Согласие на мед услуги — МБУЗ «ДГКП №1»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н
«Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
С изменениями и дополнениями от:
10 августа 2015 г.
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить:
порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств согласно приложению N 1;
форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 2;
форму отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3.
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 июня 2013 г.
Регистрационный N 28924
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. N 1177н
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств
- Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г.
- Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дается гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных в пункте 3 настоящего Порядка.
- Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:
1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста)*.
- Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется после выбора медицинской организации и врача** при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.
- Перед оформлением информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
- При отказе от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).
- Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента.
- Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.
- Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г.
- Отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такой отказ, и подшивается в медицинскую документацию пациента.
_____________________________
* В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
** Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г.
Информация об изменениях:
Приказом Минздрава России от 10 августа 2015 г. N 549н в приложение внесены изменения
См. текст приложения в предыдущей редакции
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. N 1177н
(с изменениями от 10 августа 2015 г.)
Форма
Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,
включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на
которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе
врача и медицинской организации для получения первичной
медико-санитарной помощи
Я, _____________________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина)
«__________» ______________________________________________ г. рождения,
зарегистрированный по адресу: __________________________________________
(адрес места жительства гражданина
либо законного представителя)
даю информированное добровольное согласие на виды медицинских
вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских
вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное
согласие при выборе врача и медицинской организации для получения
первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля
2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее — Перечень), для получения
первичной медико-санитарной помощи / получения первичной
медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я
являюсь (ненужное зачеркнуть) в
_______________________________________________________________________.
(полное наименование медицинской организации)
Медицинским работником _________________________________________________
(должность, Ф.И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания
медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты
медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность
развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания
медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от
одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в
Перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев,
предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября
2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48,
ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5
части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть
передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица,
законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
ГАРАНТ:
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду «пункт 5 части 5 статьи 19«
________________________________________________________________________
(Ф. И.О. гражданина, контактный телефон)
__________ _____________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
__________ _____________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)
«__» ________________________________________ г.
(дата оформления)
ГАРАНТ:
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. N 1177н
Форма
Отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень
определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают
информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской
организации для получения первичной медико-санитарной помощи
Я, _____________________________________________________________________
(Ф. И.О. гражданина)
«________________» _______________________________________ г. рождения,
зарегистрированный по адресу: __________________________________________
(адрес места жительства гражданина
либо законного представителя)
при оказании мне первичной медико-санитарной помощи в
________________________________________________________________________
(полное наименование медицинской организации)
отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включенных в
Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые
граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и
медицинской организации для получения первичной медико-санитарной
помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая
2012 г. N 24082) (далее — виды медицинских вмешательств):
________________________________________________________________________
(наименование вида медицинского вмешательства)
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Медицинским работником ________________________________________________.
(должность, Ф.И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены возможные последствия отказа
от вышеуказанных видов медицинских вмешательств, в том числе вероятность
развития осложнений заболевания (состояния). Мне разъяснено, что при
возникновении необходимости в осуществлении одного или нескольких видов
медицинских вмешательств, в отношении которых оформлен настоящий отказ,
я имею право оформить информированное добровольное согласие на такой вид
(такие виды) медицинского вмешательства.
__________ _____________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
__________ _____________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)
«__» ________________________________________ г.
(дата оформления)
|
|
Согласие и отказ от медвмешательства – Семейная поликлиника Доктор М в Черкесске
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. N 1177н
(с изменениями от 10 августа 2015 г.)
Форма
Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,
включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на
которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе
врача и медицинской организации для получения первичной
медико-санитарной помощи
Я, _____________________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина)
“__________” ______________________________________________ г. рождения,
зарегистрированный по адресу: __________________________________________
(адрес места жительства гражданина
либо законного представителя)
даю информированное добровольное согласие на виды медицинских
вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских
вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное
согласие при выборе врача и медицинской организации для получения
первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля
2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее – Перечень), для получения
первичной медико-санитарной помощи / получения первичной
медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я
являюсь (ненужное зачеркнуть) в
ООО ДЦ «Доктор-М».______________________________________________________
(полное наименование медицинской организации)
Медицинским работником _________________________________________________
(должность, Ф.И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания
медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты
медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность
развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания
медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от
одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в
Перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев,
предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября
2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48,
ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5
части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” может быть
передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица,
законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
_____________________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина, контактный телефон) подпись
_____________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина) подпись
_____________________________________________________________________
(Ф.И.О. медицинского работника)
“__” ________________________________________ г.
(дата оформления)
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. N 1177н
Форма
Отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень
определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают
информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской
организации для получения первичной медико-санитарной помощи
Я, _____________________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина)
“________________” _______________________________________ г. рождения,
зарегистрированный по адресу: __________________________________________
(адрес места жительства гражданина
либо законного представителя)
при оказании мне первичной медико-санитарной помощи в
ООО ДЦ «Доктор-М»_____________________________________________
(полное наименование медицинской организации)
отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включенных в
Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые
граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и
медицинской организации для получения первичной медико-санитарной
помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая
2012 г. N 24082) (далее – виды медицинских вмешательств):
________________________________________________________________________
(наименование вида медицинского вмешательства)
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Медицинским работником ________________________________________________.
(должность, Ф.И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены возможные последствия отказа
от вышеуказанных видов медицинских вмешательств, в том числе вероятность
развития осложнений заболевания (состояния). Мне разъяснено, что при
возникновении необходимости в осуществлении одного или нескольких видов
медицинских вмешательств, в отношении которых оформлен настоящий отказ,
я имею право оформить информированное добровольное согласие на такой вид
(такие виды) медицинского вмешательства.
__________ _____________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
__________ _____________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)
“__” ________________________________________ г.
(дата оформления)
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в воронежских школах
В Воронежских школах под видом стандартного документа «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» (ИДС), который предусмотрен ФЗ №323 «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» раздают на подпись родителям «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство*», которое утверждено приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 25. 07.2013 №1369, иного содержания.
Ссылка * в этом документе означает, что настоящая форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не применяется в случае, если законодательством РФ установлена иная форма информированного добровольного согласия на определенный вид вмешательства.
На момент утверждения приказа №1369 от 25.07.2013 такая форма установлена и отражена в приложении №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н (актуально по состоянию на 04.10.2019).
Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н
Информированное добровольное согласие на виды
медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных
видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают
информированное добровольное согласие при выборе врача
и медицинской организации для получения первичной
медико-санитарной помощи
Я, ________________________________________________________________________
(Ф. И.О. гражданина)
«__» _________________________________________________________ г. рождения,
зарегистрированный по адресу: _____________________________________________
(адрес места жительства гражданина либо
законного представителя)
даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,
включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на
которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе
врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной
помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее —
Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи / получения
первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого
я являюсь (ненужное зачеркнуть) в
__________________________________________________________________________.
(полное наименование медицинской организации)
Медицинским работником ____________________________________________________
(должность, Ф.И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской
помощи, связанный с ними риск, возможнее варианты медицинских вмешательств,
их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также
предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что
я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских
вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения,
за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального
закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5
части 3 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть передана
информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным
представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина, контактный телефон)
___________ _______________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
___________ _______________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)
«__» __________________ г.
(дата оформления)
Прочитав внимательно бланк по форме, установленной приложением №2, и сравнив его с выданным в школе, обнаружила явные несоответствия ( на фото выделены красным).
В лечебных учреждениях существует стандартная процедура подписания пациентом ИДС перед приемом врача. Когда пациент приходит к врачу, доктор объясняет, зачем нужно его подписывать, после разъяснения целей и методов лечения и их возможных последствий и происходит подписание ИДС.
Но в этом документе, утвержденным Приказом Департамента здравоохранения Воронежской области от 25.07.2013 №1369, по сравнению с бланком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, мы видим явные вставки, которые не могут, по мнению врачей, входить в данный документ.
Для оказания психиатрической помощи, при каждом посещении врача подписывается отдельный ИДС.
Смешение двух разных ИДС: медицинского вмешательства и психологического осмотра в один документ не предусмотрен в лечебных учреждениях. Есть отдельный перечень медицинских вмешательств, куда не входит психиатрический осмотр.
Ознакомиться с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 25.07.2013 №1369 не удалось, так как ни на официальном сайте департамента здравоохранения Воронежской области ни в сети такого документа не представлено. Есть только упоминание о нем шестилетней давности. В рубрике «Народные новости» 27.09.2013 г. уже была публикация на эту тему. Автор так же не нашел текста данного приказа и им было направлено обращение в департамент здравоохранения с просьбой разъяснить содержание данного приказа. Из комментариев видно, что ответ так и не получен.
Получается, что на территории Воронежской области действуют иные законы, отличные от законодательства Российской Федерации.
Что думают по этому поводу родители, получившие такие бланки?
Отказ от видов медицинских вмешательств
Отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов
медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное
согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-
санитарной помощи
Я, _________________________________________________________________ (Ф.И.О.
гражданина)
_____________________________________________ г. рождения, зарегистрированный по адресу:
_____________________________________________________________________________________
(адрес места жительства гражданина либо законного представителя)
при оказании мне первичной медико-санитарной помощи в
______________________________________(полное наименование медицинской организации)
отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень
определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное
добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной
медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 года N 390н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 года N 24082) (далее — виды
медицинских вмешательств):
______________________________________(наименование вида медицинского вмешательства)
Медицинским работником ___________________________________________________________
(должность, Ф. И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены возможные последствия отказа от вышеуказанных
видов медицинских вмешательств, в том числе вероятность развития осложнений заболевания
(состояния). Мне разъяснено, что при возникновении необходимости в осуществлении одного или
нескольких видов медицинских вмешательств, в отношении которых оформлен настоящий отказ,
я имею право оформить информированное добровольное согласие на такой вид (такие виды)
медицинского вмешательства.
________________(подпись)
________________ (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
________________ (подпись)
________________ (Ф И.О. медицинского работника)
________________ (дата оформления)
Информированное добровольное согласие на виды.
.. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
Приложение N 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н
Форма
Информированное добровольное согласие на виды
медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных
видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают
информированное добровольное согласие при выборе врача
и медицинской организации для получения первичной
медико-санитарной помощи
Я, ________________________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина)
«__» _________________________________________________________ г. рождения,
зарегистрированный по адресу: _____________________________________________
(адрес места жительства гражданина либо
законного представителя)
даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,
включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на
которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе
врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной
помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее —
Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи / получения
первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого
я являюсь (ненужное зачеркнуть) в
__________________________________________________________________________.
(полное наименование медицинской организации)
Медицинским работником ____________________________________________________
(должность, Ф.И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской
помощи, связанный с ними риск, возможнее варианты медицинских вмешательств,
их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также
предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что
я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских
вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения,
за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального
закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5
части 3 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть передана
информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным
представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
___________________________________________________________________________
(Ф.И.О. гражданина, контактный телефон)
___________ _______________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)
___________ _______________________________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)
«__» __________________ г.
(дата оформления)
Источник — Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н
Документы для пациентов. Детская клиника «РебенОК»
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ
на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
Я, дееспособное лицо, достигшее пятнадцатилетнего возраста, настоящим предоставляю ООО «Здоровое поколение» (место нахождения: 119602, г. Москва, Мичуринский пр-т, ул. Олимпийская Деревня, д.1, к.4, ОГРН 1157746441797, ИНН 7729460739, КПП 772901001, далее – «Медицинская организация») информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее — Перечень), для получения мной и/или лицом, законным представителем которого я являюсь (Пациент), первичной медико-санитарной помощи в соответствии с условиями договора оказания платных медицинских услуг, стороной которого я являюсь,
№ п/п | Вид медицинского вмешательства |
1 | Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза |
2 | Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование. |
3 | Антропометрические исследования (рост, вес, окружность головы и др.). |
4 | Термометрия (измерение температуры тела). |
5 | Тонометрия (измерение давления). |
6 | Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций. |
7 | Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций |
8 | Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы). |
9 | Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактерио-логические, вирусологические, иммунологические, цитологические, гистологические и др., включая заборы крови, мочи, кала, слюны, пота и прочих биологических жидкостей и тканей |
10 | Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спи¬рография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных), УЗИ с вагинальными и ректальными датчиками и др. |
11 | Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования, компьютерная томография (КТ), Рентгенологическая и ультразвуковая, денситометрия, Магнито-резонансная томография (МРТ) и другие лучевые методы исследования |
12 | Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно, в суставы, методом электрофореза и др. |
13 | Медицинский массаж и иглотерапия. |
14 | Лечебная физкультура. |
Мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанные с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи.
- Я проинформирован(а) о целях, характере и неблагоприятных эффектах предлагаемого мне медицинского вмешательства, диагностических и лечебных процедур и возможности непреднамеренного причинения вреда моему здоровью при их проведении, а также о том, что предстоит мне (представляемому) делать во время их проведения;
- Я понимаю необходимость проведения указанного медицинского вмешательства. Мне полностью ясно, что во время манипуляции (процедуры) или после нее могут развиться осложнения, что может потребовать дополнительных вмешательств (лечения), на которые я даю согласие моим врачам.
- Я предупрежден(а) и осознаю, что отказ от лечения, несоблюдение лечебно-охранительного режима, рекомендаций медицинских работников, режима приема препаратов, самовольное использование медицинского инструментария и оборудования, бесконтрольное самолечение могут осложнить процесс лечения и отрицательно сказаться на состоянии здоровья:
- Я уполномочиваю врачей выполнить любую процедуру или дополнительное вмешательство, которое может потребоваться в целях лечения и диагностики, а также в связи с возникновением непредвиденных ситуаций в процессе оказания мне (представляемому) оказываемого медицинского вмешательства.
- Я извещен(а) о том. что мне (представляемому) необходимо регулярно принимать назначенные препараты и другие методы лечения, немедленно сообщать врачу о любом ухудшении самочувствия, согласовывать с врачом прием любых, не прописанных лекарств;
- Я ознакомлен(а) с распорядком и правилами лечебно-охранительного режима, установленного в данном лечебно- профилактическом учреждении, и обязуюсь их соблюдать;
- Я поставил(а) в известность врача обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, обо всех перенесенных мною (представляемым) и известных мне травмах, операциях, заболеваниях, об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (представляемого) во время жизнедеятельности, о принимаемых лекарственных средствах. Я сообщил(а) правдивые сведения о наследственности, а также об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств;
- Я уведомлён о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
- Я даю согласие на оказание медицинской помощи на платной основе;
- Я согласен(на) на проведение медицинского вмешательства другими медицинскими работниками в том числе работниками иных Медицинских организаций, с учетом сохранения врачебной тайны.
Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Настоящее согласие предоставлено мной Медицинской организации на условиях Оферты о заключении договора оказания платных медицинских услуг, размещенной по адресу _________________________________, в форме электронного документа и является равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью.Информированное согласие на клиническое лечение
Хотя информированное согласие на клиническое лечение стало жизненно важной частью современной медицинской практики, оно означает разные вещи в разных контекстах (), применяется по-разному и редко достигает теоретического идеала. В этом обзоре мы сосредоточены на клинической практике информированного согласия. Сначала мы опишем, что мы знаем об информированном согласии: что это такое, откуда оно пришло и каким целям служит. Затем мы описываем несколько ограничений, которые усложняют практику информированного согласия.Наконец, мы делаем несколько практических предложений относительно того, как врачи могут оптимально подойти к процессу информированного согласия.
Диаграмма Венна, показывающая несколько пересекающихся целей информированного согласия.
Изображение любезно предоставлено Дэниелом Холлом
Краткое изложение доказательств, использованных в этом обзоре, доступно во вставке 1. 1 Хотя мы надеялись найти высококачественные исследования, которые обеспечили бы прочную количественную базу доказательств для рекомендаций относительно информированных Согласитесь, большая часть количественной литературы по этой теме носит описательный характер.Информированное согласие — это прежде всего юридическая и этическая концепция; Хотя стандарты исследования в области права и этики часто основываются на данных, они сосредоточены на силе аналитических аргументов, а не на весе эмпирических данных. Поэтому мы стремились синтезировать имеющиеся знания по этому вопросу, ссылаясь, когда это возможно, на эмпирические данные, обобщая соответствующие аргументы, которые являются особенно распространенными, убедительными или проницательными.
Box 1:
Доказательства, использованные в этом обзоре
Этот обзор основан на широком поиске в Medline статей, касающихся информированного согласия в клинических условиях, с акцентом на хирургию.Библиография была расширена за счет добавления связанных книг и статей, разработанных на основе списков литературы, личных контактов, материалов конференций и библиографий соавторов. Целенаправленный поиск в Medline по конкретным аспектам информированного согласия проводился по мере необходимости, чтобы восполнить пробелы в имеющихся у нас знаниях. Полученная библиография отражает предвзятость литературы в отношении хирургии и других процедурных дисциплин, таких как гастроэнтерология, радиационная онкология или интервенционная радиология.Однако результаты в этих областях могут быть перенесены в другие области медицины, в которых врачи должны запрашивать согласие своих пациентов на предлагаемое лечение.
Недавний систематический обзор, проведенный Schenker и соавторами, 1 , в дополнение к нашему обновлению результатов их поиска, выявил несколько исследований «уровня 1». Мы отметили, что большая часть литературы по теме информированного согласия носит описательный характер и что существует широкий спектр вмешательств и результатов, проверенных с помощью выявленных рандомизированных сравнений.Наша библиография включает рандомизированные контролируемые испытания, метаанализы, систематические обзоры, качественные описания опыта пациентов и врачей, а также обсервационные исследования социологов и психологов, а также книги и статьи, посвященные изучению закона, этики и политики информированного согласия.
Какова цель информированного согласия?
Информированное согласие стало основной парадигмой защиты юридических прав пациентов и руководящей этической практикой медицины.Его можно использовать для разных целей в разных контекстах: правовом, этическом или административном (). Хотя эти цели частично совпадают, они не идентичны, что приводит к различным стандартам и критериям того, что составляет «адекватное» информированное согласие.
Правовой
Хотя концепция согласия уходит корнями в древние правовые и философские принципы, современный правовой прецедент для «простого» согласия был создан в 1914 году, устанавливая «право пациента определять, что делать со своим телом». 2 Дальнейшее обязательство врачей раскрывать подробности о лечении в процессе информированного согласия не возникало до 1950-х годов, 3 , когда суды впервые потребовали от врачей раскрыть информацию, обычно раскрываемую опытными клиницистами (например, разумный стандарт ). Только в 1975 году американские суды сформулировали стандарт разумного человека, который требовал, чтобы врачи раскрывали информацию, которую «разумный человек» хотел бы знать в подобной ситуации. 4 Независимо от используемого стандарта информированное согласие дополнительно основывается на способности пациента или суррогатной матери принимать решения — не только лицо, принимающее решение, понимает соответствующую информацию, он или она также должны быть в состоянии оценить важность информации и ее использование. это для того, чтобы взвесить варианты лечения в свете их ценности. 5
С юридической точки зрения простое согласие защищает пациентов от нападения и побоев в форме нежелательного медицинского вмешательства.Более высокий стандарт информированного согласия дополнительно защищает права пациентов на автономию, самоопределение и неприкосновенность. Однако правовые стандарты, применяемые к получению информированного согласия, различаются в зависимости от юрисдикции, и их интерпретация продолжает развиваться. Некоторые юрисдикции используют стандарт разумного человека, тогда как другие продолжают использовать более старый стандарт разумного врача. Поэтому для клиницистов важно определить точный стандарт, используемый в их юрисдикции, и соответствующим образом адаптировать свою практику.Канадская ассоциация медицинской защиты предоставляет подробную информацию о канадских стандартах (www.cmpa-acpm.ca). Даже если стандарт ясен, требуется интерпретация, чтобы применить стандарт к конкретному случаю; таким образом, большинство судебных разбирательств в отношении информированного согласия сосредоточено на том, какая именно информация соответствует применимому стандарту. 6 К счастью, в большинстве случаев юридическое толкование носит прагматичный характер; доказательства добросовестных усилий по информированию обычно считаются достаточными.
Этическая
Этическая цель информированного согласия несколько более абстрактна и идеологична, она направлена на уважение автономии пациента путем обеспечения того, чтобы лечение было направлено к желаемым целям и было выбрано пациентом.В этом контексте информированное согласие призвано сместить этическую парадигму принятия решений с моделей, ориентированных на врача, на подходы, в большей степени ориентированные на пациента. В литературе по этике, касающейся информированного согласия, также подчеркивается, что это не событие, а процесс, который предшествует «подписанию» документа и продолжается до тех пор, пока остается актуальным выбор. Таким образом, согласие на диализ или продолжение химиотерапии постоянно пересматривается (и может измениться). Бланк согласия не следует путать с процессом согласия; форма просто документирует, что процесс произошел.Важно отметить, что другие части истории болезни пациента (например, клинические и / или оперативные записи) должны подтверждать детали процесса.
Административный
В целях соответствия документ информированного согласия служит административной цели проверки на уровне системы, чтобы гарантировать, что процесс согласия произошел. Например, без подписанной формы согласия пациенты просто не попадают в операционную. К сожалению, требования к эффективному рабочему процессу могут сместить акцент в процессе информированного согласия с надежного разговора на простое требование получения подписи.
Хотя правовые и этические дебаты продолжаются, большинство участников процесса информированного согласия соглашаются по крайней мере по четырем основным элементам для обсуждения информированного согласия: лицо, принимающее решение (то есть пациент или суррогатная мать), должно иметь способность принимать решения; врач должен раскрыть достаточно подробностей, чтобы лицо, принимающее решение, могло сделать осознанный выбор; лицо, принимающее решение, должно продемонстрировать свое понимание раскрываемой информации; и лицо, принимающее решение, должно свободно утверждать план лечения.
В современной клинической практике эти четыре элемента трансформируются в пять компонентов, которые должны быть включены в обсуждение с целью получения информированного согласия: диагноз, предлагаемое лечение, сопутствующие риски и преимущества лечения, альтернативные методы лечения, а также их риски и преимущества. , а также риски и преимущества отказа от лечения. 7
Какие факторы влияют на получение информированного согласия?
Практика информированного согласия осложняется несколькими хорошо задокументированными ограничениями.Эти ограничения включают понимание пациентом, использование пациентом раскрытой информации, автономность пациента, требования, предъявляемые к поставщикам медицинских услуг, и то, насколько хорошо врачи соблюдают минимальные стандарты раскрытия информации.
Понимание пациентом
Данные неоднократно показывают, что пациенты мало помнят информацию, раскрытую во время процесса информированного согласия 8 — 11 и что их уровень понимания часто переоценивается. 12 , 13 Понимание связано с такими факторами, как возраст пациента, 10 , 14 образование, 9 , 14 , 15 интеллект, 10 когнитивная функция, 10 локус контроля 10 и тревога. 9 Неудивительно, что эта мера также относится к инструменту, используемому для оценки понимания, 16 — 18 , а также к темам, охватываемым задаваемыми вопросами. 14 , 16 — 18 Кроме того, понимание пациентом и воспоминание ухудшаются по мере увеличения времени между согласием и проверкой понимания пациентом. 9 , 10 , 16 , 17
Использование пациентами раскрытой информации
Теория, лежащая в основе информированного согласия, предполагает, что пациенты будут использовать раскрытую информацию автономно и рационально.К сожалению, это предположение не всегда выполняется на практике. Хотя пациенты всегда заинтересованы в получении информации о предлагаемых хирургических процедурах, 19 — 22 желаемые детали варьируются от пациента к пациенту. 19 , 21 — 26 Некоторые пациенты предпочитают информацию не столько о принятии решений, сколько о реалистичных ожиданиях в отношении предстоящей операции. 27 — 29 Кроме того, хотя некоторые пациенты принимают решения линейно, рационально, учитывая конкретные риски и преимущества, другие пациенты основывают свои решения на интуиции или инстинкте («Мне все равно, что вы мне говорите, Док, рак должен выйти »). 29 — 33 Третьи могут основывать свои решения на чем-то другом, кроме рисков и выгод (например, репутации больницы или субъективных оценках пациентами приверженности хирургов «заботе» о них). 34 , 35
Даже когда пациенты обдумывают свои решения, социальные силы, присущие системе здравоохранения, могут подорвать эффективность информированного согласия. В качественном исследовании с участием женщин, давших согласие на гинекологические процедуры, несколько пациенток описали чувство, что они вынуждены подписать форму согласия, несмотря на их твердое предпочтение не делать этого. 36 , 37 Этот вывод подтверждается данными соответствующего опроса, показывающего, что 30% женщин (220/732), давших согласие на операцию, не думали, что у них есть выбор подписать форму согласия, 38 и что большинство женщин (88% [642/732]) восприняли форму как «просто еще один лист бумаги», удовлетворяющий административным и юридическим требованиям. 39
Автономность пациента
Еще одно предположение об информированном согласии состоит в том, что пациенты осуществляют свою автономию независимо.Однако качественные и количественные данные из Канады и США показывают, что многие пациенты предпочитают делегировать или откладывать свои решения на других, 40 , 41 или что они предпочитают принимать решения совместно в рамках своих систем поддержки. 42 , 43 Например, Дегнер и соавторы обнаружили, что 57–59% больных раком из выборки населения в Манитобе последовательно предпочитали делегировать все или некоторые свои медицинские решения другим людям. 40 , 41 Кроме того, когда пациентов спрашивали, что было наиболее важным в процессе информированного согласия, их ответы были сосредоточены не столько на принятии решений, сколько на построении доверия, необходимого для того, чтобы позволить им совершить «прыжок веры». »На помощь хирурга. 34 , 35 По этой причине критики утверждают, что вместо того, чтобы защищать права пациентов принимать решения по своему усмотрению, информированное согласие парадоксальным образом требует, чтобы пациенты принимали решения и осуществляли самостоятельность в манере, которая может противоречить их предпочтения и чужды их опыту. 29 , 44
Требования к поставщикам услуг
Строгий процесс информированного согласия сложен и требует времени из-за загруженного графика работы клиники. Такие временные обязательства редко признаются или вознаграждаются администраторами здравоохранения. В недавнем исследовании измерялось время, необходимое поставщикам медицинских услуг для получения информированного согласия на плановую операцию при использовании электронной формы. 45 В этом исследовании среднее время, затраченное провайдером, составило 10,9 минут с большим стандартным отклонением (22 минуты). 45 Исследования с участием ортопедов и сосудистых хирургов показали аналогичные результаты — среднее время, необходимое для получения согласия на ортопедические процедуры, составляло 16,1 (диапазон 3–76) минут; 46 среднее значение составило 12,1 (диапазон 5–20) 47 минут для каротидной эндартерэктомии. Эти измерения, скорее всего, недооценивают истинное затраченное время, потому что они включают только время, потраченное на обсуждение формы. Дополнительное время, необходимое для любых обсуждений, которые пациент мог иметь со своим основным лечащим врачом перед хирургическим направлением, или с медсестрами, поставщиками среднего звена или хирургом в хирургической амбулаторной зоне перед заполнением формальной документации, не было включено.
Информированное согласие также требует зрелости и самосознания со стороны провайдера, чтобы противостоять искушению отказаться (или подсознательно подорвать) трудную задачу совместного принятия решений. 48 Например, исследование с участием урологов и онкологов-радиологов показало бессознательную склонность каждой дисциплины к собственному способу лечения гипотетического случая локализованного рака простаты, даже несмотря на то, что данные свидетельствуют в пользу бдительного ожидания. 49 Бдительность необходима для того, чтобы врачи предпочитали одни методы лечения, а не другие.Однако устранить всю предвзятость невозможно. Врачи должны использовать свой клинический опыт, чтобы давать конкретные рекомендации, обеспечивая при этом максимальную прозрачность оснований для этих рекомендаций. В конце концов, совместное принятие решений в конечном итоге зависит от способности клинициста различать степень, в которой пациенты могут и хотят участвовать. Хотя процедуры информированного согласия могут помочь в этом процессе, в конечном итоге они зависят от разумного клинического суждения.
Врачи, отвечающие минимальным стандартам
Исследования показывают, что врачи редко соблюдают даже минимальные стандарты раскрытия информации для целей получения информированного согласия. 50 — 54 Например, Брэддок и его коллеги 51 рассмотрели 1057 встреч врача и пациента с участием 59 врачей первичного звена и 65 общих или ортопедических хирургов. Только 9% из 2553 клинических решений, принятых во время этих встреч, соответствовали критериям принятия полностью информированных решений.
Несмотря на общее мнение о том, что информированное согласие должно распространяться в медицинской практике, данные показывают, что врачи и пациенты редко достигают теоретического идеала.Действительно, качественные исследования показывают, что пациенты и врачи рассматривают процесс получения согласия в первую очередь как инструмент укрепления доверия, а не как метод принятия решений. 34 , 35 Однако обсуждение с целью построения доверия не обязательно будет выглядеть так же, как обсуждение с целью принятия решений.
Как можно улучшить получение информированного согласия?
Закон и этика информированного согласия отражают и обеспечивают переход от принятия решений, ориентированных на врача, к принятию решений, ориентированных на пациента.Тем не менее, растет признание того, что маятник, возможно, качнулся слишком далеко, так что некоторые подходы к информированному согласию выходят за рамки уважения самоопределения пациентов и требуют, чтобы они проявляли свою автономию очень специфическим образом. 29
Чтобы решить эту проблему, все большее внимание уделяется совместному процессу принятия решений — процессу, который подчеркивает критическую важность вклада пациента, признавая, что он должен быть адаптирован к способности каждого пациента и заинтересованности в участии. , и что вклад врача в это решение важен и заслуживает самого уважения. 55 В той мере, в какой лечение является партнерством между пациентом и врачом, моральную ответственность за решения несут оба партнера. Ни один из партнеров не должен доминировать при принятии решения, и ни один из партнеров не должен лишаться своих прав и привилегий участвовать в принятии решения в качестве морального агента. Поддержка этой смены парадигмы была недавно сформулирована международной консенсусной группой в «Зальцбургском заявлении о совместном принятии решений» (Приложение 1, доступное на сайте www.cmaj.ca/lookup/suppl/doi:10.1503/cmaj.112120/-/DC1.), который призывает клиницистов, пациентов и лиц, определяющих политику, изменить свою практику, ожидания и законы, чтобы более тщательно разделять ответственность за принятие решений. между врачом и пациентом. 56
Другой подход утверждает, что информированное согласие относится в первую очередь к тем решениям, которые включают выбор целей лечения. Хотя этот подход не был протестирован эмпирически, Иоффе и Труог 57 предполагают, что чрезмерно жесткие интерпретации информированного согласия сбивают с толку и объединяют две отдельные роли врачей.Иоффе и Труог подтверждают важность выявления ценностей пациентов, прежде всего для того, чтобы позволить врачу и пациенту прийти к соглашению о целях медицинской помощи. Согласовав цели лечения, врач как доверенное лицо пациента может свободно принимать решения о технических средствах, с помощью которых эти цели достигаются наиболее эффективно. 57 В нашей собственной практике достижение четкого консенсуса в отношении намеченных целей лечения, безусловно, является одним из наиболее важных шагов в процессе получения информированного согласия.
Как можно реализовать информированное согласие на практике?
Тщательная практика получения информированного согласия сложна и требует гибкости для решения ее многочисленных задач. Эти цели включают юридическую цель защиты прав пациентов, этическую цель поддержки автономного принятия решений, административную цель обеспечения эффективного медицинского обслуживания и межличностную цель построения доверия, необходимого для продолжения терапевтических вмешательств. Ответственность клиницистов еще больше, учитывая существенные ограничения на информированное согласие.Как отмечалось ранее, существует мало доказательств высокого качества (т.е. уровня 1), которыми можно руководствоваться на практике. По этой причине мы предлагаем следующие комментарии, чтобы поддержать попытки врачей соответствовать этическим и правовым идеалам информированного согласия. Наши предложения основаны на рассматриваемой здесь междисциплинарной литературе, а также на нашем собственном клиническом опыте общей хирургии и внутренней медицины.
Вовлечение пациентов в процесс принятия решений
Лучший способ выполнить юридические требования об информированном согласии — разработать последовательную практику вовлечения пациентов в процесс принятия решений, даже если это участие может иногда быть ограниченным (вставка 2). 1 , 6 , 45 , 58 — 61 Как и в любом аспекте медицинской практики, важен систематический подход. Клиницисты могут разработать систему, гарантирующую, что обсуждение не ограничивается раскрытием рисков, но также включает соответствующие детали об ожидаемых преимуществах, возможных альтернативах и том, что следует ожидать до и после процедуры. Кроме того, врачи могут гарантировать, что пациент или суррогатная мать имеет способность принимать решения и что выбор будет сделан добровольно без чрезмерного влияния.
Вставка 2:
Предложения по оптимизации клинического информированного согласия
1 , 6 , 45 , 58 — 61Разработка практики вовлечения пациенты в решениях. Эта практика должна быть:
— чувствительной к предпочтениям пациентов в отношении информации и их стилям принятия решений
— последовательно применяться ко всем пациентам
— предназначена для систематического устранения не только рисков оказания помощи, но также ожидаемые преимущества, соответствующие альтернативы и то, что следует ожидать до и после процедуры
— призвано обеспечить:
— способность пациента или суррогатной матери принимать решения
— добровольный выбор бесплатно неправомерного влияния
— понимание (e.g., попросите пациентов повторить то, что они слышали)
Четко установите цели лечения и расставьте их по приоритетам в контексте других жизненных целей пациента.
Признайте, что процесс получения информированного согласия служит нескольким целям. Обеспечение достаточной гибкости процесса для выполнения его разнообразных целей:
— юридическая цель для защиты прав пациентов
— этическая цель для поддержки автономного самоопределения и принятия решений
— административное соответствие для повышения эффективности в сфере здравоохранения
— межличностная цель для построения доверия, необходимого для продолжения терапевтического вмешательства
Тщательно задокументируйте процесс, используя по возможности электронные медицинские записи для обеспечения постоянстваЭто может потребовать более одного подхода в зависимости от ваших местных юридических, этических стандартов и стандартов соответствия. Методы могут включать:
— формы согласия для конкретных процедур
— учебные материалы для пациентов (письменные и электронные)
— описательные заметки, описывающие процесс получения информированного согласия и цели лечения
— средства для принятия особо сложных решений (например, лечение рака груди)
Отказ получить информированное согласие может привести к судебному иску.Тем не менее, судебное преследование редко бывает успешным, если есть доказательства того, что врач предпринял добросовестные усилия, чтобы проинформировать пациента. Кроме того, учитывая, что риск судебного разбирательства часто зависит от неудовлетворенности пациента из-за отсутствия связи или взаимопонимания с врачом, 62 сильные методы получения информированного согласия могут фактически предотвратить подачу таких исков. Предварительные данные свидетельствуют о том, что врачи первичной медико-санитарной помощи, которые регулярно проверяют понимание своих пациентов в рамках процесса информированного согласия, имеют меньший риск судебных исков. 63
Поощряйте и проверяйте понимание пациентом
Стратегии улучшения понимания пациентами соответствующих рисков, преимуществ и альтернатив включают рабочие листы для принятия решений, 64 стандартизированные и более удобочитаемые формы согласия, 23 , 65 , 66 образовательные программы, 55 , 67 , 68 мультимедийные средства принятия решений, 69 , 70 расширенные обсуждения 71 — 74 и методы тестирования / обратной связи. 45 , 58 , 75 Хотя Кокрановская база данных определяет более 200 средств принятия решений и рассматривает 34 рандомизированных контролируемых испытания, разработанных для улучшения понимания пациентом, результаты неоднозначны. 59 Недавний систематический обзор 1 выявил 44 интервенционных испытания, направленных на улучшение понимания пациентом во время информированного согласия. Хотя эти вмешательства в целом достигли этой цели, они были сосредоточены в первую очередь на рисках, связанных с процедурой, пренебрегая соответствующими альтернативами, преимуществами или общими знаниями о процедуре.Только 6 из 44 испытаний оценили все четыре элемента понимания пациентом.
Были предприняты предварительные усилия по включению калькуляторов риска для конкретного пациента в формы согласия для конкретных процедур. 76 , 77 Неясно, изменят ли такие инструменты решения или опыт пациентов. Хотя разработка таких инструментов требует значительных затрат времени, зачастую недоступных для многих врачей, простая практика просить пациентов повторить то, что они слышали от врача, может помочь оценить понимание пациентом; эта практика улучшила понимание пациентом в нескольких исследованиях. 45 , 58 , 75
Установите цели лечения
Критически важно установить цели лечения и расставить приоритеты в контексте других жизненных целей пациента. Для общих процедур это может потребовать небольшого пояснения, но по мере усложнения решений потребуется более подробное обсуждение. Действительно, эффективное общение о целях не обязательно происходит естественным образом; одни врачи лучше других разбираются в процессе получения информированного согласия.По возможности следует использовать возможность наблюдать и учиться у ведущих клиницистов, когда они вовлекают пациентов в дискуссии по поводу информированного согласия.
Никакое лечение не является безопасным. Учитывая ожидания пациентов, врачам важно подчеркивать неопределенность, присущую всем медицинским вмешательствам. Большая часть процесса согласия должна быть направлена на установление разумных ожиданий в отношении результата лечения. Язык медицины может препятствовать достижению этой цели, когда такие термины, как «замена коленного сустава» или «онкологический ответ», кажется, обещают нечто более совершенное, чем предполагают врачи.
Задокументируйте процесс
Врачи должны задокументировать содержание этих обсуждений, чтобы представить доказательства своих добросовестных усилий. Однако, учитывая разнообразие целей, которым служит процесс информированного согласия, для соответствующей документации может потребоваться более одного метода. Стандартизированная форма, лучше всего подходящая для документирования административного соответствия, может не подходить идеально для документирования целей оказания помощи или типа обсуждения, которое способствует укреплению доверия. Таким образом, может потребоваться использование нескольких различных инструментов для поддержки и документирования надежного процесса информированного согласия.
Для особо сложных решений (например, лечение рака груди) Сепуча и его коллеги разработали средства принятия решений, которые стремятся определить иерархию ценностей, которые каждая пациентка считает важными для конкретного решения. 60 , 61 После определения и расстановки приоритетов этих ценностей средство для принятия решения может помочь пациентам в выборе терапевтического курса (например, сохранение груди v. Профилактическая двусторонняя мастэктомия), который, скорее всего, позволит достичь заявленных пациентом значений (например,g., минимально инвазивная терапия с улучшенным косметическим эффектом v. максимальное снижение риска). 60 , 61 Подобные подходы были разработаны для доброкачественной гипертрофии простаты, 78 , и работа по созданию таких инструментов для замены суставов и болезней сердца продолжается. 61 Хотя такой подход не особенно эффективен для удовлетворения юридических и бюрократических требований информированного согласия, он является одним из лучших инструментов для поддержки этического идеала информированного согласия.Однако вложения, необходимые для разработки этих инструментов, могут не быть оправданы для принятия менее сложных решений, таких как удаление меланомы или лечение паховых грыж.
Один из способов четко задокументировать обсуждение информированного согласия — разработать письменные материалы, содержащие информацию, относящуюся к конкретной процедуре. Эта документация может иметь форму буклетов, брошюр или форм согласия для конкретных процедур, многие из которых были разработаны отдельными клиницистами, практиками и больницами.Такие ресурсы, возможно, лучше всего подходят для выполнения административных и юридических требований информированного согласия.
Существуют коммерчески доступные продукты, которые могут помочь врачам и пациентам в процессе получения информированного согласия. Они могут предоставлять формы согласия для конкретных процедур и образовательные материалы для пациентов по медицинским и хирургическим специальностям или поддерживать их поколение на местном уровне. Все чаще доступны веб-ресурсы или компьютерные ресурсы, которые можно распечатать или загрузить в электронную медицинскую карту.
Два недавних исследования показали, что компьютерный инструмент согласия улучшил понимание пациентами связанных с процедурой рисков, преимуществ и альтернатив с 50% до 60%, 72 с зависимостью от дозы, предполагающей, что понимание улучшается по мере увеличения времени ( до 15 мин) тратится с ресурсом. 58 Другой инструмент, доступ к которому осуществляется в Интернете, повысил удовлетворенность пациентов и повысил их самооценку в отношении обходного желудочного анастомоза, тотальной артроскопии коленного сустава и колоноскопии. 76 По сравнению с письменными формами согласия онлайн-инструмент объективно улучшил понимание пациентом рисков, преимуществ и альтернатив диагностической эзофагогастроскопии, связанных с процедурой. 77 Однако, как и в случае с другими улучшениями, только 33% участников, использующих этот инструмент, достигли «адекватного» информированного согласия, как это определено исследователями, усиливая сохраняющуюся неопределенность в отношении критериев, доступных для оценки адекватности информированного согласия.
Аудиовизуальные и мультимедийные ресурсы, которые рассказывают пациентам о конкретных процедурах или решениях, предлагают другой подход к усилению информированного согласия. Хотя такие инструменты могут предоставить убедительные доказательства усилий по информированию пациентов, часто их внимание уделяется не столько документации, сколько обучению пациентов.В обзоре, проведенном Шенкером и соавторами, описано 15 аудиовизуальных инструментов, 11 из которых улучшили понимание пациентом. 1 К сожалению, для разработки этих инструментов потребовались значительные затраты времени и денег.
Законы о психическом здоровье
К сожалению, за последние несколько лет мы, жители Питтсбурга, пережили много трагических событий, в которых люди с психическим здоровьем совершают акты насилия в нашем сообществе.
Возникает вопрос: какие существуют процедуры для работы с человеком, имеющим проблемы с психическим здоровьем, и как начало процесса влияет на жизнь человека?
В Пенсильвании есть 2 основных типа психиатрических обследований и лечения: добровольные, и недобровольные.
Добровольное обследование и лечение (201)
Закон штата Пенсильвания гласит, что любой человек в возрасте от 14 лет и старше, который считает, что он / она нуждается в лечении, и в значительной степени понимает природу добровольного лечения, может его подать. на обследование и лечение, если решение принято добровольно.
Прежде чем кто-то будет принят на добровольное обязательство, он / она должны получить:
- Объяснение лечения, включая типы лечения;
- Объяснение любых ограничений или ограничений и
- Заявление о правах человека в соответствии с законами о психическом здоровье
Кроме того, он / она должен подписать письменное согласие, в котором указано, что это лицо:
- Понимает, что его / ее лечение будет стационарным;
- Готов быть помещенным в учреждение для обследования и лечения;
- дает согласие на госпитализацию добровольно и без принуждения, и
- , если применимо, что он / она соглашается оставаться в учреждении не более 72 часов после уведомления о своем желании выйти (это для лиц, которые были вынуждены покинуть учреждение). совершено, но это обязательство было изменено на добровольное)
Любое лицо, взявшее на себя добровольное обязательство, может выйти из учреждения, уведомив об этом учреждение в письменной форме.
Вынужденное обследование и лечение (302)
По законам Пенсильвании, если кто-то серьезно психически болен и нуждается в немедленном лечении, он / она может быть подвергнут принудительному лечению.
Определение «тяжелого психического заболевания» заключается в том, что человек в результате психического заболевания имеет ограниченную способность к самоконтролю, суждениям и осмотрительности при ведении своих собственных дел и социальных отношений или / ее забота о его / ее личных потребностях настолько ослаблена, что он / она представляет явную и реальную опасность причинения вреда себе или другим.
Явная опасность для других:
В течение последних 30 дней данное лицо нанесло или попыталось нанести серьезные телесные повреждения другому, и существует разумная вероятность того, что такое поведение будет повторяться.
Ясная опасность для себя:
В течение последних 30 дней действовал таким образом, чтобы показать, что он / она не может удовлетворить потребность в питании, убежище, безопасности, личной или медицинской помощи и т. Д., и что существует разумная вероятность того, что наступит смерть, инвалидность или серьезная травма, ИЛИ
Лицо предприняло попытку самоубийства и что существует разумная вероятность самоубийства (человек не только угрожал, но и совершил какое-то действие в содействие угрозе), или лицо пыталось или существенно искалечило себя.
Кто может подать прошение о принятии обязательства?
Врач, полицейский, лицо, уполномоченное администрацией округа на вынесение такого определения, или само лицо.
Какие права имеет пациент в случае принудительного совершения преступления?
Пациент имеет право:
- пройти обследование у врача в течение 2 часов с момента прибытия, чтобы определить, является ли он / она серьезно умственно отсталым
- Общаться с другими (включая разумное использование телефона)
- имена и контактная информация людей, которых он / она хочет уведомить об опеке
- Попросите учреждение связаться с этими людьми из списка пациентов и проинформировать их о том, как они могут связаться / посетить его / ее и получить информацию о нем / ней, пока он / она находится на лечении
- Принять разумные меры для обеспечения безопасности его / ее личного имущества и места, где он / она находится
- Иметь разумную уверенность в том, что потребности в охране здоровья и безопасности любого из его / ее иждивенцев были удовлетворены
Как долго пациент может оставаться в учреждении в связи с принудительным лечением?
Если пациент не соглашается на добровольное обязательство или если врач не просит продлить пребывание в больнице, пациента следует выписывать всякий раз, когда возникает ощущение, что он / она больше не нуждается в лечении.При этом обычно врачи рекомендуют либо длительное пребывание, либо дополнительное лечение в амбулаторных условиях. Пациент имеет право подать апелляцию на каждом этапе процесса принудительного принятия решения. Пациенту будет предоставлен государственный защитник независимо от дохода. При этом пациент также может нанять своего адвоката.
Для добровольных обязательств нет ограничений по времени. Пациент может оставаться там до тех пор, пока он / она и его / ее врач считают, что необходимость в стационарном лечении сохраняется.
Каким образом запись о психическом здоровье влияет на будущее пациента?
Закон о процедурах психического здоровья требует, чтобы все округа представляли в полицию штата Пенсильвания имена людей, которые были совершены недобровольно. Закон также запрещает любому, кто был вынужден владеть, использовать, производить, контролировать или продавать огнестрельное оружие. У вас действительно есть право подать прошение в суд (в округе Аллегейни это Сиротский суд), чтобы удалить запись, но иногда это может быть длительным процессом, в котором не только принимающий врач, но и полиция штата выступают против исключения.
Каждый раз, когда запрашивается проверка на наличие судимости, это, вероятно, тоже всплывет.
Если у кого-то кризис психического здоровья, как мне получить помощь?
Телефонные и мобильные кризисные службы доступны в округе 24 часа в сутки, семь дней в неделю по телефону 1-888-796-8226.
Для получения дополнительной информации или направления к адвокату, практикующему в области права психического здоровья, обратитесь в справочную службу адвокатской коллегии округа Аллегейни по телефону 412-261-5555.
Права пациентов в больнице Маклин
Пациентам важно знать свои права. Если у вас есть вопросы или опасения, поговорите с одним из наших клинических сотрудников.
Эта информация также доступна на испанском языке.
Наши обязательства перед вами
McLean Hospital стремится к профилактике и минимальному использованию ограничений и изоляции, а также, по возможности, к устранению этих вмешательств. Эта политика соответствует нашей миссии — относиться к людям с достоинством, уважением и взаимностью; защищать свои права; обеспечить наилучший возможный уход; и помочь им в их выздоровлении.Мы приветствуем вашу помощь в работе с нами для достижения этих целей.
Конфиденциальность и конфиденциальность
ПолитикаMcLean Hospital, а также законы штата и федеральные законы защищают конфиденциальность личных данных и информации о пациентах. Как правило, любое раскрытие клинической информации требует письменного согласия от вас или, если вам меньше 18 лет, от вашего родителя или опекуна. Однако раскрытие информации может происходить без письменного согласия при определенных обстоятельствах, например, по судебному приказу или в случае неотложной медицинской помощи.Сотрудники McLean являются «уполномоченными репортерами» о жестоком обращении с детьми и пожилыми людьми и обязаны предупреждать, если вам кажется, что вы представляете опасность для себя или кого-то еще.
Медиа
Ни при каких обстоятельствах пациенты или связанные с ними вопросы не могут обсуждаться со средствами массовой информации без письменного согласия от вас или вашего законного опекуна.
Ваш юридический статус пациента
Добровольная госпитализация
Если вы попали в больницу на условно-добровольной основе и хотите уехать, вы должны уведомить об этом больницу в письменной форме.Затем у больницы есть три рабочих дня (исключая субботу, воскресенье и праздничные дни), чтобы выписать вас или подать прошение в окружной суд о вашем гражданском обязательстве.
Трехдневная принудительная госпитализация в соответствии с разделом 12 (b)
Прежде чем попасть в трехдневную принудительную госпитализацию в соответствии с Общими законами штата Массачусетс, вам должна быть предоставлена возможность выбрать условный добровольный статус. Срок недобровольной госпитализации истекает через три рабочих дня (исключая субботу, воскресенье и праздничные дни), если больница не обратится в районный суд с ходатайством о вашем обязательстве.Затем слушание будет проведено в течение пяти рабочих дней (исключая субботу, воскресенье и праздничные дни) после обращения больницы в суд.
Если вы были принудительно госпитализированы в соответствии с разделом 12 (b), по вашему запросу больница должна связаться с Комитетом общественных адвокатских услуг, и для встречи с вами будет назначен адвокат.
Если вы были принудительно госпитализированы в соответствии с разделом 12 (b) и имеете основания полагать, что госпитализация является результатом злоупотребления или неправильного использования процесса приема в соответствии с разделом 12 (b), вы можете потребовать проведения экстренного слушания в течение 24 часов. часы.Больница предоставит вам или вашему адвокату форму для этого запроса.
Что такое прием в McLean?
Посмотрите это видео и узнайте больше о процессе приема в Центре клинической оценки McLean. Узнайте, каково на самом деле лечиться в одной из наших стационарных программ мирового уровня.
СМОТРЕТЬ
Обязательство суда
Если больница обратится в суд с ходатайством о вашем обязательстве, от вас могут потребовать остаться в больнице до тех пор, пока судья не примет решение о заключении или выписке вас.Суд назначит вам адвоката.
Право на обжалование вашего обязательства
Если судья распорядился о принудительном заключении, и вы считаете, что больше не должны госпитализироваться, вы имеете право обжаловать это обязательство. Чтобы задать вопросы о вашем правовом статусе в больнице, свяжитесь с сотрудником отдела гражданских прав Маклина в Бельмонте по телефону 617.855.3406 или в Мидлборо по телефону 774.419.1015. Кроме того, вы можете связаться с адвокатом или вашим поверенным, как описано в конце этого руководства.
Повседневная жизнь
Визиты и телефонные разговоры
Вы имеете право принимать посетителей по вашему выбору ежедневно и конфиденциально в разумное время. У вас есть право на разумный доступ к телефону для совершения и приема конфиденциальных звонков, за исключением случаев, когда такие звонки нарушают уголовное законодательство или необоснованно нарушают использование телефона другими лицами. Вы также имеете право посетить или поговорить по телефону со своим поверенным или адвокатом, врачом, психологом, священнослужителем или социальным работником в разумные сроки.
Когда посещения или телефонные разговоры могут быть временно приостановлены
Ваше право на телефонные звонки и прием посетителей не может быть ограничено, если такой доступ не представляет неминуемого риска причинения вреда (на основе вашей истории посещений или звонков), и нет другого менее ограничительного способа предотвращения такого вреда, или если только таковой доступ существенно мешает работе объекта. Это ограничение не может длиться дольше необходимого и должно быть задокументировано с конкретными фактами в вашей медицинской карте.
Почта
Вы имеете право отправлять и получать запечатанные, неоткрытые и не прошедшие цензуру письма. Однако по уважительной причине ваша почта может быть вскрыта и проверена перед вами без ее прочтения персоналом с единственной целью предотвратить попадание контрабанды в больницу. Кроме того, вы имеете право на получение канцелярских товаров и почтовых услуг в разумных пределах.
Личные вещи и обыски
Вы имеете право носить свою одежду и хранить личные вещи, в том числе определенные туалетные принадлежности, в соответствии с требованиями безопасности.У вас есть право на индивидуальное пространство для хранения, а также на небольшую сумму денег и ее использование. У вас есть право не допускать необоснованных обысков себя или своего имущества.
Религия
Вы имеете право исповедовать свои религиозные убеждения.
Психологическая и физическая среда
Вы имеете право на гуманную психологическую и физическую среду. Вам должны быть предоставлены жилые помещения и помещения, обеспечивающие конфиденциальность и безопасность при отдыхе, сне, одевании, чтении, письме, купании, пользовании туалетом и при соблюдении личной гигиены.Это не включает право на отдельные спальные помещения.
Свежий воздух
У вас есть право на разумный ежедневный доступ на улицу. Эти действия могут зависеть от погодных условий, а также от вашего клинического состояния и безопасности, которые будут определены лечащими врачами.
Личные дела
Вы не теряете право голосовать, иметь водительские права, вступать в брак, заключать контракты и составлять завещание из-за того, что вы были госпитализированы в психиатрическую больницу или стационарную программу.Однако на эти права могут влиять условия опеки или ваше психическое состояние.
Переводчик
У вас есть право на бесплатного переводчика.
Уход и лечение
Право на лечение
Вы имеете право на получение лечения, которое соответствует вашим потребностям и проводится умело, безопасно и гуманно, с полным уважением вашего достоинства и личной неприкосновенности.
Информация о вашем заболевании и его лечении
Вы имеете право узнать о характере вашего заболевания, причинах, по которым врачи считают, что вам необходимо лечение, и о наличии альтернативных методов лечения.Вы имеете право знать имя и должность вашего врача и других сотрудников, ответственных за ваш уход и лечение.
Право на согласие и отказ от лечения
Вы имеете право дать согласие на прием психиатрических препаратов или другого лечения или отказаться от них, за исключением экстренных случаев или когда суд назначил опекуна, который даст вам согласие, или назначил вам конкретное лечение. Прежде чем дать согласие на какое-либо лечение или исследование, вы имеете право быть проинформированным о его цели, рисках, побочных эффектах и вероятном исходе, а также о доступности альтернативных методов лечения (включая альтернативу отсутствию лечения).Вы можете передумать и отозвать свое согласие в любое время после его предоставления.
Доступ к медицинской документации
Вы имеете право просматривать свои собственные медицинские карты, если это не может нанести вам серьезный вред. Ваш адвокат может проверить ваши записи о лечении. Ваши записи также могут быть переданы другим лицам, если это разрешено вами или иным образом разрешено законом.
Участие в планировании лечения
Вы имеете право участвовать в планировании и проведении лечения в максимально возможной степени.
Участие в исследованиях
Вы имеете право выбирать, участвовать ли в качестве объекта исследования или в любом лечебном обследовании, основная цель которого — образовательная или информационная. Если вы решите не участвовать, ваш отказ не повлияет на ваш доступ к основному уходу.
Ограничение и изоляция
Вы можете быть ограничены или изолированы только в чрезвычайной ситуации — когда существует непосредственная и существенная опасность для вас и других — в соответствии с законодательством Массачусетса.Вы можете быть изолированы или ограничены только до тех пор, пока это необходимо для защиты вас или других от вреда. За вашим состоянием необходимо внимательно следить во время удержания или уединения. Если вы ограничены или изолированы, у вас будет возможность позже прокомментировать его использование и обстоятельства, приведшие к нему.
Правила, положения и законы, регулирующие лечение
Вы имеете право ознакомиться с копией правил и положений, касающихся вашего ухода и лечения в McLean.У вас могут быть дополнительные права, предоставленные другими законами и постановлениями штата или федеральными законами.
Процесс рассмотрения жалоб
Подача жалобы
Вы имеете право подать жалобу, если считаете, что ваш уход или обращение являются бесчеловечными, опасными или незаконными. Сотрудники больницы или сотрудник по гражданским правам McLean помогут вам подать жалобу, если вы запросите помощь. Бланки жалоб доступны в каждой программе. Вопросы, касающиеся индивидуального ухода и лечения, следует сначала обсудить с вашей лечащей командой, прежде чем подавать жалобу.Если вам потребуется дополнительная помощь, вы можете связаться с клиническим директором вашей программы. Клинические проблемы, которые не были должным образом решены вашей лечебной бригадой или клиническим руководителем, могут быть переданы главному специалисту по качеству и управлению рисками по телефону 617.855.3128.
Жалобы подаются главному специалисту по качеству и управлению рисками. Если руководитель службы контроля качества и управления рисками считает, что жалоба является серьезной, он / она направит ее в Департамент психического здоровья штата Массачусетс (DMH).Директор по лицензированию DMH проведет расследование и вынесет письменное решение в течение 40 дней. Все жалобы будут изучены главным сотрудником больницы по качеству и управлению рисками, и в течение 10 дней будет вынесено письменное решение.
Жалобы или опасения относительно качества обслуживания или безопасности также можно направлять в организации, перечисленные в конце данного руководства. Сотрудник по гражданским правам может направить вас к соответствующему лицу (лицам) по вопросам, требующим внимания других организаций, не указанных в списке.
Повторное рассмотрение
Вы имеете право потребовать пересмотра вынесенного решения, как указано выше. Такой запрос должен быть отправлен лицу, принявшему решение, и должен быть оформлен в письменной форме в течение 10 дней с момента получения решения. В таком запросе должно быть указано, что не удалось допросить важного свидетеля или не принять во внимание важный факт или фактор. Решение о таком пересмотре будет вынесено в течение 10 дней с момента получения запроса на пересмотр.
Апелляции
У вас есть право обжаловать решение по исходной жалобе или решение о повторном рассмотрении. Все апелляции должны подаваться в письменной форме в течение 10 дней с момента получения соответствующего решения. Формы можно получить у главного сотрудника больницы по качеству и управлению рисками.
Апелляция на решение директора по качеству и управлению рисками
Ваша апелляция должна быть подана директору по лицензированию DMH, который проведет расследование и вынесет решение в течение 40 дней с момента получения апелляции.Вы имеете право подать апелляцию на решение комиссара DMH, который вынесет окончательное решение по апелляции в течение 30 дней с момента его получения.
Апелляция на решение директора по лицензированию DMH
Ваша апелляция должна быть подана комиссару DMH, который вынесет окончательное решение в течение 30 дней.
Доступ к юридическим адвокатским организациям
При поступлении или по вашему запросу в любое время во время госпитализации вам должна быть предоставлена контактная информация Комитета юридических консультантов по психическому здоровью, Комитета общественных советников, Центра общественного представительства, Юридического центра по вопросам инвалидности и других организаций, перечисленных в это руководство.Эти группы предлагают бесплатную юридическую помощь психиатрическим пациентам; вам должна быть предоставлена разумная помощь в контакте с адвокатами или помощником юриста из этих организаций и во встрече с ними, если они посещают больницу.
Гражданские права
Вопросы, касающиеся гражданских прав пациента или госпитализации, можно обсудить с сотрудником по гражданским правам Маклина в Бельмонте по телефону 617.855.3406 или с сотрудником по гражданским правам Маклина в Мидлборо по телефону 774.419.1015.
Ресурсы для пациентов
Медицинский совет штата Массачусетс
200 Гарвард Милл-сквер, номер 330
Уэйкфилд, Массачусетс 01880
781.876,8200
Совместная комиссия
One Renaissance Boulevard
Oak Brook Terrace, IL 60181
630.792.5000
Департамент психического здоровья Массачусетса
225 Staniford Street
Boston, MA 02114
617.626.8000 (центральный офис)
800.221.0053 (линия информации и ресурсов)
Комитет общественных советников
44 Бромфилд-стрит, 2-й этаж
Бостон, Массачусетс 02108
617.482.6212
Центр права инвалидов
11 Бикон-стрит, Suite 925
Бостон, Массачусетс 02108
800.872.9992
Департамент общественного здравоохранения Массачусетса Бюро безопасности и качества здравоохранения
67 Forest Street
Marlborough, MA 01752
617.753.8000
Комитет юридических консультантов по психическому здоровью
24 School Street, Suite 804
Boston, MA 02108
800.342.9092
Центр общественного представительства
246 Walnut Street, Suite 202
Newton, MA 02460
617.965.0776
или
22 Green Street
Northampton, MA 01060
413.586.6024
Отраслевая информация
Многие врачи Mass General Brigham (MGB) тесно сотрудничают с компаниями, которые производят лекарства или медицинское оборудование или предоставляют другие продукты и услуги. Когда наши врачи работают с этими компаниями, это приводит к разработке новых и лучших способов диагностики и лечения заболеваний и приносит пользу здоровью населения.
Иногда компании платят врачам МГБ за такие услуги, как консультации или учебные беседы. Доктора также могут владеть акциями этих компаний.Мы проверяем все эти отношения, чтобы убедиться, что наша политика соблюдается, и это никоим образом не влияет на ваше обслуживание.
Информация об этих отношениях доступна на веб-сайте открытых платежей Центров Medicare и Medicaid Services, спонсируемом федеральным правительством. Чтобы узнать больше о политике МГБ и о том, как МГБ поддерживает отношения врачей с внешними компаниями, посетите веб-сайт Mass General Brigham Office по взаимодействию с промышленностью.
Если у вас есть вопросы об этих отношениях, обратитесь к своему врачу или в Управление по взаимодействию с промышленностью.
Недискриминация и доступность
Уведомление, информирующее людей о требованиях недискриминации и доступности и Заявление о недискриминации: дискриминация противоречит закону
McLean Hospital соблюдает применимые федеральные законы о гражданских правах и не допускает дискриминации по признаку расы, цвета кожи, национального происхождения, гражданства, отчуждения, религии, вероисповедания, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста или инвалидности. Больница Маклин не исключает людей и не относится к ним по-разному из-за расы, цвета кожи, национального происхождения, гражданства, отчуждения, религии, вероисповедания, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста или инвалидности.
McLean Hospital предоставляет бесплатные вспомогательные средства и услуги людям с ограниченными возможностями для эффективного общения с нами, например:
- Квалифицированные переводчики жестового языка
- Письменная информация в других форматах (крупный шрифт, аудио, доступные электронные форматы, другие форматы)
Больница Маклин предоставляет бесплатные языковые услуги людям, чей основной язык не английский, например:
- Квалифицированные переводчики
- Информация на других языках
Если вам нужны услуги переводчика, свяжитесь с нашим сотрудником по гражданским правам.
Если вы считаете, что больница Маклин не предоставила эти услуги или подверглась другой дискриминации по признаку расы, цвета кожи, национального происхождения, гражданства, отчуждения, религии, вероисповедания, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, возраста или инвалидности, вы можете подать жалобу по номеру:
Отдел гражданских прав пациентов
Больница Маклин
115 Милл-стрит
Бельмонт, Массачусетс 02478
Телефон: 617.855.3406
Факс: 617.855.2574
Вы можете подать жалобу лично, по почте или факсу.Если вам нужна помощь в подаче жалобы, наш сотрудник по гражданским правам может вам помочь.
Вы также можете подать жалобу о нарушении гражданских прав в Управление по гражданским правам (OCR) Министерства здравоохранения и социальных служб США в электронном виде через Портал жалоб Управления по гражданским правам, по почте или телефону:
Министерство здравоохранения и социальных служб США
200 Independence Avenue, SW Room 509F, HHH Building
Washington, DC 20201
Телефон: 800.368.1019, 800.537.7697 (TDD)
Или связавшись с региональным офисом OCR в Новой Англии по телефону:
Управление по гражданским правам Министерство здравоохранения и социальных служб США
Государственный центр Федеральное здание имени Дж. Ф. Кеннеди, комната 1875
Бостон, Массачусетс 02203
Телефон: 800.368.1019, 800.537.7697 (TDD)
Бланки жалоб доступны в Интернете.
Услуги переводчика
McLean Hospital стремится предоставлять услуги высочайшего качества, включая четкую и доступную информацию о клиническом лечении.Мы бесплатно предоставляем пациентам McLean поддержку и услуги для людей, чей родной язык не английский, а также для глухих, слабослышащих или слабовидящих.
За дополнительной информацией обращайтесь в службу переводчиков по телефону 617.855.2503.
Пожалуйста, сообщите вашим врачам заранее о ваших языковых или слуховых потребностях. Если вам понадобится переводчик во время работы в McLean, обратитесь к персоналу программы.
Доступные услуги
Для облегчения оказания помощи пациентам и их семьям и поставщикам медицинских услуг, обученные медицинские переводчики доступны лично, по телефону или с помощью удаленной видеосвязи, в зависимости от потребностей пациента и наличия переводчика в любой момент.Просмотрите список доступных языковых переводчиков.
TTY и вспомогательные устройства для прослушивания доступны для глухих и слабослышащих пациентов. Пожалуйста, сообщите сотруднику, если вам нужны эти услуги.
Мы также предлагаем поддержку документов и форм больниц Маклин и Департамента психического здоровья Массачусетса. Обратитесь в службу переводчиков за помощью.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или обратитесь в службу переводчиков, если вам нужна дополнительная поддержка.
Эвтаназия — Медицинский факультет MU
Что такое эвтаназия?
Эвтаназия — это практика прекращения жизни пациента для ограничения страданий пациента.Пациент, о котором идет речь, обычно неизлечимо болен или испытывает сильную боль и страдания.
Само слово «эвтаназия» происходит от греческих слов « eu » (хороший) и « thanatos » (смерть). Идея состоит в том, что вместо того, чтобы приговорить кого-то к медленной, болезненной или недостойной смерти, эвтаназия позволит пациенту пережить относительно «хорошую смерть».
Виды эвтаназии
Различные практики подпадают под ярлык «эвтаназия.«Вот некоторые различия, разграничивающие разные версии.
Активная эвтаназия : умерщвление пациента активными средствами, например, путем введения пациенту смертельной дозы лекарственного средства. Иногда называется «агрессивной» эвтаназией.
Пассивная эвтаназия : умышленное предоставление пациенту возможности умереть из-за отказа от искусственных средств жизнеобеспечения, таких как вентилятор или зонд для кормления. Некоторые специалисты по этике различают , отменяющее жизнеобеспечение , и , отменяющее жизнеобеспечение (пациент находится на системе жизнеобеспечения, но затем отключен от него).
Добровольная эвтаназия : с согласия пациента.
Вынужденная эвтаназия : без согласия пациента, например, если пациент находится без сознания и его или ее желания неизвестны. Некоторые специалисты по этике различают «принудительную» (против желания пациента) и «недобровольную» (без согласие пациента, но пожелания неизвестны) формы.
Самостоятельная эвтаназия : пациент принимает средство смерти.
Эвтаназия, назначенная другим способом : средство смерти принимает лицо, не являющееся пациентом.
Помощь : пациент применяет средства смерти, но с помощью другого человека, например врача.
Существует множество возможных комбинаций вышеперечисленных типов, и многие виды эвтаназии морально противоречивы. Некоторые виды эвтаназии, такие как добровольные формы оказания помощи, в некоторых странах являются законными.
Убийство из милосердия: Термин «убийство из милосердия» обычно относится к активной, недобровольной или недобровольной эвтаназии, проводимой другим лицом.Другими словами, кто-то убивает пациента без его явного согласия, чтобы положить конец страданиям пациента. Некоторые специалисты по этике считают, что
Самоубийство с помощью врача: Выражение «самоубийство с помощью врача» относится к активной, добровольной, вспомогательной эвтаназии, когда врач помогает пациенту. Врач предоставляет пациенту средства, такие как достаточное количество лекарств, чтобы пациент мог убить себя.
Некоторые случаи эвтаназии относительно бесспорны.Например, почти повсеместно осуждается убийство пациента против его воли (непроизвольное, агрессивное / активное, управляемое другими). В конце 1930-х — начале 1940-х годов в Германии Адольф Гитлер проводил программу по уничтожению детей с ограниченными возможностями (с разрешения родителей или без него) под предлогом улучшения арийской «расы» и снижения издержек для общества. Теперь все думают, что подобная эвтаназия на службе программы евгеники была явно морально неправильной.
Какие основные споры в споре об эвтаназии?
Сторонники активной эвтаназии обычно утверждают, что убить пациентов, о которых идет речь, не хуже, чем позволить им умереть.Сторонники добровольной эвтаназии часто заявляют, что пациенты должны иметь право делать со своей жизнью все, что они хотят. Сторонники убийства из милосердия утверждают, что для пациентов, находящихся в вегетативном состоянии и не имеющих шансов на выздоровление, позволить им умереть предотвращает будущие ненужные и бесполезные усилия по лечению. Если они страдают, их убийство предотвращает дальнейшие страдания. Сторонники самоубийства с помощью врача утверждают, что врач, помогающий неизлечимо больному или страдающему пациенту, просто помогает пациенту, который хочет умереть достойно.
Критики эвтаназии обычно утверждают, что убийство — это всегда неправильно, что недобровольная или принудительная эвтаназия нарушает права пациента или что самоубийство с помощью врача нарушает обязательство не причинять вреда.
Убийство против позволения умереть : Существует спор о том, действительно ли убийство пациента хуже, чем позволить пациенту умереть, если оба результата приводят к одинаковому результату.
Здравый смысл морали обычно считает, что позволить человеку умереть не так плохо, как убить человека.Иногда мы осуждаем позволить невиновному человеку умереть, а иногда нет, но мы всегда осуждаем убийство невиновного человека.
Рассмотрим различные примеры «позволить умереть». Кто-то может утверждать, что неправильно позволять нашему соседу умереть в результате несчастного случая, если мы могли легко спасти его или ее жизнь, вызвав скорую помощь. С другой стороны, мы позволяем голодающим в бедных странах умереть, не осуждая себя за то, что не смогли их спасти, потому что мы думаем, что они не имеют права требовать, чтобы мы предотвратили их смерть.Но если бы кто-то убил соседа или голодали, мы бы ошиблись.
Точно так же мы бы осудили медицинского работника, убившего пациента. Но мы можем согласиться с медицинским работником, который по просьбе пациента и его семьи откажется от искусственного жизнеобеспечения, чтобы позволить неизлечимо больному пациенту умереть.
различия между убийством и позволить умереть, является спорным в области здравоохранения, потому что критики утверждают, что нет надлежащей нравственной основы для различения.Они говорят, что убийство вышеупомянутого пациента приводит к тому же результату, что и смерть пациента. Другие возражают против этого и заявляют, что природа акта убийства отличается от того, чтобы позволить умереть способами, которые делают его морально неправильным.
Обычное и чрезвычайное лечение : Обычное лечение включает остановку кровотечения, прием обезболивающих и антибиотиков, а также лечение переломов. Но использование аппарата искусственной вентиляции легких для поддержания дыхания пациента иногда считается чрезвычайным лечением или уходом.Некоторые специалисты по этике считают приемлемым позволить пациенту умереть, отказавшись от искусственного лечения или ухода или отказавшись от него, но отказ от обычного лечения или ухода — нет. Эта точка зрения является спорной. Некоторые утверждают, что различие между обычным и экстраординарным лечением является искусственным, надуманным, расплывчатым или постоянно меняется по мере развития технологий
Преднамеренная смерть против ожидаемой : Некоторые специалисты по этике считают, что, если страдающий неизлечимо больной пациент умирает из-за намеренного приема обезболивающих, имеет значение, была ли сама смерть преднамеренной или просто ожидаемой.Если смерть предназначалась, это неправильно, но если смерть ожидалась, это могло быть приемлемо с моральной точки зрения. Это рассуждение опирается на моральный принцип, называемый принципом двойного действия.
Департамент здравоохранения штата Вашингтон
В 2014 году законодательный орган штата Вашингтон принял законопроект 2351 об объединенной палате (PDF), который разрешает поставщикам медицинских услуг, имеющим лицензию в другой юрисдикции Соединенных Штатов (США), вести практику в штате Вашингтон на ограниченной волонтерской основе, даже если они не имеют права штата Вашингтон. Государственное удостоверение личности.Закон имеет очень строгие ограничения на то, кто может заниматься практикой в штате Вашингтон. Провайдер должен соответствовать всем следующим требованиям:
- Лицензия медицинского работника-волонтера должна соответствовать профессии, в значительной степени эквивалентной профессии, регулируемой дисциплинарным органом, перечисленным в RCW 18.130.040.
- Медицинский работник-волонтер должен предоставить в департамент аттестацию не менее чем за 10 рабочих дней (не включая субботу, воскресенье и праздничные дни штата Вашингтон) до начала волонтерской деятельности в штате Вашингтон, включая предполагаемые даты практики.
- Если человек занимается волонтерством в составе спонсирующей группы, необходимо указать название группы и контактную информацию.
- Медицинский работник должен иметь действующую лицензию и действующую лицензию от юрисдикции США. В настоящее время лицензия не должна подвергаться дисциплинарным взысканиям или расследованию уголовных или профессиональных проступков в любой юрисдикции.
- Медицинский работник может работать только в рамках соответствующей профессиональной практики, разрешенной законодательством штата Вашингтон или U.S. юрисдикция лицензирования, в зависимости от того, что является более ограничительным.
- Медицинский работник мог не работать волонтером в штате Вашингтон более 30 дней в текущем календарном году.
- Медицинский работник-волонтер не может взимать плату за время или услуги, оказанные в штате Вашингтон, но спонсирующая организация может оплачивать дорожные расходы.
Вернуться к началу
определений медицинской необходимости | Cigna
Cigna определяет медицинскую необходимость по четырем направлениям
- Медицинская необходимость для врачей
- Медицинская необходимость для других поставщиков медицинских услуг
- Медицинская помощь пожилым людям Определение медицинской необходимости для врачей
- Здравоохранение для пожилых людей Определение медицинской необходимости для других поставщиков медицинских услуг
Определение медицинской необходимости для врачей компании Cigna
«Необходимые с медицинской точки зрения» или «Необходимые по медицинским показаниям» означает медицинские услуги, которые врач, исходя из разумного клинического суждения, предоставит пациенту.Услуга должна быть:
- Для оценки, диагностики или лечения болезни, травмы, заболевания или его симптомов
- В соответствии с общепринятыми стандартами врачебной практики
- Клинически приемлемо с точки зрения типа, частоты, степени, локализации и продолжительности и считается эффективным при заболевании, травме или заболевании пациента
- Не в первую очередь для удобства пациента, поставщика медицинских услуг или других врачей или поставщиков медицинских услуг
- Не дороже, чем альтернативная услуга или последовательность услуг, по крайней мере с такой же вероятностью, что и для получения таких же терапевтических или диагностических результатов, как и при диагностике или лечении болезни, травмы или заболевания данного пациента
Для этих целей «общепринятые стандарты врачебной практики» означает:
- Стандарты, основанные на достоверных научных доказательствах, опубликованных в рецензируемой медицинской литературе, общепризнанной соответствующим медицинским сообществом
- Рекомендации Общества врачей-специалистов
- Мнения врачей, практикующих в соответствующей клинической области
- Любые другие относящиеся к делу факторы
Профилактическая помощь может быть необходимой по медицинским показаниям, но покрытие необходимого с медицинской точки зрения профилактической помощи регулируется условиями соответствующих документов плана.
Определение необходимости медицинского обслуживания других поставщиков медицинских услуг для пожилых людей в компании Cigna
За исключением случаев, когда закон или постановление штата требует другого определения, «Необходимые с медицинской точки зрения» или «Необходимые с медицинской точки зрения» относятся к медицинским услугам, которые поставщик медицинских услуг, исходя из разумного клинического суждения, может предоставить пациенту. Услуга должна быть:
- Для оценки, диагностики или лечения болезни, травмы, заболевания или его симптомов
- В соответствии с общепринятыми стандартами врачебной практики
- Клинически приемлемо с точки зрения типа, частоты, степени, локализации и продолжительности и считается эффективным при заболевании, травме или заболевании пациента
- Не в первую очередь для удобства пациента, поставщика медицинских услуг или других врачей или поставщиков медицинских услуг
- Не дороже, чем альтернативная услуга или последовательность услуг, по крайней мере с такой же вероятностью, что и для получения таких же терапевтических или диагностических результатов, как и при диагностике или лечении болезни, травмы или заболевания данного пациента
Для этих целей «общепринятые стандарты врачебной практики» означает:
- Стандарты, основанные на достоверных научных доказательствах, опубликованных в рецензируемой медицинской литературе, общепризнанной соответствующим медицинским сообществом
- Рекомендации общества врачей и медицинских работников
- Мнения врачей и поставщиков медицинских услуг, практикующих в соответствующих клинических областях
- Любые другие относящиеся к делу факторы
Профилактическая помощь может быть необходимой по медицинским показаниям, но покрытие необходимого с медицинской точки зрения профилактической помощи регулируется условиями соответствующих документов плана.
Определение медицинской необходимости врачей Cigna для пожилых людей
За исключением случаев, когда закон или постановление штата требует другого определения, «Необходимые с медицинской точки зрения» или «Необходимые с медицинской точки зрения» относятся к медицинским услугам, которые поставщик медицинских услуг, исходя из разумного клинического суждения, может предоставить пациенту. Услуга должна быть:
- Для оценки, диагностики или лечения болезни, травмы, заболевания или его симптомов
- В соответствии с общепринятыми стандартами врачебной практики
- Клинически приемлемо с точки зрения типа, частоты, степени, локализации и продолжительности и считается эффективным при заболевании, травме или заболевании пациента
- Не в первую очередь для удобства пациента, поставщика медицинских услуг или других врачей или поставщиков медицинских услуг
- Не дороже, чем альтернативная услуга или последовательность услуг, по крайней мере с такой же вероятностью, что и для получения таких же терапевтических или диагностических результатов, как и при диагностике или лечении болезни, травмы или заболевания данного пациента
Для этих целей «общепринятые стандарты врачебной практики» означает:
- Стандарты, основанные на достоверных научных доказательствах, опубликованных в рецензируемой медицинской литературе, общепризнанной соответствующим медицинским сообществом
- Рекомендации Общества врачей-специалистов
- Мнения врачей, практикующих в соответствующей клинической области
- Любые другие относящиеся к делу факторы
Профилактическое лечение может быть необходимым с медицинской точки зрения, но покрытие необходимого с медицинской точки зрения профилактического лечения регулируется условиями соответствующих документов плана.
Определение необходимости медицинского обслуживания других поставщиков медицинских услуг для пожилых людей в компании Cigna
За исключением случаев, когда закон или постановление штата требует другого определения, «Необходимые с медицинской точки зрения» или «Необходимые по медицинским показаниям» будут означать услуги здравоохранения, которые поставщик медицинских услуг, исходя из разумного клинического суждения, может предоставить пациенту. Услуга должна быть:
- Для оценки, диагностики или лечения болезни, травмы, заболевания или его симптомов
- В соответствии с общепринятыми стандартами врачебной практики
- Клинически приемлемо с точки зрения типа, частоты, степени, локализации и продолжительности и считается эффективным при заболевании, травме или заболевании пациента
- Не в первую очередь для удобства пациента, поставщика медицинских услуг или других врачей или поставщиков медицинских услуг
Для этих целей «общепринятые стандарты врачебной практики» означает:
- Стандарты, основанные на достоверных научных доказательствах, опубликованных в рецензируемой медицинской литературе, общепризнанной соответствующим медицинским сообществом
- Рекомендации общества врачей и медицинских работников
- Мнения врачей и поставщиков медицинских услуг, практикующих в соответствующих клинических областях
- Любые другие относящиеся к делу факторы
Профилактическое лечение может быть необходимым с медицинской точки зрения, но покрытие необходимого с медицинской точки зрения профилактического лечения регулируется условиями соответствующих документов плана.
Критерии медицинской необходимости лечения психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Cigna считает, что все решения о лечении, принимаемые в соответствии с критериями медицинской необходимости, должны быть в первую очередь клинически обоснованы. Уход должен быть ориентирован на пациента и учитывать индивидуальные потребности, клинические и экологические факторы, а также личные ценности.
Узнайте больше о наших рекомендациях по поведенческому здоровью.
Информированное согласие | UW Департамент биоэтики и гуманитарных наук
ПРИМЕЧАНИЕ. Департамент UW Dept.из биоэтики и гуманитарных наук находится в процессе обновления всех статей по этике в медицине, уделяя внимание вопросам справедливости, разнообразия и инклюзивности. Следите за обновлениями в ближайшее время!
Автор:
Джессика Де Борд, DDS, MSD, MA (биоэтика)
Темы:
- Что такое информированное согласие?
- Каковы элементы полного информированного согласия?
- Сколько информации считается «адекватной»?
- Какие виды вмешательств требуют информированного согласия?
- Разве когда-либо приемлемо отсутствие полного информированного согласия?
- Когда уместно ставить под сомнение способность пациента участвовать в принятии решений?
- Как насчет пациента, чья способность принимать решения меняется изо дня в день?
- Что должно произойти, если пациент не может дать информированное согласие?
- Как информированное согласие применимо к детям?
- Существует ли такое понятие, как предполагаемое / подразумеваемое согласие?
Возможностей «дать согласие» больному в палатах предостаточно.Цель этого раздела — предоставить вам инструменты, необходимые для «базового минимума», а также предоставить более полную картину процесса получения информированного согласия. Вы обнаружите, что конкретные обстоятельства (например, потребности пациента или процедура) будут определять, нужен ли базовый или всеобъемлющий процесс информированного согласия. (См. Также Информированное согласие в OR.)
Что такое информированное согласие?
Информированное согласие — это процесс, с помощью которого лечащий поставщик медицинских услуг раскрывает соответствующую информацию компетентному пациенту, чтобы пациент мог сделать добровольный выбор согласиться на лечение или отказаться от него.(Аппельбаум, 2007) 1 Это происходит из юридического и этического права пациента управлять тем, что происходит с его телом, и из этической обязанности врача вовлекать пациента в лечение.
Каковы элементы полного информированного согласия?
Самая важная цель информированного согласия состоит в том, чтобы у пациента была возможность быть информированным участником в принятии ею решений о медицинском обслуживании. Принято считать, что информированное согласие включает обсуждение следующих элементов:
- Характер решения / процедуры
- Разумные альтернативы предлагаемому вмешательству
- Соответствующие риски, преимущества и неопределенности, связанные с каждой альтернативой
- Оценка понимания пациентом
- Принятие вмешательства пациентом
Для того, чтобы согласие пациента было действительным, она должна считаться компетентной для принятия решения, и ее согласие должно быть добровольным.В медицине легко могут возникнуть ситуации принуждения. Пациенты часто чувствуют себя бессильными и уязвимыми. Чтобы поощрять добровольность, врач может дать пациенту понять, что она участвует в процессе принятия решения, а не просто подписывает форму. При таком понимании процесс информированного согласия следует рассматривать как приглашение пациенту принять участие в принятии решений в области здравоохранения. Врач также обычно обязан давать рекомендации и делиться своими рассуждениями с пациентом.Понимание пациентом не менее важно, чем предоставленная информация. Следовательно, обсуждение должно вестись на языке непрофессионала, а понимание пациентом должно оцениваться по ходу дела.
Базовое или простое согласие подразумевает, что пациент знает, что вы хотите сделать; предоставление основной информации о процедуре; и обеспечение того, чтобы пациент соглашался или соглашался на вмешательство. Согласие означает добровольное согласие пациента на лечение, вмешательство или клиническую помощь.Базовое согласие уместно, например, при заборе крови у пациента, который сдавал кровь ранее. Иногда подразумевается согласие на процедуру (например, пациент пришел, чтобы сдать кровь), но объяснение элементов процедуры остается необходимым. Решения, которые заслуживают такого базового процесса информированного согласия, требуют низкого уровня участия пациента, потому что существует высокий уровень консенсуса сообщества, что предлагаемое лечение является единственным или лучшим вариантом и / или существует низкий риск, связанный с лечением. Если пациент не дает согласия в соответствии с парадигмой базового согласия, то необходимо более полное обсуждение информированного согласия.
Какой объем информации считается «адекватным»?
Как узнать, предоставили ли вы достаточно информации о предлагаемом вмешательстве? Большая часть литературы и законодательства в этой области предлагает один из трех подходов:
- Разумный стандарт врача: что типичный врач сказал бы об этом вмешательстве? Этот стандарт позволяет врачу определять, какую информацию следует раскрывать. Однако этот стандарт часто бывает неадекватным, поскольку большинство исследований показывают, что обычный врач очень мало говорит пациенту.Этот стандарт также обычно считается несовместимым с целями информированного согласия, поскольку основное внимание уделяется врачу, а не тому, что пациенту необходимо знать.
- Разумный стандарт пациента: что нужно знать среднему пациенту, чтобы быть информированным участником принятия решения? Этот стандарт фокусируется на рассмотрении того, что типичному пациенту необходимо знать, чтобы понять принимаемое решение.
- Субъективный стандарт: что нужно знать и понимать данному пациенту, чтобы принять осознанное решение? Этот стандарт сложнее всего внедрить на практике, поскольку он требует адаптации информации для каждого пациента.
В большинстве штатов есть законы или судебные дела, которые определяют требуемый стандарт для информированного согласия. В штате Вашингтон мы используем «стандарт разумного пациента». Наилучший подход к вопросу о том, сколько информации является достаточным, — это тот, который отвечает как вашим профессиональным обязательствам по предоставлению наилучшего ухода, так и уважает пациента как личность с правом голоса при принятии решений в области здравоохранения. (См. Также Сообщение Истины и Закон и Медицина.)
Какие виды вмешательств требуют информированного согласия?
Все медицинские вмешательства требуют согласия пациента после обсуждения процедуры с врачом.Пациенты заполняют форму общего согласия при поступлении или лечении в медицинское учреждение. Большинство медицинских учреждений, включая UWMC, Harborview и VAMC, также имеют политики, в которых указывается, какие медицинские вмешательства требуют подписанной формы согласия. Например, к этой категории обычно относятся хирургическое вмешательство, анестезия и другие инвазивные процедуры. Эти подписанные формы являются кульминацией диалога, необходимого для содействия информированному участию пациента в принятии клинического решения.
Для широкого круга решений явное письменное согласие не требуется и не требуется, но всегда необходимо какое-то содержательное обсуждение. Например, мужчина, намеревающийся провести скрининг простатоспецифического антигена на рак простаты, должен знать соответствующие аргументы за и против этого скринингового теста, обсуждаемые в непринужденной обстановке. (См. Также Этика исследований.)
Разве когда-либо приемлемо отсутствие полного информированного согласия?
Исключениями из полного информированного согласия являются:
- Если у пациента нет способности принимать решения, например, у человека с деменцией, в этом случае должен быть найден доверенное лицо или суррогатное лицо, принимающее решения.(См. Принятие решений суррогатом / Нет близких родственников по закону.)
- Отсутствие способности принимать решения с нехваткой времени для поиска подходящего доверенного лица без причинения вреда пациенту, например, в случае опасной для жизни неотложной ситуации, когда пациент находится в бессознательном состоянии
- Когда пациент отказался от согласия.
- Когда компетентный пациент поручает близкому человеку, которому он доверяет, принимать решение о лечении за него или для нее. В некоторых культурах члены семьи принимают решения о лечении от имени своих близких.При условии, что пациент согласен с этой договоренностью и уверен, что на любые вопросы о его / ее медицинском обслуживании будут даны ответы, врач может запросить согласие члена семьи вместо пациента.
Когда уместно ставить под сомнение способность пациента участвовать в принятии решений?
В большинстве случаев ясно, есть ли у пациентов способность принимать собственные решения. Иногда все не так однозначно. Пациенты во время болезни подвергаются необычно сильному стрессу и могут испытывать беспокойство, страх и депрессию.Стресс, связанный с болезнью, не обязательно должен препятствовать участию в уходе за собой. Однако следует принять меры предосторожности, чтобы убедиться, что у пациента действительно есть способность принимать правильные решения. Существует несколько различных стандартов способности принимать решения. Как правило, вы должны оценить способность пациента:
- Разберись в его или ее ситуации,
- Понять риски, связанные с принимаемым решением, и
- Сообщите о решении, основанном на этом понимании.
Если это неясно, может быть полезна консультация психиатра. Конечно, то, что пациент отказывается от лечения, само по себе не означает, что пациент некомпетентен. Компетентные пациенты имеют право отказаться от лечения, даже от лечения, которое может спасти жизнь. Однако отказ от лечения может быть признаком того, что необходимо сделать паузу для дальнейшего обсуждения убеждений и понимания пациента относительно принятого решения, а также вашего собственного.
Что насчет пациента, чья способность принимать решения меняется день ото дня?
Способность пациента принимать решения варьируется в зависимости от того, какие лекарства или основные заболевания протекают с течением времени.Вы должны сделать все, что в ваших силах, чтобы поймать пациента в ясном сознании — даже облегчить прием лекарств, если это необходимо и безопасно, — чтобы включить ее в процесс принятия решений. Пациенты с делирием имеют увеличивающуюся и убывающую способность понимать информацию. Однако, если тщательная оценка проводится и документируется при каждом контакте, а в периоды ясного сознания пациент последовательно и настойчиво принимает одно и то же решение с течением времени, это может составлять адекватную способность принимать решения по рассматриваемому вопросу.
Что должно произойти, если пациент не может дать информированное согласие?
Если установлено, что пациентка недееспособна / некомпетентна для принятия медицинских решений, за нее должен выступить суррогатный представитель, принимающий решения. Существует определенная иерархия соответствующих лиц, принимающих решения, определенная законом штата (также см. Страницу темы DNR). Если нет подходящего заместителя, принимающего решение, ожидается, что врачи будут действовать в лучших интересах пациента до тех пор, пока не будет найден или назначен суррогатный мать.В редких случаях, когда невозможно установить суррогатную мать, суд может назначить опекуна ad litem. Обратитесь к специалистам по социальной работе и управлению рисками, если у вас возникли проблемы с поиском законного заместителя для пациента.
Как осознанное согласие применимо к детям?
Дети не обладают способностью принимать решения для предоставления информированного согласия. Поскольку согласие, по определению, дается на вмешательство для себя, родители не могут дать информированное согласие от имени своих детей.Вместо этого они могут предоставить информированное разрешение на лечение. Для детей старшего возраста и подростков следует всегда запрашивать согласие в дополнение к разрешению законных суррогатных матерей. Подростки и совершеннолетние несовершеннолетние юридически и этически уполномочены давать информированное согласие, если они эмансипированы, и во многих штатах, включая Вашингтон, они могут давать согласие по вопросам, касающимся сексуального и репродуктивного здоровья, психического здоровья и злоупотребления психоактивными веществами. Ознакомьтесь с законодательством вашего штата, касающимся совершеннолетних несовершеннолетних и законами о согласии.
Основная ответственность врача — благополучие ребенка. Следовательно, если решение родителей подвергает ребенка риску причинения вреда, могут быть указаны дальнейшие действия. Когда существуют разногласия во мнениях между родителями и врачами, которые не могут быть разрешены, может быть проведена консультация по этике, и могут быть использованы юридические средства, когда все другие средства не помогли. Детей следует вовлекать в процесс принятия решений на соответствующем уровне развития, и по возможности следует добиваться их согласия.(См. «Принятие решения родителями».)
Существует ли такое понятие, как предполагаемое / подразумеваемое согласие?
Согласие пациента должно быть «предполагаемым», а не полученным, только в экстренных ситуациях, когда пациент находится без сознания или некомпетентен и нет заместителя лица, принимающего решения, и экстренные вмешательства предотвратят смерть или инвалидность. Как правило, присутствие пациента в больничной палате, отделении интенсивной терапии или клинике не означает подразумеваемого согласия на все лечение и процедуры.Желания и ценности пациента могут сильно отличаться от ценностей врача. Хотя принцип уважения к человеку обязывает вас делать все возможное, чтобы вовлекать пациента в решения, касающиеся здравоохранения, которые влияют на его жизнь и тело, принцип милосердия может потребовать от вас действовать от имени пациента, когда на карту поставлена ее жизнь.
Список литературы
- Аппельбаум ПС.