Вакцина АДС-М — многопрофильная клиника Чудо-Доктор в Москве

Наличие вакцин уточняйте у администраторов клиники.

Дифтерия (греч. διφθέρα — кожа), устар. дифтерит — инфекционное заболевание, вызываемое бактерией Corynebacterium diphtheriae (бацилла Лёффлера). Чаще всего поражает ротоглотку, но нередко затрагивает гортань, бронхи, кожу и другие органы.

Столбняк — это инфекционное заболевание, вызываемое бактерией Clostridium tetani, с острым характером течения и преимущественным поражением нервной системы.

Вакцина рассматривается как смесь компонентов, подвергнутых прохождению специальной обработки. Составляющие препарата не могут стать причиной тяжелой токсической реакции или спровоцировать инфекционное поражение. 

Прививка АДС-М подстегивает иммунную систему на соответствующий ответ, в котором и заключается принцип ее действия. В результате человек обретает невосприимчивость к таким заболеваниям, как дифтерия и столбняк.

Симптомы инфекционного заболевания

Перечисленные инфекции относятся к разряду бактериальных патологий острого характера. Заболевший представляет угрозу для окружающих. В ситуации со столбняком заразиться реально и от животных. Дифтерия локализуется в области верхних дыхательных путей.

К числу клинических симптомов относятся следующие признаки:

• Увеличение температуры на фоне слабости и измененных размеров лимфатических узлов;
• Болезненные ощущения в горле, тканевый отек в зоне шеи, трудности при глотании;
• Гиперемия глоточной слизистой оболочки и увеличение миндалин;
• Налет на них, захватывающий прилегающие ткани.

При наступлении осложнений страдает сердце, наступает мышечный шейный паралич, нарушается функционирование нервной системы. При особых обстоятельствах не исключается летальный исход.

Когда делают прививку от дифтерии?

Вакцина АДС-М считается комплексной. Ее введение допустимо через 3 месяца с момента рождения ребенка. Клиническая картина столбняка разнится с таковой при дифтерии.

Как правило, больные ощущают:

• Температурное повышение и слабость;
• Мышечную напряженность и спастичность лица наряду с аналогичными симптомами в остальными частях тела;
• Проблемы с дыханием, заключенные в его затруднении;
• Дыхательные спазмы, приводящие к смертельному исходу.

Рассматриваемые заболевания наносят ущерб нервной системе. Их возбудители невосприимчивы к лечению даже сильнейшими антибактериальными средствами. Облегчить протекание инфекции или предотвратить ее поможет вовремя сделанная АДСМ прививка.

Она показана не только в детском возрасте. Возрастная принадлежность не служит препятствием для принятия профилактических мер, направленных на отведение угрозы заражения в любой момент.

Что за прививка АДС-М?

Формой выпуска вакцины является суспензия.

Для нее характерен желто-белый оттенок. Все ампулы вмещают 1 мл вещества, соответствующий удвоенной дозе анатоксина.

Инструктивные материалы рекомендуют применять прививку, если:

• Планируется профилактика дифтерии и столбняка в детском возрасте с 6 лет;
• Необходимо вакцинировать взрослых, с момента последнего прививания которых прошло 20 лет;
• Требуется заменить АКДС и АДС, основываясь на детских реакциях и осложнениях;
• Нужно привить 4-летних детей, не получивших в свое время АКДС.

Прививка АДС-М взрослым и детям показана каждые 10 лет. Она формирует иммунитет на долгие годы.

Куда делают прививку АДС-М?

В соответствии с обновленными рекомендациями практикуется внутримышечное введение препарата в области передненаружной части бедра. Возможно подкожное глубокое инъецирование в подлопаточную зону.

Противопоказания для применения АДС-М

АДС-М прививка детям и взрослым не делается при наличии противопоказаний постоянного или временного свойства.

К числу первых относятся:

• Яркая реакция на вакцинацию указанным препаратом в прошлом;
• Осложнения после его введения.

Ко второй группе принадлежат:

• Беременность и кормление грудью;
• Обострение хронических состояний;
• Текущий инфекционный процесс;
• Аллергическая реакция;
• Продромальные явления с плохим самочувствием, суставной ломотой, слабостью.

Прививка разрешается спустя месяц после исчезновения признаков аллергии. В остальных случаях выдерживать паузу не требуется.

Люди, не привитые от инфекций, составляют группу риска. Они могут заразиться ими сами и инфицировать других, в особенности детей со слабым иммунитетом. Единовременная вакцинация АДС-М способна предотвратить возможную гибель человека от дифтерии и столбняка.

Преимущества вакцинации АДС-М в клинике «Чудо Доктор»

Обращение к врачу — терапевту с целью получения прививки сопровождается медицинским осмотром. В медицинском центре используются только те препараты, которые прошли сертификацию и подтвердили свое качество. Вакцина отличается высокой эффективностью с минимальными побочными явлениями.

Персонал клиники строго придерживается соблюдения правил при выполнении прививки от столбняка и дифтерии. Это обстоятельство исключает возникновение осложнений и побочных реакций на используемый препарат.

Специалисты «Чудо Доктор» помогут достигнуть максимального результата в деле сохранения здоровья. Вы не столкнетесь с неожиданными проблемами в будущем, вызванными такими серьезными заболеваниями.

Подумайте о своем здоровье – заблаговременно пройдите вакцинацию!

Прививка от дифтерии и столбняка

---

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.

и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий

Показания

Препарат используют в следующих целях:

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводится в разовой дозировке 0,5 мл в/м в переднюю наружную часть бедра или под лопатку глубоко подкожно.

Проводят плановые возрастные ревакцинации в 7 и 14 лет, а затем прививки делают каждые 10 лет.

Курс инъекций включает две прививки, промежуток между которыми 30-45 дней. Сокращать данный интервал не допускается. Если его нужно увеличить, очередную прививку делают в возможный ближайший срок.

После законченной однократной вакцинации первая ревакцинация проводится спустя 6-9 месяцев. Вторую ревакцинацию необходимо проводить через 5 лет.

АДС-М | Прививки.уз — Предупредить. Защитить. Привить.

Встреча с блогерами о ВПЧ (copy)

«Мероприятие полностью меня поглотило».

Новые инфо материалы по иммунизации во время пандемии COVID-19

для медицинский работников и родителей

Вакцинация во время пандемии COVID-19

Вопросы и ответы для РОДИТЕЛЕЙ

Вакцинация во время пандемии COVID-19

Вопросы и ответы для МЕДРАБОТНИКОВ

В ВОЗ отмечают 40-летие победы над оспой

и призывают проявить такую же солидарность в борьбе с COVID-19

Может ли БЦЖ вакцина помочь в борьбе с коронавирусом?

Международные исследования анализируют влияние БЦЖ вакцины на коронавирус

Совместное заявление ВОЗ и ЮНИСЕФ

Во время пандемии COVID-19 крайне важно сохранить услуги плановой иммунизации

В условиях пандемии COVID-19 вакцинацию необходимо продолжать, чтобы она сохраняла свою эффективность

Европейская неделя иммунизации — 2020

ГАВИ, ВОЗ, ЮНИСЕФ: успешное сотрудничество и новые планы

22-23 ноября 2019 года в конференц-зале гостиницы Hyatt Regency Tashkent при поддержке ВОЗ Министерство здравоохранения провело ежегодную национальную конференцию по иммунизации

Первый этап вакцинации против ВПЧ прошел успешно и эффективно

Минздрав провел конференцию по итогам первого этапа прививочной кампании против ВПЧ в Узбекистане.

Первые результаты вакцинации от ВПЧ!

Как вы знаете, с 21 октября 2019 года по всей республике проводится вакцинация против ВПЧ.

В Узбекистане дан старт вакцинации против вируса папилломы человека

В столице состоялась пресс-конференция, посвященная началу вакцинации против вируса папилломы человека.

Встреча с блогерами о ВПЧ

«Мероприятие полностью меня поглотило».

Профилактика рака шейки матки и внедрение ВПЧ вакцины в Узбекистане

Все о вакцинации от ВПЧ

Встреча с Ассоциацией частных школ Узбекистана по внедрению ВПЧ вакцины

Научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.

20 августа 2019 года В Ташкенте под слоганом «Будущее без рака шейки матки» прошла научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.

Рабочий визит делегации Республики Узбекистан по опыту внедрения внедрения вакцинации против ВПЧ в Молдове

«Это наши мамы, наши сестры, наши дочери, которых мы можем защитить от рака шейки матки уже сегодня благодаря вакцине от ВПЧ и программе скрининга», — неоднократно повторяли представители Молдовы.

Техническая поддержка Узбекистану в оценке температурных рисков в системе холодовой цепи для вакцин

В рамках оказания технической поддержки Узбекистану в достижении лучших стандартов качества и безопасности вакцин, с 13 по 24 августа 2019 года проходит миссия в составе консультантов ВОЗ г-жи Claire Frijs-Madsen и г-жи Erida Nelaj.

Прививки: абсолютно исчерпывающая инструкция для взрослых и детей Даже для тех, кто не верит в вакцинацию

Антипрививочное движение продолжает шириться, а вместе с ним растети частота вспышек инфекций

Пресс-центр

опубликовано: | изменено:

Прививка от дифтерии

Варианты вакцин

Вакцины против дифтерии производятся на основе дифтерийного анатоксина, являющегося модифицированным бактериальным токсином, который индуцирует защитный антитоксин.Прививка для профилактики дифтерии представляет собой анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Дифтерийный анатоксин выпускается также в комбинации со столбнячным анатоксином (прививки АДС, АДС-м) и коклюшной вакциной (цельноклеточной – АКДС, Бубо-М, Бубо-Кок; и бесклеточной, или ацеллюлярной – Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим, Инфанрикс Пента, ИнфанриксГекса). Профилактические прививки позволяют создать длительный и напряжённый антитоксический иммунитет от дифтерии.

Прививка АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ (единица измерения активности компонентов) дифтерийного анатоксина и 5 ЕС (единица измерения активности компонентов) столбнячного анатоксина (для сравнения, в 0,5 мл прививки АДС содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 20 ЕС столбнячного анатоксина).

Все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша являются инактивированными (убитыми), то есть они не содержат ничего живого. Известно, что отдельные антигены в чистом виде и инактивированные вакцины уступают по эффективности живым вакцинам. В этой связи в качестве усилителя (т. н. адъюванта) прививки против дифтерии, столбняка, коклюша (и ряда других инфекций) используется гидроокись алюминия. Смысл использования этого вещества заключается в усилении воспалительной реакции в месте введения вакцин и, как следствие, интенсификации иммунных реакций и увеличении эффективности прививки в целом.

Принципы и цели вакцинации

Дифтерия – крайне опасное своими осложнениями заболевание, для ее профилактики необходима вакцинация. Производство вакцин – сложный многоступенчатый процесс. Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого дифтерийным микробом. Микроорганизмы культивируют в жидкой питательной среде, в которую они выделяют токсин. Полученную среду тщательно освобождают от микробных клеток, а затем обрабатывают, чтобы полностью обезвредить токсин, сохранив только его иммунизирующую активность. Дифтерийный анатоксин контролируется по нескольким показателям (приняты ВОЗ в 1965 г.): прежде всего, на безопасность, то есть полноту обезвреживания токсина. Этот показатель проверяют на чувствительных животных, вводя им дозу, в 50-100 раз превышающую дозу для человека, что позволяет выявить следовые количества недообезвреженного токсина. После теста на безопасность его проверяют на возможность возврата токсических свойств. С этой целью очищенный анатоксин инкубируют в течение шести недель при разных температурных режимах, а затем опять проводят контрольный тест на животных.

Дозировка — у детей с 3-х месяцев до 4 лет — три прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 6 недель, с последующей ревакцинацией через 12 месяцев после третьей прививки; у детей старше 4 лет и взрослых – две прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 4-6 недель с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев

После проведения серии первичной иммунизации средняя продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет. Далеко не все знают, что во взрослом возрасте показана ревакцинация ассоциированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигена (АДС-м) каждые 10 лет.

Эффективность вакцин

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. В совокупности с многолетним надзором это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%.

Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых.

Побочные реакции

После введения адсорбированных препаратов (внутримышечно или подкожно) на месте инъекции может некоторое время сохраняться небольшое уплотнение, которое не опасно для организма.

Прививки АКДС являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем побочные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Пик частоты реакций отмечается, как правило, на третье и четвертое введения вакцины, что совпадает с пиковыми показателями выработки иммунитета. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания. Реакции в месте введения прививки от дифтерии в целом отмечаются у 15-25% привитых: покраснение (1-2%) и отечность (1-2%), вызванные иммунным воспалением в месте введения вакцины и действием адъюванта. Боль в месте укола (вероятность около 15%, проявляется тем, что при движениях ребенок «бережет» ножку и плачет) также является следствием воспалительной реакции.

Общие реакции на прививку от дифтерии в среднем отмечаются у 20% привитых: повышение температуры тела (до 30%), прочие (беспокойство или, наоборот, заторможенность, рвота, понос, нарушения аппетита). Как правило, все побочные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 24 (72) часов после прививки, длятся не более 24 (48) часов и не требуют лечения.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты АКДС-вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами прививки, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок против дифтерии. К вероятным специфическим осложнениям на прививки АКДС можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки.

Редкими проявлениями неврологических осложнений на прививку от дифтерии могут быть: судороги без повышения температуры – 0,3-90 на 100 тыс. прививок, осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых. В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут проявляться в виде судорог в возрасте 3-4 месяцев, когда начинают проводить вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Противопоказания

Помимо общих противопоказаний к вакцинации против дифтерии, таких как острое заболевание, аллергия к компонентам прививок и тяжелый иммунодефицит (при котором формирование иммунитета невозможно), АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной от дифтерии без коклюшного компонента (прививка АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение хронических заболеваний (прививки можно проводить вне обострений), недавно перенесенная острая респираторная инфекция (ОРИ) (прививки против дифтерии можно проводить сразу после выздоровления). Следует заметить, что в США легкая ОРИ не является противопоказанием, и прививки могут быть проведены, в том числе, на фоне незначительного повышения температуры, кашля, насморка. Также противопоказанием является развитие сильных общих и местных реакций на предшествующее введение АКДС прививки (повышение температуры выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

Когда прививать?

Курс первичной вакцинации против дифтерии проводят детям с 3-месячного возраста троекратно, с интервалом 45 дней. Первая ревакцинация проводится прививкой АКДС через 12 месяцев после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет, и далее взрослым– каждые 10 лет АДС-М-анатоксином

---

​

Прививка АДСМ

Что такое дифтерия и столбняк?

Дифтерия — это опасная инфекция, острое заболевание, передающееся в основном воздушно-капельным путем, однако вероятен и контактно-бытовой способ (больше характерно для теплого времени года). Возбудителем является бактерия Corynebacterium diphtheriae или, как говорят в народе, дифтерийная палочка. Болезнь проявляется в течение 2-5 дней и поражает ротоглотку, гортань, печень, почки, и даже сердечно-сосудистую систему.

Столбняк — это еще одна разновидность острого инфекционного заболевания. В данном случае в роли возбудителя выступают споры бактерии Clostridium tetani. Они могут присутствовать в почве, органах и фекалиях животных, на металлических инструментах и др. Наиболее распространенный способ заражения — когда возбудитель инфекции попадает в организм человека через рану. Симптоматика проявляется в течение двух недель. Болезнь очень опасна, и при отсутствии экстренной помощи грозит летальным исходом. Столбняк разрушает нервную систему, возможны судороги, спазмы челюсти, затрудненное глотание, конвульсии, мышечный гипертонус, температура и головная боль. Избежать риска заразиться можно благодаря своевременной вакцинации.

Против дифтерии и столбняка проводится вакцинация АДС (анатоксин дифтерийно-столбнячный) или АДСМ. Во втором случае речь идет о малой дозировке препарата. Он необходим для тех, кому противопоказан АКДС (препарат с компонентом коклюшного анатоксина).

Кому и когда нужна эта прививка?

Вакцинация необходима всем и в любом возрасте. Лучше всего начинать прививать ребенка еще в младенчестве- прививка существенно снизит угрозу заражения в дальнейшем. Далее ее делают в подростковом возрасте — в 14 лет, а начиная с совершеннолетия, вакцинацию необходимо проводит каждые 10 лет после предыдущей.

Как проводится процедура?

Препарат вводится однократно с помощью инъекции в плечо или под лопатку.

Существуют ли противопоказания?

Традиционно вакцина противопоказана тем, у кого имеется аллергия на компоненты препарата, а также при таких патологиях иммунитета как иммунная недостаточность, опухоли, иммунные инфекции. Кроме этого, не стоит делать прививку тем, у кого была отрицательная реакция на нее в предыдущий раз. 

Запись на вакцинацию АДСМ доступна по телефону +7 (499) 922-88-19 или на нашем сайте.

Записаться на прием >>>

Прививка АДС взрослым и детям в Одинцово и Звенигороде

Кому надо вакцинироваться?

Прививка данной вакциной необходима детям, переболевшим коклюшем, имеющим медицинский отвод от вакцинации АКДС, а также детям 4-5 лет, которые не прививались от столбняка и дифтерии. Через 30 дней после первой ребенку делается вторая прививка. Ревакцинация АДС проводится через 6-12 месяцев.

Прививки АДС взрослым тоже делают, поскольку дифтерия и столбняк относятся к группе опасных для жизни заболеваний: лечение антистолбнячной сывороткой далеко не всегда успешно, а иммунитет не вырабатывается даже у переболевших; дифтерия же часто вызывает серьезные осложнения.

АДС-прививка в 7 лет и людям более старшего возраста делается вакциной с ослабленным токсином, которая маркируется как АДС-М — анатоксин дифтерийно-столбнячный с малой концентрацией антигенов. Он не способен вызвать интоксикацию такой же силы, как прививка АДС, реакция на него практически отсутствует, но он стимулирует организм на выработку антител. Прививка АДС-М взрослым ставится раз в 10 лет.

Колоть анатоксин можно одновременно или спустя месяц после инъекции полиомиелитной вакцины.

Подготовка и последствия

Вакцинация проводится только при условии, что пациент здоров. До визита в медицинское учреждение стоит начать принимать антигистаминное средство, хотя бы в течение трех дней до инъекции анатоксина. В течение месяца перед тем, как привиться, человек не должен ничем болеть, — иммунитету понадобятся силы на борьбу с чужеродными для организма веществами. Перед самим уколом вас должен осмотреть врач.

Возможны следующие реакции организма на введение препарата:

• кратковременное повышение температуры, слабость;
• появление уплотнения, покраснения в месте инъекции;
• реже — аллергическая реакция.

После прививки пациенту рекомендуется не покидать лечебное учреждение в течение получаса. Если за это время случится нетипичная острая реакция, ему будет оказана помощь.

Где сделать прививку АДС?

Вакцинацией занимаются и государственные бюджетные поликлиники, и частные медицинские центры. Стоимость инъекции зависит от ценовой политики клиники.

Если вы хотите привить своего ребенка, или взрослому в вашей семье нужна прививка от столбняка, АДС-вакцина в наличии в МЦ «ВЕРАМЕД». Вы всегда можете уточнить ее стоимость и записаться по нашему единому номеру телефона: 8(495)150-03-03.

Прививка от дифтерии. Курс вакцинации и профилактика

Дифтерия — острое инфекционное заболевание, вызываемое дифтерийной палочкой (коринебактерия), характеризующееся воспалительным процессом с образованием фибринозной пленки на месте внедрения возбудителя, явлениями общей интоксикации в результате поступления в кровь экзотоксина, обусловливающее тяжелые осложнения по типу инфекционно-токсического шока, миокардита, полиневрита и нефроза.

Возбудитель дифтерии передается воздушно-капельным путем: при непосредственном контакте, реже через инфицированные предметы обихода (посуда, белье, игрушки, книги), возможна передача и через третьих лиц. Описаны пищевые вспышки (инфицированные молочные продукты).

Источник заражения дифтерией — только человек, больной или носитель дифтерийной палочки. Наиболее часто при дифтерии поражается ротоглотка, реже — дыхательные пути, нос, гортань, трахея. Встречается дифтерийное поражение глаза, уха, половых органов, кожи.

Осложнения. Наиболее характерны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (миокардит), периферической нервной системы (невриты и полиневриты) и почек (нефротический синдром).

Прививки от дифтерии

Прививка от дифтерии. В допрививочные времена наблюдались периодические подъемы заболеваемости каждые 5–8 лет; они продолжались 2–4 года. Подъем заболеваемости сопровождался увеличением числа тяжелых форм и повышением летальности. При охвате прививками не менее 95–97% детей декретированных возрастов прекращаются периодические и сезонные подъемы заболеваемости дифтерией.

Основное значение в профилактике дифтерии имеет вакцинация. С этой целью применяют анатоксин дифтерийный, представляющий собой дифтерийный токсин, лишенный токсических свойств, адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Прививка от дифтерии детям. Для профилактики дифтерии у детей в России используются комбинированные вакцины:

• Вакцина АКДС (Россия),
• Пентаксим (Авентис),
• Инфарикс (Глаксо),
• Инфанрикс Гекса (Глаксо).

Вакцина АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

В одной вакцинирующей дозе такой вакцины (0,5 мл) содержится не менее 10 млрд убитых коклюшных микробных клеток, 15 антигенных (флоккулирующих) единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Вакцина содержит гидроокись алюминия в качестве адъюванта, могут обнаруживаться следовые количества формальдегида. В качестве консерванта используют мертиолят (1:10 000).

АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. В одной вакцинирующей дозе (0,5 мл) содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 10 ЕС столбнячного анатоксина. Прочие компоненты такие же, как и в вакцине АКДС.

АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ дифтерийного анатоксина и 5 ЕС столбнячного анатоксина.

Курс Вакцинации

Курс первичной вакцинации проводят с 3-месячного возраста вакциной АКДС троекратно с интервалом 45 дней.

Первая ревакцинация проводится вакциной АКДС через 12 мес после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет и далее каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

Если почему-либо первую вакцинацию проводят в возрасте от 4 до 6 лет, то в этом случае вводят АДС-анатоксин двукратно с интервалом 45 дней с ревакцинацией через 9–12 мес.

Если почему-либо первую вакцинацию проводят в возрасте от 6 лет и старше, а также взрослых, то в этом случае вводят АДС-М-анатоксин также двукратно с интервалом 45 дней, но с ревакцинацией через 6–9 мес после введения 2-й дозы.

По желанию вместо вакцины АКДС можно использовать вакцины:

Все вакцинные препараты, содержащие дифтерийный анатоксин, мало реактогенны.

Прививки от дифтерии взрослым. Прививки от дифтерии в России взрослым проводят однократно комбинированной вакциной АДС-М каждые 10 лет, начиная от последней прививки в возрасте 14-16 лет (далее в 24-26 лет, 34-36 лет и т.д.). Если взрослый не помнит, когда он прививался от дифтерии последний раз, ему необходимо получить прививку АДС-М двукратно с интервалом 45 дней и с однократной ревакцинацией через 6–9 мес после введения 2-й дозы.

Реакции на введение проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания.

Тяжелые осложнения маловероятны. Если они все же встречаются (судороги, анафилактический шок, неврологические реакции), нельзя исключить интеркуррентные заболевания или отнести их на счет других компонентов комбинированных вакцин.

Противопоказания к прививке от дифтерии практически отсутствуют. У детей с легкими проявлениями ОРВИ вакцинацию можно начинать сразу после нормализации температуры тела, а при среднетяжелых и тяжелых острых инфекционных болезнях — через 2 нед после выздоровления. Всем остальным больным (с хроническими заболеваниями печени, почек, легких и т.д.; гемобластозами; иммунодефицитами) вакцинацию проводят в период ремиссии под контролем врача кабинета иммунопрофилактики по индивидуальным схемам.

У непривитых дифтерия протекает тяжело, с преобладанием токсических и комбинированных форм, присоединением осложнений и часто с летальным исходом. У привитых может быть носительство, преобладают локализованные формы, гладкое течение, благоприятный исход.

Дифтерия у привитых детей возможна при снижении уровня иммунитета. Причинами недостаточного иммунитета могут быть нарушения схемы вакцинации и ревакцинации. Возможно также снижение напряженности иммунитета после инфекционных заболеваний. У привитых детей не часто наблюдают токсические формы болезни, не встречается дифтерия дыхательных путей, не бывает тяжелых комбинированных форм. Осложнения редки, летальных исходов не отмечено.

Легко читаемый график иммунизации вакциной для детей от 7 до 18 лет

Вакцины Вакцина Вакцина Вакцина Вакцина Вакцины

Ветряная оспа	Вакцина против ветряной оспы защищает от ветряной оспы.	Воздух, прямой контакт	Сыпь, усталость, головная боль, лихорадка	Зараженные волдыри, нарушения свертываемости крови, энцефалит (отек мозга), пневмония (инфекция в легких)
Дифтерия	Tdap * и Td ** защищают от дифтерии.	Воздух, прямой контакт	Боль в горле, умеренная температура, слабость, увеличение лимфатических узлов шеи	Отек сердечной мышцы, сердечная недостаточность, кома, паралич, смерть
Гепатит А	Вакцина HepA защищает от гепатита А.	Прямой контакт, зараженные продукты питания или вода	Могут отсутствовать симптомы, жар, боль в животе, потеря аппетита, утомляемость, рвота, желтуха (пожелтение кожи и глаз), темная моча	Печеночная недостаточность, артралгия (боль в суставах), заболевания почек, поджелудочной железы и крови
Гепатит B	Вакцина против гепатита В защищает от гепатита В.	Контакт с кровью или биологическими жидкостями	Может отсутствовать, лихорадка, головная боль, слабость, рвота, желтуха (пожелтение кожи и глаз), боль в суставах	Хроническая инфекция печени, печеночная недостаточность, рак печени
Вирус папилломы человека	Вакцина против ВПЧ защищает от вируса папилломы человека.	Прямой контакт с кожей	Могут отсутствовать симптомы, остроконечные кондиломы	Рак шейки матки, влагалища, вульвы, полового члена, анального канала и ротоглотки
Грипп (грипп)	Вакцина против гриппа защищает от гриппа.	Воздух, прямой контакт	Лихорадка, мышечные боли, ангина, кашель, сильная утомляемость	Пневмония (инфекция легких)
Корь	MMR *** защищает от кори.	Воздух, прямой контакт	Сыпь, лихорадка, кашель, насморк, розовый глаз	Энцефалит (отек мозга), пневмония (инфекция в легких), смерть
Менингококковая инфекция	Вакцины MenACWY и MenB защищают от менингококковой инфекции.	Воздух, прямой контакт	Внезапное повышение температуры, головная боль и ригидность шеи, темно-пурпурная сыпь	Потеря конечности, глухота, расстройства нервной системы, нарушения развития, судорожные расстройства, инсульт, смерть
Свинка	MMR *** защищает от эпидемического паротита.	Воздух, прямой контакт	Увеличение слюнных желез (под челюстью), лихорадка, головная боль, усталость, мышечные боли	Менингит (инфекция покровов головного и спинного мозга), энцефалит (отек мозга), воспаление яичек или яичников, глухота
коклюш	Tdap * защищает от коклюша.	Воздух, прямой контакт	Сильный кашель, насморк, апноэ (пауза в дыхании у младенцев)	Пневмония (инфекция в легких), смерть
Полиомиелит	Вакцина против полиомиелита защищает от полиомиелита.	Воздух, прямой контакт, через рот	Могут отсутствовать симптомы, боль в горле, лихорадка, тошнота, головная боль	Паралич, смерть
Пневмококковая инфекция	Пневмококковая вакцина защищает от пневмококковой инфекции.	Воздух, прямой контакт	Могут отсутствовать симптомы, пневмония (инфекция в легких)	Бактериемия (заражение крови), менингит (инфицирование покровов головного и спинного мозга), смерть
Краснуха	MMR *** защищает от краснухи.	Воздух, прямой контакт	Иногда сыпь, лихорадка, увеличение лимфатических узлов	Очень серьезно для беременных — может привести к выкидышу, мертворождению, преждевременным родам, врожденным дефектам.
Столбняк	Tdap * и Td ** защищают от столбняка.	Воздействие через порезы на коже	Скованность в мышцах шеи и брюшного пресса, затрудненное глотание, мышечные спазмы, лихорадка	Сломанные кости, затрудненное дыхание, смерть

Когда дети могут получить вакцину от COVID-19?

Имея вакцины для защиты от COVID-19, мы сделали большой шаг к прекращению пандемии.В настоящее время одобрены три вакцины для взрослых и подростков от 16 лет и старше. Один из производителей вакцин запросил разрешение FDA на включение детей в возрасте от 12 лет, и ожидается, что вскоре начнутся клинические исследования у детей в возрасте от шести месяцев.

Исследования показывают, что эти новые вакцины чрезвычайно эффективны и безопасны. Американская академия педиатрии призывает подростков и взрослых сделать вакцину от COVID-19, как только она станет для них доступной.

Клинические испытания для детей

Прежде чем вакцины от COVID-19 станут доступны для подростков и детей младшего возраста, необходимо завершить клинические испытания.Это сделано для того, чтобы они были безопасными и эффективными для этих возрастных групп. Дети не маленькие взрослые; мы не можем просто предположить, что вакцина будет иметь такой же эффект на ребенка, как и на кого-то постарше. Как только эта информация станет доступной, AAP рассмотрит ее и представит рекомендации по вакцинам для детей и подростков.

Будет ли вакцина до 2021-22 учебного года?

Время, когда вакцина будет доступна для детей, зависит от результатов клинических испытаний.Но, исходя из текущих темпов исследований, возможно, удастся сделать вакцину по крайней мере для некоторых детей и подростков до 2021–2022 годов. учебный год начинается.

Потребуется ли вакцина от COVID-19 для поступления в школу?

После одобрения вакцины органы здравоохранения, включая CDC и AAP, порекомендуют, когда и как детям следует ее получить. Однако правительство каждого штата решает, какие вакцины необходимы для поступления в школу.

А пока убедитесь, что ваши дети сделали прививки от кори, гриппа, коклюша и других прививок, рекомендованных вашим педиатром.

Одно можно сказать наверняка: вакцина COVID-19 — наша лучшая надежда на прекращение пандемии. Мы с нетерпением ждем того дня, когда дети смогут проводить время с друзьями, путешествовать со своими семьями и безопасно жить в обществе.

Дополнительная информация

Вакцина против столбняка, дифтерии и коклюша

1. Зачем делать прививки?

Вакцина Tdap может предотвратить столбняк , дифтерию и коклюш .

Дифтерия и коклюш передаются от человека к человеку. Столбняк попадает в организм через порезы или раны.

• Столбняк (T) вызывает болезненное скованность мышц. Столбняк может привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая невозможность открывать рот, затруднения глотания и дыхания или смерть.
• DIPHTHERIA (D) может привести к затрудненному дыханию, сердечной недостаточности, параличу или смерти.
• ОПЕРТУСС (AP) , также известный как «коклюш», может вызывать неконтролируемый сильный кашель, из-за которого становится трудно дышать, есть или пить.Коклюш может быть очень серьезным заболеванием у младенцев и детей младшего возраста, вызывая пневмонию, судороги, повреждение головного мозга или смерть. У подростков и взрослых это может вызвать потерю веса, потерю контроля над мочевым пузырем, обморок и переломы ребер из-за сильного кашля.

2. Вакцина Tdap

Tdap предназначена только для детей от 7 лет и старше, подростков и взрослых.

Подростки должны получить однократную дозу Tdap, предпочтительно в возрасте 11 или 12 лет.

Беременные женщины должны получать дозу Tdap во время каждой беременности, чтобы защитить новорожденного от коклюша. Младенцы подвергаются наибольшему риску серьезных опасных для жизни осложнений коклюша.

Взрослые , которые никогда не получали Tdap, должны получить дозу Tdap.

Кроме того, взрослых должны получать бустерную дозу каждые 10 лет или раньше в случае тяжелой и грязной раны или ожога. Бустерные дозы могут быть либо Tdap, либо Td (другая вакцина, которая защищает от столбняка и дифтерии, но не от коклюша).

Tdap можно вводить одновременно с другими вакцинами.

3.Поговорите со своим врачом

Сообщите своему поставщику вакцины, если человек, получающий вакцину:

• Имел аллергическую реакцию после предыдущей дозы любой вакцины, которая защищает от столбняка, дифтерии или коклюша , или имеет серьезную опасную для жизни аллергию .
• Был кома, снижение уровня сознания или длительные судороги в течение 7 дней после предыдущей дозы любой коклюшной вакцины (АКДС, АКДС или АКДС) .
• Имеет судороги или другое заболевание нервной системы .
• Когда-либо имел Синдром Гийена-Барре (также называемый СГБ).
• Испытывал сильную боль или припухлость после предыдущей дозы любой вакцины, защищающей от столбняка или дифтерии .

В некоторых случаях ваш лечащий врач может решить отложить вакцинацию Tdap до следующего визита.

Людям с легкими заболеваниями, например с простудой, могут быть сделаны прививки.

Людям с умеренным или тяжелым заболеванием обычно следует дождаться выздоровления, прежде чем делать прививку Tdap.

Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию.

4. Риск реакции на вакцину

• Боль, покраснение или припухлость в месте укола, умеренная температура, головная боль, чувство усталости и тошнота, рвота, диарея или боль в животе иногда возникают после вакцины Tdap.

Иногда люди теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию.Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.

Как и в случае с любым другим лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.

5. Что делать, если возникла серьезная проблема?

Аллергическая реакция может возникнуть после того, как вакцинированный человек покинет клинику. Если вы видите признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница, отек лица и горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение или слабость), позвоните 9-1-1 и доставьте человека в ближайшую больницу.

Если вас беспокоят другие признаки, позвоните своему врачу.

О побочных реакциях следует сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Этот отчет обычно подает ваш лечащий врач, или вы можете сделать это самостоятельно. Посетите веб-сайт VAERS по адресу vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1-800-822-7967 . VAERS предназначен только для сообщения о реакциях, и персонал VAERS не дает медицинских рекомендаций.

6. Национальная программа компенсации травм от вакцин

Национальная программа компенсации травм от вакцин (VICP) — это федеральная программа, созданная для компенсации людям, которые могли быть травмированы некоторыми вакцинами.Посетите веб-сайт VICP по адресу www.hrsa.gov/vaccine-compensation/index.html или позвоните по телефону 1-800-338-2382 , чтобы узнать о программе и о том, как подать иск. Срок подачи иска о компенсации ограничен.

7. Как я могу узнать больше?

Свяжитесь с центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

Прививки от коронавируса теперь открыты для всех жителей Чикаго в возрасте 16 лет и старше

ЧИКАГО — Каждый чикагец от 16 лет и старше теперь имеет право на вакцинацию в Чикаго.

Город официально находится на этапе 2 своей кампании вакцинации, что дает право на вакцинацию всем, кому исполнилось 16 лет. Чиновники спешат вакцинировать людей как можно быстрее, поскольку растет число новых случаев COVID-19 и количество госпитализаций, но город по-прежнему не получает достаточно доз вакцины, чтобы сделать прививки всем сразу.

Это означает, что людям придется набраться терпения и продолжать попытки найти встречи по мере того, как они станут более открытыми, заявили официальные лица.Но они сказали, что к концу мая дозы будут настолько доступны, что любой, кто захочет сделать прививку, сможет ее сделать.

СВЯЗАННЫЕ: Вот как вы можете сделать прививку от коронавируса в Чикаго

В городе вакцинируются только люди 18 лет и старше в городских учреждениях, но люди в возрасте 16 или 17 лет могут пройти вакцинацию в других местах, которые предлагают Снимки Pfizer. Moderna еще не одобрена для людей в возрасте 16-17 лет.

Прививки для молодых людей по-прежнему запрещены, но Dr.Эллисон Арвади, глава Департамента общественного здравоохранения Чикаго, заявила на прошлой неделе, что уверена, что вакцины для подростков будут одобрены к лету этого года.

Городские данные показывают, что 1 681 733 дозы вакцины были введены чикагцам в городе, и 1 854 634 дозы вакцины были введены в городе в целом. Около 39,9 процента всех жителей Чикаго получили хотя бы одну прививку, а 24,4 процента завершили вакцинацию. Среди жителей Чикаго в возрасте 65 лет и старше около 63,4% получили хотя бы одну дозу, а 50.9 процентов завершили вакцинацию.

Люди по-прежнему подвержены риску заражения COVID-19, и им придется продолжать принимать меры предосторожности в течение большей части 2021 года, заявили официальные лица. По мнению экспертов, люди должны продолжать носить маску, оставаться социально отстраненными, часто мыть руки, не собираться, не путешествовать и не пускать людей в свой дом.

В Чикаго с пятницы было зарегистрировано 11 смертей и 1178 подтвержденных случаев. По данным штата, в Чикаго зарегистрировано не менее 5097 смертей от COVID-19 и 269124 подтвержденных случая.

В среднем в городе умирает четыре человека в день, без изменений по сравнению с предыдущей неделей. Ранее Арвади сказал, что это самый низкий показатель за последние месяцы. Во время пика второй, осенней волны пандемии COVID-19 убивал почти 25 человек в день; во время пика первого всплеска весной за день погибало около 50 человек.

В среднем в день регистрируется 693 подтвержденных случая, что на 2 процента больше, чем на предыдущей неделе. В то же время с прошлой недели тестирование выросло на 2 процента.

Уровень позитивных результатов в течение семи дней в городе составляет 5,6 процента, что не изменилось по сравнению с неделей ранее.

Покрытие Block Club Chicago о коронавирусе бесплатно для всех читателей. Block Club — это независимая редакция 501 (c) (3), управляемая журналистами.

Подписаться на Block Club Chicago . Каждую копейку мы зарабатываем на отчетах из окрестностей Чикаго.

Уже подписаны? Нажмите здесь , чтобы поддержать Block Club пожертвованием , не подлежащим налогообложению.

Корь: причины, симптомы и лечение

Мы включаем продукты, которые, по нашему мнению, будут полезны нашим читателям. Если вы совершаете покупку по ссылкам на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Вот наш процесс.

Корь — инфекционное заболевание, вызываемое вирусом rubeola. Он распространяется либо при прямом контакте с человеком, у которого есть вирус, либо воздушно-капельным путем.

Корь — очень заразное заболевание, которое может приводить к опасным для жизни осложнениям. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около 20% людей в Соединенных Штатах, которые болеют корью, должны проводить время в больнице, и это приводит к летальному исходу в 1–3 из 1000 случаев.

Вакцинация обеспечивает эффективную защиту от кори. Некоторые люди не могут пройти вакцинацию из-за других заболеваний, например, из-за ослабленной иммунной системы. Однако, согласно статье, опубликованной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), если 93–95% населения получит вакцину, те, кто находится в группе риска, вряд ли заразятся корью.

По оценкам ВОЗ, в 2018 году от кори умерло более 140000 человек, большинство из которых были в возрасте до 5 лет. Однако благодаря эффективным программам вакцинации этот показатель на 73% ниже, чем был в 2000 году.

Корь — это вирусное заболевание, которое вызывает неприятные симптомы и может привести к опасным для жизни или меняющим ее последствиям осложнениям.

По данным CDC, симптомы обычно появляются через 7–14 дней после заражения. Однако, по данным ВОЗ, они могут занять до 23 дней.

Симптомы включают:

• лихорадка, возможно до 104 ° F (40 ° C)
• кашель
• насморк
• чихание
• слезотечение
• ломота в теле
• маленькие белые пятна во рту , появляющаяся через 2–3 дня после появления первых симптомов
• красная сыпь, появляющаяся примерно через 3–5 дней после появления симптомов

Сыпь обычно начинается на линии роста волос и распространяется по всему телу. Это может начаться с плоских красных пятен, но сверху могут появиться небольшие неровности. Пятна могут соединяться по мере распространения.

Осложнения

Могут возникнуть осложнения, некоторые из которых могут быть серьезными.

К ним относятся:

Во время беременности корь может привести к:

• потере беременности
• ранним родам
• низкой массе тела при рождении

К наиболее подверженным риску осложнений относятся:

Инфекция вирусом рубеола вызывает корь .

Как развиваются симптомы

Вирус попадает в организм через рот, нос или глаза. Попав туда, он, скорее всего, попадает в легкие, где заражает иммунные клетки.

Эти клетки перемещаются в лимфатические узлы, где вирус передается другим клеткам. Эти клетки путешествуют по телу, выбрасывая вирусные частицы в кровь.

Когда кровь перемещается по телу, она переносит вирус к различным органам тела, включая печень, кожу, центральную нервную систему и селезенку.

В коже вирус кори вызывает воспаление капилляров. Это вызывает характерную сыпь при кори.

Вирус проникает через гематоэнцефалический барьер и проникает в мозг примерно у 1 из 1000 человек. Это может вызвать отек мозга, который может быть опасным для жизни.

Инфекция в легких вызывает у человека кашель, который передает вирус другим людям.

Любой, кто никогда не болел корью и не проходил вакцинацию, может заболеть, если он вдыхает инфицированные капли или находится в тесном физическом контакте с больным корью.

Болезнь заразна. CDC указывают, что человек может передавать вирус от 4 дней до и примерно через 4 дня после появления сыпи.

Инфекция распространяется через:

• физический контакт с человеком, больным корью
• нахождение рядом с больным корью, когда он кашляет или чихает
• прикосновение к поверхности с вирусом, а затем засовывание пальцев в рот или трение нос или глаза

После того, как человек кашляет или чихает, вирус остается активным в воздухе в течение примерно 2 часов.

Если один человек заболел корью, он может передать ее до 90% окружающих, если у него нет иммунитета или вакцинация.

Корь поражает только людей. Ни один вид животных не может его передать.

Человек должен обратиться к врачу, если:

• у него есть симптомы, которые могут указывать на корь
• температура поднимается выше 100,4 ° F (38 ° C)
• есть боль в груди или затрудненное дыхание
• он кашляет с кровью
• есть признаки спутанности сознания или сонливости
• они испытывают судороги

Врач обычно может диагностировать корь по признакам и симптомам, но может назначить анализ крови для подтверждения диагноза.

Это ветряная оспа или корь? Узнайте, как отличить разницу здесь.

Специфического лечения кори не существует, и симптомы обычно проходят в течение 7–10 дней.

Если нет осложнений, врач порекомендует отдых и много жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Если есть риск осложнений, врач может порекомендовать провести время в больнице.

Если ребенку требуется лечение в больнице, врач назначит витамин А.

Следующие советы могут помочь справиться с симптомами:

• Боль и жар : Тайленол или ибупрофен могут помочь справиться с лихорадкой, болями и болями. .Врач может посоветовать варианты для маленьких детей. Детям до 16 лет нельзя принимать аспирин.
• Кашель : Используйте увлажнитель воздуха или положите влажное полотенце на теплый радиатор, чтобы увлажнить воздух. Может помочь теплый напиток с лимоном и медом, но не давайте мед детям до 1 года.
• Обезвоживание : Поощряйте человека пить много жидкости.
• Глаза : Удалите корочки с помощью ваты, смоченной водой. Приглушите свет, если глаза сверхчувствительны.

Корь — вирусная инфекция, и антибиотики здесь не помогут. Однако врач может назначить их, если у человека развивается дополнительная бактериальная инфекция.

Тайленол или ибупрофен доступны для покупки в Интернете.

После того, как человек однажды переболел корью, у него обычно появляется иммунитет, и он вряд ли заболеет снова.

Врач обычно рекомендует вакцинацию тем, кто не болел корью и не имеет иммунитета.

Противокоревая вакцина

В Соединенных Штатах CDC рекомендует вакцинировать людей против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) следующим образом:

• одна прививка в возрасте 12–15 месяцев
• ревакцинация в 4 года –6 лет, до поступления в школу

Новорожденные имеют иммунитет от матери в течение нескольких месяцев после рождения, если у матери есть иммунитет.

Однако в некоторых случаях врач может порекомендовать вакцинацию в возрасте до 12 месяцев. Это может произойти, если есть риск вспышки в районе их проживания.

Взрослым не нужна вакцина в США, если:

• Они родились или жили в США до 1957 года, если они не работают в медицинских учреждениях и не имеют доказательств иммунитета.
• Они получили по крайней мере одну прививку MMR в возрасте старше 12 месяцев или две дозы для лиц с высоким риском, таких как медицинские работники.
• Анализ крови показывает, что у них есть иммунитет.

Некоторым людям вакцина противопоказана. В их число входят те, кто:

• беременны или могут быть беременны
• имеют определенные аллергии
• имеют личный или семейный анамнез проблем с иммунной системой
• болеют туберкулезом
• в настоящее время чувствуют себя плохо или плохо
• сделали еще одну вакцинацию в течение последние 4 недели

Любой, кто не уверен, следует ли делать прививку, должен посоветоваться со своим врачом.

Высказывались опасения по поводу предполагаемой связи между вакциной MMR и риском аутизма. Однако CDC заявляют, что эксперты не нашли доказательств наличия связи.

При выборе вакцинации необходимо поговорить с врачом о том, насколько риски кори соотносятся с рисками вакцины.

Узнайте больше о мифах и фактах о вакцинации.

Консультативная группа FDA одобрила вакцину Pfizer / BioNTech Covid-19

Группа внешних экспертов в четверг рекомендовала Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдать разрешение на экстренное использование вакцины Covid-19, разрабатываемой Pfizer и BioNTech. быть высокоэффективным в клинических испытаниях фазы 3.

Голосование 17–4 было проведено после долгого дня, в течение которого члены Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (VRBPAC) обсуждали широкий круг вопросов, связанных с вакциной, включая опасения по поводу вакцинации людей с тяжелой аллергией и 16 и 17-летние, а также вопросы вакцинации во время беременности или кормления грудью.

Хотя FDA не обязано следовать рекомендациям комиссии, многие ожидают, что она это сделает.

реклама

Внедрение вакцины против Covid-19 может начаться в Соединенных Штатах в считанные дни.

Информация о встрече, предоставленная агентством

STAT, представлена ​​ниже, а обновления и анализ размещены в обратном хронологическом порядке.

реклама

Голосование положительно, но возможность упущена

18:30: По любому мнению, сегодняшнее голосование — снова 17 «за», четыре «против» при одном воздержавшемся — было громким одобрением для выдачи разрешения на экстренное использование вакцины Covid-19, разработанной Pfizer и BioNTech.

Но для всех, кто следил за многими консультативными совещаниями FDA, этот вывод был неожиданным, и не в хорошем смысле.На окончательное голосование, похоже, повлиял один узкий вопрос: включение детей в возрасте 16 и 17 лет в предлагаемое разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. Как ни странно, FDA отказалось перефразировать вопрос — что FDA делало в прошлом во время личных встреч консультативного комитета — когда некоторые участники группы протестовали против включения людей моложе 18 лет.

Мы действительно не знаем, почему участники группы проголосовали как они это сделали, хотя. Удивительно, но у них не было возможности потом выступить по мотивам голосования.Такие комментарии часто не менее важны, чем само голосование.

Цель этих комитетов — и их ожидания — вникать в нюансы. На этот счет было упущено слишком много возможностей.

— Мэтью Херпер

Coda: нам нужно поговорить о детях

6:20 pm: Пыль над подростками во второй половине дня может, по крайней мере, частично объяснить четыре отрицательных голоса и одно воздержание, когда члены VRBPAC голосовали по вопросу о том, следует ли FDA издавать EUA, чтобы разрешить использование вакцины Pfizer людям в возрасте 16 лет и старше.

Несколько членов комитета выразили серьезную озабоченность по поводу включения 16- и 17-летних в EUA, заявив, что у Pfizer очень мало данных о безопасности вакцины для этой группы. Пакет данных, который компания подала для заявки на участие в EUA, включал только 153 участника в возрасте 16 и 17 лет. (Совсем недавно компания вакцинировала детей в возрасте от 12 лет, но этих данных не было в заявке EUA.)

«Я бы поддержал их исключение», — заявила Хейли Ганс, профессор педиатрии из Стэнфордского университета, во время части общей дискуссии, где несколько членов комитета выразили озабоченность по поводу включения этой группы.

Несколько, но не все.

«У нас есть четкие доказательства преимущества. С другой стороны, все, что у нас есть, — это теоретический риск », — сказал Пол Оффит, педиатр Детской больницы Филадельфии.

Исполняющий обязанности председателя Арнольд Монто, исследователь вакцин из Мичиганского университета, обратился за советом к Марион Грубер из Управления по контролю за продуктами и лекарствами, директору Управления исследований и анализа вакцин. Она сказала, что хочет услышать мнение остальной части комитета, поэтому Монто объявил голосование.

Несколько членов комитета, в том числе Ганс, которые выступали за исключение 16- и 17-летних, в конечном итоге проголосовали за одобрение вакцины.Один из них, Коди Мейснер, педиатр детской больницы Тафтса, воздержался. Не было необходимости объяснять, почему несогласные проголосовали против — а у STAT еще не было времени связаться с ними — но по крайней мере одна, Арчана Чаттерджи, вице-президент по медицинским вопросам в Университете Розалинды Франклин, дала понять, что она бы согласилась. проголосовали за повышение возраста, охватываемого EUA, до 18 лет.

— Хелен Брансуэлл

Голосование

17:37 : После восьми с лишним часов представления данных, обсуждений и дебатов сегодняшняя консультативная группа по вакцинам Covid наконец перешла к голосованию по предпоследнему вопросу:

Основываясь на совокупности имеющихся научных данных, перевешивают ли преимущества вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 риски при использовании у лиц в возрасте 16 лет и старше?

Результатов:

17 Да, 4 Нет, 1 воздержался.

И с этим FDA, скорее всего, выдаст разрешение на использование вакцины Pfizer / BioNTech Covid в экстренных случаях в течение нескольких дней, если не раньше.

Одна вещь, на которую стоит обратить внимание: среди членов комиссии было много разногласий по поводу того, поддерживают ли данные включение людей в возрасте 16-17 лет в EUA. Будет ли FDA вносить изменения в EUA, чтобы исключить эту группу?

— Адам Фейерштейн

Pfizer выступает против «перекрестного» дизайна для пациентов с плацебо

5:05 с.м. : Ранее в тот же день было с энтузиазмом представлено предложение, в котором пытались разрешить добровольцам, получившим плацебо, получить вакцину, при этом сводя к минимуму проблемы, которые это может создать для сбора новых данных о вакцине.

Идея, резюмированная Хелен сегодня утром, состоит в том, что всем добровольцам сделают еще два укола. Те, кто получил плацебо, получат вакцину; те, кто получил вакцину, получали плацебо.

Но Уильям Грубер, старший вице-президент Pfizer, отказался от этой идеи.Он отметил, что это потенциально непрактично. «Для двух дополнительных посещений потребуется привезти 44 тысячи человек», — отметил он. Это означает, что им нужно будет подписать новые формы согласия. И, если они уже подозревали, что получили вакцину, потому что заметили боли или озноб, они могут решить не приходить на эти дополнительные посещения. Грубер ранее сказал, что он обеспокоен тем, что добровольцы покинут исследование, если им не предложат вакцину, и что он вообще не получит от них данных.

Ранее сегодня в электронном письме представитель Pfizer подтвердил, что в настоящее время компания не планирует использовать кроссовер.

«Участники нашего клинического испытания вакцины COVID-19 — отважные добровольцы, которые сделали личный и важный выбор, чтобы помочь изменить ситуацию во время этой пандемии», — говорится в заявлении Pfizer. «Мы также считаем, что у нас есть этический долг — создать в рамках исследования путь для заинтересованных, имеющих право участников группы плацебо, чтобы они имели доступ к вакцине, поскольку регулирующие органы принимают решения об авторизации или одобрении вакцины-кандидата во всем мире. ”

Pfizer добавил: «В свою очередь, мы разработали поправку к протоколу, которая подлежит вводу и согласованию с регулирующими органами, но разработана таким образом, чтобы все заинтересованные участники в возрасте 16 лет и старше в группе плацебо имели возможность получить вакцину в запланированные временные точки в исследовании ».

— Мэтью Херпер

Что нам делать с вакцинацией людей с тяжелой аллергией?

16:29 : В отношении вакцины Pfizer-BioNTech возник большой вопрос: два человека в США.К., получивший вакцину, имел серьезные аллергические реакции, требующие лечения, что привело к тому, что регулирующие органы посоветовали людям с тяжелой аллергией не получать вакцину в настоящее время.

Пол Оффит, известный вакцинолог из Детской больницы Филадельфии и участник дискуссии на сегодняшнем заседании, указал, что это потенциально большая проблема. Это означает, что десятки миллионов американцев, по его подсчетам, могли слишком бояться вакцины, потому что в анамнезе у них была тяжелая аллергия. Оффит ясно дал понять, что, по его мнению, это не должно стоять на пути EUA, но он сказал, что Pfizer и BioNTech должны провести исследование на людях с распространенными аллергиями в анамнезе, и спросил FDA, что они планируют делать.

«Эта проблема не исчезнет, ​​пока мы не получим более точные данные», — сказал Оффит.

Мэрион Грубер, директор отдела исследования и проверки вакцин в FDA, сказала, что FDA отметило эту возможность еще до двух случаев в Великобритании, несколько недель назад, по ее словам, в проект предупреждения EUA о том, что люди у кого есть аллергия на какой-либо из компонентов вакцины, не следует ее получать, и это оборудование для борьбы с тяжелой аллергической реакцией должно быть доступно везде, где вводится вакцина.

Грубер также сказал, что независимый анализ, проведенный FDA, указал на возможность того, что у некоторых добровольцев в испытании могут быть аллергические реакции, которые исследователи не заметили, хотя все они были бы незначительными по определению.

Но Оффит указал, что с этой вакциной, у которой, по его словам, было одно из самых длинных химических названий, которые он когда-либо видел, у пациентов возникнут проблемы с определением потенциальных аллергенов из списка ингредиентов. Он также пояснил, что его основное беспокойство, возможно, вызванное годами обсуждений с людьми, не решившимися ввести вакцину, было связано не только с характеристиками вакцины, но и со страхами людей.

«Я говорю о восприятии больше, чем о реальности», — сказал Оффит. «С этими двумя утверждениями, что люди с тяжелыми аллергическими реакциями не должны получать вакцину, нам просто действительно нужно предложить людям какое-то утешение».

— Мэтью Херпер

Showtime!

3:50 вечера: Встреча, которая в настоящее время отстает примерно на 40 минут от расписания, вот-вот перейдет к медленным гвоздикам.

Сессия, на которой участники обсудят услышанное и проголосуют за то, следует ли FDA выдавать разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer против Covid, начинается сейчас.

Если вы хотите проверить встречу самостоятельно, она транслируется здесь.

— Хелен Брансуэлл

Во время презентации Pfizer тревога и волнение смешиваются

2:55 вечера: В каком-то смысле презентация Pfizer на VRBPAC была победным этапом, поскольку Катрин Янсен, руководитель отдела исследований вакцин, нашла минутку, чтобы объяснить, как вакцина с мРНК имитирует нормальный иммунный ответ организма. Кусочек мРНК проникает в клетку с помощью слоя жира, который называется липидной наночастицей.Скорее всего, она не доходит до ядра, где находится ДНК, поэтому мРНК вряд ли когда-либо окажет долгосрочное действие. Но он производит белок, который является частью вируса, без риска вирусной инфекции.

Однако, несмотря на всю науку, Янсен подчеркнул, что вакцины могут быть «единственным способом вернуться к нормальной жизни».

Презентация продемонстрировала огромный потенциал и впечатляющие результаты, продемонстрированные компанией Pfizer и ее партнером BioNTech, а также некоторые назойливые вопросы. Один из них связан с тем, предотвращает ли вакцина тяжелые случаи Covid-19 или госпитализации. У Pfizer просто меньше таких тяжелых случаев в своем испытании, чем у Moderna, которая через неделю представляет результаты на заседании комиссии FDA. И один случай, зарегистрированный как тяжелое заболевание, был в вакцинированной группе.

Уильям Грубер, руководитель Pfizer, представивший данные компании, описал множество альтернативных способов сокращения этих данных, направленных на успокоение нервов. Во-первых, отметил он, этот единственный случай считается тяжелым только по одной причине — кратковременное падение уровня кислорода в крови.И, используя определения тяжелого заболевания, отличные от того, которое одобряет FDA, в группе плацебо было больше случаев, и дела у них были хуже.

Но, по крайней мере, у одного члена комиссии возник другой вопрос: нужно ли вообще использовать две дозы? Хуан Геа-Банаклоче, эпидемиолог клиники Майо, спросил, насколько уверена компания Pfizer в том, что вторая доза вообще необходима. Компания Pfizer в основном ответила, что недостаточно доказательств, чтобы сделать вывод, что вакцина будет обеспечивать такую ​​же долгосрочную защиту, как две дозы.

Компания Pfizer также сообщила некоторые новости о том, когда мы получим ответы на некоторые важные вопросы о вакцинах. Данные о том, насколько хорошо вакцина защищает от бессимптомной инфекции, то есть от случаев Covid-19 без симптомов, ожидаются в начале следующего года. И, как отметила Хелен ранее, доклинические исследования, нацеленные на понимание потенциальной токсичности развития, могут дать предварительные результаты в середине декабря, то есть в течение нескольких дней.

— Мэтью Херпер

Новости о вакцинации во время беременности или кормления грудью

1:55 стр.м .: По мере приближения развертывания вакцины против Covid-19 возникает ключевой вопрос: следует ли вакцинировать беременных и кормящих людей? Нет данных, на которых можно было бы ответить, но некоторые могут быть в разработке.

FDA сообщило производителям вакцин, что им нужно провести так называемые исследования DART — сокращенно от исследований токсичности для развития и репродуктивной токсичности — до того, как они смогут провести клинические испытания, чтобы проверить, безопасны ли эти вакцины для использования во время беременности и кормления грудью. Исследования DART проводятся на животных, чтобы выяснить, есть ли какие-либо признаки того, что вакцина может повредить развивающийся плод или создать угрозу для беременности.

Ни один из производителей вакцин, находящихся на переднем крае разработки вакцин, не завершил исследования DART. Но в четверг Pfizer заявила на заседании VRBPAC, что ожидает предварительных результатов своих исследований DART на крысах Wistar к середине декабря — другими словами, в течение нескольких дней.

Компании все равно придется провести испытания на беременных и кормящих людях, прежде чем FDA согласится специально разрешить вакцину для этих групп населения. Но эксперты по проблеме тестирования лекарств и вакцин во время беременности призвали агентство пока что не закрывать дверь для использования в этих группах.В статье, опубликованной в среду в STAT, они утверждали, что FDA должно разрешить предлагать вакцину беременным и кормящим людям и позволить им решать, хотят ли они пройти вакцинацию.

Вакцинация в США может начаться в считанные дни, и медицинские работники находятся в первых рядах. Около 75% медицинских работников — женщины, и большая часть из них находится в детородном возрасте. По оценкам CDC, в любой момент времени около 330 000 медицинских работников беременны или кормят грудью.

— Хелен Брансуэлл

Общественные слушания поднимают вопрос нерешительности в отношении вакцины

13:45 : Неуверенность в отношении вакцины была полностью продемонстрирована во время одночасовых открытых общественных слушаний, поскольку несколько выступавших выразили обеспокоенность по поводу безопасности вакцины Pfizer / BioNTech и правомерности предоставления раннего разрешения на основе ограниченных данных.

Скептические комментарии, некоторые из которых были слишком близки к опасным теориям заговора, подчеркивают сложность, с которой сталкиваются производители вакцин и представители органов здравоохранения, пытаясь убедить американцев пройти вакцинацию против Covid-19.

Один оратор, назвавший себя матерью ребенка, который, по ее словам, был «ранен» в результате обычных детских прививок, призвал FDA раскрыть все ингредиенты, входящие в состав вакцины Covid, включая «абортированные фетальные клетки» — ложное утверждение .

Другой оратор, педиатр из Флориды, который сказал, что он не требует, чтобы его пациенты делали обычные вакцины, подчеркнул потенциальные риски безопасности, с которыми могут столкнуться некоторые люди в случае вакцинации.

Несколько других выступавших выразили обеспокоенность по поводу того, что клиническое испытание, проведенное Pfizer и BioNTech, было поспешным или что определенные группы участников, особенно цветные, были недопредставлены в клинической базе данных. В клиническое испытание с участием 44000 пациентов было включено множество пациентов с точки зрения расы и этнической принадлежности, возраста и основных состояний здоровья. Около 26% участников были идентифицированы как латиноамериканцы, а 10% — как чернокожие, при этом исследование равномерно распределялось между мужчинами и женщинами.

Чтобы быть ясным, эти панели не предназначены для коронации клинических данных без того, чтобы кто-либо задавал соответствующие зондирующие вопросы. Но в наши дни все труднее отличать здоровый скептицизм от вредоносных антивирусных стереотипов.FDA хочет способствовать прозрачности процесса проверки, чтобы повысить доверие к вакцинам, но тем самым оно также открывает возможность увеличения числа людей с противоположной повесткой дня.

Сидни Вулф, основатель и старший советник Public Citizen’s Health Research Group, дал показания во время открытых общественных слушаний, выразив свою поддержку разрешения на экстренное использование вакцины Pfizer / BioNTech Covid. Вулф известен тем, что выступает против почти каждого нового препарата, который поступает на рассмотрение FDA, поэтому его поддержка показывает, что даже постоянные скептики могут быть убеждены в том, что производители вакцин делают что-то правильно.

— Адам Фейерштейн

Попытка решить липкую калитку

12:15: Утреннее занятие завершилось увлекательной презентацией на действительно непростую тему.

Основной дилеммой, стоящей перед FDA, был вопрос о том, следует ли участникам группы плацебо в испытаниях вакцин предлагать вакцину при выдаче EUA.

Некоторые производители, в первую очередь Pfizer, хотят дать своим реципиентам плацебо вакцину.FDA хочет, чтобы испытания собирали как можно больше плацебо-контролируемых данных как можно дольше, потому что после того, как группы плацебо будут не слепыми и вакцинированы, важные возможности для сбора данных будут потеряны навсегда.

Комиссия VRBPAC заслушала интересное компромиссное предложение в конце утреннего заседания от Стивена Гудмана, заместителя декана по клиническим и трансляционным исследованиям Медицинской школы Стэнфордского университета.

Гудман сказал, что с этической точки зрения компании не обязаны вакцинировать людей, принимающих плацебо, хотя с практической точки зрения они все равно могут потерять участников, когда люди, участвующие в испытании, получат право на вакцинацию.И он сказал, что вакцинация всех реципиентов плацебо после выдачи EUA позволит добровольцам на испытаниях «выйти из очереди» — пройти вакцинацию раньше других людей их возраста или группы риска.

Предлагаемый компромисс будет заключаться в вакцинации реципиентов плацебо, но при сохранении слепоты. Это будет означать, что когда люди, участвующие в испытании, будут иметь право на вакцинацию там, где они живут, они будут вакцинированы. Если кто-то изначально получил прививку плацебо, ему сделают вакцину.Если кто-то получил дозы вакцины, ему сделали прививку плацебо. Им не сообщат, каков их первоначальный статус, но все будут уверены, что они получили вакцину.

«Как только они получат это вне суда, это начнется», — сказал Гудман. «Я не думаю, что у нас есть особая обязанность вводить им вакцину на раннем этапе».

Этот подход устранит мотивацию людей, проходящих испытания, отказаться от вакцины, поскольку вакцина начинает распространяться по всей стране, сказал он.И хотя вакцинация группы плацебо привела бы к некоторой потере данных — например, к способности продолжать сравнивать данные о безопасности в долгосрочной перспективе — это позволило бы испытаниям продолжить сбор сравнительных данных по таким вопросам, как устойчивость иммунного ответа, вызванного вакцина.

На вопрос о том, могут ли плацебо-контролируемые испытания вакцины продолжаться после того, как одна вакцина получит EUA, Гудман сказал, что во времена ограниченных поставок вакцины это все равно будет этично, но может стать все более невыполнимым, поскольку поставки увеличиваются и все больше и больше людей получают доступ. к вакцинам.

— Хелен Брансуэлл

Как вы отслеживаете безопасность и эффективность вакцины после того, как она разрешена?

11 утра: Большой вопрос, когда вакцина тестируется на 30 000 человек, а затем вводится 30 (или 300?) Миллионам, заключается в том, как узнать, насколько она безопасна и эффективна, как это казалось изначально.

Частично ответ состоит в том, чтобы провести больше клинических испытаний, но также необходимо провести обсервационные исследования, которые могут определить, насколько хорошо вакцина работает в реальном мире.Планы по этому поводу были представлены Нэнси Мессонье из Центров по контролю и профилактике заболеваний, которая стала хорошо известна своими прозорливыми публичными высказываниями в начале пандемии.

О безопасности: CDC объединяет несколько больших баз данных, которые позволят ему отслеживать нежелательные явления и пытаться определить, являются ли они побочными эффектами вакцины. К ним относятся Система сообщений о побочных эффектах вакцин, управляемая CDC и FDA, а также другие базы данных, включая базы данных V-safe и VSD CDC, а также базы данных Департамента по делам ветеранов, Министерства обороны и Genesis Healthcare. в учреждениях длительного ухода, находящихся в ведении Университета Брауна.

А как отследить эффективность без клинических испытаний? Это будет происходить примерно так же, как отслеживается эффективность вакцин против гриппа, путем сравнения того, получали ли люди с положительным результатом теста на Covid-19 вакцину с другой скоростью, чем те, у кого тест был отрицательным. Это начнется с исследования среди медицинских работников, чтобы проверить, соответствует ли общая эффективность вакцины ожидаемой в настоящее время, за которым последуют исследования у серьезно пораженных или госпитализированных пациентов, пожилых людей и лиц, находящихся в учреждениях долгосрочного ухода, а также лиц с ключевыми сопутствующими заболеваниями. среди других групп.Мессонье сказал, что мониторинг безопасности в США будет координироваться с международными усилиями, в том числе со стороны Всемирной организации здравоохранения.

— Мэтью Херпер

Сколько вакцин EUA может выдать FDA?

9:50: Вот интересный вопрос: если FDA одобрит одну вакцину против Covid-19, сделает ли это невозможным выдачу разрешений на экстренное использование будущим вакцинам?

Участник дискуссии Жаннетт Ли, биостатист из Университета Арканзаса, подняла вопрос после того, как чиновник FDA изложил правила, регулирующие EUA.Среди них есть положение, в котором говорится, что EUA является гарантией, когда нет подходящего, одобренного продукта для определенного показания. Когда дело доходит до Covid-19, разве это не означает, что после того, как FDA предоставит полное одобрение первой вакцины, ему будет запрещено назначать EUA для будущих?

Ответ — нет, по словам Дорана Финка, заместителя директора отдела вакцин FDA. Если одобренный продукт доступен только в ограниченном количестве — как это наверняка будет в случае с первой одобренной вакциной против Covid-19 — FDA все еще может предоставить EUA исследуемым продуктам.

Это означает, что мы будем регулярно настраиваться на подобные встречи в ближайшие месяцы. Но если США достигнут своих целей по обеспечению к лету сотен миллионов доз вакцины, это также означает, что следующее поколение вакцин против Covid-19, возможно, придется пройти через стандартный процесс FDA, не относящийся к EUA.

— Дамиан Гард

Передовая статья NEJM: Вакцина — это «триумф»

9:30 : В то время как сегодня начинается комиссия FDA, один из приглашенных экспертов — и член комиссии с правом голоса — уже выразил свое мнение о том, что вакцина Pfizer / BioNTech Covid — это «триумф».”

Эрик Рубин, иммунолог Гарвардского университета T.H. Школа общественного здравоохранения Чана была соавтором хвалебной редакционной статьи о вакцине, опубликованной сегодня утром в Медицинском журнале Новой Англии. Выделяя незначительные проблемы с дизайном клинических испытаний, результаты вакцины «достаточно впечатляющи, чтобы выдержать любой мыслимый анализ», — писал Рубин.

Он добавляет:

«Это триумф. На разработку большинства вакцин потребовались десятилетия, но эта вакцина, скорее всего, перейдет от концепции к крупномасштабной реализации в течение года.Последовательность вируса, которая привела к разработке специфической последовательности противовирусной РНК, необходимой для создания вакцины, не стала известна до тех пор, пока она не была определена и широко распространена Китайским центром по контролю и профилактике заболеваний в январе 2020 года. большая заслуга: ученым, которые поделились данными и которые разработали базовые методы и внедрили их для создания вакцины, клиническим испытателям, которые выполнили качественную работу в условиях чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, тысячам участников которые вызвались принять участие в испытании, и правительствам, которые помогли создать стандарты эффективности и рынок для вакцины.И все это служит образцом для многих других вакцин против Covid-19, которые в настоящее время разрабатываются, некоторые из которых уже завершили свои испытания фазы 3 ».

Сегодня утром в NEJM были также опубликованы результаты испытаний фазы 3 от Pfizer / BioNTech.

— Адам Фейерштейн

Поехали!

9 часов утра : Заседание только что объявлено. Здесь идет потоковая передача, если вы хотите зарегистрироваться.

Ожидается, что виртуальная аудитория этой встречи будет большой и глобальной.Мир наблюдает за тем, как агентства США оценивают эффективность и безопасность вакцин против Covid-19 и как они думают о приоритетах распределения вакцин.

Откуда мы знаем? Что ж, почти 32000 компьютеров в более чем 66 странах и большей части США транслировали 1 декабря заседание Консультативного комитета по практике иммунизации, группы экспертов, которая помогает Центрам по контролю и профилактике заболеваний оценивать вакцины и определять приоритеты их использования . Это не является обычным явлением, чтобы собрание ACIP привлекало к себе такое внимание.

Во время этой встречи члены ACIP проголосовали за то, чтобы рекомендовать медицинским работникам и жителям домов престарелых получить первый доступ к вакцинам против Covid, когда запасы ограничены.

Аудитория VRBPAC, вероятно, будет больше. FDA считается золотым стандартом для регулирующих органов. Это единственное требование, которое требует от компаний, подавших заявки на выпуск препарата или вакцины на рынок, предоставления необработанных данных, которые ученые агентства пересчитывают, чтобы гарантировать, что утверждения, сделанные спонсором препарата или вакцины, подтверждаются доказательствами.

Совет для профессионалов: если вам интересно, сколько времени после сегодняшней встречи потребуется, чтобы FDA приняло решение о приложении Pfizer для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях, сегодняшнее обсуждение будет иметь решающее значение. Норман Бейлор, бывший директор отдела исследований и анализа вакцин FDA, сказал в среду, что если кажется, что члены комитета согласны с положительным тоном обзора вакцины FDA и единогласно проголосуют за рекомендацию о выдаче EUA, все может сдвинуться с мертвой точки. очень быстро.

Если, однако, члены VRBPAC, которые изучали данные Pfizer при подготовке к встрече, поднимут кучу красных флажков, могут быть задержки, сказал Бэйлор, который сейчас является президентом и главным исполнительным директором Biologics Consulting.

— Хелен Брансуэлл

Вопросы FDA — и проблема плацебо

8:45 утра: FDA опубликовало вопросы, которые будет поручено обсудить группе экспертов. Большой вопрос, вопрос для голосования, неудивителен:

«Исходя из совокупности имеющихся научных данных, перевешивают ли преимущества вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 ее риски при использовании у лиц в возрасте 16 лет и старше? ”

Было бы большим сюрпризом, если бы комиссия не проголосовала положительно, хотя я ожидаю обсуждения значения каждого «да».”

Помимо вопроса для голосования, есть два вопроса для обсуждения:

1. «Пожалуйста, обсудите любые пробелы в планах, описанных сегодня, и в информационных документах для дальнейшей оценки безопасности и эффективности вакцины среди групп населения, которые получают вакцину Pfizer-BioNTech в рамках EUA ».

2. «Pfizer предложила план продолжения слепого плацебо-контролируемого наблюдения в ходе продолжающихся испытаний, если вакцина будет доступна в рамках EUA. Пожалуйста, обсудите план Pfizer, в том числе то, как следует решить проблему потери слепого плацебо-контролируемого последующего наблюдения в текущих испытаниях.”

Я хочу немного остановиться на втором. Это будет большой проблемой для всех исследований вакцин. Добровольцы, участвующие в этих клинических испытаниях, обычно ожидают, что даже если они были случайным образом назначены для получения плацебо, они будут переведены на вакцину, как только она станет эффективной. Эксперты, особенно из группы VRBPAC, обычно хотят как можно дольше отложить момент, когда пациенты плацебо получат вакцину. Как только это произойдет, способность сравнивать вакцину с плацебо для определения эффективности и побочных эффектов теряется.

Но есть еще одна проблема: как только вакцина становится доступной, пациенты могут попытаться получить ее вне испытания, что еще хуже с точки зрения получения достоверных данных, чем их замена. Месяц назад STAT получил меморандум Pfizer, в котором говорилось, что план компании состоял в том, чтобы переключить пациентов, как только они будут иметь право на вакцинацию. Этот план будет обсуждаться в течение всего дня, и в 10:50 для этого будет выделено время.

— Мэтью Херпер

Повестка дня VRBPAC

6 а.м .: Доброго времени суток, народ. В честь того, что обещает стать историческим днем, толпа из нас здесь, в STAT, — Мэтт, Адам, Дамиан и я — будет следить за обсуждениями дня и вести блог в режиме реального времени.

Для начала давайте познакомим вас с членами комитета. FDA имеет очень строгую политику в отношении конфликта интересов для членов VRBPAC. Любой участник любого из клинических испытаний Covid-19 — даже участник, который работает в университете, где проводятся испытания — находится в «противоречии», что означает, что вместо них назначаются временные замены, которые столь же строго проверены.

Ранняя часть собрания, которая начинается в 9 часов утра по восточному стандартному времени, посвящена сервировке стола для последующего обсуждения. Он включает в себя обсуждение того, что происходит во время вспышки в США прямо сейчас, планы мониторинга побочных эффектов, которые могут быть вызваны вакцинацией, а также презентацию о распространении.

Примерно в 10:50 по восточному стандартному времени (обсуждения VRBPAC могут длиться долго) состоится важная дискуссия о том, какие шаги можно предпринять, чтобы гарантировать, что выдача EUA для некоторых вакцин не помешает усилиям по проведению плацебо-контролируемых испытаний на другие, которые находятся за ними в конвейере.Это острый, но важный вопрос.

После раннего обеда компания Pfizer проведет презентацию вакцины. Затем FDA проведет презентацию, в которой для членов комитета изложит, по каким вопросам агентство хочет их совета и на какие вопросы оно хочет, чтобы они ответили, удерживая голоса.

Затем, начиная с 15:10 EST (или около того), члены комитета приступят к обсуждению. Пришло время перелома.

— Хелен Брансуэлл

Контекст

Пандемия Covid-19 бушует по всему миру, но особенно в Соединенных Штатах, где зарегистрировано самое большое количество случаев заболевания и смертей среди всех стран на планете.Более чем у 15,3 миллиона американцев был диагностирован Covid-19, и более 288000 человек умерли.

Страна инвестировала миллиарды долларов в ускоренную разработку и производство вакцин против Covid в рамках проекта под руководством военных под названием Operation Warp Speed. Несмотря на то, что вакцины разрабатывались исключительными темпами, оценки того, как быстро будут вакцинированы американцы, неуклонно снижаются. По оценкам Operation Warp Speed, к концу декабря у нее будет достаточно вакцины для 20 миллионов человек, хотя вакцины на складах и вакцины на вооружении — это разные вещи.

По оценкам администрации, каждый американец, желающий пройти вакцинацию, сможет получить вакцину к концу второго квартала 2021 года. Слушания в четверг начинают этот процесс.

— Хелен Брансуэлл

Глобальное исследование потенциальной приемлемости вакцины против COVID-19

Мы провели исследование потенциальной приемлемости вакцины против COVID-19 у 13 426 случайно выбранных лиц в 19 странах, большинство из которых с высоким бременем COVID-19 . Из них 71.5% ответили, что приняли бы вакцину, если бы она оказалась безопасной и эффективной, а 48,1% ответили, что сделали бы прививку, если бы ее порекомендовал работодатель (Таблица 1). Однако мы наблюдали высокую неоднородность ответов между странами. Кроме того, сообщение о желании пройти вакцинацию необязательно может быть хорошим предиктором принятия, поскольку решения о вакцинации являются многофакторными и могут меняться со временем.

Далеко не универсальная готовность принять вакцину от COVID-19 является поводом для беспокойства.Страны, в которых принятие превышало 80%, как правило, были азиатскими странами с сильным доверием центральному правительству (Китай, Южная Корея и Сингапур). Также наблюдалась относительно высокая тенденция к принятию в странах со средним уровнем дохода, таких как Бразилия, Индия и Южная Африка. Если и до тех пор, пока не будут лучше изучены и устранены причины столь широкого различия в готовности принять вакцину COVID-19, различия в охвате вакцинами между странами могут потенциально задержать глобальный контроль над пандемией и последующее восстановление общества и экономики.

Одномерные вариации среди демографически определенных групп были наименьшими среди лиц с более низким уровнем образования и дохода. В будущих стратегиях информирования о вакцинах следует учитывать уровень здоровья, научную и общую грамотность в подгруппах населения, определять местные источники информации, которым можно доверять ¹⁰ , и выходить за рамки простого заявления о том, что вакцины безопасны и эффективны. Стратегии повышения уровня вакцинационной грамотности и принятия вакцины должны напрямую решать проблемы или заблуждения в отношении конкретных сообществ, решать исторические проблемы, порождающие недоверие, и учитывать религиозные или философские убеждения ¹¹ .Исследователи определили многообещающие меры по укреплению доверия и снижению сомнений в отношении вакцинации в различных контекстах ^12,13 , но преобразование этих данных в широкомасштабные кампании вакцинации потребует особого внимания и внимания к существующим общественным представлениям и ощущаемым потребностям. Ключевым моментом будет привлечение официальных и неформальных лидеров общественного мнения в эти сообщества.

Кроме того, мы наблюдали возрастные ассоциации с принятием вакцины. Пожилые люди с большей вероятностью сообщали, что будут принимать вакцину, тогда как респонденты в возрасте 25–54 и 55–64 лет с большей вероятностью приняли рекомендации работодателя по вакцинам.Этот результат может отражать, кто был фактически нанят или мог трудоустроиться на момент опроса — вопрос, который мы не исследовали. Мужчины в этом исследовании реже, чем женщины, принимали вакцины в целом или рекомендации их работодателя пройти вакцинацию; однако эта ассоциация не была сильной. Люди с более высоким доходом с большей вероятностью приняли вакцину, чем люди с более низким доходом. Эти данные могут помочь правительствам, политикам, специалистам в области здравоохранения и международным организациям более эффективно направлять сообщения о программах вакцинации COVID-19.

Другим источником беспокойства было несоответствие между заявленным принятием вакцины против COVID-19 и принятием вакцины, если вакцинация была предписана работодателем. Все респонденты, независимо от национальности, сообщили, что они с меньшей вероятностью приняли бы вакцину от COVID-19, если бы это было предписано работодателями. Этот вывод во всех странах с высокими и низкими показателями признания вакцины предполагает, что содействие добровольному принятию вакцины является лучшим вариантом для работодателей. Может показаться, что легче контролировать соблюдение норм среди взрослых в трудоспособной возрастной группе, если этого требуют работодатели, но это может потерпеть неудачу, если это будет восприниматься как ограничение свободы выбора работников или проявление личных интересов работодателей ¹⁴ .

Требуется тщательный баланс между информированием общественности о необходимости всеобщего охвата вакцинацией и недопущением любых намеков на принуждение. Уважаемые общественные группы и неправительственные организации, такие как Красный Крест, который считается беспристрастным, необходимы для укрепления доверия к будущей вакцине от COVID-19.

Возможно, доверие является неотъемлемым и потенциально изменяемым компонентом успешного применения вакцины COVID-19. Наши результаты показывают, что доверие к правительству тесно связано с принятием вакцины и может способствовать соблюдению обществом рекомендованных действий ¹⁵ .Уроки, извлеченные из предыдущих вспышек инфекционных заболеваний и чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, включая ВИЧ, h2N1, SARS, MERS и Эбола, напоминают нам, что надежные источники информации и рекомендаций имеют основополагающее значение для борьбы с болезнями ¹⁶ . Однако решение проблемы нерешительности относительно вакцинации требует большего, чем просто укрепление доверия. Это многофакторное, сложное и зависящее от контекста мероприятие, которое необходимо решать одновременно на глобальном, национальном и субнациональном уровнях.

Четкое и последовательное общение со стороны государственных чиновников имеет решающее значение для укрепления доверия общественности к программам вакцинации.Это включает в себя объяснение того, как работают вакцины, а также как они разрабатываются, от набора до утверждения регулирующими органами на основе безопасности и эффективности. Эффективные кампании также должны быть нацелены на подробное объяснение уровня эффективности вакцины, времени, необходимого для защиты (с применением нескольких доз, если требуется), и важности охвата всего населения для достижения иммунитета сообщества. Важное значение будет иметь укрепление общественного доверия к обзорам безопасности и эффективности вакцин регулирующими органами. Надежная и культурно информированная информация о здоровье имеет жизненно важное значение для влияния на позитивное поведение в отношении здоровья ^17,18 , как это было отмечено в отношении поощрения людей к сотрудничеству с мерами контроля COVID-19.Это включает подготовку общественности и лидеров гражданских, религиозных и братских организаций, пользующихся уважением в различных секторах общества и местных сообществах, а также в частном секторе, к программе массовой вакцинации с надежными представителями, участием на местном уровне, точной информацией и технологической поддержкой. .

Это исследование имело ограничения. Следует иметь в виду, что все публичные опросы описанного здесь типа представляют собой моментальные снимки, сделанные в определенный момент времени. Это конкретное исследование проводилось в контексте очень динамичного и меняющегося ландшафта, с ежедневными изменениями предполагаемой угрозы заболевания и самой разработки вакцины против COVID-19.

За 3 месяца, прошедшие с момента проведения этого опроса, на разработку вакцины против COVID-19 повлияло несколько заметных событий. Испытание фазы III одного из наиболее заметных вакцин-кандидатов было приостановлено из-за сообщения о серьезном нежелательном явлении, хотя позже это приостановление было отменено ¹⁹ . С другой стороны, российское правительство сделало вакцину доступной для всеобщего использования на основе крайне ограниченных данных ²⁰ . Группа бывших уполномоченных Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и несколько компаний, разрабатывающих вакцины против COVID-19, и биомедицинские консультативные органы призвали федеральное правительство США основывать любые ожидающие утверждения вакцины на основе клинических данных и не поддаваться политическому давлению со стороны действующего президента США с целью их утверждения. вакцина перед выборами в США (https: // www.washtonpost.com/opinions/2020/09/29/former-fda-commissioners-coronavirus-vaccine-trump/).

В контексте этих событий, произошедших после нашего опроса, последующие общенациональные опросы в США и других странах убедительно показали, что общественное сомнение в отношении вакцины COVID-19 в настоящее время больше, чем то, о чем мы сообщаем здесь (https: // www.kff.org/coronavirus-covid-19/press-release/poll-most-americans-worry-political-pressure-will-lead-to-premature-approval-of-a-covid-19-vaccine-half- говорят-они-не-получили-бы-не-получить-одобренную-бесплатную-вакцину-накануне дня выборов /).Это может только усугубить проблемы коммуникации о вакцинах, которые обсуждались выше.

В большинстве из 19 стран, опрошенных в нашем исследовании, нынешний уровень готовности принять вакцину от COVID-19 недостаточен для удовлетворения требований общественного иммунитета. Чтобы укрепить доверие среди населения в целом, необходимо понимать элементы, которые определяют и укреплять доверие, и соответствующим образом разрабатывать меры вмешательства.