воспалительные заболевания нижних дыхательных путей (бронхиальная астма, хроническая болезнь легких), требующие лечения гормональными препаратами. Обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.
  • Взрослые/пожилые и дети старше 12 лет – 1 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
  • Дети от 6 мес. и до 12 лет – 0,25 мг на 1 ингаляцию, 1-3 раза в день
  • Данный препарат не применяют в ультразвуковых небулайзерах. Если разовая доза препарата менее 2 мл, то следует добавить физраствор для увеличения объема ингалируемого раствора до 2 мл. В остальных случаях препарат ингалируют в чистом виде (без разведения в физрастворе).
  • Суточная доза препарата:

0,25 мг/мл – 1 мл по 0,25 мг/мл
0,5 мг/мл – 2 мл по 0,25 мг/мл
0,75 мг/мл – 3 мл по 0,25 мг/мл
1 мг/мл – 4 мл по 0,25 мл/мг или 2 мл по 0,5 мг/мл
1,5 мг/мл – 3 мл по 0,5 мг/мл
2 мг/мл – 4 мл по 0,5 мг/мл

  • Дексаметазон, (0,4%-ный раствор для инъекций, 4 мг/мл) – Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, требующие лечения гормональными препаратами
  • На 1 ингаляцию используют 0,5 мл (2 мг) препарата, до 4 раз в день.
  • Курс лечения не более 7 дней
  • Для приготовления ингаляционного раствора к рекомендуемой дозе препарата следует добавить 3 мл физраствора.
  • Также можно ампулы с препаратом предварительно развести в физрастворе в соотношении 1:6 (на 1 мл препарата 6 мл физраствора) и ингалировать по 3-4 мл полученного раствора на 1 ингаляцию.
  • Кромогексал, действующее вещество: кромоглициевая кислота (раствор для ингаляций, 20 мг / 2 мл) – Обладает антиаллергическим, противовоспалительным, антиастматическим действием.
  • Взрослым и детям старше 2 лет ингалировать по содержимому 1 флакона (без разведения с физраствором) 4 раза в день, по возможности, в равные временные интервалы.
  • При необходимости рекомендованная доза может быть увеличена в 2 раза, а частота применения может быть увеличена до 6 раз.


5. Противомикробные и антибактериальные препараты (Антибиотики и Антисептики)

  • Флуимуцил-антибиотик, действующее вещество: ацетилцистеин и тиамфеникол (порошок для инъекций и ингаляций в комплекте с растворителем) – Необходимость одновременного введения антибиотика и препарата разжижающего и выводящего мокроту и слизь из нижних и верхних дыхательных путей.

      Выбрать ингалятор > > > >

  Купить ингалятор компрессорный (небулайзер) в нашем магазине просто ― закажите его оформив заявку на сайте самостоятельно или позвоните менеджеру. Подробнее > > > >

  Цены актуальны при самовывозе из офиса в Омске. Также продажа медтехники осуществляется с помощью курьерской доставки, а в другие регионы Почтой России или транспортными компаниями. Подробнее > > > >

  Оставьте свой отзыв о стоимости медтехники, применении прибора и работе магазина «Медицинская техника для дома». Подробнее > > > >

Беродуал, 0.25 мг+0.5 мг/мл, раствор для ингаляций, 20 мл, 1 шт.

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов — по 20–80 капель (1–4 мл). При длительной терапии — по 1–2 мл (20–40 капель) до 4 раз в день. В случаях умеренно выраженного бронхоспазма или необходимости вспомогательной вентиляции легких — 0,5 мл (10 капель). Детям 6–12 лет для купирования приступов — 0,5–1 мл (10–20 капель) однократно, при тяжелых приступах — 2–3 мл (40–60 капель), при длительной терапии — по 0,5–1 мл (10–20 капель) 4 раза в день, при умеренно выраженном бронхоспазме — 0,5 мл (10 капель). Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под медицинским наблюдением) из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на 1 кг массы тела, до 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл и ингалируют через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Беродуал раствор для ингаляций нельзя разбавлять дистиллированной водой. Раствор следует разбавлять непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции разбавленный раствор должен быть уничтожен.

Доза зависит от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора.

Беродуал раствор для ингаляций можно применять с помощью различных имеющихся в продаже ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше всего вводить со скоростью 6–8 л/мин. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы. При неэффективности 4 ингаляций следует без промедления обратиться за врачебной помощью.

При длительной и прерывистой терапии — по 1–2 дозы 3 раза в день (до 8 ингаляций в день).

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Беродуал н аэрозоль для ингаляций 200 доз

Состав

В 1 дозе аэрозоля содержится:

  • фенотерола гидробромид 50 мкг
  • ипратропия бромида моногидрат 21 мкг, что соответствует содержанию ипратропия бромида 20 мкг

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 10 мл (200 доз) в баллончике металлическом с дозирующим клапаном и мундштуком в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. 

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал Н развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показание к применению

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

  • ХОБЛ;
  • бронхиальная астма;
  • хронический бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Способы применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 летназначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациента следует информировать о немедленном обращении к врачу в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций.

Дозированный аэрозоль Беродуал® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций/сут (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза/сут).

Противопоказания

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмия;
  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

После применения препарата Беродуал Н могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Беродуал Н, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал Н следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал Н следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. 

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Лазолван Раствор для приема внутрь и ингаляций. Инструкция по применению.

Применение у детей

Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы

 

1. В виде раствора для приема внутрь:

  • Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
  • В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
  • Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.3

Как принимать Лазолван® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

 

2. Лазолван® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.

  • Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван®. Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван®, который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции.3

Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).

Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать.4

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.3

При лактации

В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван®, проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен.3

Применение при беременности

Лазолвана® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения.3

Любая форма Лазолвана® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.1, 2

При нарушениях функции почек

Применение Лазолвана® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью.3 Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван®, выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее.1

При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой.1

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Лазолван® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности.3

Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Действующее вещество

Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.3

Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность.5, 6

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту.3, 6

инструкция по применению и какие использовать

Статья подготовлена Беликовой Екатериной Вячеславовной, врач, с высшим
образованием. Специально для сайта medprostor.by

При заболеваниях респираторного тракта терапевты часто назначают раствор для ингаляции. Для этого необходимо иметь специальный прибор – небулайзер. Такой способ лечения применим при патологии любого отдела респираторного тракта. Необходимо правильно подобрать раствор и его дозировку, чтобы получить лечебные действия без побочных эффектов.

Классификация препаратов для ингаляций

Выделяется обширная классификация растворов, применяемых для ингаляций. Разновидность препарата зависит от диагноза.

  1. Бронхолитики. Применяются для расширения бронхов при их сужении (обструктивный бронхит, бронхиальная астма). Используя Беродуал, Атровент, Беротек.

  2. Муколитики. Разжижают и выводят мокроту вверх по респираторному тракту. Используются в случае, если мокрота становится слишком вязкой. Применяют Амброксол, АЦЦ, Лазолван.

  3. Противовоспалительные и гормональные средства. Применяют при ларингите и других заболеваниях, сопровождающихся воспалением. Использовать Пульмикорт, Декасан.

  4. Антибактериальные препараты, антисептики. Используют только при доказанной природе инфекционного заболевания, например, трахеит или бронхит с гнойной мокротой. Применяют Фурацилин, Флуимуцил-Антибиотик ИТ.

  5. Антигистаминные средства. Применяют во время аллергии: Кромгексал.

  6. Иммуномодуляторы. Используют в качестве дополнительной терапии, когда человек часто болеет респираторными вирусными инфекциями. Используют Интерферон, Деринат.

Категорически не рекомендуется применение средства самостоятельно. Могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Например, если использовать антибиотики при вирусных заболеваниях, состояние пациента может обостриться грибковой инфекцией.

Какие растворы подходят для детей

Раствор для ингаляций включает инструкцию по применению, ей следует строго руководствоваться. На всех средствах указан возраст, с которого можно начинать использовать раствор.

Большинство антибактериальных препаратов для ингаляции применимы только с 2-3 летнего возраста. Гормональные средства рекомендуется применять с 4-6 летнего возраста. Для усиления выведения мокроты при продуктивном кашле используют Амбробене, Амброксол. Они применимы с 3 месяцев. Более серьезным считается Флуимуцил. Его используют с 2 лет.

Чтобы снизить концентрацию препарата, его необходимо развести. Педиатр расскажет, как разводить препарат физраствором для ингаляций, чтобы получить эффект.

Какие растворы подходят для взрослых

Для назначения лекарства учитывают состояние здоровья. Например, если человек страдает от иммунодефицита, не рекомендуется применять ингаляции с антибиотиками. Это вызовет грибковую инфекцию. Гормональные ингаляции не делают людям эндокринными нарушениями.

Если здоровье пациента удовлетворительно, он может использовать любые препараты для ингаляции, в соотношении с определяемыми симптомами болезни. У терапевта узнают, какие растворы для ингаляций применимы.

Подбор раствора для ингаляции в зависимости от диагноза

Лекарственные средства определяются врачом терапевтом, инфекционистом, пульмонологом и другими специалистами в зависимости от поставленного диагноза. Если самостоятельно выбрать раствор, высок риск осложнений, так как нужно знать, как развести раствор для ингаляции правильно.

Многие препараты разбавляют физраствором. Некоторые пациенты не знают, каким физраствором делать ингаляцию. Для этого применяется стерильная жидкость из аптеки, которую набирают шприцем и перемещают в небулайзер.

Не рекомендуется самостоятельно делать физраствор из поваренной соли, так как он должен быть стерилен. Поэтому пациенту нет необходимости знать, как приготовить раствор для ингаляций, его только покупают.

Бронхит

Бронхит – воспалительное заболевания бронхиального дерева. При нем возможен сухой или влажный кашель.

  1. Пертуссин. Разжижает и выводит мокроту. Препарат примененим для влажного и сухого кашля. Обладает сильным противокашлевым действием. Взрослые осуществляют ингаляции до еды по 15 мл 3 раза в сутки. Для детей от 3 до 6 лет используется 5 мл 2 раза в сутки. После 6 лет применяют 10 мл 3 раза в сутки.

  2. Лазолван, Амброгексал. Раствор для ингаляций, разжижающий и выводящий мокроту. В основе средства лежит амброксола гидрохлорид. По инструкции к применению средство используют с 2-летнего возраста в концентрации 2 мл до 2 раз в сутки. Детям старше 6 лет: 3 мл 2 раза в день. Взрослым: 4 мл 3 раза в сутки.

  3. Минеральная вода Боржоми или Нарзан. В них содержится на соль, которая способствует увлажнению слизистой оболочки. Раствор можно применять для любых возрастов. В детском возрасте используют 3-4 мл 2-3 раза в сутки. Взрослым: 5 мл 3-4 раза в сутки.

  4. Хлорофиллипт. Обладает антисептическим эффектом. Подходит для бронхита с гнойной мокротой. Разведение осуществляют в концентрации 1 мл препарата на 10 мл физраствора. Детям делают ингаляции 2 в день по 3 мл раствора. Взрослым можно делать 4 ингаляции в день концентрации 5 мл раствора.

  5. АЦЦ, Флуимуцил. Сильно разжижают и выводят мокроту. Детям с 2 до 6 лет применяют 2 мл средства до 2 раз в день. С 6 до 12 лет дозировка увеличивают до 2 мл 3 раза в сутки. Взрослым можно использовать 3 мм до 4 раз в сутки.

  6. Пульмикорт. Относится к гормональным веществам на основе будесонида. Показан при воспалительном бронхите. Его разводят в соотношении 1 мл препарата на 2 мл физраствора. Детям от 6 месяцев и старше применяют дозировку 0,25- 0,5 мг за 1 сутки. Для взрослых дозировку увеличивают до 2 мг в сутки.



Чтобы не переразжижить мокроту, все дозировки следует соблюдать полностью.

Бронхоспазм

При бронхоспазме сужается просвет бронхов, поэтому мокрота не может выйти наружу.

  1. Беродуал. Расширяет просвет бронхов, степень действия зависит от количества препарата. Для детей до 6 лет средство должно применяться не более 10 капель. Детям старше 6 лет применяют до 40 капель, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым можно применять по 80 капель в тех же критериях.

  2. Пульмовент. Раствор для ингаляций, по инструкции устраняет спазм бронхов. Детям до 6 лет назначают до 12 капель. После 6 лет используют до 24 капель. Взрослым – до 48 капель. Применяют 3-4 раза в день.

Бронхоспазм – опасное состояние, которое необходимо быстрее устранить. 


Насморк

Перед проведением ингаляции рекомендуется прочистить носовые ходы, чтобы пары проходили беспрепятственно.

  1. Синупрет. Растительное средство, снимающее воспаление, отек. Обладает небольшим антибактериальным действием. Устраняет воспаление в носовых пазухах. Используют для детей от 2 лет. Его разводят соотношении 1 мл препарата на 2 мл физраствора. Применяют 2 раза в сутки. Для детей от 6 лет разведение 1:2, применяют 2 раза в сутки. Для взрослых разведение 1:1, применяется в 3 раз в сутки.

  2. Эвкалиптовое масло. Препарат разводят в соотношении 7 капель на 100 гр. раствора. Вдхание может осуществляться только с помощью паровых приборов, но не небулайзеров. Обладает увлажняющим, антибактериальным действием. Снимает раздражение и воспаление.

  3. Физраствор. Это наиболее подходящее средство, практически не имеет противопоказаний, применяется в любом возрасте. Родители должны знать, как делать ингаляции с физраствором ребенку. Используют концентрацию 2 мл для детей, 4-5 мл – для взрослых. Ингаляции делают 2-3 раза в сутки. Как заправить ингалятор физраствором: жидкость помещается в контейнер и плотно закручивается крышкой, подсоединяются трубочки и маска.

Также можно применять ингаляции с помощью Нарзана и Боржоми в той же концентрации.


Гайморит

Гайморит – воспалительный процесс в носовых пазухах. Применяются те же препараты, что и при насморке, но обязательно должны употребляться системные антибактериальные средства.

Фарингит

Фарингит – воспаление горла и окружающей лимфоидной ткани.

  1. Тонзилгон Н. Растительное, антисептическое средство. Подходит для детей с самого рождения. Для детей с 1 года применяют 1мл препарата на 2 мл физраствора. Для взрослых используется в отношении 1:1. Используют 1-2 раза в сутки.

  2. Ротокан. Это средство на основе ромашки, календулы. Обладает антисептическим, успокаивающим действием. Для получения необходимой жидкости 10 мл препарата разводят 50 мл физраствора. Для детей используют концентрацию 2 мл 2 раза в сутки, взрослым можно использовать 4мл 4 раз в сутки.

При фарингите средства используются редко, в основном применимы для полоскания.


Ларингит

Ларингит – воспаление гортани, которое сопровождает простудное заболевание.

  1. Дексаметазон. Гормональное средство, показано для снятия воспаления. Как сделать раствор для ингаляции: 2 мл препарата на 2 мл физраствора. Показан к применению с трёхлетнего возраста. Рекомендуется единократное использование для устранения лающего кашля.

  2. Применяют те же препараты, что и при фарингите.

Рекомендовано перед применением гормонального средства проконсультироваться с терапевтом для снижения риска побочных эффектов.


Ангина

Ангина – гнойное воспаление миндалин.

  1. Хлорофиллипт в том же разведении, что и для бронхита.

  2. Мирамистин. Обладает антисептическим, успокаивающим действием. Как приготовить раствор для ингаляции: 2 мл средства на 2 мл физраствора. Ингаляции 2 раза в сутки.

  3. Фурацилин. Антибактериальное средство. Его не разводят, оно практически не имеет противопоказаний, применимо с детского возраста. Используется 2 мл для детей, 5 мл для взрослых. Можно применять 2-3 раза в день.


Если появилось побочное действие от выбранного препарата, следует незамедлительно прекратить его употребление. После завершения лечения рекомендуется повторно пройти обследование у врача.

Краткие выводы

  • Раствор для ингаляции выбирается исходя из диагноза поставленного врачом.
  • Раствор для ингаляции детям должен выбираться только под руководством врача, так как дети более чувствительны на лекарства.
  • Взрослый выбирает раствор для ингаляции в зависимости от состояния здоровья. Если человек страдает от иммунодефицита, не использование антибиотиков, в любом другом случае применяется любое лекарство в зависимости от поставленного диагноза

Ипратропиум бромид Вдыхание: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Прочтите информационный буклет для пациента, если его можно получить у фармацевта, прежде чем начинать использовать ипратропиум, и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Это лекарство используется со специальной машиной, называемой небулайзером, которая превращает раствор в мелкий туман, который вы вдыхаете. Узнайте, как приготовить раствор и правильно использовать небулайзер. Если ребенок принимает это лекарство, родитель или другой ответственный взрослый должен наблюдать за ребенком.Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача, фармацевта или респираторного терапевта.

Этот продукт должен быть прозрачным и бесцветным. Перед использованием проверьте продукт визуально на наличие частиц или обесцвечивания. Если они присутствуют, не используйте жидкость.

Вдыхайте это лекарство в легкие с помощью небулайзера по указанию врача, обычно 3-4 раза в день (с интервалом от 6 до 8 часов). Избегайте попадания этого лекарства в глаза. Это может вызвать боль / раздражение глаз, временное помутнение зрения и другие изменения зрения.Поэтому рекомендуется использовать с небулайзером мундштук, а не маску для лица или закрывать глаза во время использования. Каждая процедура обычно занимает от 5 до 15 минут. Используйте это лекарство только через небулайзер. Не глотайте и не вводите раствор. Чтобы предотвратить инфекции, очищайте небулайзер и мундштук / маску для лица в соответствии с инструкциями производителя.

Прополощите рот после лечения, чтобы предотвратить сухость во рту и раздражение горла.

Ипратропий можно смешивать с другими лекарствами (такими как альбутерол) или физиологическим раствором по назначению врача.Тщательно следуйте инструкциям вашего врача. После открытия флакона выбросьте неиспользованный раствор.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение.

Если вам рекомендовано использовать это лекарство регулярно, лучше всего он работает, если использовать через равные промежутки времени. Чтобы помочь вам запомнить, используйте его в одно и то же время каждый день. Не увеличивайте дозу, не используйте это лекарство чаще и не прекращайте его использование без предварительной консультации с врачом.

Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или ухудшатся.

Узнайте, какие из ваших ингаляторов / лекарств вам следует использовать каждый день, а какие — при внезапном ухудшении дыхания (препараты быстрого действия). Заранее спросите своего врача, что вам следует делать, если у вас появился новый или усиливающийся кашель или одышка, свистящее дыхание, повышенная мокрота, просыпаясь ночью с затрудненным дыханием, если вы чаще используете быстродействующий ингалятор или если вы быстро -рельефный ингалятор, похоже, не работает. Узнайте, когда вы можете лечить внезапные проблемы с дыханием самостоятельно, а когда вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Обзор препарата ипратропия бромид / фенотерола гидробромид (Беродуал), вводимого с помощью ингалятора Respimat Soft Mist у пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких

Астму и хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) можно эффективно лечить с помощью ингаляционной терапии с применением бронходилататоров. Беродуал представляет собой фиксированную комбинацию антихолинергического агента ипратропия бромида (IB) и бета2-адренергического агониста фенотерола гидробромида (FEN).IB / FEN был доступен для лечения астмы и ХОБЛ в составе ингалятора с отмеренной дозой под давлением (MDI) [pMDI] в течение многих лет. PMDI — это наиболее широко используемое устройство для доставки ингаляционных лекарств, таких как IB / FEN. Однако большинство обычных pMDI содержат пропелленты на основе хлорфторуглеродов (CFC), которые в настоящее время удаляются из-за их пагубного воздействия на окружающую среду. Это привело к разработке альтернативных методов доставки лекарств. Respimat Soft Mist Inhaler (SMI) — это ингалятор нового поколения без пропеллента, который генерирует мелкое, медленно движущееся облако (мягкий туман), которое можно легко вдохнуть.Сцинтиграфические исследования показали, что это улучшает отложение лекарств в легких и приводит к меньшему отложению в ротоглотке, чем CFC-MDI. Была проведена программа клинических разработок для сравнения эффективности и безопасности IB / FEN, вводимого через Respimat SMI, с IB / FEN через CFC-MDI при лечении пациентов с астмой или ХОБЛ. В пяти клинических исследованиях (две фазы II и три фазы III) изучались дозировки IB / FEN от 5 / 12,5 мкг до 320/800 мкг через Respimat SMI в режимах однократного и многократного введения.Четыре испытания были проведены у пациентов с астмой (три у взрослых и одно у детей), а одно испытание фазы III было проведено у пациентов с ХОБЛ. В фазе III участвовало 2058 пациентов, из них 1112 пациентов получали ИБ / ФЕН через Респимат SMI. В исследованиях фазы III каждая доза Респимата SMI вводилась за одно действие по сравнению с двумя введениями при использовании CFC-MDI. В исследовании III фазы педиатрической астмы все дозы CFC-MDI доставлялись через спейсер. Результаты испытаний показали, что IB / FEN через Respimat SMI позволяет снизить номинальную дозу IB / FEN, предлагая при этом терапевтическую эффективность и безопасность, аналогичную CFC-MDI.У детей Respimat SMI устраняет необходимость в прокладке.

Ипратропиум (путь вдыхания) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Это лекарство обычно поставляется с инструкциями для пациента. Внимательно прочтите их перед применением лекарства. Если вы не понимаете инструкции или не знаете, как пользоваться ингалятором, попросите врача показать вам, как им пользоваться.

Используйте это лекарство только по указанию врача.Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Кроме того, не прекращайте использовать это лекарство, не сообщив своему врачу. Это может ухудшить состояние легких.

Держите спрей или раствор подальше от глаз. Это лекарство может вызвать боль или дискомфорт в глазах, раздражение, помутнение зрения или появление ореолов или странных цветов, когда вы смотрите на вещи. Закройте глаза во время вдыхания ипратропия, чтобы лекарство не попало вам в глаза.Если он попал в глаза, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете это лекарство каждый день, чтобы контролировать свои симптомы, его необходимо принимать через определенные промежутки времени в соответствии с предписаниями врача.

Для пациентов, использующих ингаляционный аэрозоль ипратропия:

  • Если вы не понимаете инструкции или не знаете, как пользоваться ингалятором, попросите врача показать вам, как им пользоваться. Кроме того, попросите своего врача регулярно проверять, как вы используете ингалятор, чтобы убедиться, что вы используете его правильно.
  • Есть две формулы ингаляционного аэрозоля. Один содержит хлорфторуглероды, а другой — HFA в качестве пропеллента. Их вкус и вдыхание могут показаться разными, но безопасность и эффективность обеих формул схожи.
  • Аэрозольный баллон с ипратропиумом рассчитан примерно на 200 ингаляций, в зависимости от размера баллона, заказанного вашим врачом. Вы должны попытаться вести учет количества используемых ингаляций, чтобы знать, когда канистра почти пуста.Эту канистру, в отличие от некоторых других аэрозольных баллончиков, нельзя плавать в воде для проверки ее наполнения.
  • Когда вы используете ингалятор в первый раз или не использовали его какое-то время, ингалятор может не выдать нужное количество лекарства с первой затяжки. Поэтому перед использованием ингалятора протестируйте или заправьте его.
  • Чтобы проверить или заправить ингалятор:
    • Плотно вставьте баллончик в чистый мундштук в соответствии с инструкциями производителя.Убедитесь, что он правильно вставлен в мундштук.
    • Снимите колпачок с мундштука и три-четыре раза встряхните ингалятор.
    • Держите ингалятор на расстоянии вытянутой руки и нажмите на верхнюю часть канистры, дважды распыляя лекарство в воздух. Теперь ингалятор будет готов дать нужное количество лекарства, когда вы его используете.
    • Если ингалятор не используется более 3 дней, заправьте ингалятор два раза, чтобы подготовить его к использованию.
  • Использовать ингалятор:
    • Большим и одним или двумя пальцами удерживайте ингалятор вертикально, концом мундштука вниз и направленным на вас.
    • Снимите колпачок с мундштука. Убедитесь, что мундштук чист. Затем осторожно встряхните ингалятор три или четыре раза.
    • Медленно выдохните до конца обычного вдоха.
    • Используйте метод ингаляции, рекомендованный врачом:
      • Метод открытого рта. Поместите мундштук на расстоянии 1-2 дюйма (2 дюйма) от широко открытого рта.Убедитесь, что ингалятор направлен в ваш рот, чтобы спрей не попал в небо или язык.
      • Метод закрытого рта — поместите мундштук в рот между зубами и на язык, плотно сомкнув его губами. Убедитесь, что ваш язык или зубы не закрывают отверстие.
    • Начните медленно и глубоко вдыхать через рот. В то же время нажмите один раз на верхнюю часть канистры, чтобы получить одну затяжку лекарства.Продолжайте медленно вдыхать в течение 5-10 секунд. На вдохе считайте секунды. Важно одновременно нажать на баллончик и медленно вдохнуть, чтобы лекарство попало в легкие. Поначалу этот шаг может быть трудным. Если вы используете метод закрытого рта и видите, как изо рта или носа выходит мелкий туман, значит, ингалятор используется неправильно.
    • Задержите дыхание как можно дольше до 10 секунд. Это дает лекарству время проникнуть в дыхательные пути и легкие.
    • Уберите мундштук ото рта и медленно выдохните.
    • Если ваш врач сказал вам вдыхать более одной затяжки лекарства при каждой дозе, осторожно встряхните ингалятор еще раз и сделайте вторую затяжку, следуя точно таким же шагам, которые вы использовали для первой затяжки. Нажимайте на баллончик один раз для каждой затяжки лекарства.
    • Когда вы закончите, вытрите мундштук и закройте колпачок.
  • Ваш врач может попросить вас использовать спейсер или удерживающую камеру с ингалятором.Спейсер помогает доставить лекарство в легкие и уменьшает количество лекарства, которое остается во рту и горле.
    • Чтобы использовать спейсер с ингалятором:
      • Прикрепите прокладку к ингалятору в соответствии с инструкциями производителя. Доступны разные типы прокладок, но метод дыхания для большинства прокладок остается неизменным.
      • Осторожно встряхните ингалятор и спейсер три или четыре раза.
      • Держите мундштук спейсера подальше от рта и медленно выдохните до конца обычного вдоха.
      • Поместите мундштук в рот между зубами и над языком, сомкнув вокруг него губы.
      • Нажмите на верхнюю часть канистры один раз, чтобы выпустить одну затяжку лекарства в прокладку. В течение 1-2 секунд начните медленно и глубоко дышать через рот в течение 5-10 секунд. Считайте секунды на вдохе. Не вдыхайте через нос.
      • Задержите дыхание как можно дольше до 10 секунд.
      • Уберите мундштук ото рта и медленно выдохните.
      • Если ваш врач сказал вам делать более одной затяжки лекарства при каждой дозе, осторожно встряхните ингалятор и спейсер еще раз и сделайте следующую затяжку, следуя точно тем же шагам, которые вы использовали для первой затяжки. Не помещайте в спейсер более одной порции лекарства за раз.
      • Когда вы закончите, снимите прокладку с ингалятора и закройте крышку.
  • В мундштуке есть окошко индикатора дозы, которое показывает, сколько лекарства осталось. Когда в окне индикатора дозы отображается «40» или цвет фона меняется с зеленого на красный, это означает, что вам нужно пополнить рецепт или спросить у врача, нужен ли вам еще один рецепт на это лекарство.
  • Очищайте ингалятор, мундштук и прокладку не реже одного раза в неделю.
    • Чтобы очистить ингалятор:
      • Снимите баллончик с ингалятора и отложите в сторону.
      • Вымойте мундштук, колпачок и распорку теплой мыльной водой. Затем хорошо промойте теплой проточной водой.
      • Стряхните излишки воды и дайте частям ингалятора полностью высохнуть на воздухе, прежде чем снова собрать ингалятор.

Для пациентов, использующих ингаляционный раствор:

  • Используйте это лекарство только в небулайзере с механическим приводом и достаточной скоростью потока, оборудованном лицевой маской или мундштуком.Ваш врач скажет вам, какой небулайзер использовать. Убедитесь, что вы точно понимаете, как его использовать. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, посоветуйтесь со своим врачом.
  • Чтобы подготовить лекарство к использованию в небулайзере:
    • Если вы используете одноразовый флакон ипратропия:
      • Выломайте один флакон, сильно потянув его за полоску.
      • Открутите крышку, чтобы открыть флакон. Используйте содержимое флакона как можно скорее после его открытия.
      • Выдавите содержимое флакона в чашку небулайзера. Если ваш врач сказал вам использовать меньше, чем полный флакон с раствором, используйте шприц, чтобы набрать нужное количество раствора из флакона и добавить его в чашку небулайзера. Обязательно выбросьте шприц после одного использования.
    • Если вы используете многодозовый флакон ипратропия:
      • Используйте шприц, чтобы набрать нужное количество раствора из флакона и добавить его в чашку небулайзера.Не используйте один и тот же шприц более одного раза.
  • Если вам сказали разбавить ингаляционный раствор ипратропия в чашке небулайзера предоставленным раствором хлорида натрия, используйте новый шприц для добавления раствора хлорида натрия в чашку в соответствии с указаниями врача.
  • Если ваш врач сказал вам использовать другой ингаляционный раствор с ингаляционным раствором ипратропия, добавьте этот раствор также в чашку небулайзера.
  • Чтобы использовать небулайзер:
    • Осторожно встряхните чашку небулайзера, чтобы хорошо перемешать растворы.
    • Подсоедините трубку небулайзера к воздушному или кислородному насосу и начните лечение. Отрегулируйте маску, если вы ее используете, чтобы туман не попал вам в глаза.
    • Используйте метод дыхания, который вам сказал врач, чтобы пройти курс лечения. Один из способов — медленно и глубоко дышать через маску или мундштук.Другой способ — нормально вдыхать и выдыхать через мундштук во рту, делая глубокий вдох каждые 1-2 минуты. Продолжайте вдыхать лекарство в соответствии с инструкциями до тех пор, пока не перестанет образовываться туман в чашке небулайзера или пока вы не услышите разбрызгивание (плевание или хлопок).
    • Когда вы закончите, наденьте колпачки на растворы. Храните флаконы с раствором в холодильнике до следующей обработки.
    • Очистите распылитель в соответствии с инструкциями производителя.

Используйте только тот препарат, который назначил врач. Различные бренды могут работать по-разному.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы.Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • При астме:
    • Для ингаляционной аэрозольной лекарственной формы (используется с ингалятором):
      • Взрослые и дети от 12 лет и старше: от 1 до 4 затяжек четыре раза в день через регулярные промежутки времени по мере необходимости.
      • Дети до 12 лет? 1-2 затяжки три или четыре раза в день через регулярные промежутки времени, по мере необходимости.
    • Для ингаляционной лекарственной формы раствора (используется с небулайзером):
      • Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше? 500 мкг в небулайзере три или четыре раза в день каждые 6-8 часов по мере необходимости.
      • Дети от 5 до 12 лет? 125–250 мкг, используемые в небулайзере три или четыре раза в день, каждые 4–6 часов по мере необходимости.
      • Дети до 5 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ):
    • Для ингаляционной аэрозольной лекарственной формы (используется с ингалятором):
      • Взрослые: сначала 2 затяжки четыре раза в день и по мере необходимости. Не используйте более 12 затяжек в течение 24 часов.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для ингаляционной лекарственной формы раствора (используется с небулайзером):
      • Взрослые и дети от 12 лет и старше? 250-500 мкг, используемые в небулайзере три или четыре раза в день, каждые 6-8 часов.
      • Дети до 12 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить канистру при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямого света.Не мерзни. Не храните это лекарство в машине, где оно может подвергнуться воздействию сильной жары или холода. Не протыкайте канистру дырками и не бросайте ее в огонь, даже если канистра пуста.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Последнее обновление частей этого документа: 1 мая 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Альбутерол и ипратропий Устные ингаляции: информация о лекарствах MedlinePlus

Комбинация альбутерола и ипратропия представлена ​​в виде раствора (жидкости) для перорального вдыхания с помощью небулайзера (устройства, которое превращает лекарство в туман, который можно вдыхать) и в виде спрея. вдыхать через рот с помощью ингалятора.Обычно его вдыхают четыре раза в день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте альбутерол и ипратропиум точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач может посоветовать вам использовать дополнительные дозы альбутерола и ипратропия при вдыхании, если вы испытываете такие симптомы, как хрипы, затрудненное дыхание или стеснение в груди. Тщательно следуйте этим указаниям и не используйте дополнительные дозы лекарств, если только ваш врач не скажет вам, что это необходимо.Не используйте более 2 дополнительных доз раствора небулайзера в день. Не используйте спрей для ингаляций более шести раз за 24 часа.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся, если вы чувствуете, что вдыхание альбутерола и ипратропия больше не контролирует ваши симптомы, или если вы обнаружите, что вам нужно чаще использовать дополнительные дозы лекарства.

Если вы используете ингалятор, ваше лекарство будет поставляться в картриджах. Каждый картридж с ингаляционным спреем альбутерола и ипратропия рассчитан на 120 ингаляций.Этого лекарства хватит на один месяц, если вы будете делать одну ингаляцию четыре раза в день. После того, как вы используете все 120 доз, ингалятор заблокируется и больше не будет выпускать лекарство. На боковой стороне ингалятора есть индикатор дозы, который отслеживает, сколько лекарства осталось в картридже. Время от времени проверяйте индикатор дозы, чтобы узнать, сколько лекарства осталось. Когда указатель на индикаторе дозы переходит в красную область, в картридже содержится достаточно лекарства на 7 дней, и пришло время пополнить рецепт, чтобы у вас не закончились лекарства.

Будьте осторожны, чтобы не вдыхать альбутерол и ипратропий в глаза. Если вы попали в глаза альбутеролом и ипратропием, у вас может развиться узкоугольная глаукома (серьезное заболевание глаз, которое может вызвать потерю зрения). Если у вас уже есть узкоугольная глаукома, ваше состояние может ухудшиться. У вас могут быть расширенные зрачки (черные круги в центре глаз), боль или покраснение в глазах, помутнение зрения и изменения зрения, такие как появление ореолов вокруг огней или появление необычных цветов. Если вы попали в глаза альбутерол и ипратропий, позвоните своему врачу. или если у вас появятся эти симптомы.

Ингалятор, который поставляется с альбутеролом и ипратропиумом в виде спрея, предназначен для использования только с картриджем с альбутеролом и ипратропием. Никогда не используйте его для вдыхания каких-либо других лекарств и не используйте другие ингаляторы для вдыхания лекарства в картридже с альбутеролом и ипратропиумом.

Перед первым применением ингаляции альбутерола и ипратропия прочтите письменные инструкции, прилагаемые к ингалятору или небулайзеру. Попросите вашего врача, фармацевта или респираторного терапевта показать вам, как его использовать.Потренируйтесь пользоваться ингалятором или небулайзером, пока он или она смотрит.

Чтобы подготовить ингалятор к использованию, выполните следующие действия:

  1. Соберите ингалятор перед первым использованием. Для начала достаньте ингалятор из коробки и держите оранжевый колпачок закрытым. Нажмите на предохранитель и снимите прозрачное основание ингалятора. Будьте осторожны, чтобы не прикасаться к прокалывающему элементу внутри основания.
  2. Ингалятор необходимо выбросить через три месяца после того, как вы его собрали.Напишите эту дату на этикетке ингалятора, чтобы не забыть, когда вам нужно выбросить ингалятор.
  3. Достаньте картридж из коробки и вставьте узкий конец в ингалятор. Вы можете прижать ингалятор к твердой поверхности, чтобы убедиться, что он вставлен правильно. Замените прозрачную пластиковую основу на ингаляторе.
  4. Держите ингалятор вертикально с закрытым оранжевым колпачком. Поверните прозрачную основу в направлении белых стрелок до щелчка.
  5. Откиньте оранжевую крышку так, чтобы она полностью открылась.Направьте ингалятор на землю.
  6. Нажмите кнопку сброса дозы. Закройте оранжевую крышку.
  7. Повторяйте шаги 4–6, пока не увидите, как из ингалятора выходит спрей. Затем повторите эти действия еще три раза.
  8. Ингалятор заправлен и готов к использованию. Вам не нужно будет повторно заправлять ингалятор, если вы не используете его дольше 3 дней. Если вы не используете ингалятор более 3 дней, вам нужно будет выпустить один спрей на землю, прежде чем вы начнете использовать его снова.Если вы не используете ингалятор более 21 дня, вам нужно будет выполнить шаги 4-7, чтобы снова заправить ингалятор.

Чтобы вдохнуть спрей с помощью ингалятора, выполните следующие действия:

  1. Держите ингалятор вертикально с закрытым оранжевым колпачком. Поверните прозрачную основу в направлении белых стрелок до щелчка.
  2. Откройте оранжевую крышку.
  3. Медленно и полностью выдохните.
  4. Поместите мундштук в рот и сомкните вокруг него губы.Будьте осторожны, не закрывайте губами вентиляционные отверстия.
  5. Направьте ингалятор в сторону задней стенки горла и вдохните медленно и глубоко.
  6. На вдохе нажмите кнопку сброса дозы. Продолжайте дышать, пока спрей попадет в ваш рот.
  7. Задержите дыхание на 10 секунд или столько, сколько вам удобно.
  8. Выньте ингалятор изо рта и закройте оранжевый колпачок. Держите колпачок закрытым, пока не будете готовы снова использовать ингалятор.

Чтобы вдохнуть раствор с помощью небулайзера, выполните следующие действия:

  1. Извлеките один флакон с лекарством из пакета из фольги. Положите остальные флаконы обратно в пакет, пока не будете готовы их использовать.
  2. Открутите верхнюю часть флакона и выжмите всю жидкость в резервуар небулайзера.
  3. Подсоедините резервуар небулайзера к мундштуку или лицевой маске.
  4. Подсоедините резервуар небулайзера к компрессору.
  5. Положите мундштук в рот или наденьте маску.Сядьте в удобное вертикальное положение и включите компрессор.
  6. Дышите спокойно, глубоко и равномерно через рот в течение 5–15 минут, пока в камере небулайзера не перестанет образовываться туман.

Регулярно очищайте ингалятор или небулайзер. Тщательно следуйте инструкциям производителя и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о чистке ингалятора или небулайзера.

Улучшенная доставка фенотерола плюс ипратропия бромид с помощью Респимата® по сравнению с обычным дозирующим ингалятором

Реферат

Астму можно эффективно лечить с помощью ингаляционной терапии с применением бронходилататоров.Целью этого исследования было описание зависимости доза-реакция комбинированных доз фенотерола гидробромида (F) и ипратропия бромида (I) (F / I), доставленных через Respimat®, ингалятор с мягким туманом, и определение респимата. ®, которая столь же эффективна и безопасна, как и стандартная рыночная доза F / I (100/40 мкг), которая доставляется через с помощью обычного дозированного ингалятора (MDI).

В двойном слепом (внутри устройства) перекрестном исследовании со сбалансированным дизайном неполного блока 62 пациента со стабильной бронхиальной астмой (средний объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ 1 ), прогнозируемый 63%) были рандомизированы в пять исследований. центры для получения пяти из восьми возможных курсов лечения: плацебо, F / I 12.5/5, 25/10, 50/20, 100/40 или 200/80 мкг доставлено через Respimat®; F / I 50/20 или 100/40 мкг доставлено через MDI.

Результаты легочной функции были основаны на наборе данных по протоколу, включающему 47 пациентов. Все дозы F / I вызывали большее увеличение ОФВ 1 , чем плацебо. Лог-линейная доза-реакция была получена для среднего увеличения ОФВ 1 до 6 часов (AUC 0–6 часов ) и пикового ОФВ 1 во всем диапазоне доз, вводимых Респиматом.Статистически терапевтическая эквивалентность не была продемонстрирована между любой дозой F / I, вводимой Respimat®, по сравнению с MDI. Однако 12,5 / 5 и 25/10 мкг F / I, вводимые через Respimat®, были наиболее близкими (немного превосходящими) к дозе F / I 100/40 мкг, введенной через MDI. Фармакокинетические данные 34 пациентов показали, что системная доступность обоих препаратов после ингаляции респиматом® вдвое выше, чем у MDI. В целом, активное лечение хорошо переносилось и было безопасным в отношении показателей жизненно важных функций, электрокардиографии, лабораторных показателей и побочных эффектов.

В заключение, комбинированное введение фенотерола гидробромида и ипратропия бромида через Respimat® так же эффективно и безопасно, как и более высокие дозы, вводимые через дозирующий ингалятор .

Национальные и международные руководящие принципы лечения астмы рекомендуют ингаляцию бета- 2 -агонистов короткого действия, когда это необходимо пациенту, в качестве начальной бронходилатационной терапии при острой тяжелой астме 1–6. Кроме того, это может быть дополнено холинолитиками при недостаточном контроле астмы 7.

Симпатомиметическое средство, фенотерола гидробромид (F), обладает высокой активностью и селективностью в отношении бета- 2 -адренорецепторов и вызывает расширение бронхов за счет расслабления гладких мышц бронхов. Бромид ипратропия (I) имеет другой механизм действия, действуя как антихолинергическое средство на мускариновые рецепторы в дыхательных путях, чтобы облегчить бронхоспазм. Эти два соединения также различаются по фармакодинамике, при этом F имеет быстрое начало действия, вызывая быстрое бронходилатацию короткого действия.Напротив, I имеет более медленное начало, но большую продолжительность действия. Этот дополнительный механизм между F и I привел к их использованию в комбинациях с фиксированными дозами в течение нескольких лет [8–11].

В настоящее время существует ряд ингаляционных устройств, доступных для проведения противоастматической терапии. 12. Ингаляторы с дозировкой (ДИ) являются наиболее распространенными из-за их безопасности, эффективности и простоты использования. Однако в этих устройствах используются пропелленты на основе хлорфторуглеродов (CFC), которые изымаются из-за экологических проблем 13.Существуют альтернативы ДИ на основе ХФУ, некоторые из которых уже доступны. К ним относятся MDI, содержащие гидрофторалкановые пропелленты, и ингаляторы сухого порошка (DPI) 14, 15, причем каждое устройство имеет преимущества и недостатки, основанные на характеристиках отложения в легких, надежности, стабильности и простоте использования. Кроме того, был разработан Респимат® (Boehringer Ingelheim KG, Ингельхайм, Германия): многоразовый мультидозовый ингалятор мягкого тумана (SMI) с механическим приводом и без пропеллента.Респимат® высвобождает лекарственный раствор в виде мягкого тумана в течение 1,2 с со скоростью частиц (∼10 м · с -1 ) в пять раз медленнее, чем из обычных ДИ 16. Кроме того, высокая доля лекарственного средства доза находится в мелкодисперсной фракции (частицы диаметром <5,8 мкм). Сцинтиграфические исследования показали, что меньший размер частиц и более низкая скорость поступления дозы от Respimat® улучшает отложение в легких по сравнению с обычными MDI 17–23. Более того, клинически значимая бронходилатация наблюдалась в двухсторонних перекрестных экспериментальных исследованиях с прототипом SMI, доставляющим либо F, либо I, у астматиков или пациентов с хронической обструктивной болезнью легких 24,25.

Настоящее исследование было разработано для оценки эффективности и безопасности Respimat® при доставке комбинированных доз F и I (F / I) по сравнению с обычным MDI у пациентов со стабильной астмой.

Материалы и методы

Пациенты

В исследование были включены пациенты в возрасте 18–65 лет со стабильной хронической бронхиальной астмой по определению Американского торакального общества 26. Во время первоначального скринингового визита каждый пациент предоставил письменное информированное согласие и прошел полное медицинское обследование для включения и критерий исключения.Включенные пациенты страдали стабильной астмой, без госпитализации по поводу обострения и без серьезных изменений в лечении в течение ≥6 недель до исследования. У всех включенных пациентов начальный объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ 1 ) составлял 40–80% от прогнозируемого нормального значения в соответствии со стандартными критериями 27, 28. Кроме того, у всех пациентов наблюдалась обратимая обструкция дыхательных путей, о чем свидетельствует увеличение в FEV 1 ≥15% в течение 60 минут после вдыхания двух затяжек 50/20 мкг F / I через MDI без спейсера после отмены других бронхорасширяющих препаратов.Кроме того, исходный ОФВ 1 для каждого пациента в каждый день тестирования должен был быть в пределах 20% и 0,3 л от значения, полученного в первый день тестирования. Подходящими субъектами были некурящие или бывшие курильщики, которые бросили курить на ≥1 год и с историей не более десяти лет пачек. Субъекты были исключены, если у них была инфекция дыхательных путей, тяжелое обострение астмы в течение 6 недель до испытания или у них была непереносимость исследуемых препаратов бывших участников. Пациенты также не соответствовали критериям, если они были беременны или кормили грудью, получали пероральные кортикостероиды в течение 6 недель до исследования или получали бета-адреноблокаторы.Соответствующее время отмены использовалось для других легочных препаратов (антигистаминные препараты 48 часов, ингаляционные бета-препараты короткого действия 2 -симпатомиметики 8 часов, ингаляционные бета-препараты длительного действия 2 -симпатомиметики 48 часов, ингаляционные антихолинергические препараты 12 часов, ксантины медленного высвобождения 72 часа ). Использование ингаляционного кромолина натрия / недокромила и стабильное использование ингаляционных кортикостероидов разрешалось за 1 час до оценки легочной функции перед введением дозы.

Шестьдесят два подходящих пациента были рандомизированы.Данные восьми пациентов из одного испытательного центра были исключены из анализа эффективности и безопасности из-за серьезных нарушений протокола. Остальные 54 пациента были включены в анализ безопасности. Пятьдесят пациентов были включены в набор данных по эффективности назначенного лечения, поскольку один пациент выбыл после первого дня тестирования, а три пациента были исключены из-за недостаточности данных. После преждевременного прекращения лечения еще одного пациента и исключения двух других с неполными данными, анализ по протоколу был наконец основан на 47 пациентах без серьезных нарушений протокола (таблица 1).

Таблица 1—

Демографические данные пациента и исходные характеристики

Это исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и одобрено Комитетом по этике Федеральной палаты врачей земли Рейнланд-Пфальц (Landesärztekammer von Rheinland-Pfalz).

Дизайн исследования

В рандомизированном пятипериодном перекрестном (сбалансированный неполный блок) план в пяти исследовательских центрах включенные пациенты получали пять из этих восьми возможных курсов лечения: плацебо; Ж / я дозы 12.5/5, 25/10, 50/20, 100/40 или 200/80 мкг доставлено через Respimat®; или дозы F / I 50/20 или 100/40 мкг, доставляемые с использованием обычного MDI. В каждый день испытаний пациенты вдыхали либо одну затяжку Respimat®, либо две затяжки с подачей через MDI: либо две затяжки по 50/20 мкг, либо одну затяжку 50/20 мкг F / I плюс одну затяжку с плацебо MDI (все устройства от Boehringer-Ingelheim KG). Лечение было открытым между устройствами и двойным слепым методом внутри каждого устройства. Легочная функция пациентов (FEV 1 и форсированная жизненная емкость легких (FVC)), побочные эффекты и жизненно важные признаки оценивались в течение 6 часов после ингаляции, как описано ниже.Разница между днями испытаний составляла ≥2 дней, и лекарство вдыхалось в одно и то же время в каждый день испытаний ± 0,5 часа, между 07:00 и 10:00 часами.

Методы

Легочная функция (FEV 1 , FVC) измерялась спирометрией на исходном уровне, затем через 5, 15, 30, 60 и 90 минут и через 2, 3, 4, 5 и 6 часов после введения исследуемого препарата на всех тестовые дни. Первичной конечной точкой был средний ОФВ 1 в литрах. Это было определено как площадь под кривой изменения ОФВ 1 по сравнению с исходным значением дня испытания до 6 часов, деленная на 6 часов (AUC 0–6 часов ).Вторичными конечными точками, используемыми для оценки бронходилататорных реакций пациента, были максимальное изменение ОФВ 1 , время до начала и продолжительность терапевтического ответа и время до максимального терапевтического ответа. Терапевтический ответ определялся как превышение измерения ОФВ 1 значения перед дозой на 15% в любое время в течение 6-часового периода наблюдения. Время до начала определялось как линейная интерполяция времени первого терапевтического ответа и времени наблюдения непосредственно перед первым терапевтическим ответом (даже если это было значение перед дозой).

Системная фармакокинетика F и I также оценивалась как вторичная конечная точка и определялась путем измерения уровней в плазме и экскреции с мочой обоих препаратов после доставки у 34 пациентов из двух исследовательских центров. Концентрации F или I в плазме крови измеряли до введения дозы и через 3, 10, 59 и 119 минут после ингаляции. Экскрецию обоих препаратов с мочой оценивали путем сбора образцов мочи перед введением дозы и через интервалы времени 0–0,5 и 0,5–6 ч после ингаляции исследуемого препарата.Концентрации F и I измеряли с помощью радиоиммуноанализа и радиоорецепторного анализа соответственно. Данные по экскреции с мочой объединяли от 0 до 6 часов. Пределы количественной оценки этих анализов составляли 20 пг · мл -1 для F в плазме и моче и 50 и 200 пг · мл -1 для I в плазме и моче, соответственно. Анализ радиорецепторов был недостаточно чувствительным, чтобы измерить концентрацию I в плазме вплоть до номинальной дозы 40 мкг с обоими устройствами. Следовательно, фармакокинетическая оценка I ограничивается мочевыми данными, объединенными за 0-6 часов.

Физические осмотры и лабораторные проверки безопасности были проведены при поступлении и в последний день испытаний. Частота сердечных сокращений и артериальное давление (АД) отслеживались и записывались перед тестированием во все дни тестирования. Запись электрокардиографии (ЭКГ) в 12 отведениях была сделана во время скрининга и в последний день тестирования (≥5 ч после ингаляции). Исследователь регистрировал все нежелательные явления, уделяя особое внимание кашлю, хрипу и парадоксальному бронхоспазму. Парадоксальный бронхоспазм был определен как падение на ≥15% ОФВ 1 ниже исходного уровня через 5, 15 и 30 минут после вдыхания исследуемого препарата или раньше.Клинически значимые изменения показателей жизнедеятельности определялись следующим образом: 1) снижение систолического АД: ниже 100 мм рт. Ст. Со снижением более чем на 20 мм рт. Ст. Ниже исходного уровня; 2) повышение систолического АД: более 150 мм рт. Ст. С увеличением на 25 мм рт. Ст. Выше исходного уровня; 3) снижение диастолического АД: ниже 60 мм рт. Ст. Со снижением более чем на 10 мм рт. Ст. Ниже исходного уровня; 4) повышение диастолического АД: более 90 мм рт. Ст. С увеличением более чем на 10 мм рт. Ст. Выше исходного уровня; 5) снижение частоты сердечных сокращений: менее 50 ударов · мин −1 при снижении более чем на 10 ударов · мин −1 ниже исходного уровня; и 6) увеличение частоты сердечных сокращений: более 100 ударов · мин −1 с увеличением более чем на 20 ударов · мин −1 выше исходного уровня.

Статистический анализ

Основная интересная гипотеза заключалась в том, чтобы продемонстрировать зависимость доза-реакция в исследуемом диапазоне доз на основе AUC 0–6 ч . Ожидаемая разница в AUC 0–6 ч между самой низкой и максимальной дозой, вводимой через Respimat®, составляла 0,15 л. Учитывая сбалансированный неполный 5-периодный план с 8 курсами лечения, для обнаружения этого потребовался размер выборки в 40 пациентов. различие лечения на двустороннем уровне значимости 5% с мощностью 90%.Первичный анализ эффективности был выполнен на наборе данных по протоколу, включая пациентов с как минимум до введения и одной после введения дозы FEV 1 в течение ≥2 дней тестирования, за исключением пациентов с серьезными нарушениями протокола. Набор данных о намерении лечить, включая всех пациентов, у которых были удовлетворительные данные до и после введения дозы в течение ≥2 дней тестирования, использовался для подтверждения результатов первичного анализа набора данных по протоколу. Средние наименьшие квадраты были получены с использованием дисперсионного анализа (ANOVA), подходящего для перекрестных исследований.Факторами, включенными в ANOVA, были центр, пациент в центре, период и лечение. ANOVA использовался для сравнения самых высоких и самых низких доз Respimat®. Терапевтическая эквивалентность между MDI и Respimat® была решена путем расчета 90% -ных доверительных интервалов для скорректированной средней разницы между каждой дозой Respimat® и MDI, сопровождаемой проверкой того, будет ли разница между парами курсов лечения, вероятно, такой же большой, как 0,15 л. Ожидалось, что более одной дозы Respimat® будет терапевтически эквивалентной MDI, и только для 40 пациентов оценки средних значений были неточными.Таким образом, логарифмическая кривая доза-ответ была подобрана визуально и использована для выбора точки на логарифмической кривой доза-ответ Respimat®, которая находится ближе всего к стандартной дозе MDI. Вторичные анализы были выполнены на наборе данных по протоколу для сравнения каждой дозы Respimat® и плацебо. Все анализы также были повторены для увеличения пика вторичной конечной точки ОФВ 1 . Средние значения наименьших квадратов для FEV , 1, и FVC в каждый момент времени были получены путем выполнения отдельного ANOVA в каждый момент времени с использованием модели, описанной выше.Средние значения наименьших квадратов наносили на график зависимости от времени для каждой обработки. Количество пациентов с побочными эффектами было сведено в таблицу по лечению. Скорректированные средние изменения артериального давления и частоты пульса от предварительной дозы анализировали с использованием ANOVA в каждый момент времени, как описано для спирометрии. Статистический анализ выполняли с использованием системы статистического анализа (SAS) (версия 6.08, SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США).

Результаты

Эффективность

Все виды лечения F / I вызывали значительно большее увеличение ОФВ 1 , чем плацебо (p = 0.0001). Направленные сверху кривые среднего времени-ответа показывают бронходилататорную эффективность всех лекарственных препаратов в исследованном диапазоне доз (рис. 1⇓). Скорректированная AUC 0–6 ч , после введения доз F / I 12,5 / 5, 25/10, 50/20, 100/40 и 200/80 мкг, введенных через Respimat®, составила 0,60, 0,73, 0,79, 0,90 и 1,03 л, соответственно, по сравнению с 0,14 л после введения Респимата плацебо. Скорректированная AUC 0–6 ч показала лог-линейную зависимость доза-ответ во всем диапазоне доз, вводимых Респиматом® (рис.2⇓). Подобного отношения не было обнаружено для двух доз F / I, вводимых с помощью MDI; AUC 0–6 ч была немного выше для более низкой дозы — 0,67 л по сравнению с 0,64 л для более высокой дозы.

Рис. 1.—

Изменение среднего объема форсированного выдоха за одну секунду (ΔFEV 1 ) от предварительной дозы после ингаляции фенотерола и ипратропия, введенных Респиматом® (RMT) или дозирующим ингалятором (MDU) (набор данных для протокола). ⧫: плацебо RMT; •: RMT 25/10 мкг; ▪: RMT 100/40 мкг; ▴: MDI 50/20 мкг; ◊: RMT 12.5/5 мкг; ○: RMT 50/20 мкг; □: 200/80 мкг; ▵: MDI 100/40 мкг.

Рис. 2.—

Доза-ответ Кривая среднего изменения объема форсированного выдоха за одну секунду (AUC 0-6 часов ) от предварительной дозы. □: Респимат®; ▪: MDI (дозирующий ингалятор).

Сравнение AUC 0–6 ч между самой низкой и самой высокой дозами F / I (12,5 / 5 и 200/80 мкг) показало, что бронходилатация была значительно больше при более высокой дозе (p = 0,0001: разница в лечении 0.42 л; 95% доверительный интервал 0,25–0,59 л). Сравнения между устройствами для определения AUC 0–6 ч не смогли продемонстрировать терапевтическую эквивалентность между любой из доз F / I, вводимых Respimat®, и стандартной дозой MDI (100/40 мкг). Однако значения AUC 0–6 ч для доз F / I 12,5 / 5 и 25/10 мкг, введенных Респиматом®, были наиболее близки и немного превосходили таковые для дозы 100/40 мкг через MDI, соответственно (рис. . 3⇓).

Рис. 3.—

Сравнение терапевтической эквивалентности среднего объема форсированного выдоха за одну секунду (AUC 0–6 ч ): 90% доверительные интервалы и p-значения для тестов эквивалентности между фенотеролом / ипратропием (F / I) через Respimat® и 100 / 40 мкг F / I через дозирующий ингалятор .○: скорректированные средние различия.

Оценка данных для вторичных конечных точек в этом исследовании дала аналогичные результаты с лог-линейной зависимостью доза-ответ в диапазоне доз F / I, вводимых Респиматом, для скорректированных средних изменений пикового ОФВ 1 от предварительную дозу для всех восьми процедур. Опять же, не было очевидной четкой дозовой зависимости между двумя дозами F / I, введенными через MDI.

Среднее время до начала терапевтического ответа при каждом активном лечении варьировалось от 2.3–4,6 мин. Более того, средняя продолжительность ответа превышала 6-часовой период наблюдения для всех видов лечения, за исключением дозы 12,5 / 5 мкг, вводимой Respimat®, и дозы 100/40 мкг через MDI. Среднее время, необходимое для достижения пика ОФВ 1 , составляло 75–120 минут для всех активных курсов лечения.

Результаты эффективности для первичной конечной точки, основанные на данных по протоколу, были подтверждены в соответствующих анализах для пациентов, намеревающихся лечить (n = 50, включая 47 пациентов по протоколу и трех пациентов с отсутствующими данными или нарушениями протокола) .

Фармакокинетика

Концентрация в плазме и экскреция F с мочой приведены в таблицах 2, 3 и 4⇓⇓⇓. Введение Respimat® приводило к более высоким показателям в плазме по сравнению с теми же дозами, вводимыми MDI. Экскреция F для эквивалентных доз также выглядела выше для Respimat® 100 мкг и 50 мкг, что указывает на тенденцию к более высоким дозам. Поскольку концентрация I в плазме не может быть определена с помощью анализа радиоактивных рецепторов, показаны только данные по экскреции с мочой (таблицы 5 и 6⇓⇓).После введения разовых доз 20 или 40 мкг I количество экскреции лекарственного средства было значительно выше для Респимата®, чем для MDI. В целом фармакокинетические исследования показали, что системное воздействие F и I было пропорционально дозе вдыхаемого лекарства. Кроме того, после ингаляции через Respimat® системная доступность обоих препаратов была вдвое выше, чем у MDI.

Таблица 2—

Вариабельность площади под кривой плазмы (AUC) и кумулятивная экскреция фенотерола с мочой

Таблица 3—

Сравнение скорректированных средних геометрических данных площади под кривой (AUC) с помощью парного t-критерия

Таблица 4—

Сравнение скорректированных средних геометрических данных экскреции с мочой с помощью попарного t-критерия

Таблица 5—

Скорректированное среднее геометрическое, 95% доверительный интервал (ДИ)

Таблица 6—

Сравнение скорректированных средних геометрических данных экскреции ипратропия бромида с мочой с помощью попарного t-критерия

Безопасность

В целом, лечение было безопасным и хорошо переносимым.В ходе исследования было зарегистрировано в общей сложности 33 нежелательных явления (таблица 7). О нежелательных явлениях не сообщалось при самой низкой дозе F / I 12,5 / 5 мкг. Число пациентов с побочными эффектами было аналогичным после приема плацебо (5/30 пациентов) и максимальной дозы F / I через Respimat® (5/30). Частота нежелательных явлений в других группах лечения была низкой и без четкой зависимости от дозы. Никаких побочных эффектов не наблюдалось у более чем двух пациентов в любой день лечения. Парадоксальный бронхоспазм испытали 2 из 29 пациентов в группе плацебо.Однако эти данные были бессимптомными и не регистрировались как нежелательные явления.

Таблица 7—

Общее воздействие препарата и побочные эффекты при каждом лечении

Произошло одно серьезное событие: обострение астмы из-за инфекции дыхательных путей, потребовавшее госпитализации на ночь и не связанное с исследуемым препаратом. Пациент выздоровел и смог завершить исследование, как и планировалось. Два нежелательных явления привели к отмене. Один пациент выбыл из исследования через 1-2 недели после 2-го дня тестирования из-за симптомов простуды, лихорадки и бронхита.Другой пациент выбыл из исследования в первый день тестирования после ингаляции лекарственного средства (200/80 мкг F / I от Respimat®) после того, как испытал обморок во время забора крови, связанный с нейровегетативной дистонией.

Сравнение между физическим осмотром, записями ЭКГ и лабораторными скрининговыми тестами, проведенными до включения в исследование и после его завершения, не выявило различий. Число пациентов с клинически значимыми изменениями показателей жизнедеятельности было низким и сбалансированным по восьми курсам лечения (таблица 8⇓).

Таблица 8—

Количество пациентов с клинически значимыми изменениями показателей жизнедеятельности на каждый курс лечения

Обсуждение

В этом исследовании все виды лечения F / I вызывали клинически значимое улучшение бронходилататорной эффективности, включая комбинированную дозу F / I 12,5 / 5 мкг через Respimat®. Кроме того, была получена лог-линейная зависимость доза-ответ в диапазоне доз F / I, вводимых Respimat® для первичной конечной точки, AUC 0–6 ч .Для доз F / I, вводимых MDI, не наблюдали зависимости «доза-ответ».

Сравнение значений AUC 0–6 ч не продемонстрировало терапевтической эквивалентности между MDI и любой из доз F / I, вводимых Respimat®, из-за существенно более высокой, чем ожидалось, изменчивости. Это может быть связано с широким диапазоном наблюдаемых ответов, что связано с относительно высоким уровнем обратимости проходимости дыхательных путей у этой группы пациентов. Хотя терапевтическая эквивалентность не может быть продемонстрирована статистически, ответы на дозы F / I равны 12.5/5 и 25/10 мкг, вводимые через Respimat®, были ближе всего или немного превосходили дозу F / I 100/40 мкг, введенную через MDI.

В соответствии с результатами увеличения AUC 0–6 часов , кривые доза-ответ пикового увеличения FEV 1 также показали логарифмическую линейность в диапазоне доз F / I, вводимых Respimat®, и отсутствие четкости доза-реакция между дозами ДИ.

Все виды лечения F / I показали быстрое начало эффекта (медианы варьировались от 2 до 2).3–4,6 мин) и увеличенной продолжительности бронходилатации (более 6 ч), при этом среднее время достижения максимального эффекта колеблется в пределах 75–120 мин. Фармакодинамика в исследовании хорошо согласуется с таковыми из других исследований F / I, вводимого через MDI. Например, Rammeloo et al . 29 показали начало ответа в течение 10 минут, пиковый эффект через 1 час и продолжительность ответа более 6 часов.

Фармакокинетический анализ

продемонстрировал, что системная доступность F и I после введения через Respimat® на основе скорректированных средних значений AUC в плазме и кумулятивной экскреции с мочой 0–6 часов была по крайней мере вдвое выше, чем после введения MDI.Однако, как подчеркивали другие, фармакокинетические результаты не могут быть напрямую переведены на фармакодинамические реакции 30. Отсутствие тесной корреляции подтверждается наблюдением высокой межсубъектной вариабельности спирометрических данных.

Все виды лечения F / I хорошо переносились независимо от того, вводили ли они респиматом® или обычным MDI. Не было никаких признаков клинически значимых изменений частоты сердечных сокращений или систолического и диастолического артериального давления ни при каком из восьми исследуемых препаратов.Кроме того, ни у одного из пациентов не было ухудшения на ЭКГ или физикальном обследовании по сравнению с исходным уровнем. В целом частота нежелательных явлений на протяжении всего исследования была низкой. Несколько выше частота типичных системных бета-адренергических реакций нервозности и тремора в группе с наивысшей дозировкой Респимата®, что отражает более высокое системное воздействие препарата.

Maesen и др. также сообщили о превосходных характеристиках устройства Respimat® по сравнению с обычным MDI.31. В исследовании диапазона доз дозы F, введенные через Respimat® или MDI, сравнивали у 61 пациента с астмой. Дозы F 12,5 и 25 мкг, вводимые Respimat®, были терапевтически эквивалентны дозе 100 мкг, доставленной через MDI.

В заключение, результаты настоящего исследования показывают, что доставка фенотерола гидробромида и ипратропия бромида с помощью Респимата® столь же безопасна и эффективна у пациентов со стабильной астмой, по сравнению с ингалятором с отмеренной дозой под давлением, при значительно более низких дозах.Необходимы дальнейшие исследования для подтверждения эффективности и безопасности доставки фенотерола гидробромида и ипратропия бромида с помощью Респимата® при долгосрочном лечении пациентов с астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

  • Получено 6 июля 1999 г.
  • Принято 15 сентября 2000 г.

Ссылки

  1. Американское торакальное общество. Стандарты диагностики и лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и астмой.Am Rev Respir Dis 1987; 136: 225–243.

  2. Beveridge RC, Grunfeld AF, Hodder RV, Verbeek PR. Руководство по неотложной помощи при астме у взрослых. Консультативный комитет CAEP / CTS по астме. Канадская ассоциация врачей скорой помощи и Канадское торакальное общество. CMAJ 1996; 155: 25–37.

  3. Шеффер А.Л., Таггарт В.С. Национальная образовательная программа по астме. Группа экспертов представляет рекомендации по диагностике и лечению астмы.Национальный институт сердца, легких и крови. Med Care 1993; 31: MS20 – MS28.

  4. Рекомендации по ведению астмы Заявление Британского торакального общества, Британской педиатрической ассоциации, Исследовательского подразделения Королевского колледжа врачей Лондона, Центра Королевского фонда, Национальной кампании по борьбе с астмой, Королевского колледжа врачей общей практики, Общего Практикующие специалисты группы по лечению астмы, Британской ассоциации медицины несчастных случаев и неотложной помощи и Британской педиатрической респираторной группы.Торакс 1993; 48: S21 – S24.

  5. Агонисты Fireman P. B2 и их безопасность при лечении астмы. Allergy Proc, 1995; 16: 235–239.

  6. Никлас РА. Национальные и международные рекомендации по диагностике и лечению астмы. Curr Opin Pulm Med 1997; 3: 51–55.

  7. Британское торакальное общество Национальная кампания по борьбе с астмой Королевский колледж врачей Лондона.Британские рекомендации по ведению астмы: обзор и позиция, 1995 г. Торакс 1997; 52: S1–21.

  8. Traunecker W, Muacevic G. Фармакологические эффекты комбинации фенотерола гидробромида и ипратропия бромида. Дыхание 1986; 50: 244–251.

  9. Molkenboer JFWM, Cornelissen PJG. Двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование, в котором оценивалась эффективность Беродуала по сравнению с его компонентами ипратропия бромидом и фенотеролом при хроническом бронхите.Postgrad Med J 1987; 64: 19a – 20a.

  10. Chakravarti A, Pratley M, Barcharb J, et al. Исследование взаимодействия ипратропия-фенотерола у взрослых астматиков. Postgrad Med J 1987; 63: 5a.

  11. Бакулард А. Роль бронходуала в длительном лечении астмы у детей. Arch Pediatr 1995; 2: 149S – 153S.

  12. Павия Д. Эффективность и безопасность ингаляционной терапии при хронической обструктивной болезни легких и астме.Респирология 1997; 2: 5–20 с.

  13. Павия Д., Маклеод Л. Воздействие вдыхаемых аэрозолей на окружающую среду. Eur Respir Rev 1994; 4: 75–77.

  14. Партридж М., Вудкок А. Ингаляторы с отмеренной дозой, не содержащие хлорфторуглеродов. BMJ 1995; 310: 684–685.

  15. Веттерлин К. Турбухалер: новый порошковый ингалятор для введения лекарств в дыхательные пути.Pharm Res 1988; 5: 506–508.

  16. Zierenberg B, Eicher J, Dunne S, Freund B. Boehringer Ingelheirn Nebulizer BINEB® — новый подход к ингаляционной терапии. Respir Drug Deliv V 1996; 187–193.

  17. Стид К.П., Тоуз Л.Дж., Фройнд Б., Ньюман С.П. Отложения фенотерола гидробромида в легких и ротоглотке, полученные из прототипа III портативного мультидозового небулайзера Respimat. Eur J Pharm Sci 1997; 5: 55–61.

  18. Newman SP, Steed KP, Reader SJ, Hooper G, Zierenberg B. Эффективная доставка в легкие аэрозоля флунизолида из нового портативного портативного многодозового небулайзера. J Pharm Sci 1996; 85: 960–964.

  19. Стид К.П., Фройнд Б., Тауз Л., Ньюман С.П. Высокое отложение в легких фенотерола от BINEB®, нового устройства для многократного распыления. Eur Respir J 1995; 8: 204s.

  20. Стид К.П., Зиренберг Б., Ридер С., Ньюман С.П.Отложение в легких флунизолида из BINEB®, нового многоразового небулайзера, вдвое больше, чем из дозированного ингалятора под давлением. Eur Respir J 1995; 8: 122s.

  21. Newman SP, Steed KP, Towse L, Zierenberg B. BINEB® (последний прототип): новый портативный мультидозовый небулайзер, оцененный с помощью гамма-сцинтиграфии. Eur Respir J 1996; 9: 441s – 442s.

  22. Ньюман С.П., Браун Дж., Стид К.П., Ридер С.Дж., Кладдерс Х.Отложение в легких фенотерола от Respimat®, нового ингалятора для доставки лекарств в легкие. Дж. Аэрозоль Мед 1997; 10: 268.

  23. Ньюман С.П., Браун Дж., Стид К.П., Ридер С.Дж., Кладдерс Х. Отложение фенотерола и флунизолида в легких, доставленное с использованием нового устройства для ингаляционных лекарств: сравнение Респимата с обычными дозированными ингаляторами со спейсерами и без них. Сундук 1998; 113: 957–958.

  24. Maesen FPV, Smeets JJ, Smeets P, Wald FDM, Cornelissen PJG.Пилотное исследование по сравнению эффективности и безопасности фенотерола, вводимого из MDI, с дозированным раствором из нового устройства (BINEB®). Eur Respir J 1995; 8: 258s.

  25. Maesen FPV, Smeets JJ, Smeets P, Wald FDM, Comelissen PJG. Пилотное исследование по сравнению эффективности и безопасности ипратропия бромида, вводимого из MDI, с дозированным раствором из нового устройства (BINEB®). Eur Respir J 1995; 8: 426s.

  26. Американское торакальное общество.Медицинская секция Американской ассоциации легких. Стандарты диагностики и лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и астмой. Am Rev Respir Dis 1987; 136: 225–244.

  27. Стандартизация спирометрии-1987 обновление. Заявление Американского торакального общества. Am Rev Respir Dis 1987; 136: 1285–1298.

  28. Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC.Объемы легких и форсированные вентиляционные потоки. Отчет Рабочей группы по стандартизации тестов функции легких. Европейское сообщество стали и угля. Официальное заявление Европейского респираторного общества. Eur Respir J 1993; 16: 5–40.

  29. Rammeloo RHU, Luursema PB, Sips AP, Beumer HM, Wald FDM, Cornelissen PJG. Терапевтическая эквивалентность комбинации фенотерола / ипратропиурна бромида (Беродуала), вдыхаемого в виде сухого порошка и с помощью дозированного ингалятора, при хронической обструктивной болезни дыхательных путей.Дыхание 1992; 59: 322–326.

  30. Кристин Х. Стандарты биоэквивалентности вдыхаемых продуктов. Clin Pharmacokinet 1994; 26: 1–6.

  31. Maesen FPV, van Noord JA, Smeets JJ, Greefhorst APM, Dewberry H, Cornelissen PJG. Исследование по определению диапазона доз, в котором сравнивается новый ингалятор с мягким туманом и традиционный ингалятор с отмеренной дозой (MDI) для доставки фенотерола пациентам с астмой. EurRespirJ 1997; 10: 128s.

Клиническое исследование астмы: Беродуал® через Респимат®, высокая доза, Беродуал® через Респимат®, низкая доза, Беродуал® через MDI, высокая доза, Плацебо Респимат®, Плацебо MDI — Регистр клинических испытаний

Первичный результат
Мероприятие Временной интервал
Изменение среднего ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) (AUC0-6 (Площадь под кривой)) Перед введением дозы и через 5, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут после введения дозы в день 1, 29, 57 и 85
Вторичный результат
Мероприятие Временной интервал
FEV1max Перед введением дозы и через 5, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут после введения дозы в день 1, 29, 57 и 85
Время до начала терапевтического ответа дни 1, 29, 57 и 85
Продолжительность терапевтического ответа Дни 1, 29, 57 и 85
Время до пика ОФВ1 Перед приемом и через 5, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут после приема в дни 1, 29, 57 и 85
Изменение среднего еженедельного утреннего и вечернего PEFR перед введением дозы (пиковая скорость выдоха) до 85 дня
Степень использования спасательных препаратов до 85 дня
Изменение оценки симптомов в ночное и дневное время до 85 дня
Общая частота нежелательных явлений до 85 дня
Количество пациентов с клинически значимыми изменениями ЧСС Перед приемом и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут после приема в дни 1, 29, 57 и 85
Количество пациентов с клинически значимыми изменениями артериального давления Перед приемом и через 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут после приема в дни 1, 29, 57 и 85
Количество пациентов с клинически значимыми изменениями по сравнению с исходным уровнем при лабораторных исследованиях Исходный уровень и день 85
Частота парадоксальной бронхоспазма до 85 дня

Исследование обращения для оценки использования ингалятора Respimat ® Soft Mist ™ у детей в возрасте 4–12 лет

Эффективная респираторная доставка лекарственного средства в легкие зависит от качества ингаляционного маневра, которое, в свою очередь, зависит от конструкции устройства характеристики.Респимат SMI генерирует медленно движущееся аэрозольное облако, которое не зависит от скорости потока на вдохе [7, 13, 14].

Целью настоящего исследования было оценить успешность ингаляционных маневров и качество моделей ингаляционного дыхания у детей в возрасте 4–12 лет с использованием Респимат СМИ; другие аспекты обращения с устройством не оценивались. Высокий процент успешных ингаляционных маневров (≈75%) у детей в возрасте ≥5 лет свидетельствует о том, что эти дети могут правильно использовать Респимат SMI без помощи взрослых или дыхательных аппаратов (например.г., проставка). И наоборот, дети в возрасте до 5 лет менее способны успешно выполнять ингаляционный маневр с Respimat SMI; однако информация ограничена, так как были включены только трое детей в возрасте 4 лет. У этих младших детей были проблемы с координацией действий и вдоха, с медленным и непрерывным вдохом и задержкой дыхания после вдоха. Однако у этих детей успешная ингаляция может быть достигнута с помощью спейсера и с помощью родителей / опекунов, в зависимости от их возраста [15].

В предыдущем исследовании детей в возрасте 4–14 лет, использующих другие устройства, частота правильных ингаляционных маневров, достигнутых после тренировки, составила 88,5% с Diskus ® (GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Мюнхен, Германия), 65,4% с Turbohaler ® (AstraZeneca GmbH, Ведель, Германия) и 42,3% с Autohaler [16]. Частота успешных ингаляционных маневров в этом исследовании составила 75,1% в целом и 82,5% у детей в возрасте 9–12 лет. Хотя при сравнении исследований необходимо проявлять осторожность, эти результаты предполагают, что простота использования Respimat SMI выгодно отличается от Turbohaler и Diskus DPI, которые, в отличие от Respimat SMI, требуют активных инспираторных усилий для преодоления сопротивления устройства. и добиться адекватной доставки лекарств в дыхательные пути.Доставка лекарства с помощью Respimat SMI не зависит от скорости потока и усилий на вдохе, в отличие от других устройств, включая DPI, такие как Turbohaler и Diskus DPI, которые требуют срабатывания вдоха, включая усилие на вдохе и потребность в определенной скорости потока. [2, 4, 17, 18].

В этом исследовании только небольшая часть зарегистрированных ошибок была связана с устройством (то есть ошибки в координации высвобождения дозы с ингаляцией, которые происходят со всеми устройствами с ручным управлением, или ошибки выдоха, вызванные кашлем в ответ на вдох).Уровень ошибок, связанных с устройством (11%), сопоставим с таковым, связанным с другими устройствами [19]. Показатель успешности ингаляционного маневра с Respimat SMI составил 73% у детей без предшествующего опыта использования ингаляторов, что позволяет предположить, что те, кто не привык к таким устройствам, могут без проблем работать с Respimat SMI. Дети, не привыкшие к ингаляторам, и дети младшей возрастной группы оказались более восприимчивыми к «феномену остановки дыхания» в ответ на ингаляцию; однако этот ответ сам по себе не определял неудачу ингаляционного маневра.

Дети, которые ранее использовали DPI, Autohaler или MDI под давлением, достигли наивысшего процента успешных маневров с Respimat SMI, что указывает на то, что некоторые устройства такого рода поддерживают работу Respimat SMI. Напротив, предыдущий опыт использования небулайзеров или MDI под давлением со спейсером не дал никаких преимуществ с точки зрения обеспечения правильной ингаляции через Respimat SMI. Это может быть связано с тем, что субъекты делают несколько вдохов (приливное дыхание), а не один глубокий вдох, или это может быть вызвано вероятным предшествующим использованием небулайзеров и спейсеров у детей с низким уровнем координации (например,г., в силу их юного возраста).

Среднее оценочное отложение в легких, зарегистрированное в группе детей в возрасте 9–12 лет, было ниже, чем в группе детей в возрасте 4–8 лет. Это объясняется более высокой скоростью инспираторного потока во время ингаляционных маневров у детей старшего возраста, поскольку чем выше скорость инспираторного потока, тем больше отложение лекарственного средства в ротоглоточной области, а не в легких [13, 20]. Только 48% детей в общей группе вдыхали в оптимальном диапазоне потока <40 л / мин, а у некоторых детей скорость потока при вдохе превышала 100 л / мин.В отличие от Respimat SMI, DPI, в частности, требуют высокой скорости инспираторного потока для эффективной доставки лекарств, а пользователям необходимо преодолеть порог срабатывания; Таким образом, дети, имеющие опыт использования DPI, были обучены вдыхать как можно быстрее и глубже. В текущем исследовании дети, имеющие опыт использования DPI, вдыхали быстрее, чем дети без такого фона.

Хотя общие показатели успешности маневра были самыми низкими в подгруппе детей, которые ранее использовали спейсеры, средняя скорость вдоха при успешных ингаляциях была <40 л / мин, что привело к более высокому среднему расчетному отложению в легких, чем у детей, которые использовали спейсер. другие ингаляционные устройства и были аналогичны устройствам без предшествующего опыта использования ингаляторов.

Интерпретация результатов этого исследования ограничена рядом факторов, среди которых число участников и пневмотахограф, который был добавлен к ингалятору и усложнил работу с ним. Кроме того, расчетное отложение в легких было расчетным значением и, следовательно, лишь частично сопоставимым со сцинтиграфическими данными, и не учитывало отложение устройства или потери из-за повторно выдыхаемого аэрозоля.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *