Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство образец заполнения: III. Порядок заполнения бланков / КонсультантПлюс

Содержание

III. Порядок заполнения бланков / КонсультантПлюс

1. Заполнение бланка информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Приложение N 1.

1.1. Бланк должен быть заполнен и подписан врачом и пациентом до начала лечения.

1.2. Заполняется, как правило, при поступлении (в приемном отделении или регистратуре), и вклеивается в медицинскую карту амбулаторного/стационарного больного. Заполнения паспортной части бланка производится согласно пункту II.1 настоящей Инструкции. Бланк вклеивается в медицинскую карту стационарного больного (ф. 003/у), историю родов (ф. 096/у), амбулаторную карту (ф. 025/у), индивидуальную карту беременной и родильницы (ф. 111/у), историю развития новорожденного (ф. 097/у) или другую медицинскую документацию.1.3. При заполнении данного бланка пациент дает разрешение на осмотр другими медицинскими работника и студентами медицинских ВУЗов и колледжей. Если пациент не согласен на осмотр другими специалистами, то в абзаце «Я _______ согласен (согласна) на осмотр другими медицинскими работника…», пациент вписывает между словами «Я» и «согласен» частицу «НЕ».2. Заполнение бланка информированного добровольного согласия на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства. Приложение N 2.

2.1. Бланк целесообразно заполнять во время предоперационного осмотра пациента врачом анестезиологом-реаниматологом и в других случаях, когда требуется анестезиологическое пособие.

2.2. После заполнения паспортной части согласно пункту II.1 настоящей Инструкции, в строке «Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому):» указывается планируемый вид анестезиологического пособия, рекомендованного врачом анестезиологом-реаниматологом, а также указывается возможность изменения анестезиологической тактики.

— «О последствиях» — указывается слово «предупрежден»,

— «Врачом анестезиологом-реаниматологом» — указывается Ф.И.О. врача анестезиолога-реаниматолога (полностью).

2.4. Пациент или его законный представитель указывает на бланке число месяц и год заполнения бланка и собственноручно расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом анестезиологом-реаниматологом, получавшим согласие и вклеивается в медицинскую документацию.

3. Заполнение бланка информированного добровольного согласия на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов. Приложение N 3.3.1. Паспортная часть бланка заполняется согласно пункту II.1 настоящей Инструкции. В строке: «Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому) операции:» указывается название медицинского вмешательства. В строке «- Я ознакомлен (ознакомлена) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на:» указывается слово «операцию» или другой вид вмешательства. Пациент или его законный представитель ставит на бланке число месяц и год его заполнения и собственноручно расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом, получавшим добровольное информированное согласие на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов. Бланк вклеивается в медицинскую карту стационарного больного (ф. 003/у), историю родов (ф. 096/у), амбулаторную карту (ф. 025/у) или другую медицинскую документацию совместно с предоперационным эпикризом, протоколом операции, согласием на анестезиологическое пособие.3.2. В случае, если пациент или его законный представитель не согласны на запись хода операции на информационные носители с целью демонстрации вмешательства лицам с медицинским образованием для использования исключительно в медицинских, научных или обучающих целях или переливание крови или ее компонентов, в строках «Я ________ согласен (согласна) на запись хода операции на информационные носители…», «________ даю согласие на переливание крови и ее компонентов» добавляется частица «НЕ». Например: «я НЕ согласен (согласна) на запись хода…»4. Заполнение бланка отказа от проведения медицинского вмешательства. Приложение N 4.

4.1. Этот вид бланка используется в случае отказа пациента от медицинского вмешательства: операции, приема лекарственных средств, переливания крови и ее компонентов, отказа от госпитализации, от продолжения курса лечения в условиях стационара, дневного стационара, поликлиники и в других неоговоренных в данной Инструкции случаях.

4.2. В соответствии с действующим законодательством, при отказе от медицинского вмешательства гражданину или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия отказа.

4.3. При заполнении бланка отказа от медицинского вмешательства вначале заполняется паспортная часть бланка в соответствии с пунктом II.1 настоящей Инструкции. Указывается название лечебного учреждения, отделения и N палаты, где он находится на лечении.В разделе «Возможные последствия отказа» ВРАЧ или ФЕЛЬДШЕР кратко указывает основные возможные последствия отказа от лечения, к примеру: «преждевременные роды, развитие энцефалопатии, летальный исход» и т.п.

4.4. Пациент или его законный представитель указывает на бланке число месяц и год заполнения бланка и расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом, получавшим добровольное информированное согласие на отказ от медицинского вмешательства. Бланк вклеивается в карту стационарного больного (ф. 003/у), историю родов (ф. 096/у), амбулаторную карту (ф. 025/у), индивидуальную карту беременной и родильницы (ф. 111/у), историю развития новорожденного (ф. 097/у) и другую медицинскую документацию. Если пациент отказывается от дальнейшего проведения лечения и настаивает на выписке из стационара, бланк вклеивается в медицинскую карту стационарного больного вместе с выписным эпикризом. В случае, если пациент является недееспособным лицом и его состояние не позволяет выразить его законную волю, то бланк подписывают его опекуны или законные представители.

5. Заполнение бланка информированного добровольного согласия на вакцинацию. Приложение N 5.

5.1. Данный бланк должен использоваться при проведении вакцинации в стационарах, поликлиниках, детских дошкольных учреждениях, школах, в центрах гигиены и эпидемиологии.

5.2. Вначале заполняется паспортная часть бланка в соответствии с пунктом II.1 настоящей Инструкции. Указывается название лечебного учреждения, отделения и N палаты (если пациент находится на стационарном лечении).5.3. В предложении «Добровольно даю свое согласие на вакцинацию меня/лица, законным представителем которого я являюсь» подчеркивается ручкой или используется шрифт с подчеркиванием:Если вакцинируется лицо, подписывающее согласие на вакцинацию, то подчеркиванием выделяется слово «Меня». В случае, если согласие заполняет законный представитель вакцинируемого, то подчеркивается фраза «лица, законным представителем которого я являюсь». Далее в строке «от» указывается заболевание или заболевания для предупреждения которых, делается вакцинация. После слова «Вакциной» указывается название иммунобиологического препарата, которым производится вакцинация.

5.4. Данный бланк используется не только при применении профилактических вакцин, но и при применении вакцин лечебных. Например: гоновакцина, герпетическая вакцина и т.п. Бланк подклеивается к медицинской документации.

6.1. Данный бланк используется при сдаче донорами крови и ее компонентов, заполняется донором до начала сдачи крови или ее компонентов.

6.2. Донор указывает свое Ф.И.О. полностью, полное число лет и свой пол (мужской или женский). Письменно отвечает на вопросы разделов А — Г.

6.3. Донор указывает на бланке число месяц и год заполнения анкеты донора и расписывается в соответствующей графе.

 

 

Медицинское вмешательство — вопросы и ответы., ЧУ СОШ «Столичный

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено. Типовое ДИС (приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в

доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем

вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих

процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе. В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка. В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке. Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном

календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций. Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно. В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

• Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

• Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

• Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

• При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

• Дата подписания ДИС.

При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:

• В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

• В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

• Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке. В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме. Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

• Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

• В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства.

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией. Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение. В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур. В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н). Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный — совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

• Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

• Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

•ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном

законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него

принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его

законный представитель.

Сроки действия ДИС.

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи). На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией. То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия. Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача. Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это — необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред. В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст. 12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Образец заполнения согласия пациента на виды медицинских вмешательств

Основные положения новой редакции

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств позволяет огородить врача от последствий, когда операция может иметь плачевный исход. Разрешая медицинскому учреждению проводить ряд мер, предусмотренных штатной должностной инструкцией врача, пациент обрекает себя на успех и выздоровление либо на срочные меры, которые могут сохранить ему жизнь, или же это попытка совершить что-то, что требуется для спасения. В иных случаях, когда того требует экстренное положение, врач имеет право в обход мнению родственников и самого пациента прооперировать гражданина, ссылаясь на морально-этический кодекс врача.

С другой стороны, не имея информационного разрешения от пациента или родственника, многие считают, что медицинский персонал действует на свой страх и риск. Стоит ли говорить о моральном кодексе, когда иной раз жизнь можно спасти, а пациент или его родственники не дают согласия на право гражданина побороться за шанс спасения? Есть ряд регламентированных отношений между двумя сторонами возможного конфликта, и он отражён в законе «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

Основными положениями считаются следующие:

  1. Человек, не достигший совершеннолетия, обязан информировать медицинский персонал о своём возрасте. Если требуется вмешательство врача, проведение операции, необходимо письменное согласие родителя или опекуна на основании ч. 5 ст. 47 и ч. 2 ст. 54 Настоящего Закона РФ. Иными словами, в отношении ребёнка ответственными за его жизнь и её спасение являются родители. Если родители не хотят, чтобы операции были проведены, они также должны проинформировать медицинскую инстанцию, написав отказ. Это их право, однако, в исключительных случаях врачи могут обратиться в полицию для выяснения обстоятельств. Стоит отметить, что неправомерный отказ в помощи – это уголовно наказуемое деяние против здоровья ребёнка. Получив отказ, врач, не имея иной возможности помочь, не принимает пациента в силу невозможности спасения жизни.
  2. Письменное согласие родителей может потребоваться и для лечения наркомании в отношении несовершеннолетнего лица, когда того требует закон и социальное положение пациента. Допустим, его поведение считается социально опасным для окружающих, тогда родители или подписывают согласие на лечение либо контролируют процесс самостоятельно. Однако допустить несанкционированной выписки нельзя – врач обязан поставить на учёт ребёнка и оповестить учебное заведение о том, что данный гражданин нуждается в срочной экстренной помощи в сфере наркотического оздоровления. Токсическое опьянение, которое может отразиться на жизни, врач обязан устранить, и только потом приниматься за лечение. Экстренные меры проводятся без согласия родителей на основании 9 статьи Федерального Закона.
  3. Если родитель иждивенца или совершеннолетний гражданин не хочет получать медицинскую помощь, ему в простой и ясной форме, иногда и письменной, разъясняются возможные последствия, которые могут наступить при отказе от медицинского вмешательства. Также поясняются осложнения, к которым может привести несвоевременное оказание экстренной врачебной помощи. Также указываются все последствия, которые могут наступить после проведения вмешательств – это нужно, чтобы человек понимал и отдавал себе отчёт в том, что даже после манипуляций со стороны врача или в момент их осуществления могут наступить непредвиденные события. Врач страхует себя от незастрахованных ситуаций.
  4. Если родители представляют интересы детей, которые не достигли возраста 14-ти лет, отказываются от срочной помощи, медперсонал может вызвать полицию или передать документы в суд для выяснения обстоятельств дела. Законные представители интересов ребёнка обязаны будут дать разъяснения в доступной форме в суде или в ходе досудебного разбирательства органам опеки, если доводы сочтут уважительными, они оставят за собой право действовать на свой страх и риск, обратившись, к примеру, в частную организацию. Если такого не случится, родителей осудят за препятствие помощи ребёнку на основании УК РФ.

Перечень типов манипуляций установлен и утверждён приказом РФ от 2011 года ФЗ-№48 статьёй 6724. Новая редакция вступила в силу в июне 2013 года, где сказано, что после выбора определённого вида вмешательств, гражданину предоставляется бланк-образец заявления с правом подписи, что означает согласие на принятие установленных мер медицинского характера для его лечения. В ряде случаев он может частично согласиться на ряд предпринятых мер, а также указать типичный список изменений – допустим, наличие аллергической реакции на препараты с искусственным элементом. Его потребуется заменить так, чтобы в совокупности с остальными лекарствами не было дисбаланса, и они гармонично и слаженно «работали» между собой.

Порядок подачи согласия

Дать согласие на вмешательство врача может гражданин, без разрешения которого невозможно провести операцию или иные виды плановых действий, за исключением ряда случаев. Все виды указаны во внутренних документах медицинского персонала по установленной законом форме №1 (ДОУ).

Данный перечень является документом открытого типа, и может быть получен для ознакомления любым пациентом, находящимся в стационаре и проходящим лечение в конкретном учреждении. Непредставление положений и внутренних уставов граничит с административной ответственностью.

В исключительных мерах может понадобиться представитель-переводчик, например, при лечении за границей, для налаживания контакта с лечащим врачом:

  1. Для начала следует выбрать медицинское учреждение, которое проводит тот или иной вид вмешательств.
  2. Далее, для осуществления данного рода услуг выбирается врач-специалист в данной области.
  3. Он обязан разъяснить пациенту – сколько потребуется времени для операции, реабилитации, какие возможны последствия.
  4. Если пациент даёт согласие, он подписывает добровольное соглашение на медицинские вмешательства по форме №2.
  5. Для составления отказа пациент заполняет форму №3, что является доказательством в возможных последующих конфликтах.

Врач также имеет право отказать пациенту в лечении, если у него нет соответствующего оборудования для проведения диагностики, знаний и комплекса препаратов для начала лечения. Нельзя отказывать по причине отсутствия полиса, если гражданин обращается в государственное учреждение. В частной клинике может действовать система идентификации личности, после чего будут проводиться те меры, которые возможны на момент оформления пациента.

Как правило, основные виды вмешательств – это:

  1. Оказание санитарно-медицинской помощи при первичном и экстренном обращении в медицинское учреждение. Регламентировано положение ФЗ-№390 от 2012 года.
  2. Оказание срочного лечения при интоксикации человека на основании ФЗ-№323 от 2011 года.
  3. Оказание срочной медицинской помощи в виде госпитализации на основании ФЗ-№48 от 2011 года.
  4. На основании ФЗ-№54 от 2012 года (новая редакция) – оказание экстренной операционной помощи для детей младше 16-ти лет с согласия родителей без их присутствия.

Стоит отметить, что ребёнок имеет право получить помощь, будучи несовершеннолетним, если родители находятся на работе или за границей. Таким образом, право от других родственников не требуется, если есть связь с родителями. В противном случае, необходимо письменно подтвердить согласие на операцию, например, для внука, если есть возможность приехать и подписать все бумаги. Этот правовой момент считается спасением для врачей, когда возникают серьёзные последствия, а родители считают виновными в смерти близких медицинский персонал.

При возникновении споров и конфликтных ситуаций, в судебном порядке может быть назначено вскрытие трупа для установления причины смерти. Если врач будет виновен, он понесёт строгое наказание за неоказание соответствующей помощи. То же самое касается экстренных случаев, когда разрешение от граждан не требуется, а врачи отказываются брать на себя ответственность за спасение жизни человека.

Когда требуется информированное согласие?

Есть ряд случаев, когда нужна срочная медицинская помощь, а человеку не могут её оказать не по причине отсутствия полиса медицинского страхования.

Конечно, лучше всего заранее знать об имеющихся симптомах болезни, однако, не всегда человек, далёкий от медицины, может понять, почему ему не оказывается в сию же секунду оперативное вмешательство:

  1. Согласие необходимо дать в устной форме при сборе анамнеза – порядок рассмотрения жалоб, симптомов. Если болезнь запущена, следует провести опрос пациента для выявления синдромов в динамики.
  2. Пальпация пациента – допустимо в исключительных случаях, но требуется согласие, если нужна перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное обследование, ректальное исследование. Эти процедуры являются факультативными, направленными лишь на составление полной картины осмотра. Чем полнее она будет, а также анализы, сданные заболевшим, тем яснее станет, чем пациент болен.
  3. Антропометрические исследования – например, ребёнку нужно измерить окружность грудной клетки, вес, размер частей тела. Если мать не проходит осмотр в местной поликлинике, она должна давать согласие на «приближение» к ребёнку. При этом соблюдаются нормы этикета – к младенцам разрешено по Уставу подходить после проведения санитарных норм техники безопасности (бахилы, мытье рук, перчатки, маска).
  4. Термометрия – это также входит в перечень манипуляций, которые требуют разрешения. Если человек поступил в отделение, подписав разрешение на ряд действий, то измерение температуры, сдача анализов – уже допустимо в рамках медицинского учреждения.
  5. Тонометрия – это процедура измерения давления внутри глаза. Допустимо проделывать манипуляцию с разрешения пациента, если он пришёл на консультацию к офтальмологу. В поликлинике для таких действий разрешение требуется от родителей, так как обычно к врачу на плановый осмотр приходят мамы с детьми. Взрослые берут направление в специализированные клиники, где разрешение не требуется из-за предполагаемой симптоматики обращения.
  6. Не инвазивные исследования органов слуха и зрения. Все действия должны выполняться строго на основании данного согласия гражданина.
  7. Обследование нервной системы человека – нельзя просто так провести исследование в этой области. В противной случае, при использовании некоторых методик, можно не обнаружить имеющееся заболевание, а нарушить его следствие и течение болезни.
  8. Лабораторные исследования – клинические, биохимические, вирусологические, бактериологические и иммунологические. Если мать пришла на плановую вакцинацию, она обязана дать согласие или отказ на проведение подобной манипуляции.
  9. Функциональные методики обследования, к которым также относится электрокардиография. Будучи в стационаре, пациент обязан дать дополнительное соглашение на проведение артериального/суточного мониторирования электрокардиограммы, спинографии, кардиотокографии для беременных.
  10. Осуществление рентгенографии и флюорографии для людей старше 15-ти лет, как и ультразвуковое исследование, проводится с добровольного устного согласия. Им может выступать запись в Журнале Учёта пациентов. Допплерографическое исследование возможно с согласия письменного вида.
  11. Введение внутримышечно, внутривенно и подкожно медицинских препаратов даже по назначению врача происходит по письменному согласию пациентов. Даже, если по времени необходимо ввести лекарство, а пациент спит, его должны разбудить и спросить разрешение на проведение подобных действий в отношении его здоровья.
  12. Лечебный массаж. Это не пальпация, а прямое воздействие на организм человека, и для убеждения в его здоровье требуется письменное согласие, особенно когда речь идёт о массажной терапии для грудничка.

Если ребёнок здоров, родители вообще не планируют прививать его, врач имеет право обратиться в органы опеки – отсутствие вакцины без запрета на основании медицинских показаний приравнивается к усилению шанса заразиться тяжёлыми заболеваниями.

Если врач собирается делать ребёнку прививку, и имеет согласие от матери, до её проведения при осуществлении пробы Манту, он обязан уведомить родителя о возможных последствиях и только после этого провести пробную вакцинацию для выявления аллергических реакций. Диаскин-тест вводится внутрикожно, поэтому аллергические реакции и проявления нестабильности температуры организма неизбежны. Для сохранения жизни ребёнку следует провести дважды пробу, чтобы увидеть динамику реакции.

Бланк соглашения

В некоторых учреждениях требуется информированное добровольное соглашение на медицинские вмешательства. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство образец предоставлен ниже:

На основании Перечня по НЗ РФ в момент выбора медика и учреждения медицинского типа для осуществления соответствующей помощи:

Я, _____________ (ФИО), ____________ (дата рождения), прописанный по адресу ____________ предоставляю письменное согласие на:

Осуществление необходимых и экстренных вмешательств, которые указаны в настоящем положении. Я понимаю возможные последствия, которые могут случиться, но не отказываюсь от назначенного лечения. Также предоставляю право лечащему врачу осуществить законные деяния в отношении моего здоровья и жизни для сохранения и спасения.

Медиком ______ (ФИО врача) объяснены цели и методики помощи, а также их последствия, вероятность наступления осложнений при отсутствии помощи. Я знаю, что могу отказаться от них или потребовать их прекращения в течение лечения, за исключением случаев, указанных в ч. 9 ст. 20 ФЗ-№323 от 21.11.2011 года.

Подписи сторон и дата составления документа __________.

Этот документ составляется непосредственно с тем врачом, который уполномочен по дежурству или по роду своих возможностей и обязанностей проводить манипуляции в отношении больных граждан, поступивших на учёт в стационар или на курс лечения и реабилитации в медицинское учреждение.

Если услуги, оказываемые врачом, не будут в полной мере отображать возможности по проведению операций и лечения:

  • пациент может отказаться от услуг;
  • потребовать сменить врача на другого;
  • иное, если предусмотрено соглашением.

Как правило, дети, поступившие в отделения реаниматологии и стационар детских больниц, не нуждаются в разрешении родителей на получение медицинского обслуживания. Однако в ряде случаев, если виды вмешательств могут вызвать непоправимые последствия, осложнения, то родителей ставят в известность, вводят в курс дела, и только потом принимается решение о дальнейшем лечении.

Бланк отказа от вмешательств

Пациенты также могут оформить отказ от некоторых видов услуг медицинского характера, если они действительно не жизненно важные, но приводят к сильным осложнениям, после которых потребуется срочная госпитализация, реабилитация.

Иногда это касается операций, незапланированных учреждением, и родственники или родители бояться за «срочность» помощи, ведь и она может не спасти, а привести к летальному исходу:

  1. Дав согласие, вряд ли вскрытие укажет на объективную вину врача.
  2. Многие граждане отказываются, чтобы «дожить» до критической точки, а не уходить из-за неизлечимой болезни раньше срока.

Отказ от всех возможных типов лечебных вмешательств, указанных Настоящим Законом РФ, при выборе доктора и медицинского учреждения для получения экстренной медико-санитарной помощи. Согласовано и прочитано мною, написано и составлено собственноручно, понимаю и отдаю отчёт в том, что отказ может нанести вред моему здоровью, но в силу своих личных субъективных предубеждений, не основываясь на данные специфики медицины, беру ответственность за последствия происходящего, не желаю получать в данном учреждении ______________ манипуляции в отношении моего здоровья психологического или физиологического. Прошу настоящим заявлением признать меня выписанным пациентом, чтобы в дальнейшем все заболевания были на моей ответственности.

Я, _____________ (ФИО), ____________ (дата рождения), прописанный по адресу ____________, при оказании ___________ (наименование услуг) в ___________ (название клиники), отказываюсь от следующих манипуляций, на основании ФЗ-№390, зарегистрированный Министерством Юстиций РФ от 5.05.2012 года №24082 (ненужное зачеркнуть).

_________________ (наименование вмешательства).

____________________________________________ (пояснения).

_______________________________ (мнение врача).

Медиком _____________ в доступной форме объяснены суть и методики оказания помощи, а также их последствия, в том числе, и вероятность наступления осложнений при неоказании помощи, возможность осложнений и ожидаемых результатов бездейственности или деяний. Мне пояснено и ясно, что при возникновении факторов риска могут наступить серьёзные для меня последствия. Поэтому я отказываюсь от необходимости в проведении ______________ (наименование вмешательства), подтверждая факт настоящим отказом согласно Федерального Закона.

Подпись ___________ (родителя).

Подпись ___________ (ФИО врача).

Дата оформления _______.

Даже после такого отказа человек может дать добровольное соглашение на вмешательство, образец которого представлен выше. Отказать ему не имеют права, если гражданин обратится заново в медицинское учреждение.

Что говорит статистика Минздрава?

Ежегодно, согласно данным национальной статистики Министерства Здравоохранения, 76% людей оформляют отказ от услуг. Из 2677 человек лишь 3 подпишут настоящее соглашение. Часть оставшихся «договорится» с врачом, чтобы получить внеочередную консультацию. Как правило, простая проверка здоровья, пальпация, осмотр или УЗИ – не представляет угрозы, поэтому многие врачи даже не просят у пациентов согласия на осуществления своих прямых обязанностей.

Есть только исключительные случаи, касающиеся УЗИ, и к ним относятся беременные женщины:

  • допустимое максимальное число обследований сводится к 10;
  • минимальное число не может быть ниже 3;
  • перед приёмом женщина должна поставить в известность врача о прохождении УЗИ.

Например, типичная ситуаций, когда женщина на 30 недели беременности попадает с острой колющей болью в Больницу Скорой Помощи. Подозрение на панкреатит в связи с расположением плода. Необходимо УЗИ, но 3 дня назад она была на плановом обследовании. Допустимо ли проведение повторного звукового исследования? Нет, без её согласия врач может лишь принять отказ в письменной форме, установив причину болей пальпацией и иными средствами, поскольку повторное обследование может негативно отразиться на состоянии плода. Воздействие безопасно на эмбрион только на посту таможенного контроля и при регистрации на рейс в авиакомпаниях. Аппараты УЗИ оснащены мощным лучом, который может спровоцировать усиленный обмен клеточной формы и выдать реакцию организма матери, как отторжение плода.

Когда не требуется согласие?

Есть случаи, когда согласие от пациентов не требуется, но об этом также следует узнавать из законов:

  1. Предшествующие экстренные показания обследования, которые указывают на угрозу жизни пациента. Если состояние человека не позволяет выразить волю согласия или отказа, врач имеет право на основании ч. 2 настоящего закона применить ряд неотложных мер.
  2. Если обнаружены имеющиеся заболевания, которые опасны для окружающих.
  3. Лица, страдающие психическими расстройствами.
  4. Лица, которые совершили злодеяния в отношении здоровья и жизни иных людей.
  5. В момент проведения судебно-медицинской экспертизы, которая затрагивает сферу проведения психиатрических исследований в ПНД (психоневрологический диспансер).

На основе данных пациент не может обвинить врача в неправомерности действий, поскольку случаи относятся к срочным мерам воздействия для спасения человеческой жизни.

Например, машина скорой помощи привезла пострадавших в результате взрыва в общественном месте. Нуждающимся в срочной помощи оказался ребёнок 5-7 лет, личность не устанавливалась. Осколочные тяжкие ранения, требуется переливание крови и экстренная операция для удаления осколков и наложения швов на места разрывов. Не исключена операция для удаления инородных частей, попавших внутрь организма. Если будет потрачено время на поиски родителей, опекунов, врач потеряет время, отведённое для спасения ребёнка. В таких ситуациях даже не собирается консилиум врачей, а проводится внеплановое хирургическое вмешательство, которое поможет пациенту выжить либо приведёт к тому же исходу, что предполагался в случае неоказания медицинской помощи.

Также не считается нужным требовать от родителей согласия, или принимать отказ, если дошкольник или школьник проходит специализированную медицинскую комиссию для его определения в детский садик или летний лагерь. Это естественная процедура проверок, которая направлена на выяснение и установление уровня здоровья ребёнка для поступления в дошкольное образовательное учреждение или в школу. В наше время – это обязательная процедура, поскольку все дети должны проходить вакцинацию, ежегодные обследования и плановые осмотры у семейных врачей.

Разногласия между родителями

Есть негласное правило – врач обязан уведомить о состоянии ребёнка обоих родителей. Если один из них «за», другой «против» – медицинское вмешательство проводится без оспаривания. Если же второй родитель недоступен, находится в разводе, отдельно проживает с пациентом, то вся ответственность за ИДС ложится на плечи первого родителя. В медицинской практике проблем не возникает, поскольку и отец, и мать понимают значимость оказываемых услуг. Если же это противоречит закону, нормам этики и принципам нравственности, нарушаются права ребёнка, то всю ответственность именно за последствия берёт на себя тот, кто даёт согласие. Все значения отображаются в приложения к ДОУ – документационном обеспечении управления врачебными услугами.

При этом может собираться консилиум врачей – главврач обязан уведомить заведующих отделениями о возможных правовых аспектах, наступающих после вмешательства. В редких случаях приглашается инспектор из органов опеки, который будет рассматривать вопрос в отношении прав ребёнка.

Когда наступают осложнения по случаям, описанным выше, второй родитель не может участвовать в процессе избрания наказания для первого родителя, поскольку он не присутствовал в момент установления болезни ребёнка, и не мог знать заранее правильный исход событий. В самых плачевных случаях проводится вскрытие тела для установления причины смерти.

Этот момент включает в себя несколько этапов:

  1. Подача заявления на пересмотр медицинского заключения.
  2. Составление иска для определения неблагоприятного исхода лечения.
  3. Если выявляются заблуждения врача, отражённые в истории болезни, продолжается системная и комплексная экспертиза для установления осложнений, которые могли быть вызваны неверным лечением, что спровоцировало остановку сердца.
  4. Врачебная ошибка может учитываться при медико-юридической оценке действий всего персонала.
  5. Отсутствие халатности не говорит о правомерности действий – допускается небрежность и невежество.
  6. Ошибка диагностического характера может спровоцировать дальнейшее некорректное лечение.
  7. Тактические нарушения – неверные показания к операции.
  8. Техническая ошибка чаще всего приводит к назначению неправильного лечения, в ходе чего болезнь прогрессирует, а консервативность отсутствует вовсе.

Также проявляются скрытые атипичные симптомы болезни, которые не могут быть диагностированы из-за состояния пациента, или по независящим причинам – положение камней в почках, скрытие патологий, расположение плода в утробе, воздействие наркоза в момент обследования биения и ритма сердца.

Самыми трудными для диагностики болезнями являются: воспаление лёгких среди детей от 1 до 4 лет, гранулёма кожно-слизистых покровов (из области стоматологии), когда невозможно по рентгену определить степень распространения инфекции, аритмия сердца – динамика не устанавливает отклонений от нормы и редко, когда проявляются первичные симптомы заболевания. Стоит сказать, что меньше всего нарушений и врачебных ошибок зафиксировано в области внеплановой хирургии.

Несмотря на большое число недоверия и негативных отзывов пациентов, экстренная медицина «срабатывает» лучше, чем запланированное хирургическое вмешательство. Однако, в обоих областях работы нельзя заранее сказать, каков будет исход. Во время операции может произойти сбой, и никто не застрахован от «типичного» не выдерживания нагрузки на организм.

Отказ от видов медицинских вмешательств образец заполнения — LawsExp.com

Содержание статьи

ГАРАНТ:

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. N 1177н

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2019. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Статьи по теме

Бланк — отказ от медицинского вмешательства разрабатывает медучреждение. Документ должен содержать в себе информацию для пациент и призван помощь ему принять решение об оказании медпомощи.

Расскажем, как составить документ, приведем его образцы заполнения для скачивания.

Бланк — отказ от медицинского вмешательства: образец заполнения

Отказ от медицинского вмешательства бланк , которого Минздравом РФ на данный момент не утвержден, должен разрабатываться каждым медучреждением самостоятельно в тех случаях, когда пациенты отказываются получать ту или иную, необходимую им медуслугу.

Основные требования к содержанию отказа представлены в ФЗ «Об охране здоровья граждан» в ст. 20. Бланк может быть подготовлен отдельно для разных видов медицинских вмешательств.

Отказ пациента от медицинского вмешательства

Мне, согласно моей воле, даны полные и всесторонние сведения о характере, степени тяжести и возможных осложнениях моего заболевания, включая данные о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.

Мне подробно в доступной для меня форме разъяснены возможные последствия моего отказа от предлагаемого медицинского вмешательства.

Я осознаю, что отказ от медицинского вмешательства (лечения) может отрицательно сказаться на состоянии моего здоровья.

Он должен содержать в себе блоки:

  1. Сведения о том, что пациент проинформирован о том, что ему понятно состояние здоровья, возможные последствия назначенного лечения и медицинских процедур, и как они могут отразиться на здоровье;
  2. Сведения о том, что медицинским работником пациенту разъяснены последствия отказа от той или иной процедуры, препарата, обследования и т.д. В том числе пациент должен понимать, что его отказ может негативно сказаться на его текущем состоянии;
  3. Далее врачом описываются последствия отказа от определенных видов медицинских вмешательств, положены пациенту;
  4. Указание на то, что отказ от медицинского вмешательства, бланк которого подписывает пациент, является его законным правом, указанным в ФЗ «Об охране здоровья».

В статье журнала «Правовые вопросы в здравоохранении» расскажем, как составить отказ от медицинского вмешательства с учетом требований законодательства, предоставим приложение с указанием ошибок , которые допускают врачи в документации, и алгоритм, чтобы их исключить.

Скачать алгоритм

Зачем нужен письменный отказ

Иногда пациент по тем или иным причинам не желает подписывать информированное добровольное согласие, в этом случае задача медработников – правильно оформить отказ от вмешательства.

Бланк предлагается для ознакомления пациенту, а в некоторых случаях — законному представителю пациенту.

После подписания документа, бланк необходимо вклеить в медкарту пациенту.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Зачем нужна эта процедура? Письменный отказ пригодится в тех случаях, когда отказ от медицинской услуги повлек за собой ухудшение состояния пациента или его смерть. Если начнется разбирательство, без отказа медучреждение не сможет доказать, что эти последствия наступили по воле самого пациента.

Также если отказ от медицинского вмешательства не был подписан пациентом, к ответственности может быть тот медработник, который должен был проводить процедуру – врач. В этом случае ему грозит уголовная ответственность по ст. 124 УК РФ.

Отказ пациента не означает, что он должен остаться без медицинской помощи.

Как правильно действовать, когда пациент отказывается еще и от лечащего врача — инструкция в Системе Главный врач.

Что должен знать пациент, прежде чем подпишет отказ

В случае отсутствия согласия на медицинское вмешательство, пациенту следует дать полную информацию о том, что за собой влечет такой отказ.

В частности, необходимо разъяснить в доступной форме:

  • какой диагноз поставил врач, каковы результаты проведенных анализов и обследований, как без лечения в дальнейшем будет развиваться болезнь;
  • каковы цели лечения или процедур, которые предлагает пациенту врач. Какие существуют альтернативы лечения, каковы последствия медицинский помощи, каких результатов ожидает врач.

Таким образом, даже если медучреждение разработало бланк — отказ от медицинского вмешательства и образец заполнения, врачи не должны просто давать пациенту подписать этот документ.

Врач должен перед этим побеседовать с пациентом – только так он сможет принять самостоятельное решение и оценить все существующие риски. Возможно, после такой беседы пациент убедится, что ему необходимо то лечение, которое ему предлагают.

Как действовать врачу

Все действия врачей, которые они совершают по отношению к пациенту подтверждаются медицинской документацией, которая хранится в медкарте пациента. Ее в спорных ситуациях будут оценивать эксперты качества медпомощи.

В связи с этим, медучреждение должно разработать не только отказ от медицинского вмешательства бланк, но и принять локальные регламенты, в которых будут описан порядок работы врачей с этими бланками, а также порядок их действий в целом.

Предлагаем примерный алгоритм действий специалистов для тех случаев, если пациент отказывается от дачи информированного добровольного согласия на медуслугу:

  1. Если пациент находится в состоянии, которое угрожает его жизни – необходимо оперативно устранить эту угрозу, даже если пациент этого не хочет.
  2. Расскажите пациенту о том, чем опасно его состояние, какие негативные риски присутствуют в данный момент.
  3. Предложите провести медицинскую процедуру и дополнительно расскажите о ее целях и содержании.
  4. Если пациент отказался от процедуры, то разъясните ему, чем это опасно для его жизни и здоровья.
  5. Сделайте в медкарте пациента запись о том, что пациент отказался от процедуры.
  6. Предложите пациенту письменно заполнить отказ от медицинского вмешательства, бланк которого утвержден в медучреждении. Сам врач должен отразить в форме все возможные последствия отказа, которые он предполагает.
  7. Ознакомьте пациента с формой отказа и предложите подписать ее.
  8. Если пациент не хочет подписывать отказ, подпишите его у вышестоящего руководства – главного врача или заведующего отделением.
  9. Далее подписанный бланк необходимо вложить в медкарту пациента, а в дальнейшем хранить его в ней.

Если пациент не подписывает бланк отказа на приеме у врача

Пациент может отказаться от медицинского вмешательства на врачебном приеме в медучреждении. В случае, если пациент не хочет давать свой отказ в письменной форме, то врач сам делает в бланке соответствующую отметку, а содержание отказа зачитывает пациенту вслух.

Подписывает отказ от медицинского вмешательства бланк в таком случае сам врач и два приглашенных им свидетеля, которые являются сотрудниками медучреждения.

Подобный подход позволит медучреждению в полной мере соблюсти требования ФЗ «Об охране здоровья» и избежать санкций надзорных органов в случае спорных ситуаций.

Можно ли оспорить отказ от вмешательства

В ряде случаев медучреждение может оспорить решение об отказе в медуслуге в судебном порядке.

Например, если отказ подписал родственник недееспособного пациента, который находится в угрожающем состоянии, медучреждение может выступить с защитой прав пациента.

Этой процедуре посвящена глава 31.1 Кодекса административного судопроизводства РФ.

В кодексе перечислены два факта, которые позволяют медучреждению обратиться в суд:

  1. Отказ от медицинского вмешательства бланк был подписан законным представителем пациента (например, его попечителем, усыновителем или родителем).
  2. Медицинская процедура, несмотря на этот отказ, необходима для того, чтобы спасти жизнь пациента.

Этот подход позволяет медучреждениям оказывать помощь пациентам в самых опасных и спорных случаях. Соответственно, обращаться в суд можно только в тех ситуациях, когда жизни пациента что-то угрожает. Например, отказ матери от прививки ее ребенку не может расцениваться как угрожающая ситуация.

Для того, чтобы ускорить процедуру, учитывая срочность оказания медпомощи, законодатель установил исключительную подсудность и быстрые сроки разбирательства.

Подтвердить свою позицию медучреждение должно заключением врачебной комиссии, а также медицинскими документами. К ним прилагается отказ от медицинского вмешательства бланк которого подписывал представитель пациента.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 20 декабря 2012 г. N 1177н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ,

ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г., N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств согласно приложению N 1;

форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 2;

форму отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3.

к приказу Министерства здравоохранения

от 20 декабря 2012 г. N 1177н

ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ

ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ

1. Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082 (далее — виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень).

2. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень (далее — информированное добровольное согласие), и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дается гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных в пункте 3 настоящего Порядка.

3. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

2) несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста) .

В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

4. Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г. N 24278).

5. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

6. При отказе от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

7. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее — ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

8. Информированное добровольное согласие, подписанное гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, действительно в течение срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

9. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

10. Отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включенных в Перечень (далее — отказ от медицинского вмешательства), оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

11. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, могут быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа формируются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, с использованием простой электронной подписи посредством применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи его личность установлена при личном приеме.

adminlawsexp

голоса

Рейтинг статьи

Согласие на медицинское вмешательство. Отказ.

Согласие на медицинское вмешательство — одна из самых частых медицинских бумаг, которые доводится заполнять мамам, папам и, даже, бабушкам и дедушкам. Его приходится заполнять в детских поликлиниках, в детских садиках, в школах.

Согласие на медицинское вмешательство

Иногда бланк дают родителям домой, тогда его можно внимательно изучить и заполнить, хорошенько подумав. Но чаще его приходится заполнять в срочном порядке перед кабинетом врача, потому что если его не заполнить, доктор отказывается принимать ребёнка. Что это за бумажка и стоит ли бояться её заполнения ? Разберемся вместе.

Существует Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»

У этого приказа имеется три приложения

Первое приложение разъясняет последовательность оформления согласия на медицинское вмешательство: какие права имеет пациент и его законные представители, и что должен разъяснить доктор.

Следуя этому приложению, за детей до пятнадцатилетнего возраста согласие на медицинское вмешательство заполняют родители или официальные представители.

Подростки старше 15-ти лет заполняют согласие сами, посоветовавшись со взрослыми.

Второе приложение разъясняет порядок заполнения бланка согласия на медицинское вмешательство при выборе врача и медицинской организации, согласно прилагающемуся перечню медицинских вмешательств.

Перечень медицинских вмешательств выглядит так

Как видите, в список не включены прививки, реакция Манту, Диаскинтест — письменное согласие на них родители дают отдельно, каждый раз перед проведением прививки или реакции Манту.

В список вмешательств не включили также инвазивные диагностические процедуры : бронхоскопия, фиброгастродуоденоскопия, колоноскопия, лапароскопия.

Не входят сюда и оперативные вмешательства, даже малые, которые можно провести в амбулаторных условиях.

Письменное согласие на них пациент или его офмцмальный представитель даёт непосредственно перед проведением процедуры.

Таким образом, заполнив согласие на медицинское вмешательство в детских поликлиниках, в садиках или в школах, Вы соглашаетесь, только с теми видами медицинских вмешательств, что перечислены в перечне: медицинские осмотры ребенка, ЭКГ, анализы, измерение температуры и т.д. Это вполне безопасные для здоровья ребенка процедуры и нет повода на них не соглашаться.

Остаётся заполнить бланк представленный ниже

Как заполнить согласие на медицинское вмешательство родителям ребенка

Заполнить согласие на медицинское вмешательство совсем не сложно, гораздо проще, чем некоторые другие медицинские бланки. Но подготовиться к этому заранее, хорошенько изучив тему, не будет лишним.

Заполняется эта бумага, также, как заявление о прикреплении к детской поликлинике один раз в течение календарного года. Эта процедура обяательна. Без неё Вашего ребенка могут не принять в детской поликлинике, не будут осматривать врачи в школе и садике.

  • В первых трех строчках родитель заполняет информацию про себя : ФИО, дату рождения, адрес проживания.
  • Зачеркивается текст «для получения первичной медико-санитарной помощи», подчеркивается текст «для получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь»

  • Затем заполняется название медицинской организации и фамилия медицинского работника, который проводит работу с пациентом (врача или фельдшера).
  • На следующей свободной строке пишется ФИО ребенка и дата рождения ребёнка.
  • На следующей свободной строке подпись законного представителя и расшифровка подписи.
  • Следующую строку нужно пропустить — её заполняет медицинский работник.
  • Далее ставится число (дата).

Всё. Согласие на медицинское вмешательство заполнено.

Отказ от медицинского вмешательства

Третье приложение приказа разъясняет порядок письменного отказа от некоторых или всех видов медицинских вмешательств, входящий в перечень.

Главный пункт этого приложения — в том, что законный представитель или ребёнок после 15-ти летнего возраста имеет возможность в любую минуту отказаться от всех видов медицинских вмешательств сразу или части из них без объяснения причин.

Как ни странно, но родители, отказывающиеся от некоторых видов медицинских вмешательств всё таки есть. Некоторые родители не хотят сдавать ребенку анализы или проходить медицинские осмотры по возрасту.

Как заполнить бланк отказа от медицинского вмешательства ?

Бланк отказа от медицинского вмешательства отличается от бланка согласия на него, тем что в нём в середине бланка отказа есть текст «отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включенных в перечень и т. д.» И далее есть свободные строчки, в которых нужно перечислить все виды медицинских вмешательств, от коих Вы желаете отказаться.

Хотя процедура заполнения этих бланков и статья про них немного скучновата, надеюсь заполнить любой из этих бланков теперь не составит для Вас труда.

Это всё про согласие на медицинское вмешательство и отказ от него. Желаю Вам здоровья!

Документы в «Артек»

Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

Результат лабораторного обследования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 методом ПЦР, полученный не ранее чем за 72 часа до прибытия в ФГБОУ «МДЦ «Артек»;

ПОЛУЧЕННЫЙ НЕ РАНЕЕ ЧЕМ ЗА 72 ЧАСА ДО ПРИБЫТИЯ

Справка о санитарно-эпидемиологическом окружении

Содержит информацию, о том что ребёнок не находился в контакте с инфекционными больными по месту жительства и обучения в течении последних 21 дней, в том числе с лицами, у которых лабораторно подтверждён диагноз COVID – 19.

НЕ РАНЕЕ ЧЕМ ЗА 72 ЧАСА ДО ПРИБЫТИЯ

Медицинская справка     

Медицинская справка  установленного образца, оформленная в лечебно-профилактическом учреждении по месту жительства с заключением врача о состоянии здоровья ребенка и сведениями об отсутствии медицинских противопоказаний к направлению ребенка в Центр, выданная медицинской организацией.

Не более чем за 10 дней до отъезда ребенка в Центр.

Добровольное согласие на виды медицинских вмешательств

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.

Согласие на госпитализацию

Согласие на госпитализацию несовершеннолетнего по медицинским показаниям в медицинскую организацию, находящуюся за пределами ФГБОУ «МДЦ «Артек».

Копия страхового медицинского полиса ребенка

Копия двух сторон.

Согласие (отказ) на проведение профилактических прививок

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них.

В период с ноября по апрель ребёнок обязан быть привитым против гриппа, а с апреля по ноябрь – против клещевого энцефалита. В случае отсутствия данных прививок необходимо оформить отказ согласно Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации №19Н 2009 г.).

УВЕДОМЛЕНИЕ

Уведомление Родителя(законного представителя) о предоставлении достоверной информации о посещении обучающимся перечня стран, где были выявлены случаи заражения коронавирусной инфекцией.

Cогласие на осмотр

Добровольное согласие на осмотр личных вещей Обучающегося.

Согласие о соблюдении правил

Согласие о соблюдении правил установленных ФГБОУ «МДЦ «Артек».

Две копии свидетельства о рождении ребенка

Две копии свидетельства о рождении ребенка. В случае достижения ребенком 14 летнего возраста – две ксерокопии паспорта ребенка.

Разворот с фотографией, разворот с местом регистрации.

Заявление о приеме на обучение

Заявление от родителя (законного представителя) о приеме на обучение в ФГБОУ «МДЦ «Артек».

Без заявления родителя ребенок в МДЦ «Артек» не принимается.

Заявление на участие в активных видах деятельности

Анкета ФМС

Заполненная анкета на ребенка в одном экземпляре (для предоставления в ФМС РФ).

Данную форму необходимо: заполнить, распечатать в режиме «двусторонняя печать», вырезать по контуру.

Согласие на обработку персональных данных

Справка из школы

Обращаем ваше внимание, что в каждой школе может быть свой образец формы справки.

Документы в «Орлёнок»

  1. Путевка установленного образца, Заявление родителя (законного представителя) ребёнка, Договор об образовании на обучение по дополнительным общеразвивающим программам, организации отдыха и оздоровления ребёнка (размещены на бланке Путевка) с заполнением всех граф и подписью одного из родителей (законного представителя). Если родители не получили оригинал бланка путевки, необходимо скачать бланк, заполнить и подписать его синей шариковой ручкой и в подписанном виде предъявить на заезде.
  2. Заполненный «Навигатор твоих возможностей» для зачисления на обучение по избранной программе. Скачать «Навигатор твоих возможностей» вы можете на странице программы смен.
  3. Три копии свидетельства о рождении ребенка. В случае достижения ребенком 14 летнего возраста — три копии паспорта ребенка (разворот с фотографией, разворот с местом регистрации).
  4. Две копии страхового медицинского полиса ребенка.
  5. Медицинская карта установленного образца форма № 079/у (скачать), оформленная в лечебно-профилактическом учреждении по месту жительства с заключением врача о состоянии здоровья ребенка и сведениями об отсутствии медицинских противопоказаний к направлению ребенка в Центр, выданная медицинской организацией не более чем за 14 дней до отъезда ребенка в Центр. Перед выдачей справки ребёнок в обязательном порядке должен быть обследован на гельминтозы (энтеробиоз и гименолепидоз), педикулёз и чесотку согласно СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации». Результаты обследований вписываются в справку 079/у, либо прилагаются отдельной справкой.Обращаем внимание: информация в медицинской карте должна быть полной и достоверной.

    Внимание! Если ребёнок состоит на диспансерном учёте, то необходимо заключение профильного специалиста с указанием рекомендаций для данного ребёнка, рекомендаций по приему лекарственных препаратов с указанием дозы, кратности и длительности приёма в случае, если ребёнок нуждается в постоянной поддерживающей терапии. При отсутствии рекомендаций препараты, привезённые с собой, ребёнку даваться не будут. Записи родителей медицинскими рекомендациями не являются. Приём и хранение лекарственных препаратов осуществляется в медицинском пункте лагеря.Внимание! При заболевании и госпитализации ребёнка в лечебные учреждения на территории либо за пределы Центра родители (законные представители) информируются медицинским работником Центра не позднее суток с момента госпитализации по телефону, указанному родителями (законными представителями) в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, прочим лицам информация о состоянии здоровья ребёнка не предоставляется.Противопоказания для приема в Центр и порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период пребывания утверждены согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. № 327н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха».

  6. Копия сертификата о прививках, либо все прививки, а также туберкулиновые пробы, должны быть вписаны в медицинскую справку. Важно! Дети, которым не проводилась туберкулиндиагностика (отказ от проведения иммунологических проб), допускаются в коллектив только при наличии заключения врача фтизиатра об отсутствии заболевания, согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 года N 60 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» п.5.7.
  7. Информированное добровольное согласие родителя (законного представителя) на медицинское вмешательство (скачать).Обращаем внимание, что, в случае отказа от подписания информированного добровольного согласия родителя (законного представителя) на медицинское вмешательство, либо подписания информированного отказа от медицинского вмешательства, родителям необходимо иметь электронную подпись для дистанционного подписания согласия, либо находиться в непосредственной близости от Центра и иметь возможность оперативного прибытия и подписания согласия на медицинское вмешательство в случае возникновения необходимости.
  8. Справка о санитарно-эпидемиологическом окружении по месту жительства. Выдается амбулаторно-поликлиническим учреждением не ранее, чем за три дня до выезда в ВДЦ «Орлёнок». В период с 1 по 6 смены и с 10 по 13 смены включительно дополнительно предоставляется справка о санитарно-эпидемиологическом окружении в школе (классе). Предоставляется подлинник документа.
    ВНИМАНИЕ! Согласно постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 28 сентября 2020 г. N 28 «Об утверждении санитарных правил СП 2.4.3648-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи» П 3.11.2 справка должна содержать сведения об отсутствии контакта с инфекционными больными, в том числе с COVID-19, в течение 21 календарного дня.
  9. Справка для посещения бассейна (скачать). Необходима в период с 1 по 6 смены и с 10 по 13 смены включительно. 
  10. Противопоказания для приема в Центр и порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период пребывания в Центре утверждены согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. № 327н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха».
  11. Заполненный лицевой счёт ребёнка (cкачать)
  12. Согласие родителей (законных представителей) на использование и обработку персональных данных своих и ребенка (скачать).
  13. В случае самостоятельного приезда/отъезда ребёнка в ВДЦ «Орлёнок» родителям (законным представителям) необходимо оформить письменное нотариально заверенное согласие родителей (отца и матери) или законного представителя на самостоятельное передвижение по территории РФ и заявление родителя (скачать заявление).

Все документы представляются на русском языке или вместе с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

В случае сохранения ограничительных мер, вызванных рисками распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), перечень документов может быть изменён.

Отсутствие одного из указанных документов является основанием для отказа в приёме ребенка в ВДЦ «Орлёнок».

Завершив обучение, ребенок покидает Центр либо в составе организованной группы, либо в сопровождении родителя (законного представителя) или лица, имеющего нотариальное согласие на право сопровождения ребенка к месту постоянного проживания.

Сопровождающим, прибывающим за организованной группой детей необходимо иметь приказ направляющей организации на сопровождение детей в Центр и обратно.

В случае отъезда ребенка из Центра не в составе группы его сопровождение допускается только одним из родителей (лицами их заменяющими). Во всех других случаях необходимо предоставить нотариальное согласие на право сопровождения.

Отсутствие одного из указанных документов является основанием для отказа в приеме ребенка в ВДЦ «Орлёнок».

Все документы для приема ребенка в Центр представляются на русском языке или вместе с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

Руководящие принципы и шаблоны информированного согласия

Процесс информированного согласия

Информированное согласие — это процесс информирования потенциальных участников исследования о ключевых элементах исследования и его участии. Процесс информированного согласия является одним из центральных компонентов этичного проведения исследования с участием людей. Процесс согласия обычно включает предоставление письменного документа о согласии, содержащего необходимую информацию (т.е. элементы информированного согласия), и представление этой информации потенциальным участникам.

В большинстве случаев ожидается, что исследователи получат подпись участника на документе о письменном информированном согласии (т.е.документируют согласие на участие), если IRB не отказался от требования согласия или требования документации (подписи).

  • Проекты, собирающие биопробы для генетического анализа , должны получить документированное (подписанное) информированное согласие.
  • С этической точки зрения рекомендуется включать процесс информированного согласия для большинства исследований, не подпадающих под действие . IRB-HSBS рассматривает, если это применимо, заявку IRB на исключенное исследование, но не сам документ информированного согласия. Предлагаемый шаблон согласия на исследование, освобожденное от налогообложения, можно найти ниже в разделе «Ссылки и ресурсы». Шаблон сопутствующего протокола для освобожденного исследования можно найти в поле «Связанная информация» (вверху справа).

Даже в ситуациях, когда IRB может отказаться от требования документации (подписи) (например, телефонное интервью, онлайн-опрос), следователи должны представить участникам необходимые ключевые элементы информированного согласия и копию документа письменного согласия.

Документы об информированном согласии

Документ об информированном согласии обычно используется для предоставления субъектам информации, необходимой им для принятия решения о добровольном участии в исследовательском исследовании. Федеральные правила (45 CFR 46.116) обеспечивают основу для типа информации (т. Е. «Элементов»), которая должна быть включена в процесс получения согласия. Новым в пересмотренном Общем правиле 2018 года является требование, чтобы документ о согласии начинался с «краткого и целенаправленного» представления ключевой информации , которая поможет потенциальным участникам понять, почему они могут или не могут захотеть участвовать в исследовании.

Ключевые информационные элементы

На изображении ниже показаны пять элементов, указанных в преамбуле пересмотренного Окончательного правила, в качестве предлагаемой ключевой информации.

Примечание. Элемент № 5 (альтернативные процедуры) применяется в первую очередь к клиническим исследованиям.

Общая информация и советы по подготовке документа о согласии

Уровень чтения

Документы об информированном согласии должны быть написаны простым языком на уровне, соответствующем исследуемой совокупности, обычно на уровне 8-го класса чтения .Лучше всего попросить коллегу или друга прочитать документ об информированном согласии для понимания перед подачей заявки на IRB. Всегда:

  • Адаптируйте документ к предмету населения.
  • Избегайте технического жаргона или чрезмерно сложных терминов.
  • Используйте простой и понятный язык.
Советы по написанию

Документ об информированном согласии должен кратко описывать исследование, как оно было представлено в заявке IRB.

  • Используйте второе (вы) или третье лицо (он / она), чтобы представить детали исследования. Избегайте использования первого лица (I).
  • Включите заявление о согласии в заключение документа об информированном согласии.
  • Документ о согласии должен соответствовать тому, что описано в заявке IRB.
Формирование документов для загрузки в eResearch
  • Удалите «отслеживать изменения» или вставленные комментарии из документации о согласии перед загрузкой документа в приложение IRB (раздел 10-1) для проверки.
  • Используйте согласованное, четко определенное соглашение об именах файлов для нескольких документов о согласии / согласии.

Шаблоны информированного согласия

IRB-HSBS настоятельно рекомендует , чтобы исследователи использовали один из шаблонов информированного согласия, разработанный для включения необходимых элементов согласия (согласно 45 CFR 46.116), а также другие требуемые нормативные и институциональные формулировки. Перечисленные ниже шаблоны включают новые элементы согласия, указанные в Общем правиле 2018 года.

Если вы решили создать документ информированного согласия без использования шаблона IRB-HSBS, вы, , должны убедиться, что включены все необходимые элементы и что рекомендуемый язык (найденный в шаблонах) используется надлежащим образом.

Информированное согласие | Американская медицинская ассоциация

Кодекс медицинской этики Заключение 2.1.1

Кодекс медицинской этики Заключение 2.1.1

Информированное согласие на лечение является основополагающим как в этике, так и в законодательстве.Пациенты имеют право получать информацию и задавать вопросы о рекомендуемых методах лечения, чтобы они могли принимать взвешенные решения о лечении. Успешное общение в отношениях между пациентом и врачом способствует укреплению доверия и поддерживает совместное принятие решений.

Процесс информированного согласия происходит, когда общение между пациентом и врачом приводит к разрешению или согласию пациента пройти определенное медицинское вмешательство. При поиске информированного согласия пациента (или согласия заместителя пациента, если пациент не способен принимать решения или отказывается участвовать в принятии решений) врачи должны:

  1. Оценить способность пациента понимать релевантную медицинскую информацию и последствия альтернативных методов лечения и принимать независимое, добровольное решение.
  2. Точно и деликатно представляйте соответствующую информацию в соответствии с предпочтениями пациента в отношении получения медицинской информации. Врач должен указать информацию о:
    1. Диагноз (если известен)
    2. Характер и цель рекомендуемых вмешательств
    3. Бремя, риски и ожидаемые преимущества всех вариантов, включая отказ от лечения
  3. Задокументировать беседу об информированном согласии и решение пациента (или суррогата) в медицинской карте каким-либо образом.Когда пациент / суррогатная мать предоставила конкретное письменное согласие, форма согласия должна быть включена в запись.

В экстренных случаях, когда решение должно быть принято срочно, пациент не может участвовать в принятии решения, а суррогатная мать пациента недоступна, врачи могут начать лечение без предварительного информированного согласия. В таких ситуациях врач должен сообщить об этом пациенту / суррогатной матери при первой возможности и получить согласие на продолжение лечения в соответствии с этими рекомендациями.

Принципы медицинской этики AMA: I, II, V, VIII

Прочтите больше мнений по этой теме

Прочитайте больше мнений по этой теме

Кодекс медицинской этики: информированное согласие и совместное принятие решений

Посетите главную страницу по этике, чтобы ознакомиться с дополнительными мнениями, принципами медицинской этики и дополнительной информацией о Кодексе медицинской этики.

Информированное согласие — StatPearls — Книжная полка NCBI

Введение

Информированное согласие — это процесс, в ходе которого поставщик медицинских услуг информирует пациента о рисках, преимуществах и альтернативах данной процедуры или вмешательства.Пациент должен уметь принимать добровольное решение о проведении процедуры или вмешательства. Информированное согласие является этическим и юридическим обязательством практикующих врачей в США и исходит из права пациента управлять тем, что происходит с его телом. При предоставлении информированного согласия подразумевается оценка понимания пациентом, предоставление фактических рекомендаций и документирование процесса. Совместная комиссия требует документирования всех элементов информированного согласия «в форме, примечаниях к выполнению или где-либо еще в отчете».»Ниже перечислены необходимые элементы для документирования обсуждения информированного согласия: (1) характер процедуры, (2) риски, преимущества и процедура, (3) разумные альтернативы, (4) риски и преимущества альтернатив, и (5) оценка понимания пациентом элементов с 1 по 4.

Поставщик услуг обязан дать понять, что пациент участвует в процессе принятия решений, и не заставлять пациента чувствовать себя вынужденным соглашаться с провайдер.Провайдер должен дать рекомендацию и обосновать эту рекомендацию. [1] [2] [3]

Проблемы, вызывающие озабоченность

Адекватность информированного согласия

Требуемый стандарт для информированного согласия определяется государством. Три приемлемых правовых подхода к адекватному информированному согласию: (1) Субъективный стандарт: Что пациенту необходимо знать и понимать, чтобы принять информированное решение? (2) Разумный стандарт пациента : Что нужно знать среднему пациенту, чтобы быть информированным участником принятия решения? (3) Стандарт разумного врача : Что обычный врач сказал бы об этой процедуре?

Многие штаты используют «стандарт разумного пациента», потому что он фокусируется на том, что типичному пациенту необходимо знать, чтобы понять принимаемое решение.Однако единственная обязанность поставщика — определить, какой подход подходит для данной ситуации. [4] [5] [6] [5]

Исключения из осознанного согласия

Несколько исключений из требования об информированном согласии включают (1) пациент недееспособен, (2) опасные для жизни чрезвычайные ситуации с недостаточным временем для получения согласия и (3) добровольный отказ от согласия. Если способность пациента принимать решения сомнительна или неясна, может потребоваться оценка психиатра для определения компетентности.Может возникнуть ситуация, в которой пациент не может принимать решения самостоятельно, но не назначил лицо, принимающее решения. В этом случае необходимо найти иерархию лиц, принимающих решения, которая определяется законами каждого штата, чтобы определить следующего законного заместителя, принимающего решения. Если это не поможет, суд может назначить законного опекуна.

Дети и информированное согласие

Дети (обычно младше 17 лет) не могут дать информированное согласие. Таким образом, родители должны разрешить лечение или вмешательство.В данном случае это называется не «осознанное согласие», а «осознанное разрешение». Исключением из этого правила является ребенок, освобожденный на законных основаниях, который может дать свое информированное согласие. Некоторые, но не все, примеры эмансипированных несовершеннолетних включают несовершеннолетних, которые (1) моложе 18 лет и состоят в браке, (2) служат в армии, (3) могут доказать финансовую независимость или (4) матери детей (в браке или нет). ). Законодательство о несовершеннолетних и информированном согласии также основано на государстве. Важно понимать законы государства.

Информированное согласие на переливание крови

Информированное согласие необходимо для самостоятельности пациента. Информированное согласие требует глубокого понимания переливания крови и способности передать эту информацию пациенту таким образом, чтобы он мог ее понять. Однако получение согласия часто имеет недостатки в объяснении, когда преимущества могут быть не совсем правдивыми, а связанные с этим риски опускаются [7]. Было показано, что привлечение экспертов из отделений переливания крови к получению информированного согласия на переливание позволяет пациентам лучше понимать риски и преимущества.[8] Тем не менее, постоянное привлечение эксперта может быть не самым эффективным способом получения согласия, хотя новые дипломированные врачи испытывают дефицит знаний, когда дело доходит до медицины переливания крови. Однако врачи, которые ранее имели образование в области медицины переливания крови, проявили большее понимание, чем те, кто этого не сделал [9]. Поскольку большинству врачей потребуется получить информированное согласие на переливание крови в какой-то момент своей карьеры, можно утверждать, что врачи должны иметь достаточное образование в области медицины переливания крови.

Типы переливаний и их показания:

  1. Эритроциты
    • Острая кровопотеря более 1500 мл или 30% объема крови или острая кровопотеря, вызывающая гемодинамическую нестабильность

    • Симптоматическая анемия (ишемия миокарда, ортостатическая гипотензия, одышка в покое, тахикардия, не поддающаяся жидкостному реанимации) при гемоглобине менее 10 г / дл

    • Гемоглобин менее 7 г / дл у бессимптомных пациентов, гемодинамически стабильных пациентов в отделениях интенсивной терапии и пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции [10] [11] [10]
    • Гемоглобин менее более 8 г / дл у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или в послеоперационном периоде [12] [13]
  2. Свежезамороженная плазма
    • Может использоваться для афереза ​​при тромботической тромбоцитопенической пурпуре или гемолитико-уремическом синдроме

    • Острая диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия с активным кровотечением

    • Неотложная отмена варфарина при экстренной или внутричерепной геморрагической процедуре

    • 0009

      Международный нормализованный коэффициент> 1.6 при наследственном дефиците фактора свертывания, предотвращающем активное кровотечение у пациента, принимающего антикоагулянты перед инвазивной процедурой, или при активном кровотечении

  3. Тромбоциты
    • Число тромбоцитов <10 000 / мл у стабильных пациентов без активного кровотечения

    • <20 000 / мл стабильных пациентов без активного кровотечения с лихорадкой или подвергающихся инвазивной процедуре

    • <50 000 / мл при хирургическом вмешательстве с активным кровотечением

    • ≤ 50 000 / мл при большой хирургической операции или инвазивной процедуре без активного кровотечения

    • ≤ 100 000 / мл при хирургии глаза или нейрохирургии без активного кровотечения

  4. Протокол массивной трансфузии

Побочные эффекты переливаний [14]:

  • Острая гемолитическая реакция.
    • Антитела реципиента атакуют переливаемые эритроциты, независимо от того, вызваны ли они реакцией на группу крови ABO или антителами, полученными в результате предыдущих переливаний.Острые гемолитические переливания происходят в течение 24 часов после переливания. Симптомы включают лихорадку, тошноту, рвоту, одышку, гипотонию, кровотечение, боль в месте инфузии, олигурию, анурию, одышку или боль в груди или спине.

  • Аллергическая реакция
    • Может проявляться от легких до опасных для жизни аллергических реакций. У пациентов с легкими симптомами может появиться крапивница. Более серьезные реакции будут проявляться гипотонией, ангионевротическим отеком, стридором, респираторным дистрессом или шоком.Эти симптомы обычно проявляются в течение нескольких секунд или минут после начала переливания.

  • Фебрильная негемолитическая реакция
  • Перегрузка кровообращения, связанная с переливанием крови
    • Перегрузка кровообращения, связанная с переливанием крови (TACO) вызвана быстрым вливанием продуктов крови, которое подавляет систему кровообращения реципиента. Пациенты могут иметь тахикардию, артериальную гипертензию, одышку и кашель. У пациентов будет отек легких на рентгенограмме грудной клетки, а также повышенный уровень натрийуретического пептида в головном мозге.

  • Острое повреждение легких, связанное с переливанием крови
    • Острое повреждение легких, связанное с переливанием крови (TRALI) вызвано активацией иммунной системы реципиента, вызывающей массивный некардиогенный отек легких, вызывающий гипоксемию. TRALI возникает в течение 6 часов после переливания. Пациенты будут обращаться с респираторной недостаточностью, как правило, в течение 1-2 часов после начала переливания. На рентгенограмме грудной клетки у пациентов будут обнаружены легочные инфильтраты.

  • Отсроченная гемолитическая реакция
  • Чрезмерное и недостаточное переливание крови

  • Связанная с переливанием реакция трансплантат против хозяина
    • Связанная с трансфузией болезнь трансплантат против хозяина (GVHD) вызывается пролиферацией донорских лимфоцитов в продуктах крови и их атакой на ткани и органы реципиента.Это наиболее часто встречается у пациентов с ослабленным иммунитетом или у пациентов, получающих переливание крови с общими гаплотипами HLA. Симптомами связанной с переливанием крови реакции «трансплантат против хозяина» являются лихорадка, диарея, сыпь, нарушение функции печени и панцитопения. Смертность от связанной с переливанием крови РТПХ составляет 90%.

  • Иммуномодуляция, связанная с переливанием крови
    • Иммуномодуляция, связанная с переливанием крови, представляет собой иммуносупрессивное действие переливаемых продуктов крови, приводящее к послеоперационной инфекции, рецидиву опухоли и внутрибольничной инфекции у пациентов в критическом состоянии.[15]
  • Инфекция или контаминация

Клиническая значимость

Для многих аспектов здравоохранения требуется информированное согласие. [16] [17] [1] К ним относятся согласие на:

  1. Лечение,

  2. распространение информации о пациентах,

  3. обсуждение законов HIPPA,

  4. конкретных процедур,

  5. хирургии,

  6. переливания крови и переливания крови

  7. наркоз.

Получение информированного согласия в медицине — это процесс, который должен включать: (1) описание предлагаемого вмешательства, (2) подчеркивание роли пациента в принятии решений, (3) обсуждение альтернатив предлагаемому вмешательству, (4) обсуждение риски предлагаемого вмешательства и (5) выявление предпочтений пациента (обычно путем подписи). Обсуждение всех рисков имеет первостепенное значение для получения информированного согласия в этом контексте. В большинстве случаев согласие включает общие риски, риски, характерные для процедуры, риски отказа от лечения и альтернативы лечению.Кроме того, во многих формах согласия указано, что нет никаких гарантий, что предложенная процедура поможет решить проблему.

Безопасность пациентов находится в центре внимания в здравоохранении, а эффективное информированное согласие считается вопросом безопасности пациентов. Совместная комиссия недавно рассмотрела проблемы обеспечения эффективного информированного согласия. Под вопросом ставится акцент подписи пациента как признака понимания. Процесс информированного согласия смещается в сторону сосредоточения внимания на общении, а не на подписях.Исследования информированного согласия показали, что существует множество препятствий для получения эффективного информированного согласия. Одним из основных препятствий является то, что некоторые формы согласия содержат язык, слишком высокий уровень чтения для многих пациентов. Поощряется использование средств визуальной и цифровой коммуникации для устранения некоторых недостатков в процессе получения согласия. Пациентов следует активно вовлекать в процесс общения, чтобы обеспечить безопасность и понимание.

Информированное согласие может быть отменено в экстренных ситуациях, если нет времени для получения согласия или если пациент не может общаться и нет суррогатного лица, принимающего решения.Кроме того, не для каждой процедуры требуется явное информированное согласие. Например, измерение артериального давления пациента является частью многих медицинских процедур. Однако обсуждение рисков и преимуществ использования сфигмоманометра обычно не требуется.

Клиническая значимость в клинических исследованиях на людях

Информированное согласие является обязательным для всех клинических испытаний с участием людей. Процесс согласия должен учитывать способность пациента принимать решения и соблюдать индивидуальные правила больницы для клинических исследований.Соблюдение этических стандартов при разработке и проведении исследований обычно контролируется институциональным наблюдательным советом (IRB). IRB был основан в США в 1974 году на основании Закона о национальных исследованиях, который призвал к регулированию исследований на людях, что было вызвано сомнительной исследовательской тактикой, использованной в экспериментах с сифилисом Таскиги и других. С тех пор этические и безопасные стандарты исследований были сферой интересов федерального правительства и президента, и с 1974 года многие организации и целевые группы начали заниматься только этой темой.Действительное информированное согласие на исследование должно включать три основных элемента: (1) раскрытие информации, (2) компетентность пациента (или суррогатной матери) принимать решение и (3) добровольный характер решения. Федеральные правила США требуют полного и подробного объяснения исследования и его потенциальных рисков.

IRB может отказаться от информированного согласия при соблюдении определенных условий. При этом первостепенное значение имеет «минимальный риск» для участников исследования. Одним из примеров исследований минимального риска является оценка вмешательств, которые обычно происходят в чрезвычайных ситуациях.Примеры этого включают изучение лекарств, используемых для интубации в отделении неотложной помощи, или проведение ретроспективного обзора карты.

Совместное принятие решений

Информированное согласие — это совместный процесс, позволяющий пациентам и поставщикам медицинских услуг принимать решения вместе, когда существует более одной разумной альтернативы, с учетом уникальных предпочтений и приоритетов пациента и лучших имеющихся научных данных.

Это наиболее целесообразно для оценки пользы и вреда инвазивных процедур, компьютерной томографии (КТ) и лечения после ЭД, включая использование тромболитиков при остром ишемическом инсульте, люмбальную пункцию для исключения субарахноидального кровоизлияния и КТ при незначительных педиатрических исследованиях. травмы головы.

Проблемы совместного принятия решений (SDM) в неотложной медицине включают ограничения пациента, поставщика, системы и уровня доказательности. Примеры включают: (1) если пациенты способны или желают участвовать в принятии решений (2) если поставщики считают, что это обеспечивает более или менее медико-правовую защиту, (3) если отделение неотложной помощи перегружено и время имеет существенное значение для принимать решения, и (4) если на предприятии отсутствуют хорошо проверенные инструменты прогнозирования рисков для принятия решений.

Улучшение результатов команды здравоохранения

Как упоминалось ранее, при получении информированного согласия пациентам не хватает информации.Поставщики медицинских услуг должны быть осведомлены об общих процедурах и действиях экспертов и должны иметь возможность передавать эту информацию пациентам, а также другим членам медицинской бригады. Члены медицинской бригады, такие как медсестры и помощники по уходу за пациентами, также должны быть осведомлены обо всех потенциальных побочных реакциях, чтобы они могли их идентифицировать и уведомить поставщика, чтобы любое необходимое немедленное вмешательство могло быть выполнено своевременно. . Члены медицинской бригады, занимающейся уходом за пациентом, также должны быть проинформированы о процедурах и вмешательствах, поскольку они могут использоваться в качестве свидетелей при получении информированного согласия.Они смогут оценить, была ли предоставлена ​​пациенту вся необходимая информация, и предоставить любую информацию, которую поставщик, получивший информированное согласие, возможно, забыл.

Дополнительное образование / Контрольные вопросы

Ссылки

1.
Slim K, Bazin JE. От информированного согласия до совместного принятия решений в хирургии. J Visc Surg. 2019 июн; 156 (3): 181-184. [PubMed: 31101549]
2.
Эдвардс С. Обзор системы обработки данных отдела медицинской иллюстрации для подтверждения соответствия Общему регламенту защиты данных (GDPR).J Vis Commun Med. 2019 июл; 42 (3): 140-143. [PubMed: 31088229]
3.
Williams CM, Nester C, Morrison SC. Международные подходы к учебным программам по педиатрии: они такие же, но разные. J Foot Ankle Res. 2019; 12:28. [Бесплатная статья PMC: PMC6507174] [PubMed: 31086569]
4.
Boskey ER, Johnson JA, Harrison C, Marron JM, Abecassis L, Scobie-Carroll A, Willard J, Diamond DA, Taghinia AH, Ganor O. Этические вопросы, учтенные при создании центра детской гендерной хирургии.Педиатрия. Июн 2019; 143 (6) [PubMed: 31085738]
5.
Сюй Дж., Принц AER. Совместное принятие решений в сосудистой хирургии. J Vasc Surg. 2019 ноя; 70 (5): 1711-1715. [PubMed: 31068265]
6.
Крюгер М. [О решении Федерального суда по донорам живых органов]. Chirurg. 2019 июн; 90 (6): 496-500. [PubMed: 31069415]
7.
Friedman M, Arja W, Batra R, Daniel S, Hoehn D, Paniz AM, Selegean S, Slova D, Srivastava S, Vergara N. Информированное согласие на переливание крови: что делают лекарства жители рассказывают? Что понимают пациенты? Am J Clin Pathol.2012 Октябрь; 138 (4): 559-65. [PubMed: 23010711]
8.
Furumaki H, Fujihara H, Yamada C, Watanabe H, Shibata H, Kaneko M, Nagai S., Ishizuka K, Tsuzuki M, Adachi M, Takeshita A. Вовлечение персонала отделения переливания крови в процесс информированного согласия. Transfus Apher Sci. 2016 Февраль; 54 (1): 150-7. [PubMed: 26878975]
9.
O’Brien KL, Champeaux AL, Sundell ZE, Short MW, Roth BJ. Знания в области трансфузионной медицины у резидентов 1-го года обучения в аспирантуре. Переливание. 2010 август; 50 (8): 1649-53.[PubMed: 20345564]
10.
Hébert PC, Wells G, Blajchman MA, Marshall J, Martin C, Pagliarello G, Tweeddale M, Schweitzer I, Yeisir E. Многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование требований к переливанию крови в интенсивная терапия. Требования к переливанию крови у исследователей интенсивной терапии, Canadian Critical Care Trials Group. N Engl J Med. 1999 11 февраля; 340 (6): 409-17. [PubMed: 9971864]
11.
Карсон Дж. Л., Стэнворт С. Дж., Александр Дж. Х., Рубиниан Н., Фергюссон Д. А., Триулци Д. Д., Гудман С. Г., Рао С. В., Дори С., Хеберт П.К.Клинические испытания по оценке пороговых значений переливания эритроцитов: обновленный систематический обзор с дополнительным акцентом на пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Am Heart J. 2018 июн; 200: 96-101. [PubMed: 29898855]
12.
Дочерти А.Б., О’Доннелл Р., Бранскилл С., Тривелла М., Дори С., Холст Л., Паркер М., Грегерсен М., Пинейро де Алмейда Дж., Уолш Т.С., Стэнворт С.Дж. Влияние ограничительных и либеральных стратегий переливания на исходы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в условиях внесердечной хирургии: систематический обзор и метаанализ.BMJ. 2016 29 марта; 352: i1351. [Бесплатная статья PMC: PMC4817242] [PubMed: 27026510]
13.
Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W , Льюис С., Кук Д.Р., Доббин Дж., Закрия К.Дж., Эппл Ф.С., Хорни Р.А., Магазинер Дж., FOCUS Investigators. Либеральное или ограничительное переливание крови пациентам из группы высокого риска после операции на бедре. N Engl J Med. 2011, 29 декабря; 365 (26): 2453-62. [Бесплатная статья PMC: PMC3268062] [PubMed: 22168590]
14.
Шарма С., Шарма П., Тайлер Л. Переливание крови и продуктов крови: показания и осложнения. Я семейный врач. 2011 15 марта; 83 (6): 719-24. [PubMed: 21404983]
15.
Taylor RW, O’Brien J, Trottier SJ, Manganaro L, Cytron M, Lesko MF, Arnzen K, Cappadoro C, Fu M, Plisco MS, Sadaka FG, Veremakis C. Red переливание крови и внутрибольничные инфекции у тяжелобольных. Crit Care Med. 2006 сентябрь; 34 (9): 2302-8; викторина 2309. [PubMed: 16849995]
16.
Песут Б., Торн С., Стаджер М.Л., Шиллер С.Дж., Пенни С., Хоффман С., Грейг М., Руссель Дж. Медицинская помощь при смерти: обзор нормативных документов Канады в области сестринского дела. Политика Полит Нурс Прак. 2019 август; 20 (3): 113-130. [Бесплатная статья PMC: PMC6827351] [PubMed: 31060478]
17.
Хьюинс В., Зиениус К., Роджерс Дж. Л., Керриган С., Бернштейн М., Грант Р. Влияние опухолей мозга на способность принятия медицинских решений. Curr Oncol Rep.2019 2 мая; 21 (6): 55. [Бесплатная статья PMC: PMC6495430] [PubMed: 31049786]

Реальность информированного согласия: эмпирические исследования понимания пациентом — систематический обзор | Испытания

Мы пришли к выводу, что существуют значительные расхождения в понимании участниками исследования добровольного участия, ослепления и свободы выхода.Лишь изредка все участники правильно отвечали на вопросы анкеты, указывая на то, что они действительно понимали то, с чем они соглашались. Мы обнаружили, что участники продемонстрировали наивысший уровень понимания (более 50%) о добровольном участии, ослеплении (исключая знания о том, что следователи ослепляют) и свободе отказаться от участия в любое время. Кроме того, наши результаты показывают, что лишь небольшая часть пациентов имела четкое и точное представление обо всех аспектах своего согласия. В частности, пациенты столкнулись со значительными трудностями в понимании концепции рандомизации плацебо, безопасности, рисков и побочных эффектов [7,8,9,10,11,12,13,14,15,16, 18, 19].Кроме того, у некоторых пациентов было очень ограниченное представление о преимуществах исследования [6, 19].

Наши результаты согласуются с результатами предыдущих метаанализов качества процесса информированного согласия в клинических испытаниях [21]. Однако в целом пациенты, включенные в наш обзор, продемонстрировали более низкий уровень понимания. Tam et al. [21] сообщили, что две трети участников (самый высокий зарегистрированный уровень) понимали свободу выхода из исследования в любое время, а также характер исследования, добровольный характер участия и потенциальные выгоды.Напротив, наши результаты показали, что 69,6% участников понимали цель исследования и только 54,9% смогли назвать хотя бы один риск. Наконец, примерно половина участников поняли концепции плацебо и рандомизации. Однако, в отличие от нашего обзора, Tam et al. включили в свой анализ данные интервью. Удивительно, но в 58,5% интервью участники не смогли установить, были ли интервьюеры исследователями в первоначальном клиническом исследовании и, как таковые, могли ли они повлиять на результаты [21].В предыдущем систематическом обзоре клинических исследований IC или хирургического IC Falagas et al. пришли к выводу, что только 50% участников правильно поняли все компоненты IC [22].

Эти данные демонстрируют, что важная информация, включая риски и преимущества, добровольность и связь испытаний со стандартной терапией, на самом деле не понимается значительным числом участников. Это серьезно подрывает нынешнюю практику предоставления прочной этической основы для экспериментов с людьми.Более того, кажется, что понимание пациентами конкретных компонентов ИК не изменилось за последние 20 лет [21]. Руководящие принципы надлежащей клинической практики в испытаниях, введенные Всемирной организацией здравоохранения 20 лет назад, не повлияли на понимание пациентами [21, 23].

Естественно ожидать корреляции между общей санитарной грамотностью и пониманием информации, имеющей отношение к информированному согласию. Еще предстоит изучить степень, в которой дефицит понимания согласия зависит от недостаточной общей санитарной грамотности.Однако это может не иметь решающего значения для жизнеспособности существующей практики получения информированного согласия в качестве гарантии уважения автономии пациентов в клинических испытаниях. Неизбежно, что пациенты, набранные для клинических испытаний, будут иметь разный уровень образования и медицинской грамотности. Нет оснований предполагать, что пациенты, включенные в клинические испытания, имеют медицинскую грамотность ниже среднего. Таким образом, результаты показывают, что в повседневной практике клинических испытаний пациенты с различным уровнем образования и медицинской грамотности соглашаются участвовать в медицинском тестировании на основании неполного или, по крайней мере, неполного понимания соответствующей информации.Это говорит о том, что нынешние процедуры в отношении автономии пациентов (и, следовательно, достоинства) в клинических испытаниях сомнительны с этической точки зрения, если не имеют явных недостатков.

Ни в одном из исследований, включенных в наш обзор, напрямую не изучалась взаимосвязь между медицинской грамотностью пациентов и их уровнем понимания предоставленного ими согласия. Однако Chaisson et al. сообщили, что образование пациентов рассматривается как фактор, потенциально влияющий на их понимание согласия. Они вводили анкеты на английском языке или на сетсване и пришли к выводу, что участники, которые имели более высокий уровень образования или решили заполнять анкеты на английском языке, а не на сетсване, продемонстрировали лучшее общее понимание.Аналогичным образом Schumacher et al. и Кросин и др. обнаружили значительную корреляцию между оценками понимания прочитанного и уровнем формального образования [7, 13]. Эллис и др. распространил опрос среди взрослых участников в США и Мали, а также родителей или опекунов ребенка в дополнительной группе участников из Мали. Среди взрослого населения Мали только 9% подписали IC, а остальные 91% предоставили отпечатки пальцев. В группе малийских родителей или опекунов 84% предоставили отпечаток пальца, а не подпись. Уровень грамотности родителей или опекунов варьировался в зависимости от места проживания и составлял от 3 до 17%.Следует отметить, что анкета изначально была предназначена для обучения участников, а не для сбора данных [10]. Исследователи обнаружили, что грамотность пациентов не была существенным фактором в их способности понимать согласие, которое их просили дать.

Исследования, включенные в этот обзор, имеют некоторые ограничения, которые следует учитывать при интерпретации результатов. Во-первых, они продемонстрировали высокий уровень неоднородности в размере выборки и типе основного заболевания. Мы предполагаем, что это также могло повлиять на понимание пациентами информированного согласия.Например, Pope et al. сообщили о существенных различиях в уровне понимания среди пациентов, набранных для ревматологических, офтальмологических и кардиологических исследований [15]. Аналогичным образом Chu et al. сообщили, что 61% здоровых людей из контрольной группы были набраны из испытаний фазы I, в которых они находились под пристальным наблюдением и заботой исследователей, в то время как 80,8% пациентов были набраны из испытаний фазы III или IV, которые проводились в амбулаторных клиниках [8] . Во-вторых, особенно в онкологии, предполагаемая потенциальная польза от нового лечения может превышать предполагаемый риск исследования, склоняя пациентов к согласию на участие в исследовании, несмотря на ограниченное понимание его экспериментального характера.В-третьих, хотя обычно упоминался уровень образования, санитарная грамотность в большинстве исследований не рассматривалась. Кроме того, на понимание пациентом могут влиять другие факторы, связанные с основным заболеванием, включая усталость, депрессию, когнитивный статус и эмоциональные факторы, связанные с включением в исследование и посещениями врача. В результате объем вмешательства в способность пациентов понять полное значение согласия остается неизученным. Однако такие факторы следует учитывать при оценке существующей практики получения информированного согласия.Наконец, шкалы, используемые для проверки понимания пациентами, различались в разных исследованиях и варьировались от множественного выбора до пунктов шкалы Лайкерта, что ограничивало нашу способность адекватно сравнивать понимание пациентов в разных исследованиях.

Во многих случаях пациенты могут не осознавать, что им не хватает понимания, и поэтому не просят разъяснений. В некоторых случаях информация об ожидаемых терапевтических преимуществах может затмевать другие аспекты проекта, делая пациентов менее восприимчивыми к техническим или более обескураживающим сторонам исследования.Интересно, что наши результаты показывают, что матери, которых попросили дать согласие на включение их детей в клиническое испытание, были более полны решимости понять всю соответствующую информацию, чем взрослые пациенты, решившие собственное участие в испытании. Однако это основано на результатах единственного исследования в этом обзоре [6].

Относительно последовательный ряд эмпирических данных открывает дополнительные вопросы, которые до сих пор не получили удовлетворительного ответа в литературе. Мы предполагаем, что пациенты серьезно переоценивают свой собственный уровень понимания.Степень, в которой они ошибочно считают, что они поняли всю относящуюся к делу информацию, хотя на самом деле они упускают из виду многие важные аспекты согласия, представляет собой интересный вопрос, который мы готовимся исследовать. Точно так же врачи могут серьезно переоценить уровень понимания своих пациентов, основываясь на (1) их собственных усилиях по достижению понимания пациентов, (2) их уверенности в заявлении пациентов о понимании и удовлетворении, и (3) их собственной медицинской грамотности, влияющей на их понимание. убежденность в том, что информацию, предлагаемую пациентам, легче понять, чем на самом деле.

Таким образом, дальнейшие исследования должны быть нацелены на эмпирическую проверку предполагаемых расхождений между (1) фактическим уровнем понимания пациентами того, на что они согласились, (2) их субъективной уверенностью в том, что они поняли то, на что они согласились, и (3) врачами. «уверенность в том, что их пациенты действительно понимают то, на что они соглашаются.

Отмечая нехватку аналогичных исследований фактического понимания пациентом согласия в обычной терапевтической практике, мы рекомендуем в будущих исследованиях изучить такое понимание в обычных медицинских условиях, а не только в контексте клинических испытаний.Поскольку врачи обычно проявляют больше внимания и усилий, чтобы объяснить все соответствующие аспекты клинического исследования, мы предполагаем, что в стандартных терапевтических условиях непонимание согласия может быть еще больше. Таким образом, отсутствие соответствующих исследований в терапевтических клинических условиях представляет собой заметный пробел в важнейшем аспекте этически жизнеспособной медицинской практики.

Согласие: руководство для канадских врачей

Четвертое издание: май 2006 г. / Обновлено: апрель 2021 г.

Содержание

Введение

В более коротком Оксфордском словаре согласие определяется как «добровольное согласие или согласие с тем, что другое лицо предлагает или желает; согласие относительно образа действий.«

В медицинском контексте и по мере развития закона о согласии на лечение он стал основным общепринятым принципом, согласно которому «каждый взрослый и здоровый человек имеет право определять, что ему делать со своими собственными руками». тело.» Очевидно, что врачи не могут ничего делать с пациентом или для него без действительного согласия. Этот принцип применим не только к хирургическим операциям, но и ко всем формам лечения и диагностическим процедурам, предполагающим преднамеренное вмешательство в жизнь человека.

То, что согласие на лечение отсутствовало или было недостаточным, по-прежнему часто является претензией к врачам. Очевидно, поэтому важно, чтобы врачи знали о своих юридических обязательствах при получении согласия от пациентов. Надеемся, что этот буклет поможет в углублении этой осведомленности. Он задуман не как юридический трактат по вопросу согласия, а скорее как практическое руководство для врачей в их повседневной работе с пациентами.

Прежде чем мы начнем: два важных вопроса

Неотложная помощь

Из общего правила, согласно которому согласие всегда должно быть получено до начала лечения, есть важное исключение.В случаях неотложной медицинской помощи, когда пациент (или лицо, принимающее решение) не может дать согласие, врач обязан сделать то, что необходимо, без согласия. Чтобы врач объявил любую клиническую ситуацию чрезвычайной, для которой согласие не требуется, должны быть очевидны серьезные страдания или неминуемая угроза жизни или здоровью пациента. Это не может быть вопросом предпочтений или удобства поставщика медицинских услуг; в то время должна быть несомненная необходимость действовать.Кроме того, в чрезвычайных медицинских ситуациях лечение должно быть ограничено теми, которые необходимы для предотвращения продолжительных страданий или для устранения непосредственных угроз жизни, конечностям или здоровью.

Даже если пациент не может общаться в экстренных случаях, необходимо уважать известные пожелания пациента. Поэтому, прежде чем продолжить, врач захочет убедиться, что в прошлом не поступало указаний в виде предварительных указаний или иным образом, что пациент не хочет предлагаемого лечения.Кроме того, как только пациент сможет принимать решения и вновь обретет способность давать согласие, от пациента должно быть получено надлежащее и «осознанное» согласие на дополнительное лечение.

В некоторых провинциях законодательство разрешает назначение заместителей лиц, принимающих решения, для предоставления согласия или отказа от имени недееспособного пациента. Если замещающее лицо, принимающее решение, доступно немедленно, неотложная помощь должна осуществляться только с согласия этого человека.

В экстренных ситуациях может оказаться необходимым или целесообразным начать неотложную помощь, пока принимаются меры для получения информированного согласия пациента или лица, принимающего решение, или для определения наличия предварительных указаний.Однако инструкции относительно того, продолжать или нет, должны быть получены как можно быстрее.

Когда неотложная помощь диктует необходимость действовать без действительного согласия пациента или лица, заменяющего лицо, принимающее решение, должна быть сделана одновременная запись (в то время), объясняющая обстоятельства, которые заставили врача приложить руку. Если обстоятельства таковы, что срочность может быть поставлена ​​под сомнение в более поздний срок, было бы разумно получить второе медицинское заключение, если это возможно.

Итого:

  • Когда пациент или лицо, принимающее решение, не может дать согласие и есть очевидные серьезные страдания или неминуемая угроза жизни или здоровью пациента, врач обязан сделать то, что необходимо немедленно, без согласия. Неотложная помощь должна ограничиваться теми, которые необходимы для предотвращения продолжительных страданий или для устранения непосредственных угроз жизни, конечностям или здоровью. Даже если он / она не может общаться, необходимо уважать известные пожелания пациента.

Нападение и батарея

Большинство судебных исков против врачей, касающихся согласия, основаны на халатности и вызывают обвинения в адекватности обсуждения согласия с пациентом. Однако заявление о нападении и нанесении побоев может быть заявлено при определенных обстоятельствах. Врач может быть привлечен к ответственности за нападение и нанесение побоев, если согласие не было дано вообще или когда лечение выходило за рамки или значительно отклонялось от того, на которое было дано согласие. Заявления о нападении и побоях также могут быть сделаны, если согласие на лечение было получено путем серьезного или мошеннического искажения того, что было объяснено пациенту.

Таким образом, как и в различных судебных исках, это было расценено как нападение и нанесение побоев с целью проведения ампутации без получения на это согласия; для введения внутривенного анестетика в левую руку, когда пациент специально запретил это; стерилизовать пациента, если согласие было дано только на кесарево сечение; оперировать спину пациента, когда согласие было дано только на операцию на пальце ноги.

В каждом из этих примеров врачи знали, что действуют в лучших медицинских интересах пациентов, и принимали меры, которые были четко показаны с медицинской точки зрения.Однако наши суды неоднократно подтверждали, что добрые намерения врача не могут заменить волю пациента.

Итого:

  • Врач может быть привлечен к ответственности за нападение и нанесение побоев, если согласие не было дано вообще, когда лечение выходило за рамки или значительно отклонялось от того, на которое было дано согласие, или если согласие на лечение было получено путем серьезного или преднамеренного искажения фактов было объяснено пациенту.

Виды согласия

Согласие на лечение может быть подразумеваемым или выраженным в устной или письменной форме. Клиническая ситуация определяет необходимый подход.

Подразумеваемое согласие

Большая часть работы врача выполняется на основе согласия, которое подразумевается либо словами, либо поведением пациента, либо обстоятельствами, при которых проводится лечение. Например, обычно пациенты записываются на прием к врачу, записываются на прием, добровольно рассказывают историю болезни, отвечают на вопросы, касающиеся истории болезни, и без возражений проходят физический осмотр.В этих обстоятельствах явно подразумевается согласие на обследование. Однако, чтобы избежать недоразумений, может быть разумным заявить пациенту о намерении обследовать грудь, гениталии или прямую кишку.

Несмотря на вышесказанное, во многих ситуациях степень подразумеваемого согласия может впоследствии стать предметом разногласий. Врачи должны быть разумно уверены в том, что действия пациента подразумевают разрешение на проведение обследований, исследований и предлагаемого лечения.В случае сомнений предпочтительнее выразить согласие в устной или письменной форме.

Выраженное согласие

Выраженное согласие может быть в устной или письменной форме. Его следует проводить, когда лечение может быть более чем умеренно болезненным, когда оно сопряжено со значительным риском или когда оно приведет к нарушению функции организма.

Хотя устное согласие может быть приемлемым во многих обстоятельствах, часто требуется письменное подтверждение.Как часто наблюдали врачи, пациенты могут изменить свое мнение или не вспомнить, что они разрешили; после того, как процедура или лечение были выполнены, они могут попытаться занять позицию, на которую они не были согласованы, или которые были неприемлемы или оправданы. Согласие может быть подтверждено и подтверждено соответствующим образом посредством соответствующей одновременной записи лечащим врачом в истории болезни пациента.

На хирургические операции и инвазивные следственные процедуры необходимо получить явное согласие в письменной форме.Также целесообразно получить письменное согласие в тех случаях, когда обезболивающие, наркотические или анестезирующие средства значительно повлияют на уровень сознания пациента во время лечения.

Требования к действительному согласию

Чтобы дать согласие на защиту от обвинений в халатности или нападении с нанесением побоев, оно должно соответствовать определенным требованиям. Согласие должно быть добровольным , пациент должен иметь способность дать согласие, а пациент должен быть должным образом проинформирован .

Добровольное согласие

Пациенты всегда должны иметь право дать согласие на лечение или отказаться от него и быть свободными от любых намеков на принуждение или принуждение. Согласие, полученное под любым намеком на принуждение действиями или словами врача или других лиц, может быть вовсе не согласием и, следовательно, может быть успешно отклонено. В этом контексте врачи должны четко помнить, что могут быть обстоятельства, когда инициатива проконсультироваться с врачом исходила не от пациента, а от третьей стороны, друга, работодателя или даже сотрудника полиции.В таких обстоятельствах врач может быть хорошо осведомлен о том, что пациент очень неохотно следует курсу действий, предложенному или на котором настаивает третье лицо. Затем врачи должны быть более осторожными, чем обычно, чтобы убедиться, что пациенты полностью согласны с тем, что было предложено, что не было никакого принуждения и что к пациенту не навязывалась воля других людей.

Итого:

  • Согласие, полученное под любым намеком на принуждение действиями или словами врача или других лиц, может быть вовсе не согласием и, следовательно, может быть успешно отклонено.

Способность к согласию

Считается, что лицо, способное понять природу и ожидаемый эффект предлагаемого лечения и альтернатив, а также оценить последствия отказа от лечения, обладает необходимой способностью дать действительное согласие. Однако есть особые обстоятельства, на которые следует обратить особое внимание.

Возраст согласия

Законный возраст совершеннолетия постепенно теряет значение при определении того, когда молодой человек может дать согласие на лечение.В результате рассмотрения и рекомендаций групп по реформированию законодательства, а также эволюции закона о согласии концепция зрелости пришла на смену хронологическому возрасту. Детерминантой дееспособности несовершеннолетнего стала степень, в которой физическое, умственное и эмоциональное развитие молодого человека позволит полностью оценить характер и последствия предлагаемого лечения, включая отказ от такого лечения.

Законодательство ряда провинций и территорий кодифицировало закон о согласии, в том числе опору на зрелость при оценке способности молодого человека дать согласие на лечение или отказаться от него.Только в провинции Квебек установлен фиксированный возраст в 14 лет, ниже которого для целей предлагаемого лечения необходимо согласие родителя или опекуна или суда.

Обычно, если несовершеннолетний пациент не обладает необходимой дееспособностью, родители или опекун имеют право дать согласие на лечение от имени несовершеннолетнего. При этом родители или опекун должны руководствоваться наилучшими интересами несовершеннолетнего. Это соображение становится тем более важным, когда родитель или опекун пытается отказаться от лечения, которое врач считает необходимым с медицинской точки зрения.В этих обстоятельствах врачи обязаны сообщать об этом в органы по защите детей.

Пациенты должны быть не моложе 18 лет, чтобы дать согласие на медицинскую помощь при смерти. Родители или опекун несовершеннолетнего пациента не могут дать согласие на помощь в его смерти от имени несовершеннолетнего.

Итого:

  • Определяющим фактором дееспособности несовершеннолетнего стала степень, в которой физическое, умственное и эмоциональное развитие молодого человека позволит полностью оценить характер и последствия предлагаемого лечения, включая отказ от такого лечения.
  • Как правило, если несовершеннолетний пациент не обладает необходимой дееспособностью, родители или опекун имеют право дать согласие на лечение от имени несовершеннолетнего и должны руководствоваться тем, что отвечает его интересам.
Психическая недееспособность / принятие альтернативных решений

Хорошо известно, что человек, неспособный принимать решения по определенным вопросам, может все же обладать достаточными умственными способностями, чтобы дать действительное согласие на лечение. Опять же, это зависит от того, способен ли пациент адекватно оценить характер предлагаемого лечения, его ожидаемый эффект и альтернативы.Следовательно, многие люди, которые могут быть психически нездоровыми или которые были помещены в психиатрические учреждения, по-прежнему могут контролировать и направлять свою медицинскую помощь, включая право давать согласие на лечение или отказываться от лечения. Комментировать различные юридические требования в соответствии с законодательством в области психического здоровья выходит за рамки этого общего обсуждения, но врачи должны быть в целом знакомы с применимым законодательством в области психического здоровья в своей юрисдикции, особенно в отношении формальных оценок дееспособности, необходимых для объявления пациента. неспособен дать согласие, и процесс апелляции доступен пациенту.

В обстоятельствах, когда было установлено, что пациент не может дать согласие на конкретное лечение, возникает вопрос о том, кто уполномочен принимать решение. Теперь в большинстве провинций пациент может выполнить предварительное распоряжение о будущем лечении в случае, если пациент станет недееспособным или не сможет сообщить свои пожелания. Предварительные распоряжения иногда называют завещаниями на жизнь. Предварительные директивы могут содержать четкие инструкции, касающиеся согласия или отказа от лечения при определенных обстоятельствах.В некоторых провинциях предварительные распоряжения могут содержаться в доверенностях по личному уходу. Предварительное распоряжение также может использоваться для назначения или назначения лица, которое будет уполномочено принимать альтернативные решения о согласии или отказе от лечения в случае, если пациент станет недееспособным. Опять же, врачи должны быть в целом знакомы с любым применимым законодательством в их конкретной юрисдикции. Согласие на медицинскую помощь умирающему не может быть дано посредством предварительных указаний.

В некоторых случаях пациент может отказаться от требования о подтверждении его согласия на медицинскую помощь при смерти во время ее оказания. Перед потерей дееспособности пациенты, которые соответствуют всем критериям и гарантиям для MAID и для которых естественная смерть является разумно предсказуемой, могут заранее письменно договориться со своим врачом или практикующей медсестрой. Предварительное соглашение будет недействительным, если лицо впоследствии откажется или продемонстрирует сопротивление MAID своими словами, звуками или жестами.

Ряд провинций также приняли законы для замещающих лиц, принимающих решения, которые устанавливают и составляют список лиц, обычно членов семей, которые имеют право давать или отказывать в согласии на лечение от имени недееспособного человека. Конкретное законодательство в юрисдикции обычно устанавливает принципы, которыми должно руководствоваться лицо, принимающее решение о лечении. Вообще говоря, лица, принимающие решения, должны действовать в соответствии с любым предварительным дееспособным желанием пациента, где это возможно.В зависимости от юрисдикции также может потребоваться учет таких факторов, как текущие желания человека и его или ее известные убеждения и ценности. Ясно, что лицо, принимающее решение, всегда должно руководствоваться наилучшими интересами пациента. Дополнительное согласие, в том числе согласие родителей ребенка, не может быть использовано для предлагаемого лечения, которое может рассматриваться как нетерапевтическое, например, нетерапевтическая стерилизация. Врачи должны быть внимательны к другим обстоятельствам, которые могут вызвать особые проблемы, например, к замещающему согласию в контексте клинических исследований.Также важно помнить, что лицо, принимающее решение, не может дать согласие на MAID от имени недееспособного пациента.

Определение наилучших интересов пациента или того, является ли предлагаемое лечение «терапевтическим» или нет, может быть трудным, и в обстоятельствах, когда есть вопросы или сомнения, врачам рекомендуется проконсультироваться с другими врачами и юрисконсультом. Могут быть обстоятельства, при которых консультация по этике будет разумной. Врачи также должны знать, что существуют правовые механизмы, позволяющие разрешить обстоятельства, при которых существуют опасения, что лицо, принимающее решение, может действовать не в лучших интересах пациента.

В отсутствие действующей предварительной директивы или должным образом уполномоченного заместителя лица, принимающего решения, строго говоря, только суд или лицо, назначенное судом, может должным образом дать согласие на лечение или отказать в нем, если пациент не обладает необходимой способностью для принятия решения. К сожалению, юридическая процедура назначения опекуна пациенту может быть длительной и дорогостоящей. В результате и с практической точки зрения врачи часто действовали на основании одобрения семьи, когда медицинское лечение явно требовалось, когда состояние пациента могло ухудшиться, если не лечить вовремя, и лечение было определено в соответствии с его назначением. наилучшие интересы.В случае разногласий между членами семьи или если предлагаемое лечение сопряжено со значительными рисками, то, вероятно, следует обратиться за конкретной юридической консультацией в этой ситуации.

Итого:

  • Многие люди, которые могут быть психически нездоровыми или которые были помещены в психиатрические учреждения, по-прежнему могут контролировать и направлять свою собственную медицинскую помощь, включая право давать согласие на лечение или отказываться от лечения; юридические требования различаются в зависимости от юрисдикции, поэтому врачи должны быть в целом знакомы с применимым законодательством в области психического здоровья в своей юрисдикции.
  • В обстоятельствах, когда есть вопросы или сомнения относительно того, что отвечает наилучшим интересам пациента или является ли предлагаемое лечение «терапевтическим» или нет, врачам рекомендуется проконсультироваться с другими врачами и, при необходимости, с юрисконсультом.

Информированное согласие

Раскрытие информации

Чтобы согласие на лечение считалось действительным, оно должно быть «информированным». Пациенту должно быть дано адекватное объяснение характера предлагаемого исследования или лечения и его ожидаемого результата, а также значительных рисков и доступных альтернатив.Информация должна быть такой, чтобы пациент мог принять обоснованное решение. В ситуациях, когда пациент не обладает умственными способностями, обсуждение должно происходить с заместителем, принимающим решение.

Обязанность получить информированное согласие всегда лежит на лечащем враче, который проводит лечение или следственную процедуру. Это обязательство может быть делегировано в соответствующих обстоятельствах (например, стажеру PGY), но перед тем, как возложить эту обязанность на другого, лечащий врач должен быть уверен, что делегат обладает знаниями и опытом для предоставления адекватных объяснений пациенту.

В особых обстоятельствах обязанность раскрытия информации до начала лечения может выпадать более чем на одного врача, оказывающего помощь. Например, радиолог, выполняющий инвазивную диагностическую процедуру, скорее всего, будет считаться ответственным за объяснение того, как будет проводиться тест, и связанных с ним рисков. От врача, назначившего тест, можно также ожидать, что он расскажет пациенту в общих чертах о характере и цели теста, а также об альтернативах, которые могут быть использованы.

Итого:

  • Пациенту должно быть дано адекватное объяснение характера предлагаемого исследования или лечения и его ожидаемого результата, а также значительных рисков и имеющихся альтернатив.
  • Обязанность получить информированное согласие всегда лежит на лечащем враче, который должен проводить лечение или исследовательскую процедуру.

Стандарт раскрытия информации

Хотя получение действительного согласия от пациентов всегда требовало разъяснений относительно общего характера предлагаемого лечения и его ожидаемого эффекта, Верховный суд Канады более двух десятилетий назад наложил на врачей более строгие стандарты раскрытия информации.Адекватность объяснений согласия должна оцениваться по стандарту «разумного пациента» или тому, что разумный пациент в положении конкретного пациента ожидал услышать, прежде чем дать согласие.

Верховный суд Канады в общих чертах определил сферу ответственности врача по информированию пациентов до начала лечения следующим образом:

«В целом, решенные дела, по-видимому, указывают на то, что при получении согласия пациента на выполнение При хирургической операции хирург, как правило, должен ответить на любые конкретные вопросы, поставленные пациентом относительно связанных с этим рисков, и должен, не подвергаясь сомнению, раскрыть ему характер предполагаемой операции, ее серьезность, любые материальные риски и любые особые или необычные риски, связанные с выполнением операции.Однако, сказав это, следует добавить, что объем обязанности раскрытия информации и вопрос о том, было ли нарушено, являются вопросами, которые должны решаться в зависимости от обстоятельств каждого конкретного дела «.

В последующем решении суд расширил обязанность раскрытия информации следующим образом:

«… хирург должен также, если того требуют обстоятельства, объяснить … альтернативные методы лечения и их риски».

Вышеизложенное дает врачам общую основу для принятия решения о характере и объеме информации о предварительном лечении, которая должна предоставляться пациентам, но может быть трудно применить юридические обобщения к конкретным клиническим ситуациям.Поэтому некоторые комментарии по поводу некоторых моментов, поднятых в этих судебных постановлениях, устанавливающих прецеденты, могут быть полезны.

В этих и других судебных решениях, вынесенных в последние годы, неоднократно упоминается необходимость раскрытия «существенных» рисков для пациентов. Однако может существовать некоторая понятная неуверенность в том, что на самом деле представляет собой «существенный» риск. Один суд определил это следующим образом:

«Риск, таким образом, является существенным, когда разумный человек в том, что врач знает или должен знать положение пациента, вероятно, придает значение риску или группе рисков при принятии решения о том, проходить ли предлагаемую терапию или нет.»

Таким образом, особые обстоятельства пациента являются важным фактором, определяющим существенность.

Очевидно, что на существенность риска влияет как частота возможного риска, так и его серьезность в случае его возникновения. Вообще говоря, чем чаще возникает риск, тем выше необходимость его обсуждения заранее. Кроме того, следует раскрывать даже необычные риски большой потенциальной серьезности. В этом контексте Верховный суд Канады указал, что даже если риск является «простой возможностью», но влечет за собой серьезные последствия, такие как паралич или смерть, он должен рассматриваться как существенный и, следовательно, требует раскрытия.

Итого:

  • Адекватность объяснений согласия оценивается по стандарту «разумного пациента» или тому, что разумный пациент в положении конкретного пациента ожидал услышать, прежде чем дать согласие.
  • В недавних судебных решениях неоднократно упоминается о необходимости раскрывать пациентам «существенные» риски. Вообще говоря, чем чаще возникает риск, тем выше необходимость его обсуждения заранее. Кроме того, следует раскрывать даже необычные риски большой потенциальной серьезности.

Понимание пациента

Было высказано предположение, что врач должен не только предоставить необходимые сведения о характере, последствиях и материальных рисках предлагаемого лечения, чтобы получить информированное согласие, но также врач обязан убедиться, что пациент понял эту информацию. Такое толкование прецедентного права заходит слишком далеко и возлагает на врача несправедливое и необоснованное бремя. Отвергая это обязательство, суд в недавнем шотландском деле отметил, что такая обязанность врача может быть снята только путем «энергичного и неуместного перекрестного допроса» пациента.

Однако нет никаких сомнений в том, что врач обязан предпринять разумные шаги, чтобы быть относительно уверенным в том, что пациент действительно понимает предоставляемую информацию, особенно в тех случаях, когда могут возникнуть языковые трудности или эмоциональные проблемы. То, что составляет «разумные шаги», будет во многом зависеть от индивидуальных фактов и обстоятельств конкретной ситуации.

Кажется очевидным, что, участвуя в личном диалоге с пациентом, врач будет помещен в наилучшее возможное положение, чтобы ему было достаточно комфортно, чтобы пациент понимал объяснение согласия.Личное посещение позволяет врачу наблюдать за реакцией пациента на признаки очевидного понимания или замешательства. Кроме того, способность пациента задавать вопросы часто помогает врачу оценить уровень понимания пациентом.

Итого:

  • Врачи обязаны принимать разумные меры, чтобы быть относительно уверенными в том, что пациент понимает предоставляемую информацию, особенно в случаях, когда могут возникнуть языковые трудности или эмоциональные проблемы.

Согласие на раскрытие информации в ходе исследований и экспериментов

Вопрос о согласии заслуживает внимательного рассмотрения теми врачами, которые могут участвовать в любой исследовательской работе, в которой предлагается принять участие пациентам или людям-добровольцам.

Что касается степени раскрытия рисков, то теперь меньше различий между «терапевтическими» и «нетерапевтическими» исследованиями, чем в предыдущие годы, когда требования к информированному согласию были менее строгими.В наши дни для любого лечения или процедуры, которые являются новаторскими или могут быть восприняты как экспериментальные, все, что может быть истолковано как выходящее за рамки необходимости профилактики, диагностики или терапии, должно предполагаться элементом «исследования». В таких обстоятельствах при получении согласия может применяться стандарт полного раскрытия информации. Концепция терапевтической привилегии неуместна, и никакая информация о проекте или клиническом испытании не может быть скрыта от пациента на том основании, что ее раскрытие может вызвать чрезмерное беспокойство или беспокойство.Кроме того, исследователи должны осознавать возможность того, что впоследствии могло показаться принуждением или принуждением. Это особенно важно, если у субъекта есть отношения между врачом и пациентом с членом исследовательской группы.

Всегда должно даваться справедливое объяснение того, что предлагается, связанных с этим рисков и неудобств, какие преимущества могут быть получены, если таковые имеются, и, если применимо, какие подходящие альтернативные методы лечения или процедуры могут быть предложены. Если проводится слепое исследование, пациенты должны осознавать, что они могут вообще не получить никакой пользы.Исследователи должны предлагать и быть доступными для ответов на вопросы о том, что предлагается, и должны подчеркнуть для пациентов или субъектов, что они могут отозвать согласие и прекратить участие в проекте в любое время без ущерба.

Можно утверждать, что несовершеннолетние или взрослые с психическими расстройствами не имеют возможности дать согласие, если исследования или эксперименты в какой-либо степени используются в клиническом ведении. В таких ситуациях врачи должны проявлять большую осторожность.

Итого:

  • Когда дело доходит до исследований и экспериментов, должно быть дано справедливое объяснение того, что предлагается, связанных с этим рисков и неудобств, возможных преимуществ и, если применимо, какие подходящие альтернативные методы лечения или процедуры могут быть предложены. Если проводится слепое исследование, пациенты должны осознавать, что они могут вообще не получить никакой пользы.

Информированный отказ

Наши суды неоднократно подтверждали право пациента отказаться от лечения, даже если очевидно, что лечение необходимо для сохранения жизни или здоровья пациента.Судья Робинс из Апелляционного суда Онтарио объяснил:

«Право определять, что должно или не должно происходить с собственным телом, и быть свободным от лечения без согласия человека, является правом, глубоко укоренившимся в нашем общем праве. Это право подчеркивает доктрину информированного согласия . За очень ограниченными исключениями, тело каждого человека считается неприкосновенным, и, соответственно, каждый дееспособный взрослый имеет право не подвергаться нежелательному медицинскому лечению. Тот факт, что отказ от лечения может привести к серьезным рискам или последствиям, не умаляет право медицинского самоопределения.Доктрина информированного согласия гарантирует свободу выбора людям в отношении медицинского обслуживания. В конечном итоге именно пациент, а не врач должен решить, следует ли назначать лечение — какое-либо лечение ».

Однако могут возникнуть трудности, если позже будет заявлено, что отказ был основан на неадекватной информации о потенциальных последствиях отклонения того, что было рекомендовано. Точно так же, как действительное согласие на лечение должно быть «информированным», можно утверждать, что и отказ должен быть «информированным».»Таким образом, можно видеть, что врачи имеют те же обязательства по раскрытию информации, что и при получении согласия, то есть раскрытие риска, который должен быть принят.

Когда пациенты решают отказаться от рекомендованного лечения, особенно от срочного или необходимого по медицинским показаниям, обсуждение их решения должно проводиться с некоторой деликатностью. Признавая право человека на отказ, врачи должны в то же время объяснять последствия отказа, не создавая ощущения принуждения при поиске согласия.Отказ от рекомендованного лечения не обязательно означает отказ от всех видов лечения. Разумные альтернативы должны быть объяснены и предложены пациенту.

Как и при документировании обсуждения согласия, следует делать записи об отказе пациента принять рекомендованное лечение. Такие записи будут иметь доказательную ценность, если в дальнейшем возникнут разногласия по поводу того, почему не было проведено лечение.

Итого:

  • Наши суды неоднократно подтверждали право пациента отказаться от лечения, даже если очевидно, что лечение необходимо для сохранения жизни или здоровья пациента.В то же время врачи должны объяснять последствия отказа, не создавая впечатление принуждения при поиске согласия.

Информированный разряд

Хотя это и не является строго элементом предоперационного процесса согласия, суды недавно разработали обязанности или обязанность врачей надлежащим образом информировать пациентов в послеоперационный период или после выписки. Таким образом, врач должен обсудить с пациентом риски или осложнения после лечения, даже если они имеют серьезный статистический характер.Цель состоит в том, чтобы проинформировать пациента о клинических признаках и симптомах, которые могут указывать на необходимость немедленного лечения, чтобы пациент знал, что нужно посетить врача или вернуться в больницу / учреждение.

Итого:

  • Врачи обязаны надлежащим образом информировать пациентов в послеоперационном периоде или после выписки, особенно о клинических признаках и симптомах, которые могут указывать на необходимость немедленного лечения.

Некоторые практические соображения относительно информированного согласия

Закон о согласии будет продолжать развиваться.Однако текущая интерпретация судебных решений, касающихся «информированного согласия», позволит сделать некоторые предложения, которые могут оказаться практической помощью для врачей в их попытках соответствовать правовым стандартам:

  1. По возможности сообщите пациенту диагноз. Если есть некоторая неуверенность в диагнозе, укажите эту неопределенность, ее причину и то, что рассматривается.
  2. Врач должен раскрыть пациенту характер предлагаемого лечения, его серьезность, любые материальные риски и любые особые риски, связанные с конкретным рассматриваемым лечением.Даже если риск является простой возможностью, которая обычно не раскрывается, если его возникновение влечет за собой серьезные последствия, например паралич или смерть, он должен рассматриваться как существенный риск, требующий раскрытия.
  3. Врач должен ответить на любые конкретные вопросы пациента относительно рисков, связанных с предлагаемым лечением. Пациенту всегда должна быть предоставлена ​​возможность задать вопросы.
  4. Следует рассказать пациенту о последствиях оставления недуга без лечения.Хотя не должно быть никаких проявлений принуждения со стороны чрезмерно пугающих пациентов, отказывающихся от лечения, теперь наши суды признают наличие позитивного обязательства информировать пациентов о потенциальных последствиях их отказа.
  5. Пациенту следует рассказать о доступных альтернативных формах лечения и связанных с ними рисках. Нет необходимости обсуждать то, что может быть явно расценено как нетрадиционная терапия, но пациенты должны знать, что существуют другие приемлемые альтернативы и почему была выбрана рекомендованная терапия.
  6. Врачи должны внимательно относиться к индивидуальным опасениям пациента по поводу предлагаемого лечения и решать их. Следует помнить, что особые обстоятельства любого конкретного пациента могут потребовать раскрытия потенциальных, хотя и необычных опасностей лечения, когда обычно они не могут рассматриваться как существенные. Суды ясно дали понять, что обязанность раскрытия информации распространяется на то, что врач знает или должен знать, что конкретный пациент считает важным для принятия решения о том, проходить лечение или нет.
  7. Хотя любой конкретный пациент может отказаться от всех объяснений, у него может не быть вопросов и он может быть готов пройти лечение, независимо от риска, без каких-либо объяснений, врачи должны проявлять осторожность при принятии таких отказов.
  8. Когда из-за эмоциональных факторов пациент не может справиться с объяснениями перед лечением, врач может быть оправдан в утаивании или обобщении информации, которую в противном случае потребовалось бы предоставить.Эту так называемую «терапевтическую привилегию» следует использовать с большой осторожностью и только при наличии веских причин, продиктованных клиническими обстоятельствами.
  9. При получении согласия на косметические хирургические процедуры или на любой вид медицинских или хирургических работ, которые могут рассматриваться как менее чем полностью необходимые для физического здоровья пациента, врачи должны проявлять особую осторожность, полностью объясняя риски и ожидаемые результаты. Как и в случае экспериментальных исследований, в таких обстоятельствах суды могут потребовать от врачей более строгого раскрытия информации.
  10. Поощрение оптимистичных перспектив результатов лечения не должно допускать неправильного толкования того, что результаты гарантированы.
  11. В случае делегирования части или всего лечения пациенты имеют право знать об этом и о том, кто будет участвовать в их лечении. Объяснение согласия должно включать такую ​​информацию.
  12. Запись врача в протоколе во время объяснения согласия может позже служить важным подтверждением того, что пациент был надлежащим образом проинформирован, особенно если в примечании упоминаются какие-либо особые моменты, которые могли быть подняты в ходе обсуждения.

Формы согласия — Документация о согласии

Форма согласия сама по себе не является согласием

Рассмотрение формы согласия, которая должна быть подписана пациентом, не должно скрывать тот важный факт, что сама форма не является «согласием». Объяснение, данное врачом, диалог между врачом и пациентом о предлагаемом лечении — все это важные элементы процесса согласия. Форма представляет собой просто доказательство, письменное подтверждение того, что были даны объяснения и пациент согласился с тем, что было предложено.Подписанная форма согласия будет иметь относительно небольшую ценность позже, если пациент сможет убедить суд в том, что объяснения были неадекватными или, что еще хуже, не были даны вообще.

Помимо доказательства того, что пациент согласился на предложенное лечение, есть еще одна важная причина для подписания форм согласия. Во многих канадских юрисдикциях стало требованием закона, чтобы такой документ был заполнен до того, как любая хирургическая процедура будет проведена в больнице.

Итого:

  • Объяснение, данное врачом, диалог между врачом и пациентом о предлагаемом лечении, являются важнейшим элементом процесса получения согласия.
  • Сама форма согласия не является «согласием». Это просто доказательство, письменное подтверждение того, что объяснения были даны и что пациент согласился с тем, что было предложено.
  • Во многих канадских юрисдикциях стало требованием закона, что такой документ должен быть заполнен до того, как любая хирургическая процедура будет проведена в больнице.

Основные элементы

Основываясь на опыте консультирования и защиты своих членов по вопросам согласия, Канадская ассоциация медицинской защиты считает, что удовлетворительная форма согласия, адаптируемая к большинству ситуаций, должна быть относительно простым документом, таким как прототип, предложенный ниже.

Основные элементы формы согласия:
Согласие на расследование, лечение или оперативную процедуру
(1) Я, _________________________________, настоящим даю согласие на проведение обследования, лечения или оперативного вмешательства, _____________________________, по приказу или подлежащему выполнению Д-р _____________________.

(2) Мне были объяснены характер и ожидаемый эффект от того, что предлагается, включая значительные риски и доступные альтернативы.Эти объяснения меня устраивают, и я их понял.

(3) Я также даю согласие на такие дополнительные или альтернативные исследования, лечение или оперативные процедуры, которые, по мнению доктора ________________________, являются незамедлительными.

(4) Я также согласен с тем, что по своему усмотрению доктор _______________________ может использовать помощь других хирургов, врачей и медицинского персонала больницы (включая стажеров) и может разрешать им заказывать или выполнять все или часть исследования, лечения или оперативной процедуры, и я согласен с тем, что они будут иметь такое же право усмотрения в моем исследовании и лечении, как доктор_____________________.

Дата _______________________
день / месяц / год

Пациент ______________________

Свидетель _____________________

Обозначение и подтверждение объяснений

В форме следует указать пациента и в общих чертах характер исследования, лечения или операции. Следует назвать врача, который будет проводить лечение. Пациент должен признать, что были даны объяснения о характере лечения и его ожидаемом эффекте, а также о любых существенных рисках и особых или необычных рисках.Следует также упомянуть признание пациентом того, что обсуждались альтернативные формы лечения или обследования. Форма должна позволять пациенту подтвердить, что он удовлетворен объяснениями и понял их.

Анестезия

Опять же, в результате своего опыта судебных тяжб против врачей по неосторожности, Канадская ассоциация медицинской защиты по-прежнему считает, что конкретное согласие, за исключением случаев, предусмотренных законом, не требуется для проведения анестезии во время операции.Необходимость письменного согласия на анестезию рассматривается как ограниченная, поскольку обычно в документации до анестезиологического обследования анестезиологом должно подразумеваться, что пациент был должным образом проинформирован. Посещение анестезиологом или его представителем перед анестезией дает возможность обсудить альтернативные формы анестезии, которые могут быть предложены, любые исключения, наложенные пациентом, и любые особые риски, которые, по мнению осматривающего анестезиолога, могут быть уместными, чтобы упомянуть в конкретном случае. дело.

Хотя обычно запись преданестезиологического обследования адекватно подтверждает диалог, который произошел между анестезиологом и пациентом, если в форму включено конкретное согласие на анестезию, следует соблюдать осторожность, чтобы избежать положения в документе, предлагающего исключения, которые должны быть сделаны пациент. Любые такие исключения должны быть согласованы на преданестезиологическом обследовании. При отсутствии такого обсуждения и решения, особенно с формой, которая дает пациенту возможность оговаривать исключения, существует больший риск, что пациент может в последнюю минуту наложить на анестезиолога ограничения, которые могут быть проигнорированы.

Добавленные или альтернативные процедуры

Пункт в форме прототипа, разрешающий дополнительные или альтернативные процедуры, требует специального комментария. В своих предоперационных объяснениях пациентам хирурги всегда будут пытаться заранее предвидеть, с какими различными состояниями можно столкнуться и какие альтернативные процедуры могут быть добавлены во время операции. Однако нередко возникают обстоятельства, которые вынуждают врача рассмотреть возможность продления процедуры, чего нельзя было ожидать и о чем пациенту заранее не упоминалось.

В этих ситуациях врач может превысить полномочия, данные пациентом, только если непринятие дополнительных или альтернативных мер сделает процедуру, на которую было дано согласие, неэффективной или создаст значительный риск для здоровья или жизни пациента. . Если возникает необходимость предпринять что-то совершенно отличное от того, на что пациент дал согласие, и если откладывать это разумно и не вредно, пациенту следует дать возможность прийти в сознание.Затем можно дать дополнительные объяснения и запросить согласие на другую процедуру. Только когда что-то дополнительное или альтернативное немедленно необходимо и жизненно важно для здоровья и жизни пациента, а не просто для удобства, врач должен действовать без явного согласия.

Делегирование другим

Последний абзац прототипа формы согласия считается необходимым из-за двух часто встречающихся на практике обстоятельств. Первая — это ситуация, когда несколько врачей работают в группе и где по разным причинам работа может быть делегирована другому члену той же группы.

Другие обстоятельства встречаются в учебных больницах, где стажеры PGY и другие лица участвуют в уходе за пациентами. Делегирование работы и ответственности этим аспирантам имеет важное значение. Они должны были возложить на них возрастающую ответственность за принятие решений и за выполнение все более сложных и сложных процедур и процедур после того, как они продемонстрировали доказательства своих способностей.

Пациенты должны быть проинформированы об участии стажеров в оказании им помощи.В то же время они должны быть уверены в качестве такой помощи и степени надзора, который будет осуществляться. Если пациентам в учебных больницах сообщают, что к их лечению могут быть привлечены другие врачи, если они получают соответствующие заверения, и особенно если они уже встречались с другими членами медицинской бригады, ухаживающими за ними, пациенты, скорее всего, согласятся с предложениями и, самое главное, никогда не могут утверждать, что они не знали, что работа может быть делегирована кому-то другому.

Некоторые преподаватели клинической практики могут по-прежнему беспокоиться о том, что, если все это делается в обычном порядке и такие признания будут указаны в форме согласия, некоторые пациенты могут отказать в делегировании полномочий, настаивая на том, чтобы их лечащий врач предоставил все это. Это, конечно, прерогатива пациента. Если возникнут трудности, лучше их решить заранее, чем встречаться позже с пациентом, который считает, что результат лечения далек от идеального, и который затем заявляет, что если бы было известно, что лечение должно быть делегировано, согласие было бы отказано .В таких условиях и врач, и аспирант могут оказаться относительно беззащитными.

Подписи и свидетели

Помня о том, что формы согласия представляют собой просто документальное подтверждение объяснений согласия и готовности пациента продолжить то, что было предложено, желательно поставить подпись пациента на форме как можно раньше с обсуждениями перед началом лечения. Иногда это удобно сделать в кабинете врача или у постели больного в присутствии врача.Однако чаще подписание может происходить в качестве административного шага при поступлении в больницу или как часть административной рутины больничного отделения. Пациенту должна быть предоставлена ​​широкая возможность обдумать то, что он или она подписывает, и дать адекватную возможность рассмотреть последствия того, на что он соглашается.

Из-за различных обстоятельств, при которых формы согласия часто подписываются, медсестер или другой персонал больницы могут попросить засвидетельствовать подписание.Следует помнить, что, засвидетельствовав подпись, свидетель просто подтверждает личность пациента, подписавшего документ, и что психическое состояние человека в то время, по-видимому, позволяет понять, что было подписано. Другого юридического значения роль свидетеля не имеет. Наиболее важно то, что свидетель, подписавший форму согласия, не должен чувствовать, что он или она имеет какое-либо обязательство давать объяснения перед лечением, которые, подписывая форму, пациент подтверждает, что они были получены.Медсестра или другое лицо, наблюдающее за подписью пациента на бланке согласия, никоим образом не свидетельствует об адекватности объяснений, данных врачом. Однако, если пациент подразумевает или заявляет, что он или она были недостаточно информированы о характере предлагаемого лечения, лицо, ставшее свидетелем подписи, или другие присутствующие не должны требовать подписи, а лечащий врач должен быть уведомлен.

Некоторые формы согласия требуют подписи лечащего врача, который своей подписью подтверждает, что были даны объяснения согласия.Очевидно, что цель этой подписи — обратить внимание врача на его или ее юридические обязательства. Хотя цель подписи лечащего врача может быть похвальной, с учетом некоторых практических соображений при организации заполнения форм согласия, может быть предпочтительнее, чтобы это требование не содержалось в форме и не вводилось. В большинстве случаев врач ранее проводил необходимые обсуждения с пациентом и может быть недоступен в то время, когда форма готовится для подписи пациентом.Затем, если из-за административной ошибки подпись врача не отображается в форме, ее отсутствие может быть более вредным для законных интересов врача, чем если бы форма изначально не требовала его или ее подписи.

Записи в медицинской карте

Подписанная форма согласия имеет несомненную доказательственную ценность и является особым юридическим требованием во многих ситуациях. Однако, когда осознанное согласие ставится под сомнение, запись врача в записи может иметь такую ​​же или даже большую полезность в целях защиты.Суды в значительной степени полагаются на отчеты о ходе выполнения, если ясно, что они были сделаны одновременно с событиями, которые они регистрируют.

В то время, когда даются объяснения о согласии, врачу относительно просто кратко отметить некоторые важные моменты, поднятые в разговоре с пациентом. Такие записи, особенно если они определяют вопросы или особые опасения, выраженные пациентом, могут служить для подтверждения процесса согласия лучше, чем любая другая документация.

Записка не должна быть объемной или занимать много времени.Если он зафиксирует в карте офиса или больницы что-то, имеющее отношение к дискуссии с конкретным пациентом, это будет гораздо более убедительным доказательством, чем воспоминания любой из сторон, участвующих в судебном процессе. Современная записка о согласии может быть бесценной и настоятельно рекомендуется.

Бланки согласия и медицинская помощь при смерти

Помимо поправок к Уголовному кодексу , все регулирующие органы (колледжи) разработали инструкции для врачей в отношении MAID.Врачи должны быть знакомы с требованиями относительно письменного согласия в Уголовном кодексе и руководящих принципах колледжа, включая требования, касающиеся свидетельствования о запросе на получение услуги горничной, и другую информацию, которая должна быть засвидетельствована.

Раздаточные материалы и дополнительные к объяснениям согласия

Поскольку важным элементом согласия является диалог и обмен информацией между врачом и пациентом, желательно все, что может удобно облегчить этот процесс.Обсуждения согласия перед лечением с пациентом являются наиболее важными и не должны заменяться; однако иногда эти обсуждения могут быть более информативными, если они дополняются печатными или другими рекомендованными материалами, которые заранее предоставляются пациенту и могут быть просмотрены пациентом на досуге.

Для относительно стандартизированных методов лечения, исследовательских или терапевтических процедур справочная информация о том, что предлагается, может быть предоставлена, например, в форме информационных листов, печатных брошюр или электронных ресурсов.Этот материал должен описывать характер предлагаемого лечения или процедуры, его цель и предполагаемый результат, а также должен упоминать значительные риски и потенциальные осложнения, которые могут иметь отношение к большинству пациентов. Такие информационные ресурсы должны вызывать у пациента вопросы о лечении, и должно быть ясно, что будет предоставлена ​​возможность для такого опроса и дальнейшего обсуждения после того, как ресурс будет рассмотрен.

Информационные листы, брошюры и аналогичные материалы могут быть неприменимы во многих обстоятельствах, при которых согласие получено, но когда они используются, их следует рассматривать только как дополнение, а не замену обсуждениям согласия.Часто объяснения согласия должны быть адаптированы к конкретным обстоятельствам конкретного пациента.

Из-за большого разнообразия обстоятельств, при которых подписываются формы согласия, желательно, чтобы информационный лист или аналогичный документ не являлся неотъемлемой частью формы согласия. Подписание формы согласия, признание того, что соответствующая информация уже была предоставлена, часто является просто административным шагом, который не позволяет провести адекватный анализ информации, на которой пациенты должны основывать свои решения за или против лечения.Документы, дополняющие объяснения о согласии, должны быть предоставлены задолго до подписания. Время от времени, комментируя процедуры согласия, суды разъясняют, что, за исключением неотложных и неотложных обстоятельств, пациентам должна быть предоставлена ​​адекватная возможность рассмотреть последствия того, на что они соглашаются.

К объяснениям согласия иногда добавляются более подробные видеопленки с записью обсуждения предлагаемого лечения или процедуры.Это дополнение, вероятно, наиболее применимо для косметической хирургии, но может быть подходящим и в других обстоятельствах.

Независимо от того, какие дополнительные методы используются для предоставления пациентам информации до получения согласия, необходимо еще раз подчеркнуть, что они могут только дополнять, а не заменять диалог с пациентом. В доказательственных целях необходимо сделать одновременную запись, подтверждающую, что дополнительный материал был предоставлен и что после его просмотра пациенту была предоставлена ​​возможность задать вопросы по нему, прежде чем дать согласие.

Поскольку судебные иски часто возникают через много лет после клинического лечения, целесообразно хранить более старые версии информационных листов или других материалов в архивном файле с указанием дат, когда они использовались, на случай, если они потребуются во время судебно-медицинской практики. трудности, возникающие после того, как они больше не используются.

Итого:

  • Раздаточные материалы и материалы должны дополнять объяснения согласия; Важнейшим элементом согласия является диалог и обмен информацией между врачом и пациентом.
  • Дополнительные документы должны быть предоставлены задолго до подписания формы согласия, чтобы пациенты имели адекватную возможность рассмотреть последствия того, на что они соглашаются.
  • Целесообразно хранить старые версии материалов в архивном файле.

Лечение в Канаде жителей США и других иностранцев

Нет ничего необычного в том, что врачи, практикующие в Канаде, должны оказывать профессиональные услуги пациентам, которые обычно не проживают в Канаде.Многие из таких пациентов — посетители или туристы, которые заболели и нуждаются в срочной или неотложной помощи. Однако все чаще такими пациентами становятся люди, в основном жители Соединенных Штатов, которые приехали в Канаду специально для получения плановой медицинской помощи, возможно, привлеченных сравнительными экономическими преимуществами.

Каждый канадский врач должен понимать, что любой иностранный пациент, который подает судебный иск из-за неудовлетворенности медицинской помощью, полученной в Канаде, вполне может попытаться подать этот судебный иск домой, где проживает пациент.Риск иностранного иска очень важен для врачей, так как вполне могут быть ограничения на юридическую помощь или защиту, доступную, например, со стороны CMPA для врачей-участников или страховщиков для других специалистов здравоохранения в связи с такими действиями.

Когда иностранный пациент возбуждает судебный иск против канадского врача, один из основных вопросов, который необходимо решить, заключается в том, должен ли иностранный суд признать юрисдикцию или отложить, чтобы судебный иск был подан в Канаде.Существует большая вероятность того, что иностранный суд разрешит судебное разбирательство в юрисдикции страны проживания пациента:

  • более того, похоже, что иностранного резидента поощряли или приглашали посетить Канаду для получения медицинской помощи или ухода,
  • более того, похоже, что меры по оказанию такой помощи были инициированы, когда пациент находился в иностранной юрисдикции,
  • , чем более выборным было оказанное лечение или уход, или
  • , тем больше, похоже, было привлечено иностранное финансирование.

Канадские врачи, обслуживающие иностранных пациентов в Канаде, должны принять меры, чтобы побудить любые последующие судебно-медицинские действия в Канаде. Перед лечением иностранного пациента (за исключением неотложных случаев) все врачи и медицинские организации должны приложить разумные усилия для обеспечения выполнения Соглашения о регулирующем законодательстве и юрисдикции. Эти формы предназначены для оказания помощи в установлении юрисдикции Канады для любых потенциальных юридических действий, которые могут возникнуть в результате ухода или лечения, предоставляемого канадскими врачами или организациями здравоохранения нерезидентам.

Какую форму вы используете?

  • Врачи, которые проводят лечение в своем личном кабинете, должны убедиться, что пациент заполнил форму для использования врачами в частной практике.
  • Врачи, работающие в организации здравоохранения, специально включены в форму организации здравоохранения, и от них не требуется также заполнять форму врача, практикующего частную практику. Пациент может заполнить и подписать форму как врач, так и представитель медицинской организации; не предполагается, что обе стороны будут получать отдельные формы.
  • В Квебеке Управление программ страхования здоровья и социальных услуг будет рекомендовать организациям здравоохранения интегрировать использование формы в административный процесс, связанный с обследованием, лечением и пребыванием в больнице всех. нерезиденты Канады. Пока эта форма не используется, CMPA рекомендует врачам, которые лечат нерезидентов Канады в государственном учреждении здравоохранения Квебека, использовать врача в форме частной практики.
  • Врачи, работающие в организации здравоохранения, не являющейся подписчиком HIROC или Direction des Programs d’assurance, должны проконсультироваться с администрацией учреждения перед тем, как использовать форму для организаций здравоохранения.
  • Врачи, практикующие в клинике или учреждении, которое является признанным юридическим лицом, должны использовать форму для организаций здравоохранения. Этот совет неприменим, если организация является просто личной профессиональной корпорацией врача. В таких случаях врач должен использовать форму для частного врача.

Чистая прибыль:

  • Любой иностранный пациент, который возбуждает судебный иск из-за неудовлетворенности медицинской помощью, полученной в Канаде, вполне может попытаться подать этот судебный иск домой, где проживает пациент.Могут существовать ограничения на юридическую помощь или защиту, предоставляемую CMPA или страховщиками в связи с иностранными действиями.
  • Перед лечением иностранного пациента (за исключением экстренных случаев) все врачи и медицинские организации должны приложить разумные усилия для обеспечения выполнения Соглашения о регулирующем законодательстве и юрисдикции.

Нажмите здесь для просмотра:

45 Бланки медицинского согласия (100% БЕСПЛАТНО)

В экстренной ситуации вы не сможете сообщить врачу или другим поставщикам медицинских услуг о своей истории болезни.По этой причине важно заполнить и отправить медицинские формы. Заполняя и отправляя медицинские формы, вы гарантируете, что врачи или другие поставщики медицинских услуг смогут предоставить вам необходимое лечение в опасной для жизни ситуации. Говоря о медицинских формах, важная форма, которую должны иметь больницы и другие поставщики медицинских услуг, — это форма медицинского согласия. Что такое форма медицинского согласия и что в нее входит? Давайте выясним.

Форма, используемая для разрешения другого лица, форма медицинского согласия используется для ситуаций, отличных от опасной для жизни.Основное предназначение этой формы — защитить пациента. Как правило, если пациент совершеннолетнего возраста, никакое лечение или процедура не должны проводиться без согласия пациента. Перед проведением операции, лечения или процедуры врачи должны получить согласие пациента. Это одновременно общепринятая передовая медицинская практика и особое требование закона.

Формы медицинского согласия

Если согласие не получено от пациента до операции, больницы / лечения, врач может столкнуться с судебным иском.Таким образом, получение согласия пациента на операцию, лечение или процедуру чрезвычайно важно. Лучший способ получить согласие пациента — заполнить медицинскую форму согласия. В дополнение к вышесказанному, форма согласия необходима для информирования пациента о его / ее медицинском состоянии и состоянии. Это позволяет пациенту решить, стоит ли продолжать лечение.

Важно и юридически требуется, чтобы форма согласия содержала все реальные факты о лечении / процедуре, ее последствиях и любых последствиях / побочных эффектах лечения.Пациент имеет право задать как можно больше вопросов о своей медицинской проблеме. Кроме того, поставщик медицинских услуг несет ответственность за то, чтобы задать все важные вопросы пациента и предоставить всю необходимую информацию, пока пациент не будет удовлетворен и не будет готов принять решение.

Понимание формы медицинского согласия

Ниже приведены некоторые из основных вещей, включенных в форму медицинского согласия:

  • Имя пациента и личные данные
  • Подробная информация, относящаяся к медицинской проблеме пациента
  • Диагностика проблемы врачом
  • Лечение, если таковое уже предоставлено
  • Медицинское вмешательство или предлагаемое лечение
  • Риски, связанные с предлагаемым лечением
  • Преимущества предлагаемого лечения
  • Любое альтернативное лечение

Если вы хотите узнать, что еще включено в форма согласия, взгляните на шаблон формы медицинского согласия.В некоторых ситуациях форма согласия не требуется. Сюда входят простые диагностические тесты и ситуации, когда ваши действия указывают на согласие. Например, ваше согласие предполагается, если вы посетите своего врача, чтобы сдать образец крови для лабораторных анализов. В конце концов, вы сами пошли к врачу сдать кровь. Более того, при желании вы можете в любой момент передумать и покинуть кабинет врача или отказаться от тестирования.

С другой стороны, лечение может нанести серьезный вред и поставить вас в уязвимое положение.В такой ситуации вам следует принимать решение только после рассмотрения ваших рисков и взвешивания возможных вариантов. Однако для этого всем необходима вся информация, связанная с вашей медицинской проблемой и лечением, которое вы можете получить. Хороший способ получить доступ к этой информации — заполнить форму медицинского разрешения.

Важно помнить, что в форме медицинского разрешения не будут перечислены все возможные риски данной процедуры или лечения. Есть некоторые осложнения и риски, о которых даже врачи не знают.Кроме того, некоторые риски редки и не могут быть предсказаны. Итак, какие риски раскрывает форма согласия? В форме согласия будут указаны только самые распространенные и самые серьезные риски процедуры или лечения. Кроме того, это может выявить риски, относящиеся к конкретному пациенту.

Закон США считает, что большинство взрослых достаточно компетентны, чтобы принимать собственные решения относительно лечения. Став взрослым в США, вы имеете право отказаться от лечения, которое вам не нужно, даже если другие приемлемые варианты лечения недоступны.Однако после того, как вы подпишете форму согласия, вы заключите официальное юридическое соглашение с поставщиком медицинских услуг о том, что у вас нет сомнений в отношении медицинской процедуры / лечения, перечисленных в форме, проводимой с вами. Согласие, полученное от пациента на лечение или процедуру, должно соответствовать следующим трем требованиям.

Согласие должно быть добровольным

Согласие пациента должно быть добровольным.Это означает, что пациент должен принять собственное решение, давать согласие или нет. На решения не должно влиять давление со стороны семьи, друзей или медицинского персонала.

Необходимо проинформировать согласие

Важно, чтобы согласие пациентов было получено после предоставления им всей информации, касающейся их медицинских проблем и лечения / процедуры, которые им необходимы. Это включает в себя вещи, связанные с лечением, такие как риски и преимущества, альтернативные методы лечения и то, что может произойти, если лечение не будет проведено.

Пациент должен обладать умственными способностями, чтобы дать согласие.

Последним требованием для получения согласия от пациента на лечение является обеспечение психической способности пациента дать согласие. Это означает, что пациент должен обладать умственными способностями, чтобы понимать предоставленную ему информацию и принимать обоснованное решение.

Решение пациента необходимо уважать, если он / она способен принять осознанное и добровольное решение, но все же отказывается дать согласие на конкретное лечение.Врачи и другие поставщики медицинских услуг должны уважать решение пациента, даже если это решение может привести к его смерти. С другой стороны, если пациент неспособен принять добровольное и осознанное решение, врач или медицинские работники имеют право продолжить лечение, если они считают, что это отвечает наилучшим интересам пациента. Есть два способа получить согласие пациента на конкретное лечение / процедуру: устное согласие и письменное согласие.

Хотя получение согласия в устной форме разрешено, лучше всего, чтобы согласие было получено в письменной форме. Письменное согласие можно получить с помощью формы медицинского согласия. Теперь, как правило, согласие дают сами пациенты. Однако, если пациент несовершеннолетний, согласие будет получено от родителя или законного опекуна пациента. Итак, что включает в себя форма медицинского согласия ребенка? Давайте взглянем.

Форма медицинского согласия ребенка

Если пациент является несовершеннолетним, форма согласия заполняется и подписывается родителем или опекуном пациента.Сегодня о большинстве несовершеннолетних заботятся не родители, а люди, в том числе детские сады, бабушки и дедушки или другие родственники. Если вы оказались в подобной ситуации, вы можете убедиться, что ваш ребенок получит медицинскую помощь в случае возникновения чрезвычайной ситуации, заполнив и подписав форму медицинского согласия ребенка. Кроме того, вы можете подписать медицинскую справку , чтобы лицо, осуществляющее уход за вашим ребенком, могло получить важную медицинскую информацию о нем / ней. Заполнив и подписав форму согласия, вы позволите поставщику дневного ухода или вашим родителям / другим родственникам организовать лечение вашего ребенка в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

Существует несколько причин для заполнения и подписания формы согласия ребенка на медицинское обслуживание, в том числе:

  • Предоставление ограниченного согласия лицу, заботящемуся о ваших детях, на лечение для них
  • Предоставление разрешения старому проверенному поставщику услуг дневного ухода за медицинской помощью лечение вашего ребенка при необходимости
  • Кто-то, кроме вас, будет в основном заботиться о вашем ребенке

Используя форму медицинского согласия ребенка, вы можете гарантировать, что ваш ребенок будет в безопасности и защищен в любое время.Преимущество этой формы медицинского разрешения заключается в том, что вы можете использовать ее, чтобы указать детали разрешения. Это делает его одной из самых полезных медицинских форм. Используя эту форму, вы можете предоставить информацию о терапевте вашего ребенка, вашей страховке, предпочитаемой больнице и любых лекарствах, которые принимает несовершеннолетний. Ниже приведены некоторые важные моменты, связанные с формой медицинского согласия для ребенка.

На что распространяется форма

Вы можете использовать вышеупомянутую медицинскую форму, чтобы конкретное лицо могло принимать важные медицинские решения от имени вашего / вашего ребенка.Вы можете позволить что угодно, от базовой первой помощи до проведения серьезной хирургической операции. Выбор за вами. Поскольку форма позволяет вам дать согласие на различные медицинские процедуры, вы должны выбрать человека, которому вы доверяете, чтобы получить медицинское лечение для вашего ребенка, если оно потребуется.

Когда используется форма?

Люди часто задают этот вопрос. Что ж, на этот вопрос есть очень простой ответ: форма медицинского разрешения ребенка будет использоваться в ситуациях, когда лечение ребенка необходимо, но родители не могут быть достигнуты для получения согласия.Некоторые ситуации, когда требуется использование вышеупомянутой формы, включают в себя отсутствие родителей поблизости и нахождение ребенка на попечении детского сада, няни или бабушки или дедушки.

Кому можно дать согласие?

Хотя законы варьируются от штата к штату, следующим лицам может быть разрешено лечение вашего ребенка, если это необходимо:

  • Взрослые члены семьи, такие как тети, дяди, старшие братья и сестры, а также бабушки и дедушки
  • Люди и службы, обученные принимать уход за детьми, например, няня и детский сад

Отличается ли форма медицинского согласия ребенка от формы согласия на поездку?

Это может вас удивить, но многие люди путают форму разрешения на медицинское обслуживание ребенка с формой согласия на поездку.Этого делать нельзя. Медицинские потребности вашего ребенка — это единственное, для чего вы можете использовать форму разрешения на медицинское обслуживание. Разрешение человеку на что-либо, кроме медицинских решений, невозможно с помощью формы медицинского согласия. Точно так же форма согласия на поездку — это не что иное, как средство, позволяющее вашему ребенку путешествовать с другим человеком, кроме вас. Форма согласия на поездку не разрешает человеку, путешествующему с вашим ребенком, лечиться от него / нее.

Вот и все, что вам нужно знать о форме разрешения на медицинское обслуживание ребенка.В некоторых ситуациях для оказания медицинской помощи может не потребоваться форма согласия. Ниже приведены некоторые из таких ситуаций:

  • Лечение необходимо для спасения жизни человека, но человек недееспособен
  • Человеку требуется дополнительная экстренная процедура во время операции без промедления
  • Человек страдает серьезной проблемой психического здоровья, такой как слабоумие , биполярное расстройство или шизофрения, которые влияют на его / ее способность дать согласие на лечение
  • Человек пытался покончить жизнь самоубийством, отказывается от лечения и требует немедленной медицинской помощи
  • Человек представляет опасность для здоровья населения i.е. болеет туберкулезом, холерой или бешенством
  • Живет в антисанитарных условиях и тяжело болен

Вышеупомянутые ситуации возникают, когда согласие человека на лечение не требуется. Во всех других ситуациях необходимо получить согласие человека перед тем, как начать лечение.

Заключительные слова

Человек всегда имеет право жить или даже умереть так, как он считает нужным.Это включает в себя принятие решения о том, следует ли лечиться от имеющегося у них состояния здоровья. Если человек хочет лечиться от основного заболевания, он / она может дать согласие врачу или другому поставщику медицинских услуг на лечение, используя форму медицинского согласия. Форма медицинского согласия дает право другому лицу действовать от вашего имени в экстренных случаях.

Вы можете узнать больше о вышеупомянутой медицинской форме, просмотрев шаблоны, доступные в Интернете.В дополнение к шаблону формы медицинского разрешения вы найдете шаблоны формы истории болезни, формы регистрации пациента, формы медицинского осмотра и формы для связи в экстренных случаях.

Информированное согласие: этичный подход к уходу

Как медсестры, мы имеем дело с информированным согласием или — при поступлении в больницу / клинику или перед процедурой / операцией. Медсестрам обычно поручается получить и засвидетельствовать письменное согласие на лечение. Я никогда не забуду, как поступила в наше интенсивное психиатрическое отделение молодую мать, которая оказалась невосприимчивой после передозировки наркотиков.Ее доставили в отделение неотложной помощи для стабилизации состояния, а ее маленького ребенка взяли под охрану. Находясь в запертом психиатрическом отделении, она боялась подписать форму согласия на прием и лечение, боялась за себя и своего ребенка, местонахождение которого она не знала. Я неоднократно объяснял, что мне известно о ее ребенке, плане лечения и процессе получения согласия, в том числе о том, что ей не нужно подписывать согласие на госпитализацию. Однако, если она не подпишет, ее психиатр запросит и получит «судебное решение» для принудительного приема.Если она подписалась как «добровольная» госпитализация, это означало бы, что она сотрудничает с лечением.

Я знал, что это было в ее интересах подписать, но понимал, что это было ее решение . Цель информированного согласия — обеспечить пациентам автономию . У моей пациентки не было выбора альтернативного лечения, но у нее был выбор — быть госпитализированным добровольно или принудительно. Я чувствовал себя этически обязанным сохранить этот выбор.

После почти часа слушания, поддержки и объяснений мне нужно было давать лекарства другим пациентам.Я планировал предложить этой женщине горячий душ, чтобы успокоить ее и дать время осмыслить происходящее. Затем, если она все еще не могла подписать согласие, я объяснял, что должен сообщить об этом ее психиатру, и мы принимали решение в суде.

Когда я вышел из комнаты, я рассказал своему руководителю свой план. Она поспешно подошла к пациенту, воткнула бланк и ручку перед ней, сказав: нужно подписать СЕЙЧАС! Моя пациентка подчинилась, по ее лицу текли слезы.

С тех пор я много думал об информированном согласии.Я работал хирургом, кардиологом, отделением интенсивной терапии, медицинскими исследованиями и психиатрией. Во всех условиях медсестры находятся на передовой, чтобы убедиться, что пациенты действительно дают информированное согласие .

Что подразумевается под информированным согласием?

По закону это требует, чтобы пациент или его / ее заместитель были проинформированы о рисках, преимуществах и альтернативах лечению. Подпись на бланке согласия служит юридическим подтверждением согласия.
С этической точки зрения , согласие — это примерно автономия пациента, означает, что пациент понимает и свободно соглашается на лечение.

Согласие может быть отозвано в любой момент. Медицинские работники должны принять и поддержать отказ или отзыв согласия, даже если они не согласны с пациентом.

На процесс получения согласия может повлиять сложность лечения, состояние пациента и способность понимать информацию, а также от того, является ли лечение экстренным или плановым.

Что могут сделать медсестры для улучшения информированного согласия?

Думайте о согласии как о процессе для обеспечения понимания и согласия пациента, а не просто как подписание формы.
Информированное согласие должно быть совместным действием между врачом, медсестрой и пациентом. Врач должен получить согласие до того, как медсестра заставит пациента подписать форму.

Медсестры могут предложить то, что мы умеем лучше всего — обучать пациентов, — проверять понимание пациентом и получать письменное согласие. По возможности используйте метод обучения, попросив пациента повторить то, что он / она понимает. Однако наше обучение не может заменить ранее принимавшееся совместное решение врачом и пациентом.

Оцените патернализм — от врача, от себя. Мы понимаем гораздо больше, чем пациент, и пытаемся помочь, но мы не можем оказывать давление на пациента или указывать ему, что делать.

Согласие на лечение страшно. Насколько это возможно, получите согласие в тихой и спокойной обстановке , со временем для ответов на вопросы.

А как насчет информированного согласия на

сестринских вмешательств? Хотя обычно мы не получаем письменного согласия на медсестринское вмешательство, такое как комплексный уход с использованием психо-телесных практик или духовной терапии, мы все же должны гарантировать информированное согласие пациентов.

Важной темой, которую мы часто обсуждаем в журнале Journal of Christian Nursing , является духовная забота. Как мы оцениваем духовные потребности и соответствующим образом реагируем? Какие этические принципы необходимо соблюдать при оказании духовной помощи? Подробная статья, в которой обсуждается информированная, этическая и ненасильственная духовная помощь, которая может быть применена к другим комплексным медсестринским вмешательствам, называется «Духовная забота: евангелизм у постели больного?», Написанная медсестрой-исследователем и экспертом по духовной помощи Элизабет Джонстон Тейлор.Взгляните на эту бесплатную статью и узнайте о принципах этичного вмешательства медсестер.

На этой неделе медсестер помните, что осознанное согласие — это способ ухода за больными, каждый из нас должен выжить, поскольку мы предлагаем нашим пациентам этическую практику и качественный медсестринский уход!

Ссылки:
Барри, М. Дж. (2012). Совместное принятие решений: информирование и вовлечение пациентов в правильные действия в сфере здравоохранения. Журнал управления амбулаторной помощью, 35 ( 2), 90 — 98.
Кук, У. Э. (2014). «Подпишите здесь:« Значение ухода и процесс информированного согласия
Пластический хирургический уход », 34 (1), 29-33.
Менендес, Дж. Б. (2013). Информированное согласие: основные правовые и этические принципы для медсестер. Закон, этика и регулирование здравоохранения JONA, 15 (4), 140-144.

Кэти Скуновер-Шоффнер, PhD, RN
Редактор журнала Christian Nursing

Теги:

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *