Пренатальный скрининг трисомий II триместра беременности, PRISCA

Неинвазивное исследование, которое на основании определенных лабораторных маркеров и клинических данных позволяет при помощи компьютерной программы рассчитать вероятный риск развития хромосомных болезней или других врождённых аномалий плода.

Из-за ограничений в применении расчетных методов определения риска врождённых аномалий плода расчет таких рисков при многоплодной беременности с 3 и более плодами провести невозможно.

Состав исследования:

— Бета-субъединица хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ)

— Альфа-фетопротеин (альфа-ФП)

— Эстриол свободный

Синонимы русские

Тройной тест второго триместра беременности.

Синонимы английские

Maternal Screen, Second Trimester; Prenatal Screening II; PRISCA II (Prenatal Risk Calculation).

Метод исследования

Твердофазный хемилюминесцентный иммуноферментный анализ («сэндвич»-метод), иммунохемилюминесцентный анализ, конкурентный твердофазный хемилюминесцентный иммуноферментный анализ.

Единицы измерения

ММЕ/мл (милли- международная единица на миллилитр), МЕ/л (международная единица на литр), нг/мл (нанограмм на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Исключить из рациона жирную пищу за 24 часа до исследования.
• Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Пренатальный скрининг трисомий II триместра беременности выполняется для оценки вероятности наиболее распространенных аномалий плода – трисомии 21 (синдрома Дауна), трисомии 18 (синдрома Эдвардса) и дефекта нервной трубки на сроке между 14 и 22 неделями беременности. К факторам риска развития таких аномалий относятся роды в возрасте старше 35 лет, многоплодная беременность, наличие в акушерском анамнезе плодов с хромосомными аномалиями (трисомии 21, 13 или 18), сопутствующая ВИЧ-инфекция, беременность, наступившая в результате ЭКО, курение и сахарный диабет.

При этом возраст матери является наиболее значимым фактором. Так, риск развития хромосомных аномалий плода резко возрастает после 35 лет (1:179 по сравнению с 1:476 у женщины 25 лет).

Определение АФП совместно с хорионическим гонадотропином и эстриолом (так называемый тройной тест) на 15-20 неделях беременности используют для скрининга дефектов развития плода и хромосомных аномалий. Данный скрининговый анализ позволяет оценить вероятность наличия генетических заболеваний и пороков развития, однако его результат не является абсолютным показателем патологии или нормального развития плода.

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) вырабатывается в плодной оболочке человеческого эмбриона. Он является важным показателем развития беременности и ее отклонений. Максимума уровень ХГЧ достигает на 10-11-ю неделю, а затем постепенно снижается. По этому показателю можно судить о благополучном течении беременности и выявлять нарушения развития плода.

Альфа-фетопротеин вырабатывается в эмбриональном желточном мешке, печени и эпителии кишечника плода, его уровень зависит от состояния желудочно-кишечного тракта, почек плода и плацентарного барьера. Он принимает активное участие в полноценном развитии плода. В крови матери его концентрация постепенно увеличивается с 10-й недели беременности и достигает максимума на 30-32 неделях. В связи с этим АФП используется как неспецифический маркер состояния плода и наличия акушерской патологии.

Эстриол свободный является главным эстрогеном беременности и имеет большое значение для нормального развития и функционирования фетоплацентарного комплекса. Его концентрация повышается с момента формирования плаценты и прогрессивно растет с течением беременности. Низкая концентрация свободного эстриола в сочетании с высокими показателями бета-ХГЧ и альфа-ФП связана с повышенным риском задержки внутриутробного развития плода и осложнений третьего триместра беременности (преждевременной отслойки плаценты и преэклампсии).

Очень важно точно знать гестационный возраст плода, так как уровни АФП, ХГЧ и свободного эстриола в крови отличаются на разных неделях беременности.

При данном скрининговом исследовании риск патологий рассчитывается с помощью компьютерной программы PRISCA (Prenatal Risk Calculation), разработанной компанией Typolog Software (Германия) и имеющей международный сертификат соответствия. Для исследования определяется содержание хорионического гонадотропина (ХГЧ), альфа-фетопротеина (АФП) и неконъюгированного (свободного) эстриола в крови беременной.

Обязательно учитываются клинические данные (возраст беременной, масса тела, количество плодов, наличие и особенности ЭКО, раса, вредные привычки, наличие сахарного диабета, принимаемые лекарственные препараты). Если выполнено УЗИ, срок беременности определяется по его результатам, а не по дате последней менструации.

После исследования и расчета риска патологий беременной назначается консультация у врача – акушера-гинеколога.

Результаты скрининга не могут служить критериями постановки диагноза и поводом для искусственного прерывания беременности. На их основании принимается решение о том, целесообразно ли применять инвазивные методы обследования плода. При высоком риске необходимы дополнительные обследования, в том числе кордоцентез, амниоцентез с генетическим исследованием полученного материала.

Для чего используется исследование?

• Для скринингового обследования беременных, чтобы оценить риск хромосомной патологии плода – синдрома Дауна (трисомии 21), синдрома Эдвардса (трисомии 18), дефекта нервной трубки.

Когда назначается исследование?

• При обследовании беременных во втором триместре (анализ рекомендован на сроке 14 недель 3 дня – 22 недели), особенно при наличии факторов риска развития патологии:

• • возраст старше 35 лет;
  • невынашивание и тяжелые осложнения беременности в анамнезе;
  • хромосомные патологии, болезнь Дауна или врождённые пороки развития при предыдущих беременностях;
  • наследственные заболевания в семье;
  • перенесенные инфекции, радиационное облучение, прием на ранних сроках беременности или незадолго до нее лекарственных препаратов, которые обладают тератогенным эффектом (могут стать причиной врождённых пороков и аномалий плода).

Что означают результаты?

Референсные значения

• Альфа-фетопротеин (альфа-ФП)

Неделя беременности	Референсные значения
1-12-я	0,5 -15 МЕ/мл
12-15-я	15 — 60 МЕ/мл
15-19-я	15 — 95 МЕ/мл
19-24-я	27 — 125 МЕ/мл
24-28-я	52 — 140 МЕ/мл
28-30-я	67 — 150 МЕ/мл
30-32-я	100 — 250 МЕ/мл

• Бета-субъединица хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ)

Неделя беременности	Референсные значения
1-2 недели	25 — 300 МЕ/л
3-4 недели	1500 — 5000 МЕ/л
4-5 недель	10000 — 30000 МЕ/л
5-6 недель	20000 — 100000 МЕ/л
6-7 недель	50000 — 200000 МЕ/л
7-8 недель	20000 — 200000 МЕ/л
8-9 недель	20000 — 100000 МЕ/л
9-11 недель	20000 — 95000 МЕ/л
11-12 недель	20000 — 90000 МЕ/л
13-14 недель	15000 — 60000 МЕ/л
15-25 недель	10000 — 35000 МЕ/л
26-37 недель	10000 — 60000 МЕ/л

• Эстриол свободный

Неделя беременности	Референсные значения
15-я	0,17 — 1,29 нг/мл
16-я	0,28 — 1,48 нг/мл
17-я	0,34 — 2,2 нг/мл
18-я	0,47 — 2,6 нг/мл
19-я	0,4 — 3,39 нг/мл
27-я	2,3 — 6,4 нг/мл
28-я	2,3 — 7 нг/мл
29-я	2,3 — 7,7 нг/мл
30-я	2,4 — 8,6 нг/мл
31-я	2,6 — 9,9 нг/мл
32-я	2,8 — 11,4 нг/мл
33-я	Более 3,0 нг/мл
34-я	Более 3,3 нг/мл
35-я	Более 3,9 нг/мл
36-я	Более 4,7 нг/мл
37-я	Более 5,6 нг/мл
38-я	Более 6,6 нг/мл
39-я	Более 7,3 нг/мл
40-я	Более 7,6 нг/мл

По данным исследования, программа PRISCA рассчитывает вероятность возникновения во время беременности пороков развития и представляет результаты. Например, соотношение 1:400 показывает, что, согласно статистическим данным, у одной из 400 беременных женщин с аналогичными показателями рождается ребенок с соответствующим пороком развития.

Что может влиять на результат?

Точность предоставленных данных и заключений ультразвуковой диагностики.

 Скачать пример результата

Важные замечания

• Лаборатория должна иметь точные данные о сроке беременности и обо всех факторах, необходимых для расчета показателей. Предоставленные неполные или неточные данные могут быть источником серьезных ошибок в расчете рисков.
• Применение инвазивных методов диагностики (биопсия хориона, амниоцентез, кордоцентез) не рекомендовано при нормальных показателях скрининговых тестов и отсутствии изменений на УЗИ.
• Результаты пренатального скрининга даже при высоком расчетном риске не могут служить основанием для искусственного прерывания беременности.

Также рекомендуется

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, медицинский генетик.

Литература

• Durkovic J., Andelic L., Mandic B., Lazar D. False Positive Values of Biomarkers of Prenatal Screening on Chromosomopathy as Indicators of a Risky Pregnancy. // Journal of Medical Biochemistry. – Volume 30, Issue 2, Pages 126–130.
• Gabant P, Forrester L, Nichols J, and others. Alpha-fetoprotein, the major fetal serum protein, is not essential for embryonic development but is required for female fertility. Proc Natl Acad Sci U S A. 2002 Oct 1;99(20):12865-70. Epub 2002 Sep 24. PMID: 12297623.
• Muller F., Aegerter P., et al. Software for Prenatal Down Syndrome Risk Calculation: A Comparative Study of Six Software Packages. // Clinical Chemistry – August 1999 vol. 45 no. 8. – 1278-1280.

Ведение беременности со 2 триместра (12-13 неделя) врачом категории А

№	Услуга	Кол-во
1.	Прием (осмотр, консультация) акушера-гинеколога категории А повторный	9
2.	Прием (осмотр, консультация) оториноларинголога первичный	1
3.	Прием (осмотр, консультация) офтальмолога первичный	1
4.	Прием (осмотр, консультация) терапевта первичный	2
5.	Прием (осмотр, консультация) эндокринолога первичный	1
6.	УЗИ беременных (включает оценку анатомических структур, в т.ч. сердца плода и допплерометрию по показаниям) с 11 недель беременности, специалистом категории А	3
7.	УЗИ беременных (включает оценку анатомических структур, в т.ч. сердца плода и допплерометрию по показаниям) с 11 недель беременности, специалистом категории В	1
8.	Допплерометрия плода	3
9.	Кардиотокография (КТГ)	3
10.	ЭКГ взрослого	1
11.	Забор гинекологического мазка	2
12.	Забор крови из вены	3
13.	Клинический анализ крови	3
14.	Общий анализ мочи с микроскопией осадка	7
15.	Мазок гинекологический (микроскопия: клеточный состав, микрофлора)	2
16.	Креатинин	2
17.	Мочевина	2
18.	Общий белок	2
19.	Глюкоза	2
20.	Билирубин общий	2
21.	АЛТ (аланинаминотрансфераза)	2
22.	АСТ (аспартатаминотрансфераза)	2
23.	Группа крови и резус-принадлежность, Kell-антиген	1
24.	Определение групповых антител со стандартными эритроцитами	1
25.	Определение аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов (резус и минорные антигены Kell, Duffy)	1
26.	Тиреотропный гормон (ТТГ)	1
27.	Тироксин свободный (Т4 свободный)	1
28.	Антитела к тиреопероксидазе (АТ – ТПО, микросомальные антитела)	1
29.	Прогестерон	1
30.	17-оксипрогестерон (17-ОН-прогестерон)	1
31.	Пренатальный скрининг 2-го триместра (16-20 нед) (тройной тест) (определение уровня АФП, b-ХГЧ и свободного эстриола с расчетом риска трисомии и дефектов нервной трубки)	1
32.	Комплексное стандартное исследование гемостаза	2
33.	Определение Д- димеров	1
34.	Волчаночный антикоагулянт — скрининговый тест	1
35.	АТ к фосфолипидам IgM, IgG (суммарные, скрининг)	1
36.	Комплекс серологических реакций: HBs-Ag, анти-НCV, анти-ВИЧ+АГ, MP	2
37.	Антитела к вирусу краснухи (два антитела — IgМ, IgG)	1
38.	Антитела к возбудителю листериоза-РСК	1
39.	Антитела к Токсоплазме Toxoplasma gondii (два антитела — IgМ, IgG)	1
40.	Chlamуdia trachomatis (соскоб)	1
41.	Mycoplasma genitalium (соскоб)	1
42.	Ureaplasma urealyticum (соскоб)	1
43.	Герпес. Herpes Simplex virus II типа (соскоб)	1
44.	Цитомегаловирус, Cytomegalovirus (соскоб)	1
45.	Посев мочи на микрофлору и чувствительность к антибиотикам	1
46.	Посев материала из влагалища на микрофлору и чувствительность к антибиотикам	1
47.	Жидкостная цитология с использованием автоматизированного скрининга	1
48.	Rh (C, E, c, e), Kell — фенотипирование (Определение наличия на исследуемых эритроцитах Антигенов C, E, c, e, K	1
49.	Прием (осмотр, консультация) клинического генетика первичный	1
50.	Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. с определением чувствительности к антибиотикам (культуральный метод Микоплазма ДУО), соскоб Посев на M.hominis и Ureaplasma spp. и определение чувствительности к антимикробным препаратам	1
51.	TORCH-комплекс (АТ к ЦМВ,краснухе,герпесу,токсоплазме)	1
52.	Глюкозотолерантный тест	1
53.	Прием (консультация) врача с применением Телемедицинских технологий	3

Пренатальный скрининг трисомий 2 триместра беременности, PRISCA-2 (биохимический скрининг 2 триместра , «тройной тест» 2 триместра , расчет рисков с использованием программы PRISCA)

Исследуемый материал Сыворотка крови

Исследование выполняется для скринингового обследования беременных женщин с целью оценки риска хромосомных аномалий плода — трисомии 21 (синдром Дауна), трисомии 18 (синдром Эдвардса), а также дефекта нервной трубки (ДНТ). Количественная оценка результатов исследований производится с использованием программного обеспечения PRISCA.

Внимание! Для данного исследования необходимо наличие результатов УЗИ!

Биохимический скрининг II триместра беременности «тройной тест» второго триместра состоит из следующих исследований:

1. Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ, бета-ХГЧ, б-ХГЧ, Human Chorionic gonadotropin, HCG), тест № 66;
2. Альфа-фетопротеин (АФП, a-Fetoprotein), тест № 92;
3. Свободный эстриол (неконъюгированный эстриол, unconjugated estriol), тест № 134.

Определение концентрации этих маркёров используют для скринингового обследования беременных женщин во втором триместре беременности с целью оценки риска хромосомных аномалий и дефекта нервной трубки плода. Исследование проводится между 15 и 20 неделями беременности. Оптимальные сроки проведения скрининга 2-го триместра — от 16 до 18 недель беременности.  

Проведение комплексного обследования на сроке 11-14 недель беременности, включающего выполнение УЗИ и определение материнских сывороточных маркеров (свободная бета-субъединица ХГЧ и РАРР-А), с последующим программным комплексным расчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией, рекомендовано для всех беременных приказом МЗ РФ от «01» ноября 2012 г. № 572н («Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»). При нормальных результатах скрининга 1-го триместра, во 2-ом триместре можно использовать отдельное определение АФП для исключения дефекта нервной трубки (см. тест №92 АФП), либо полный профиль PRISCA 2 триместра. Тройной биохимический тест с комплексным программным расчетом рисков во 2 триместре может быть в особенности целесообразным при пограничных результатах оценки риска при скрининге 1 триместра, а также, если по каким-либо причинам скрининг 1 триместра не был проведен в срок. 

Программа PRISCA (разработка Typolog Software, распространяется Siemens) – сертифицированная в Евросоюзе (CE-сертификация) и зарегистрированная для применения в РФ программа, которая поддерживает расчет рисков при скрининговых обследованиях 1-го и 2-го триместров беременности. Расчет рисков проводится с использованием комбинации информативных для соответствующего срока биохимических маркеров и показателей УЗИ. Данные УЗИ 1-го триместра, выполненного на сроке 11-13 недель, могут быть использованы для расчета рисков в программе PRISCA при проведении биохимического скрининга 2-го триместра. При этом программа PRISCA проведет интегрированный расчет рисков с учетом значения ТВП (толщины воротникового пространства плода) относительно медианных значений этого показателя для срока беременности на дату его измерения в 1 триместре.

Крайне важным для корректных расчетов является точность указанных индивидуальных данных, квалификация врача, проводящего УЗИ, в выполнении измерений пренатального скринингового УЗИ, а также качество лабораторных исследований. 

Пренатальная диагностика — Клиника 29

Перинатальный центр родильного дома №29 является окружным кабинетом для проведения скрининг-исследования. Врачи, проводящие скрининг, имеют специальный сертификат, дающий право на проведение данного исследования.
Каждый год только обращаются более пяти тысяч беременных для проведения скрининга, все они получают качественную диагностику на аппарате УЗИ экспертного класса.

Для того, чтобы пройти скрининг-исследование в нашем центре:
— Необходимо получить направление в своей женской консультации;
— Записаться на прием;
— В назначенное время с паспортом и полис обратиться в перинатальный центр

Пренатальная диагностика – это диагностика направленная на предупреждение и коррекцию возможных патологий плода в дородовом периоде.

В перинатальном центре Родильного дома №29 при ГКБ №29 им. Н.Э. Баумана специалисты осуществляют неинвазивную пренатальную диагностику плода.  К таким процедурам относятся:

— ультразвуковой диагностика плода

— анализ крови на биохимические маркеры хромосомной патологии.

Первый пренатальный скрининг проводится в сроке 11 недель 4 дня – 14 недель (при копчико-теменном размере эмбриона 45-84 мм). Направлен на выявление пороков развития маркеров хромосомной патологии плода, таких как отсутствие или уменьшение носовой кости, увеличение толщины шейной складки и др.
Данные пациентки (ВЕС, РОСТ, ВОЗРАСТ, КУРЕНИЕ, АНАМНЕЗ), данные УЗИ, результаты АНАЛИЗА КРОВИ вносятся в специальную международную компьютерную программу АСТРАЙЯ для расчёта ИНДИВИДУАЛЬНОГО РИСКА у плода хромосомной патологии.

Методики пренатального (дородового) скрининга и алгоритм обследования разработаны всемирным Фондом Медицины Плода (The Fetus Medicine Foundation), возглавляемый лидером пренатальной диагностики — Кипросом Николаидесом. Врачи, проводящие скрининг, имеют специальный сертификат, дающий право на проведение данного исследования.

В результате скрининга выявляются группы пациенток, у которых риск рождения ребёнка с хромосомными аномалиями (с. Дауна, с. Эдвардса, с. Патау и др.) выше, чем у других.

По результатам скрининга принимается решение о проведении более детального обследования (инвазивные и неинвазивные методы исследования) и консультации генетика.

Если, в результате обследования, у плода не нашли врожденных пороков, и Вы не попали в группу высокого риска хромосомных заболеваний у плода, то Вам необходимо провести следующее УЗИ в сроке 19-21 недель беременности, т.к. многие врожденные пороки проявляются в более поздних сроках.
В случае включения Вас в группу высокого риска по данным комплексного обследования, в течение 7 дней после обращения в окружной кабинет пренатальной диагностики, с Вами свяжется врач УЗИ по указанному вами контактному телефону и предложит пройти более детальное обследование с целью уточнения диагноза у будущего ребёнка в медико-генетическом отделении Центра Планирования Семьи и Репродукции.

ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ!
— При прохождении скрининга необходимо знать свой точный РОСТ и ВЕС на момент исследования.
— Перед скринингом просьба опорожнить мочевой пузырь.
— Приём пищи перед скринингом разрешается, но только не жирной.
— По контактному телефону буду извещаться о результатах проведенного скрининга ТОЛЬКО БЕРЕМЕННЫЕ ГРУППЫ ВЫСОКОГО РИСКА.
—  При нормальных результатах обследования данные будут переданы Вашему врачу в ЖЕНСКУЮ ГОНСУЛЬТАЦИЮ.
— УЗИ в сроке 18-21 недели будет проводиться в ГКБ №29.
— УЗИ в сроке 30-32 недели беременности проводится в женских консультациях по месту Вашего наблюдения в плановом порядке.

Ультразвуковые исследования при беременности в Челябинске

Ваш возраст Ребенок Взрослый Пенсионер

Ваш пол МужскойЖенский

Клиника ул. 40-летия Победы, 33ул. Труда, 187-Бпр. Ленина, 17ул. 250-летия Челябинска, 73Хариса Юсупова, 103 (в Парковом)ул. Сони Кривой, 32г. Копейск: пр.Славы, 7ул. Барбюса, 61Травмпункт, ул.Труда, 187 «Д»Профосмотры, ул.Труда, 183 «Б»Университетская Набережная, 28

Врач Абрамова Наталья НиколаевнаАвдеева Юлия СергеевнаАкиншина Ирина ВитальевнаАлександрова Татьяна ГеннадьевнаАнашкина Светлана ЮрьевнаАндреева Юлия ЮрьевнаАниськина Наталья НиколаевнаАнтонова Татьяна ВикторовнаАрхипов Дмитрий АнатольевичАсатрян Карен АртуровичАстапенко Ирина АлександровнаБавыкина Екатерина ЛеонидовнаБастрон Алексей ЮрьевичБахарев Вадим ВладимировичБахарева Ирина НиколаевнаБахтина Татьяна АнатольевнаБелашкина Елена БорисовнаБеляева Ольга ПавловнаБецков Андрей СергеевичБирюкова Юлия АлександровнаБлагих Андрей ВладимировичБлинов Александр ЮрьевичБогданчикова Елена ВасильевнаБогдашов Григорий ЮрьевичБоженко Яна ЛеонидовнаБондин Игорь ВладимировичБородина Ксения НиколаевнаБочарников Владислав СергеевичБочкарев Михаил ОлеговичБраилко Ирина ВладимировнаБрискер Кира АлександровнаБрыль Игорь ВладимировичБубнов Василий ВладимировичБубнова Валерия СергеевнаБукреева Елена АлександровнаБулавина Марина СергеевнаБуланова Анжелика ВалерьевнаБумагина Светлана ГеннадьевнаБуянова Галина ВикторовнаБыбочкин Дмитрий ВладимировичВасильева Марина ИгоревнаВасилькова Ирина ВадимовнаВасильченко Валентина АлександровнаВильданов Булат ФанилевичВильчинская Диана АртуровнаВинокуров Олег ВладимировичВитьшев Александр АлександровичВласова Мария ЕвгеньевнаВойнова Татьяна ГеннадьевнаВолкова Лариса ИвановнаВыборная Надежда ВладимировнаГаврикова Оксана АнатольевнаГадриян Алиса ДмитриевнаГалеев Ильяс НизиповичГаличанин Иван АрхиповичГамза Валерий НиколаевичГараев Ринат РивхатовичГерасимова Наталия ВладимировнаГерасимова Дарья ЕвгеньевнаГиберт Константин ВладимировичГильманшина Диана РалифовнаГирфанов Рустам ТимуровичГлотов Евгений Алексеевич Глущенко Елена СергеевнаГнатюк Яков АнатольевичГолубева Венера НафизовнаГорбунова Дарья СергеевнаГорохова Вера ВалерьевнаГорпиняк Галина ВасильевнаГоршкова Лада ЛьвовнаГренадерова Светлана ВладимировнаГригорьева Татьяна СергеевнаГунашян Сюзанна МушеговнаГурьянова Валерия ПавловнаДаниловских Дмитрий АлександровичДанько Николай Александрович Деева Екатерина ВикторовнаДемченко Алина ЕвгеньевнаДмитриева Ирина СергеевнаДмитриченко Елена ГеннадьевнаДобрынин Илья НиколаевичДолгушин Илья ИльичДолгушина Валентина ФедоровнаДорохова Ирина АлексеевнаДробинина Ольга АлександровнаДудин Александр ВалерьевичДудкина Наталья АлександровнаЕвдокимова Светлана РудольфовнаЕвсеева Валентина БорисовнаЕгина Ирина АлександровнаЕговцева Арина ИгоревнаЕгоршева Ольга ЮрьевнаЕникеева Юлия ШамильевнаЕремина Алла ОлеговнаЖданова Kсения СергеевнаЖукова Наталья ВладимировнаЗабегаева Наталья ВикторовнаЗавадский Семен ЮрьевичЗайко Мария ФедоровнаЗайцева Алла АлександровнаЗамятина Лариса ВладимировнаЗаряда Анна АндреевнаЗеликман Ирина ИгоревнаЗимин Федор НиколаевичЗиновенкова Елена АлексеевнаЗлаказова Анна ЮрьевнаЗубрилин Сергей ЭдуардовичЗуйкова Светлана ЭрнстовнаИванов Андрей ВладимировичИванова Ангелина ВасильевнаИванычева (Сабаева) Татьяна ПавловнаКабанова Елена ВитальевнаКамалетдинова Наталия ЛеонидовнаКарасёва Елена ВасильевнаКарманов Вячеслав АнатольевичКарпенко Олег АнатольевичКашко Татьяна НиколаевнаКирпичникова Светлана ИвановнаКобус Алексей ВикторовичКокшарова Ольга ЛеонидовнаКоляда Елена ВалерьевнаКомарова Татьяна МихайловнаКомкова Наталия НиколаевнаКорабельников Артемий ВладимировичКоренев Иван ВикторовичКорнеев Владислав ВладимировичКоролева Марианна БорисовнаКостарев Филипп ИгоревичКотова Ирина ВалерьевнаКочадзе Софио ЕлгуджевнаКочетова Людмила АлексеевнаКрасов Александр НиколаевичКринкер Фаина АлександровнаКрюков Андрей СергеевичКрюковская Ольга ВасильевнаКувайцева Наталья ИгоревнаКудряшова Наталья ВладимировнаКудряшова Юлия ИвановнаКузнецова Ольга ЮрьевнаКузьменко Дмитрий ПетровичКузьмина Елена ЮрьевнаКурбановская Наталия АлександровнаКурченкова Ольга ВалерьевнаЛапицкая Елена ВладимировнаЛарионова Ольга СергеевнаЛенкова Мария МихайловнаЛесунова Любовь ЮрьевнаМазырко Елена ВасильевнаМакодзеба Ольга АлександровнаМаксимовская Алёна ЮрьевнаМалкова Ирина МихайловнаМалыхина Ольга ПавловнаМалышева Светлана СергеевнаМальцева Оксана АлександровнаМальцева Светлана АнатольевнаМамыкин Алексей АлександровичМануйлов Геннадий ВалерьевичМаркова Татьяна АлександровнаМаркович Анна ВладимировнаМарьина Наталья ВениаминовнаМаслихов Игорь АлександровичМахнанова Марина АлександровнаМаштакова Татьяна ВладимировнаМедведев Антон АлександровичМедведева Анна ВячеславовнаМезенцева Елена АнатольевнаМикуров Александр АлексеевичМиндлина Анна ОлеговнаМиронова Наталья Юрьевна Митькова Ольга ВладимировнаМихалева Ирина ИгоревнаМодебадзе Коба АрчиловичМоисеев Константин ИвановичМоисеева Татьяна НиколаевнаМорозова Юлия ВладимировнаМусин Вадим КамусовичНагорная Анастасия СергеевнаНакарякова Ольга НиколаевнаНасруллаева Галина ТалибовнаНеуймина Татьяна ВалерьевнаНикифоров Евгений ВикторовичНисковская Оксана АлександровнаНосов Владимир СергеевичНосова Елена ВалерьевнаНужная Татьяна ГеннадьевнаНужный Виктор ВладимировичОзерова Елена ВикторовнаОлейникова Екатерина ИвановнаОлейникова Виктория ВитальевнаОришич Юлия ПетровнаОрлова Екатерина ГеральдовнаОхотникова Елена СергеевнаПавлов Юрий ВасильевичПавлов Александр БорисовичПанченко Владимир ВладимировичПастьян Евгенья АлександровнаПашкина Наталья ВалентиновнаПашнин Павел ЮрьевичПетрова Евгения БорисовнаПетряева Елена СергеевнаПетухов Юрий Дмитриевич Пивоваров Артем ГеоргиевичПименов Иван ВасильевичПименова Ольга НиколаевнаПинелис Людмила Борисовна Пирогова Ирина ЮрьевнаПлаксин Олег ФедоровичПогосян Виген ШаваршовичПогребная Оксана ЕвгеньевнаПодлубная Людмила ВилиновнаПопов Сергей ВладимировичПопова Ольга СергеевнаПоповкина Майя СергеевнаПостовалова Елена ВениаминовнаПрокопьева Ольга БорисовнаПроценко Светлана ГеннадьевнаПрядко Оксана ЮрьевнаПузрин Евгений ВладимировичПустовая Виктория ВикторовнаПястолов Виктор ВладимировичРечкалова Ольга ПетровнаРодина Елена АнатольевнаРодионова Наталья АлексеевнаРудой Даниил Олегович Русина Кристина ИгоревнаРухлов Антон АлександровичРухлова Евгения ИгоревнаРябухина Светлана ВладимировнаСавочкина Альбина ЮрьевнаСаевец Валерия ВладимировнаСамойлова Ольга БорисовнаСауткин Анатолий ГеннадьевичСедов Александр ВячеславовичСергеев Дмитрий ИгоревичСеребренникова Дарья АнатольевнаСидорина Ирина ВладимировнаСкакун Артемий ВикторовичСкиба Маргарита МихайловнаСмагина Екатерина СергеевнаСорокина Наталья НиколаевнаСтарыгин Алексей АлександровичСтепанова Анастасия ВалентиновнаСтуднева Наталья АлександровнаСтыцин Илья АлександровичСысоева Виктория АлександровнаСычугов Глеб ВячеславовичТарелкина Ольга АлександровнаТележинская Ирина МихайловнаТеше Екатерина СергеевнаТимиркаева Анастасия ГригорьевнаТитова Алевтина ВладимировнаТкачев Александр НиколаевичТомилова Светлана БорисовнаТретьякова (Жизнина) Татьяна НиколаевнаТутанина Лариса АлександровнаТюмбарова Юлия АнатольевнаУфимцева Ирина ВладимировнаУфимцева Яна Анатольевна Ушакова Инна ВячеславовнаУшенин Евгений МихайловичУшпик Анатолий ПетровичФалалеев Сергей ИвановичФанина Эльвира РинатовнаХарлова Татьяна ЭдуардовнаХарькова Анна НиколаевнаХрамцов Алексей ВладимировичЧалевич Ольга ВячеславовнаЧернова Татьяна ИвановнаЧимитова Елена НиколаевнаШаимова Ирина СергеевнаШаматава Екатерина РомановнаШарова Ирина НиколаевнаШахова Елена ВикторовнаШевелева Наталья ВладимировнаШивцов Дмитрий ВитальевичШилова Татьяна ВасильевнаШмакова Наталья СергеевнаШмыгина Олеся СтаниславовнаШорина (Мещерякова) Анастасия ВикторовнаШтырляева Екатерина АлександровнаШумилова Ирина ВалерьевнаЩеткина Ольга ГеннадьевнаЯковлева София ВасильевнаЯпишина Ирина ОлеговнаЯровой Николай Николаевич

Пренатальный скрининг 2 триместра беременности

Пренатальный скрининг направлен на выявление беременных женщин с высоким риском рождения младенцев с различными тяжелыми патологиями. Такое обследование включает в себя аппаратное обследование (УЗИ) и лабораторное определение маркеров в крови. Полученные данные закладываются в специальную программу. Также в нее вводятся индивидуальные данные беременной женщины (вес, сопутствующие заболевания, возраст и прочее). На основании всех данных программным путем рассчитывается индивидуальный риск наличия патологий у плода (синдромов Эдвардса, Дауна и других).
Сегодня пройти пренатальный скрининг рекомендуется всем беременным женщинам, независимо от включения в группу риска. Такое обследование дает возможность реже использовать инвазивные методики, которые чреваты всевозможными осложнениями.
Во 2 триместре скрининг проводится на сроке от 14 до 20 недель (оптимальный период – от 16 до 18 недели). Для расчета риска используются данные УЗИ, которое было проведено в 1-м триместре. В состав лабораторных исследований входят анализы на альфа-фетопротеин, бета-ХГЧ и эстриол.

Трактовка результатов

В результатах пренатального скрининга указываются все сведения, которые использовались для выполнения расчета, данные лабораторных исследований, а также количественные показатели риска наличия хромосомных аномалий у младенца. Необходимо учитывать, что повышенный риск не означает обязательное наличие патологии и не является диагнозом. Полученные показатели используются врачами для принятия решения о необходимости дальнейшего обследования, планирования тактики ведения беременности пациентки и ее родов. При повышенном риске наследственных патологий женщине в обязательном порядке нужно проконсультироваться с генетиком.

Пренатальный скрининг II триместра беременности проводится в сроки 14-20 недель (оптимально 16-18 недель). При проведении скрининга во II триместре используются данные УЗИ, выполненного в I триместре беременности.

Внимание!

Результат пренатального скрининга зависит от правильности данных, указанных в направительном бланке, а также стандартизации и точности измерения ультразвуковых параметров.

• На основании результатов пренатального скрининга нельзя исключить все возможные хромосомные нарушения, генетические синдромы или аномалии развития плода.
• Выявленный низкий риск не исключает вероятность хромосомных аномалий плода.
• Выявленный повышенный риск показывает, что в данном случае имеется большая, чем у остальных беременных, вероятность возникновения данной патологии плода.
• Результат скрининга не является диагнозом, для установления диагноза необходима консультация генетика и, возможно, инвазивная пренатальная диагностика.

УЗИ при беременности | КДЦ «Ультрамед»

Будущие родители мечтают увидеть своего малыша до появления его на свет. Клинико-диагностический центр «Ультрамед» доставит будущим родителям немало приятных волнующих минут и ярких переживаний. При виде будущего чада реакция родителей бывает разная. 

Ультразвуковая диагностика во время беременности — обязательное исследование, входящее в стандарт обследования беременной женщины. Оно абсолютно безопасно. За время беременности УЗИ выполняется несколько раз в сроки, утвержденные международными стандартами:

1. в 11−14 недель,
2. в 22−24 недели,
3. в 32−34 недели беременности.

Специальной подготовки перед исследованием не требуется.

В ходе исследования врач решает очень важные диагностические задачи:

Первый скрининг: проводится оценка соответствия срока беременности, исключаются грубые пороки развития плода, выявляются ранние признаки хромосомной патологии, сопутствующие гинекологические заболевания (аномалии развития матки, миомы матки, кисты яичников).

Второй скрининг: изучаются основные параметры внутриутробного развития плода. Детально изучается анатомия плода. Исключаются пороки развития (пороки сердца, почек, желудочно-кишечного тракта). Оценивается соответствие размеров плода сроку беременности, определяется количество и качество околоплодных вод, изучается плацента: ее локализация, степень зрелости, толщина, измеряется кровоток в сосудах пуповины и матки.

Третий скрининг: объем исследований остается таким же, как и во втором скрининге. Особое внимание уделяется состоянию плода и плаценты. Исключаются задержки внутриутробного развития плода, обвитие пуповины вокруг шеи плода, уточняется положение плода в полости матки. Информация, полученная в ходе третьего УЗИ, крайне важна для планирования предстоящих родов.

УЗИ при беременности проводятся с помощью новейших диагностических систем экспертного класса мирового уровня с возможностью получения высококачественных изображений, объемного сканирования в реальном масштабе времени «Voluson Е8» и «Voluson 730 expert». 3D и 4D датчики обеспечивают полный обзор и улучшенный анализ исследуемого объекта с более точной постановкой диагноза.

Стоимость проведения УЗИ при беременности

Ультразвуковое исследование плода, первого триместра беременности (до 11 недель), двухмерное	800 ₽
Ультразвуковое исследование плода,второго-третьего триместров беременности, двухмерное	1100 ₽
Ультразвуковое исследование плода,первого триместров беременности, экспертное	1500 ₽
Ультразвуковое исследование плода,второго триместра беременности на аппарате «Voluson Е-10» версия ВТ-13 (с возможностью записи исследования на диск), экспертное	2350 ₽
Ультразвуковое исследование плода,третьего триместра беременности на аппарате «Voluson Е-10» версия ВТ-13 (с возможностью записи исследования на диск), экспертное	2350 ₽
Ультразвуковое исследование плода,третьего триместра беременности на аппарате «Voluson Е-8» (с возможностью записи исследования на диск), экспертное	2000 ₽
Ультразвуковое исследование плода,второго триместра беременности на аппарате «Voluson Е-8» (с возможностью записи исследования на диск), экспертное	2000 ₽
Ультразвуковое исследование плода,в сроке 11-14 недель беременности, двухмерное	1100 ₽
Ультразвуковое исследование плода,скрининговое в сроке 11-14 недель беременности на аппарате «Voluson Е-8», экспертное	2000 ₽
Ультразвуковое исследование плода,первого триместра беременности на аппарате «Voluson Е-10» (до 11 недель), экспертное	2300 ₽

Оценка стратегий скрининга SARS-CoV-2 для обеспечения безопасного открытия кампусов колледжей в Соединенных Штатах | Инфекционные болезни | Открытие сети JAMA

Ключевые моменты español 中文 (китайский)

Вопрос Какие программы скрининга и изоляции на тяжелый острый респираторный синдром коронавируса 2 (SARS-CoV-2) обеспечат безопасность студентов в американских колледжах и позволят вновь открыть университетские городки?

Выводы Это аналитическое моделирование гипотетической когорты из 4990 студентов колледжа без инфекции SARS-CoV-2 и 10 студентов с невыявленными бессимптомными случаями инфекции SARS-CoV-2 показало, что частый скрининг (каждые 2 дня) всех студентов с низким уровнем -Чувствительность, тест с высокой специфичностью может потребоваться для борьбы со вспышками с управляемым использованием изолирующего общежития по разумной цене.

Значение В этом модельном исследовании одного скрининга на основе симптомов было недостаточно для сдерживания вспышки, и для безопасного повторного открытия кампусов осенью 2020 года может потребоваться скрининг каждые 2 дня, бескомпромиссная бдительность и постоянное внимание к передовым методам профилактики.

Важность Пандемия коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19) представляет собой серьезную угрозу для многих колледжей в США; либо они открывают свои двери для студентов в сентябре, либо рискуют серьезными финансовыми последствиями.

Цель Определить стандарты проведения скрининга на коронавирус 2 (SARS-CoV-2) при тяжелом остром респираторном синдроме, которые позволят студентам безопасно вернуться в кампусы колледжей в США на осенний семестр 2020 года.

Дизайн, обстановка и участники Это исследование с аналитическим моделированием включало гипотетическую когорту из 4990 студентов без инфекции SARS-CoV-2 и 10 студентов с невыявленной бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2 в начале семестра.Анализ решений и экономической эффективности был связан с компартментальной моделью эпидемии для оценки симптомно-ориентированного скрининга и тестов различной частоты (т. Е. Каждые 1, 2, 3 и 7 дней), чувствительности (т. Е. 70-99%) , специфичность (т. е. 98–99,7%) и стоимость (т. е. 10 долл. США / тест — 50 долл. США / тест). Репродуктивные числа ( _рэндов т) составили 1,5, 2,5 и 3,5, что определяет 3 сценария эпидемии с дополнительными инфекциями, занесенными через экзогенные шоки. Модель предполагает, что риск смерти от симптомов составляет 0,05% и вероятность того, что инфекция в конечном итоге приведет к наблюдаемым симптомам, определяющим COVID-19, в когорте, составляет 30%.Типовые прогнозы были на 80-дневный сокращенный семестр осени 2020 года. Это исследование соответствовало руководству правительства США в отношении данных параметризации.

Основные результаты и мероприятия Накопительные тесты, инфекции и затраты; ежедневная перепись в изоляторе общежития; дополнительная рентабельность; и влияние на бюджет.

Результаты В начале семестра гипотетическая когорта из 5000 студентов включала 4990 (99,8%) без инфекции SARS-CoV-2 и 10 (0.2%) с инфекцией SARS-CoV-2. Предполагая, что R _t составляет 2,5 и ежедневный скрининг с чувствительностью 70%, тест со специфичностью 98% выявил 162 кумулятивных заражения учащихся и среднюю ежедневную перепись в изоляторах общежития, равную 116, с 21 студентом (18%) с истинно положительными результатами. Скрининг каждые 2 дня привел к 243 кумулятивным инфекциям и среднесуточной переписи в изоляции 76, при этом 28 студентов (37%) дали истинно положительные результаты. Скрининг каждые 7 дней привел к 1840 кумулятивным инфекциям и среднесуточной переписи 121 студента, из которых 108 студентов (90%) дали истинно положительные результаты.Во всех сценариях частота тестирования была сильнее связана с кумулятивной инфекцией, чем с чувствительностью теста. Эта модель не определила, что только скрининг на основе симптомов достаточен для сдерживания вспышки при любом из рассмотренных нами сценариев. Анализ экономической эффективности выбрал скрининг с тестом с чувствительностью 70% каждые 2, 1 или 7 дней в качестве предпочтительной стратегии для _т рэндов 2,5, 3,5 или 1,5 соответственно, что подразумевает затраты на скрининг в размере 470, 910 долларов или 120 долларов, соответственно, на студента в семестр.

Выводы и значимость В этом исследовании с аналитическим моделированием скрининг каждые 2 дня с использованием быстрого, недорогого и даже малочувствительного (> 70%) теста в сочетании со строгими поведенческими вмешательствами с целью поддержания R _t менее 2,5, по оценкам, поддерживает контролируемое количество COVID-19 и возможность безопасного возвращения студентов в кампус.

университетов в Соединенных Штатах не могут решить, стоит ли и как открыться в осеннем семестре 2020 года. ^{1 , 2} Жилые колледжи с общими жилищными условиями, общими обеденными зонами, уютными классными комнатами и группой молодых людей, стремящихся к общению, представляют собой особую проблему. В отсутствие эффективной вакцины, проверенной терапии и / или достаточного коллективного иммунитета лучшая надежда на повторное открытие кампусов осенью, вероятно, будет надежной стратегией профилактики на основе поведения в сочетании с регулярным мониторингом для быстрого выявления, изолирования, и содержать новые инфекции тяжелого острого респираторного синдрома, вызванные коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), когда они возникают. ³

Свидетельства о доступных технологиях мониторинга и их производительности ограничены и быстро развиваются. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в настоящее время оценивает более 100 тестов-кандидатов, которые проверяют наличие инфекции или антител SARS-CoV-2. ⁴ Есть много неопределенностей, включая логистику развертывания; легкость и комфорт взятия проб; а также точность, масштабируемость, время выполнения и стоимость тестовых наборов.После обнаружения нового случая коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) возникают дополнительные вопросы о том, как проводить последующее отслеживание; как изолировать выявленные случаи в контексте коллективного проживания; и как защитить другие группы риска, включая преподавателей, сотрудников и членов окружающего сообщества. ⁵ Эти неопределенности подчеркивают острую необходимость как в обобщенной оценке скрининга населения на SARS-CoV-2, так и в всеобъемлющем плане открытия университетов.

Для многих колледжей США COVID-19 представляет собой серьезную угрозу: либо они открывают свои двери для студентов в сентябре, либо страдают от серьезных финансовых последствий. ⁶ Администраторы университетов, борющиеся с этой дилеммой, должны, тем не менее, помнить, что их первоочередной задачей является безопасность студентов, находящихся на их попечении. Мы предлагаем конкретные рекомендации по разработке программы вирусологического мониторинга, которая обеспечит безопасность студентов по доступной цене. Наши конкретные цели исследования заключались, во-первых, в определении минимальных характеристик эффективности программы мониторинга SARS-CoV-2 (например, частота, чувствительность, специфичность и стоимость), которые могли бы гарантировать безопасность студентов колледжа; во-вторых, понять, как эти минимальные стандарты эффективности могут измениться при различных предположениях о серьезности эпидемии и успешности поведенческих и социальных вмешательств по дистанцированию; в-третьих, предложить, какие возможности изоляции и лечения должны быть на месте; и в-четвертых, чтобы спрогнозировать, сколько может стоить тестирование, и помочь лицам, принимающим решения, понять эту информацию для решения вопроса о ценности программы скрининга и мониторинга.

Мы адаптировали простую компартментальную модель эпидемии, чтобы отразить основные особенности ситуации, с которой сталкиваются лица, принимающие решения в университетах, включая эпидемиологию SARS-CoV-2; естественное течение болезни COVID-19; и регулярный массовый скрининг для выявления, изоляции и сдерживания присутствия SARS-CoV-2 в условиях жилого колледжа (см. рисунок 1 в Приложении). Реализация модели в виде электронной таблицы позволила нам варьировать критические параметры эпидемии и изучить, как различные характеристики тестирования (например, частота, чувствительность, специфичность и стоимость) будут влиять на результаты.Входные данные модели (таблица 1) ^{7 -19} были получены из различных опубликованных источников, по возможности придерживаясь рекомендаций по данным для разработчиков моделей, недавно выпущенных Центрами по контролю и профилактике заболеваний США и Офисом помощника секретаря. для готовности и реагирования. Мы определили 3 все более пессимистичных сценария эпидемии и оценили как кумулятивные результаты (например, проведенные тесты, количество истинно-положительных и ложноположительных результатов, количество новых инфекций и человеко-дни, требующие изоляции), так и экономические показатели (например, стоимость, дополнительные рентабельность и влияние на бюджет) в течение сокращенного 80-дневного семестра, продолжающегося от Дня труда до Дня благодарения. ² Мы предположили, что это колледж среднего размера с целевой группой из 5000 студентов, все из которых моложе 30 лет и не имеют иммунитета, проживающих в условиях коллективного проживания. ^{19 , 20} Мы засеяли эту популяцию 10 невыявленными бессимптомными случаями инфекции SARS-CoV-2. Общедоступная версия реализации модели доступна в Интернете.

Данный анализ соответствует руководящим принципам отчетности Консолидированных стандартов отчетности по экономической оценке здравоохранения (CHEERS), где это применимо.Поскольку в этом исследовании использовались только агрегированные опубликованные данные, институциональные наблюдательные советы Массачусетской больницы общего профиля и Йельской школы медицины определили, что в этом исследовании не участвовали люди и не требовалось их рассмотрение или одобрение.

К базовой структуре компартментного моделирования «восприимчивые — подвергшиеся воздействию — инфицированные — удаленные» мы добавили следующее: наличие регулярного, повторного скрининга с тестом несовершенной чувствительности и специфичности; создание нового отсека для незараженных лиц, получивших ложноположительный результат теста; разделение инфицированного компартмента, чтобы различать бессимптомных пациентов с невыявленной инфекцией, бессимптомных пациентов с обнаруженной инфекцией (т.е. истинно-положительные) и наблюдаемых симптомных пациентов; и занесение дополнительных новых инфекций через экзогенные шоки (например, инфекции, переданные студентам сотрудниками университета или членами окружающего сообщества или во время суперпредставляющих мероприятий, таких как вечеринки).

Мы определили 3 сценария серьезности эпидемии: базовый случай с репродуктивным числом (R _t ) 2,5, специфичностью теста 98% и экзогенным введением 10 новых необнаруженных инфекций в восприимчивую популяцию каждую неделю; худший случай с R _t 3,5, специфичностью теста 98% и 25 экзогенными новыми инфекциями каждую неделю; и в лучшем случае с R _t 1,5, специфичностью теста 99,7% и 5 экзогенными новыми инфекциями каждую неделю.

Мы предположили, что после 8-часовой задержки люди, получившие положительный результат теста (истинный или ложный), и лица с симптомами COVID-19 будут переведены из общей популяции в изолятор, где их инфекция будет подтверждена, где они получит поддерживающую терапию, и от которой не будет происходить дальнейшая передача инфекции.Задержка отражала как задержки выполнения тестов, так и время, необходимое для обнаружения и изоляции выявленных случаев. Учащиеся с подтвержденными (т.е. истинно положительными) результатами оставались в изоляторе в среднем 14 дней, чтобы убедиться, что они не заразны, прежде чем перейти к выздоровевшему или иммунному состоянию. ^{10 , 11} Студенты с ложноположительными результатами будут оставаться изолированными в течение 24 часов, что отражает наше предположение, что высокоспецифический подтверждающий тест может опровергнуть первоначальный диагноз, позволяя им вернуться в население университетского городка.

Мы предположили, что среднее время с момента заражения и выявления при скрининге составляет 3 дня, симптоматический риск летального исхода составляет 0,05%, а вероятность того, что инфекция в конечном итоге приведет к наблюдаемым симптомам, определяющим COVID-19, в этой молодой когорте — 30%. ^{7 -9,12 -14}

Мы стремились оценить как существующие методы обнаружения SARS-CoV-2, так и новые технологии, которые могут появиться в ближайшем будущем.Соответственно, мы рассмотрели диапазон различной чувствительности теста (например, 70% -99%), специфичности (например, 98% -99,7%), ^{17 , 18} и затрат на тест (например, 10-50 долларов США). . Для каждой комбинации этих характеристик теста мы рассматривали как скрининг на основе симптомов, так и рутинное тестирование каждые 1, 2, 3 и 7 дней. Мы предположили, что подтверждающий тест со 100% специфичностью может отличить ложноположительные результаты от истинно-положительных за 100 долларов.

Затем мы оценили дополнительные коэффициенты экономической эффективности, выраженные в затратах на скрининг в расчете на предотвращенную инфекцию.Этот показатель рентабельности инвестиций в скрининг сравнивался с приблизительным эталоном стоимости, оцененным с использованием следующих 4 условий: (1) смертность от COVID (0,05% среди лиц студенческого возраста; 0,4% в целом) ⁷ ; (2) потеря выживаемости на 60 лет на смертность студенческого возраста; Всего 20 лет ²¹ ; (3) порог общественной готовности платить (WTP) в размере 100000 долларов за год жизни достиг ²² ; и (4) _t + 1 рандов, предполагая, что каждая предотвращенная инфекция предотвращает половину вторичных инфекций _t рандов среди студентов студенческого возраста и половину среди других взрослых членов сообщества университетского городка. ^{7 , 15 , 16} Этот метод дал максимальный WTP для предотвращения 1 заражения в размере 5500 долларов в лучшем случае, 8500 долларов в базовом случае и 11600 долларов в худшем случае.

Анализ эффективности затрат определил предпочтительную стратегию скрининга из 13 возможных — 3 чувствительности теста (70%, 80% и 90%) и 4 частоты (1, 2, 3 и 7 раз в неделю) в дополнение к симптомам. основанный скрининг — по каждому уже описанному сценарию эпидемии (базовый, наихудший и лучший).Мы также рассмотрели более ограниченный случай, в котором единственный доступный тест стоил 25 долларов и имел чувствительность 80%. Наконец, чтобы помочь лицам, принимающим решения, понять финансовые последствия реализации этих предпочтительных стратегий, мы провели оценку влияния на бюджет, сообщив о совокупных расходах за семестр для каждого студента.

Модель реализована в виде электронной таблицы. Все анализы проводились в Microsoft Excel. Поскольку статистические тесты не проводились, заранее заданный уровень статистической значимости не устанавливался.

Частота и чувствительность тестов

В начале семестра гипотетическая когорта из 5000 студентов включала 4990 (99,8%) без инфекции SARS-CoV-2 и 10 (0,2%) с инфекцией SARS-CoV-2. В течение 80-дневного семестра в базовом случае (т. Е. _рэндов из 2.5 и 10 экзогенных инфекций каждую неделю), скрининг каждые 1, 2, 3 или 7 дней с 70% чувствительностью, 98% специфичностью привел к 162, 243, 379 и 1840 кумулятивным инфекциям соответственно. Скрининг на основе симптомов выявил 4970 случаев инфицирования. Повышение чувствительности теста с 70% до 90% снизило общее количество инфекций (например, со 162 до 149 для ежедневного скрининга и с 1840 до 1118 для еженедельного скрининга). На рисунке 1 показано кумулятивное количество инфекций в зависимости от чувствительности теста и частоты тестирования для трех сценариев серьезности эпидемии.

Изоляционное размещение в общежитии

В базовом случае ежедневный скрининг с 70% чувствительностью, 98% специфичностью привел к средней переписи в изоляторах общежития 116 жильцов, из которых 21 (18%) дали истинно положительные результаты (рис. 2A). При проверке каждые 2 дня средняя дневная перепись была снижена до 76, поскольку было проведено меньше тестов и было получено меньше ложноположительных результатов; однако менее частое тестирование также было связано с большей передачей инфекции и более высокой средней долей студентов с истинно положительными результатами в изоляции (28 студентов [37%]) (Рисунок 2B).Еженедельный скрининг и скрининг на основе симптомов были связаны со значительным увеличением числа инфицированных в изоляторе (рис. 2C и 2D). Например, проверка каждые 7 дней привела к среднесуточной переписи в изоляции 121 студента, из которых 108 (90%) дали истинно положительные результаты. Анализ чувствительности показал, что тенденции, очевидные на Рисунке 2, выходят за пределы 80-дневного горизонта планирования (данные не показаны). Изменение начального числа бессимптомных инфекций от 0 до 100 существенно не изменило наших результатов.

Количество студентов с ложноположительными результатами и способность к изоляции, необходимая для их размещения, были уменьшены при наличии более специфического теста. Например, при ежедневном скрининге в базовом случае увеличение специфичности теста с 98% до 99,7% было связано со снижением средней дневной переписи студентов с изолированными ложноположительными результатами с 95 до 15.

При наихудших предположениях (т. Е. _рэндов из 3,5 при 25 экзогенных инфекциях каждую неделю) ежедневный скрининг дал среднюю перепись в изоляторах общежития для 152 учащихся, из которых 60 (39%) имели истинные инфекции (см. Рисунок 2A в Приложении). ).Скрининг каждые 2 дня позволил провести аналогичную перепись (151), но с более высокой долей (106 [70%]) истинных инфекций (см. Рисунок 2B в Приложении). При еженедельном скрининге или обследовании на основе симптомов почти все студенты будут инфицированы до завершения 80-дневного семестра (электронные рисунки 2С и 2D в приложении).

В лучшем случае (т. Е. _t = 1,5 с 5 экзогенными ударами каждую неделю и тест со специфичностью 99,7%) средняя занятость изолятора составляла 18 (16 с инфекцией; 2 с ложноположительными результатами) с еженедельный скрининг и 24 (все истинные инфекции) со скринингом на основе симптомов (см. рис. 3 в Приложении).

Оценка экономической эффективности и влияния на бюджет

В базовом случае скрининг с использованием менее дорогого и менее чувствительного теста преобладал над скринингом с более дорогими и более точными тестами (т. Е. Он стоит дешевле и предотвращает большее количество инфекций) для всех вероятных значений WTP. При контрольном максимальном уровне WTP (8500 долларов за предотвращенное заражение) предпочтительной стратегией был скрининг каждые 2 дня с использованием теста с чувствительностью 70%.Для WTP, превышающего 28400 долларов на предотвращенную инфекцию, ежедневный скрининг с использованием этого же теста был оптимальным (таблица 2). Согласно предположениям наихудшего случая, ежедневные стратегии скрининга были единственными недоминируемыми вариантами для значений WTP, превышающих 4400 долларов на каждую предотвращенную инфекцию; при контрольном максимальном уровне WTP (11600 долларов за предотвращенное заражение) предпочтительным выбором был ежедневный скрининг с наименее чувствительным (т. е. 70%) тестом. При оптимальных предположениях (с максимальным значением WTP в размере 5500 долларов на предотвращенную инфекцию) оптимальным был еженедельный скрининг с тестом с чувствительностью 70%.Если бы единственный доступный тест стоил 25 долларов и имел чувствительность 80%, оптимальная частота скрининга была бы каждые 7, 3 и 2 дня в лучшем, базовом и наихудшем сценариях соответственно (eAppendix и eTable 1 в Приложении ). Если вероятность прогрессирования инфекции до появления симптомов увеличится с 30% до 65%, ежедневный скрининг будет оптимальным в базовом сценарии (таблица 2 в Приложении). В течение 80-дневного семестра затраты на одного студента на реализацию предпочтительной стратегии отбора составили 120, 470 и 910 долларов в лучшем, базовом и наихудшем сценариях соответственно (таблица 3).

Безопасное возвращение студентов в колледжи-интернаты требует эффективной стратегии мониторинга SARS-CoV-2. Результаты этого модельного исследования предполагают, что потребуется высокоспецифический скрининговый тест, который можно легко проводить каждому учащемуся каждые 1–7 дней и который сообщает о результатах достаточно быстро, чтобы можно было изолировать вновь выявленные случаи в течение нескольких часов, — чтобы предотвратить дальнейшее развитие болезни. передача инфекции и борьба со вспышками по разумной цене.В этом модельном исследовании мы не выявили обстоятельств, при которых одного лишь симптоматического скрининга было бы достаточно для сдерживания вспышки.

Из множества неопределенных переменных, определяющих нашу оценку необходимой частоты проверок, мы выделяем _т рэндов. Эта неопределенная мера потенциальной передачи инфекции будет частично зависеть от факторов, контролируемых студентами и администрацией университетов. Строгое соблюдение правил мытья рук, обязательная маскировка в помещении, отказ от ужина в виде шведского стола, ограниченное совместное использование ванных комнат с частой уборкой, уменьшение плотности в кампусах и классных комнатах и ​​другие передовые методы могут снизить _т рэндов до оптимального уровня, делая возможным сдерживание с помощью еженедельного тестирования.Однако любое ослабление этих мер в условиях интерната колледжа может легко повысить уровень _т рандов до наихудшего уровня, требующего ежедневной проверки. Все члены университетского сообщества должны понимать хрупкость ситуации и легкость, с которой невнимательность к поведению может распространять инфекции и вызывать необходимость в очередной раз закрыть университетский городок.

Многое зависит от разумного управления положительными результатами тестов, как истинными, так и ложными. Безусловно, очень важно быстрое выявление, подтверждение, изоляция и лечение истинно положительных случаев.Мы обнаружили, что для этой цели потребуется частый скрининг с тестом на умеренную чувствительность и время обработки 8 часов. Более сложная задача состоит в том, чтобы справиться с огромным количеством ложноположительных результатов, которые неизбежно возникают в результате повторного скрининга состояний с низкой распространенностью. Ложноположительные результаты угрожают превзойти вместимость изолятора — опасность, серьезность которой возрастает с увеличением частоты проверок. Специфика начального теста будет иметь гораздо большее значение, чем его чувствительность.Многие современные вирусологические тесты сообщают о специфичности от 99,8% до 100% в контексте использования на сегодняшний день для симптоматического тестирования ²³ ; мы исследовали значение 99,7% в лучшем случае, но использовали меньшее значение 98% в базовом и наихудшем сценариях, учитывая, что большинство вирусологических тестов еще не использовались для крупномасштабного эпиднадзора, описанного в эта модель.

Даже при 98% специфическом скрининговом тесте ложноположительные результаты будут проблемой. Пока не будет получен подтверждающий результат теста, любой человек, получивший положительный результат теста, будет считаться заразным и должен быть отделен от других учащихся.Не говоря уже о логистических проблемах и финансовых затратах, администраторы должны предвидеть беспокойство, которое такое разлука может вызвать как у студентов, так и у их семей. Чрезмерное количество ложноположительных результатов может вызвать панику и подорвать уверенность в надежности программы мониторинга. Возможно, можно будет работать с производителями тестов, чтобы настроить разрабатываемые тестовые наборы для использования в этих условиях, жертвуя небольшой мерой чувствительности в пользу более высокой специфичности.

Получение необходимого количества испытательного оборудования будет сложной задачей.В кампусе колледжа, где обучаются 5000 человек, только проверка студентов каждые 2 дня потребует более 195000 наборов тестов в течение сокращенного семестра. Наш анализ предполагал, что стоимость одного теста (включая расходы на оборудование и связанный с ним персонал) составляет от 10 до 50 долларов. Вскоре могут появиться более дешевые методы самостоятельного тестирования, которые сделают скрининг более доступным. Объединение может также способствовать более эффективному скринингу в больших объемах. ²⁴ Тем не менее, объединение создает свои собственные логистические проблемы и может увеличить время до окончательного выявления и изоляции положительного случая, что приведет к дальнейшей передаче и провоцирует беспокойство среди многих неинфицированных студентов, уведомленных о том, что они являются членами изначально положительного пула.

Мы попытались помочь лицам, принимающим решения, разобраться в вопросе ценности, проведя анализ экономической эффективности и сравнив наши результаты с приблизительной оценкой уровня WTP в обществе на каждую предотвращенную инфекцию. ²⁵ Хотя мы придерживались общих рекомендаций по проведению экономических оценок, ²⁵ мы призываем читателей с осторожностью интерпретировать наши результаты. Большинство наших предположений консервативны, то есть они недооценивают ценность более частого тестирования.Например, мы проигнорировали клинический вред и связанные с этим затраты, связанные с заболеваемостью и лечением, связанными с COVID-19. Мы также игнорировали ценность предотвращенных инфекций не только среди студентов. Тем не менее, некоторые предположения (например, наша неспособность учесть экономический эффект и влияние ложноположительных результатов на качество жизни) могут привести к меньшему количеству тестов.

Повторное открытие кампусов колледжей сопряжено с рисками, которые распространяются не только на студентов, но и на преподавателей, которые их преподают, на многих сотрудников университета (административный и вспомогательный персонал), которые вступают с ними в тесный ежедневный контакт, и на бесчисленное множество других членов окружающего сообщества, с которыми студенты сталкиваются. контакт.Ректоры университетов обязаны учитывать последующие последствия своих решений о повторном открытии для этих округов. Однако их первая ответственность — безопасность учащихся, находящихся под их опекой. Хотя мы, конечно, не намерены минимизировать более широкие последствия решения о возобновлении работы, мы совершенно сознательно исключили из рассмотрения любые передачи, экспортируемые за пределы университетского городка.

Простая модель, лежащая в основе этого анализа, имеет заметные ограничения.Мы предположили однородное перемешивание без передачи в зависимости от возраста. Мы не включили явным образом влияние скрининга на преподавателей и сотрудников, хотя среди этих и других членов сообщества колледжа, не являющихся студентами, больше доля пожилых, более уязвимых с медицинской точки зрения людей. Мы предположили, что в кампус не приезжают студенты с иммунитетом к COVID-19. Мы исключили эффекты отслеживания контактов. Учитывая проблемы с реализацией, это упущение, заслуживающее внимания. Однако наши результаты показывают, что при достаточно частом скрининге отслеживание контактов не потребуется для борьбы с эпидемией.Хотя этот анализ предлагает руководство по частоте проверок, он не говорит о логистических проблемах, связанных с развертыванием стратегий тестирования в крупных университетских городках. Такие проблемы включают приобретение материалов; оркестровка показа в масштабе; мониторинг соблюдения режима лечения; разработка стратегии быстрого возврата результата, контакта и изоляции; и наличие и содержание изоляционного общежития со всеми одноместными комнатами и ванными комнатами.

Мы уверены, что осенью 2020 года у студентов есть безопасный способ вернуться в колледж.В этом исследовании скрининг каждые 2 дня с использованием быстрого, недорогого и даже малочувствительного (> 70%) теста в сочетании со строгими мерами вмешательства, которые удерживают R _t менее 2,5, по оценкам, дает небольшое количество сдерживаемых инфекций и чтобы быть рентабельным. Это устанавливает очень высокую планку — материально-техническую, финансовую и поведенческую — которая может оказаться недоступной для многих администраторов университетов и студентов, находящихся на их попечении.

Принята к публикации: 2 июля 2020 г.

Опубликован: 31 июля 2020 г. doi: 10.1001 / jamanetworkopen.2020.16818

Исправление: В эту статью 18 августа 2020 г. было внесено исправление, чтобы исправить неработающую ссылку в электронном приложении Дополнения.

Открытый доступ: Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии CC-BY. © 2020 Paltiel AD et al. Открытая сеть JAMA .

Автор для корреспонденции: А. Дэвид Палтиель, доктор философии, Отдел моделирования общественного здравоохранения, Йельская школа общественного здравоохранения, 60 College St, New Haven, CT 06510 ([email protected]).

Вклад авторов: Доктора Палтиель и Валенски имели полный доступ ко всем данным в исследовании и несли ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

Концепция и дизайн: Все авторы.

Сбор, анализ или интерпретация данных: Все авторы.

Составление рукописи: Все авторы.

Критический пересмотр рукописи для важного интеллектуального содержания: Paltiel, Walensky.

Статистический анализ: Валенский.

Получено финансирование: Палтиель, Валенский.

Административная, техническая или материальная поддержка: Все авторы.

Надзор: Paltiel.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Не сообщалось.

Финансирование / поддержка: Д-р Палтиель был поддержан грантом R37 DA015612 Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками Национального института здравоохранения.Д-р Валенски был поддержан премией Стива и Деборы Горлин для ученых-исследователей Исполнительного комитета по исследованиям больницы Массачусетса.

Роль спонсора / спонсора: Спонсоры не играли никакой роли в разработке и проведении исследования; сбор, управление, анализ и интерпретация данных; подготовка, рецензирование или утверждение рукописи; и решение представить рукопись для публикации.

Заявление об ограничении ответственности: Авторы несут исключительную ответственность за содержание и не обязательно отражают официальную точку зрения Национального института здравоохранения или Исполнительного комитета по исследованиям Массачусетской больницы общего профиля.

Дополнительные материалы: Авторы благодарят президентов Массачусетского университета, участвующих в группе тестирования на COVID-19, за мотивацию для этого исследования. Полезные беседы с этими и другими президентами колледжей сформировали и уточнили наш анализ, стратегии и предположения.

9. Дэвис НГ, Клепач П, Лю Y, Prem К, Джит М, Яйцо RM; CMMID COVID-19 рабочая группа. Возрастозависимые эффекты в передаче эпидемии COVID-19 и борьбе с ней. Нат Мед . 2020. doi: 10.1038 / s41591-020-0962-9 PubMedGoogle Scholar10.Lauer SA, Grantz KH, Bi Q, и другие. Инкубационный период коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) из официально зарегистрированных подтвержденных случаев: оценка и применение. Энн Интерн Мед. . 2020; 172 (9): 577-582. DOI: 10.7326 / M20-0504PubMedGoogle ScholarCrossref 15.Pitzer В.Е., Читвуд М, Хавумаки J, и другие. Влияние изменений в практике диагностического тестирования на оценки передачи COVID-19 в США.medRxiv. Препринт размещен в Интернете 24 апреля 2020 г. doi: 10.1101 / 2020.04.20.2007333817.Lieberman JA, перец G, Наккаш С. Н., Хуанг ML, Джером KR, Greninger AL. Сравнение коммерчески доступных и разработанных в лаборатории тестов для обнаружения in vitro SARS-CoV-2 в клинических лабораториях. Дж. Клин Микробиол . 2020; JCM.00821-20. DOI: 10.1128 / JCM.00821-20 PubMedGoogle Scholar18.Zhen W, Манджи Р., Смит E, Берри GJ.Сравнение четырех молекулярных диагностических тестов in vitro для обнаружения SARS-CoV-2 в образцах из носоглотки. Дж. Клин Микробиол . 2020; JCM.00743-20. DOI: 10.1128 / JCM.00743-20 PubMedGoogle Scholar25.Sanders Г.Д., Нойман Пи Джей, Басу А, и другие. Рекомендации по проведению, методологической практике и отчетности по анализу рентабельности: вторая панель по рентабельности в здравоохранении и медицине. ЯМА . 2016; 316 (10): 1093-1103.DOI: 10.1001 / jama.2016.12195PubMedGoogle ScholarCrossref

AHCA: Центральные службы: предварительная проверка

Группа проверки данных проверяет результаты криминального прошлого Уровня 2 для всех проверок данных, представленных в рамках процесс трудоустройства поставщика медицинских услуг и / или участия в качестве поставщика в программе Флоридской Медикейд. Все показы полученные для трудоустройства в учреждении, регулируемом AHCA, проверяются в соответствии с главой 435 и разделом 408.809 (4), Закон Флориды и Правило 59A-35.090, а также любые проверки, проводимые для Medicaid, рассматриваются в соответствии с Главой 435, раздел 408.809 (4) Устав Флориды и Правило 59A-35.090 для определения права на участие.

Все проверки должны инициироваться в Центре обмена информацией утвержденным провайдером. Любой провайдер, которому требуется проверка на Первоначальные цели лицензирования объекта должны сначала подать заявку в соответствующий лицензионный орган, прежде чем они смогут получить доступ к Информационный центр.Любой поставщик медицинских услуг, которому требуется проверка для подачи заявки на участие в программе Medicaid Provider, должен сначала: подать заявку и получить свой номер отслеживания заявки (ATN), прежде чем они смогут получить доступ к Информационному центру. Доказательства проверки должны храниться в личных делах прошедших проверку. Отборы подрядчика могут быть сохранены работодатель или лицензиат, если подрядчик предоставляет контрактные услуги.

Записи проверки

Уровня 2 являются конфиденциальными и не могут быть переданы никому, кроме лица, которое было проверено.Если требуется дополнительная информация, AHCA свяжется с человеком, прошедшим проверку, заказным письмом на основании предоставленного адреса. в FDLE, что задержит обработку скрининга. Работодатель должен связаться с проверяемым лицом, если есть задержки. Обратите внимание, что поставщику услуг Livescan может потребоваться от 24 до 72 рабочих часов, чтобы передать отпечатки пальцев в Департамент правоохранительных органов Флориды (FDLE).

Пожалуйста, обратите внимание, что среднее время обработки данных отборочных единиц для проверки данных составляет от 5 до 7. рабочих дней после получения результатов от FDLE.

Все лица, подлежащие проверке, должны пройти проверку и соответствовать критериям до того, как они будут приняты на работу на должность, требующую уровня 2 фоновых экрана. Однако работодатель может нанять сотрудника на должность, которая требует проверки биографических данных перед сотрудник проходит процесс отбора в целях обучения и ориентации. Сотрудник не может напрямую контактировать с уязвимых лиц до тех пор, пока процесс проверки не будет завершен и сотрудник не продемонстрирует, что он или она не проявляет никакого поведения которые гарантируют отказ в приеме на работу или увольнение.

Если работодатель узнает, что работник / подрядчик был арестован за нарушение права, он должен отстранить сотрудника / подрядчика от контактов с любым уязвимым лицом, которое ставит сотрудника / подрядчика на роль, которая требует проверки анкетных данных до тех пор, пока арест не будет разрешен таким образом, чтобы работодатель определил, что работник / подрядчик все еще имеет право на трудоустройство / заключение контракта в соответствии с этой главой. Провайдеры обязаны вносить любые изменения в свои составы в течение 10 дней. рабочие дни любых изменений в занятости.

Скрининг нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 после закрытия у почти десяти миллионов жителей Ухани, Китай

Изучение населения и этические разрешения

Всего в Ухане проживает около 11 миллионов человек, включая семь городских и восемь пригородных районов. Жители проживают в 7280 жилых районах (или жилых корпусах, «сяо-цюй» по-китайски), и каждое жилое сообщество может быть физически изолировано от других сообществ для предотвращения передачи COVID-19.

Программа скрининга набрала жителей (включая выздоровевших пациентов с COVID-19), которые в настоящее время проживают в Ухане в возрасте ≥6 лет (5162 960 мужчин, 52 года.2%). Все участники дали письменное или устное информированное согласие после прочтения заявления, объясняющего цель тестирования. Для участников в возрасте от 6 до 17 лет согласие было получено от их родителей или опекунов. Протокол исследования для оценки программы на основе анонимных данных скрининга был одобрен Комитетом по этике Институционального наблюдательного совета Медицинского колледжа Тунцзи, Университет науки и технологий Хуачжун, Ухань, Китай (№ IROG0003571).

Организационная гарантия и мобилизация сообщества

Была сформирована общегородская группа по скринингу нуклеиновых кислот со специализированными целевыми группами, которые способствовали комплексной координации, техническому руководству, контролю качества, приглашению к участию, управлению информацией, коммуникации и надзору за скринингом.Правительство города инвестировало 900 миллионов юаней (RMB) в программу тестирования. С 14 мая по 1 июня 2020 года, в пиковое время, в Ухани одновременно работало до 2907 пунктов сбора проб. Каждому участку сбора образцов была назначена группа для сбора образцов, в которую входили несколько медицинских работников (укомплектованных в соответствии с количеством жителей общины), 2–4 руководителя общины, 1–2 сотрудника полиции и 1–2 инспектора. Пункты отбора проб были созданы с учетом количества и доступности местных жителей.Работники местных сообществ несли ответственность за безопасный и упорядоченный процесс отбора проб, чтобы минимизировать время ожидания. Кроме того, из специалистов и волонтеров первичной медико-санитарной помощи были сформированы мобильные бригады по отбору проб для проведения от двери до двери жителей, которые испытывали физические трудности или не могли ходить.

Около 50 000 специалистов здравоохранения (в основном врачи и медсестры из общественных центров здоровья) и более 280 000 человеко-рабочих мест общественных работников и волонтеров внесли свой вклад в сбор проб, транспортировку оборудования и собранные образцы, организацию процесса участия и поддержание порядка отбора проб места.Связь с общественностью и приглашение участников были реализованы через средства массовой информации, мобильные сообщения, группы WeChat и трансляции местных сообществ, чтобы повысить осведомленность жителей и их участие.

Сбор, хранение и транспортировка образцов

Весь персонал, занимающийся отбором образцов, прошел стандартную подготовку по сбору образцов из ротоглотки. Чтобы свести к минимуму риск перекрестного заражения, при отборе проб строго соблюдался процесс дезинфекции, и была обеспечена вентиляция окружающей среды.Собранные образцы хранили в растворе для сохранения вирусов или погружали в изотонический физиологический раствор, раствор для культуры тканей или фосфатный буфер (дополнительное примечание 1). Затем все образцы были отправлены в испытательные учреждения в течение 4 часов с использованием контейнеров для доставки биологических образцов, охлажденных сухим льдом, чтобы гарантировать стабильность образцов нуклеиновых кислот.

Технические методы лабораторного тестирования собранных образцов

Всего в тестировании нуклеиновых кислот были задействованы 63 лаборатории по исследованию нуклеиновых кислот, 1451 лабораторный работник и 701 испытательное оборудование.Полученные образцы хранили при 4 ° C и протестировали в течение 24 часов после сбора. Любые образцы, которые нельзя было протестировать в течение 24 часов, хранили при -70 ° C или ниже (дополнительное примечание 1). В дополнение к «одиночному тестированию» (т. Е. Отдельному тестированию одного образца), «смешанное тестирование» было также выполнено для 23% собранных образцов для повышения эффективности, при этом пять образцов были смешаны в равных количествах и протестированы в та же пробирка. Если смешанное тестирование давало положительный результат на COVID-19, все отдельные образцы подвергались повторному тестированию в течение 24 часов. ¹⁵ .

Подробная информация о технических методах секвенирования и культивирования вирусов была предоставлена ​​в дополнительном примечании 1. Для тестирования нуклеиновых кислот использовался метод анализа обратной транскриптазы-полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в реальном времени. Мы одновременно амплифицировали и протестировали два гена-мишени: открытую рамку считывания 1ab (ORF1ab) и белок нуклеокапсида (N) (дополнительное примечание 1). Пороговое значение цикла (Ct-значение) менее 37 было определено как положительный результат, и ни одно Ct-значение или Ct-значение 40 или более не было определено как отрицательный результат.Для значений Ct от 37 до 40 образец подвергали повторному тестированию. Если результат повторного тестирования оставался ниже 40 и кривая амплификации имела явный пик, образец считался положительным; в противном случае он был признан отрицательным. Эти диагностические критерии были основаны на официальных рекомендациях Китая ¹⁶ .

Для бессимптомных положительных случаев культивирование вируса проводилось в лабораториях с уровнем биобезопасности 3. Тест на антитела к коллоидному золоту также проводился в бессимптомных положительных случаях (дополнительное примечание 1).Все результаты тестирования дважды вводились в специально разработанную базу данных и управлялись Группой больших данных и расследований Центра профилактики и контроля COVID-19 в Ухане, который был создан для сбора и управления данными, имеющими отношение к эпидемии COVID-19.

Сбор данных участников и управление ими

Перед сбором образцов жители в электронном виде (с помощью специально разработанного приложения для смартфонов) самостоятельно загрузили свою личную информацию, включая идентификационный номер, имя, пол, возраст и место жительства.Затем система электронной машины сгенерировала уникальный персональный штрих-код и прикрепила его к пробирке с образцом, чтобы обеспечить соответствие между образцом и участником. Затем обученный персонал опросил каждого человека относительно истории COVID-19 и предыдущих тестов на нуклеиновые кислоты. В Ухане была база данных подтвержденных случаев COVID-19, которую можно использовать для подтверждения факта предыдущей инфекции COVID-19, о которой сообщают сами. Вся информация была внесена в центральную базу данных. Результаты тестирования постоянно загружались в центральную базу данных учреждениями тестирования.Исследования по отслеживанию контактов проводились с участниками, у которых был положительный результат теста на SARS-CoV-2, для отслеживания и управления их близкими контактами. Ранее существовавший уникальный идентификационный код для каждого резидента использовался в качестве идентификационного номера программы, чтобы гарантировать точность информации в течение всего процесса скрининга, от отбора проб, тестирования нуклеиновых кислот, отчетности о результатах, изоляции выявленных положительных случаев и отслеживания близких контакты положительных случаев. Вся скрининговая информация хранилась строго конфиденциальной, ее не разрешалось разглашать или использовать для других целей, кроме клинических и медицинских.Личная информация о бессимптомных положительных случаях раскрывалась только определенным медицинским учреждениям и местным центрам здоровья с целью медицинской изоляции и выявления близких контактов. Исследователь не понял гипотезу исследования во время сбора данных.

Гарантия биологической безопасности

Тестирование нуклеиновых кислот проводилось в лабораториях уровня биобезопасности 2 (BSL-2), а культивирование вирусов проводилось в лабораториях уровня биобезопасности 3. Персоналом по отбору проб и исследованию приняты меры индивидуальной защиты в соответствии со стандартом лабораторий уровня биобезопасности-3.Участвующие лаборатории внедрили меры контроля, чтобы гарантировать биологическую безопасность в соответствии с соответствующими нормативными актами ¹⁷ .

Запрос результатов и обратная связь

Через два-три дня после сбора образцов участники могли узнать о результатах своих тестов с помощью приложения WeChat или Alipay по своим уникальным идентификационным номерам. Результаты включали текстовые описания тестов на нуклеиновые кислоты и цветные коды здоровья. Код здоровья зеленого цвета указывает на отрицательный результат, а код здоровья красного цвета указывает на положительный результат.

Определение и ведение идентифицированных подтвержденных случаев и тесных контактов

В этом исследовании все подтвержденные случаи COVID-19 были диагностированы назначенными медицинскими учреждениями в соответствии с Национальными рекомендациями по профилактике и контролю COVID-19 (дополнительное примечание 2). Бессимптомные положительные случаи относятся к людям, у которых был положительный результат во время скрининга, и у них не было ни диагноза COVID-19 в анамнезе, ни каких-либо клинических симптомов на момент тестирования нуклеиновой кислоты.Тесным контактом были люди, которые тесно контактировали с бессимптомным положительным человеком за 2 дня до отбора образцов нуклеиновых кислот ¹⁶ . Повторно положительные случаи относятся к людям, которые выздоровели от ранее подтвержденной болезни COVID-19 и снова получили положительный результат тестирования в рамках программы скрининга. Все повторные случаи, бессимптомно-положительные лица и их близкие контакты были изолированы в течение не менее 2 недель в специально отведенных отелях, управляемых специалистами первичной медико-санитарной помощи, и они были освобождены из изоляции только в том случае, если два последовательных теста на нуклеиновые кислоты дали отрицательный результат.

Статистический анализ

Уровень выявления бессимптомных положительных или повторяющихся случаев был рассчитан путем деления количества людей с положительным результатом тестирования на нуклеиновую кислоту на количество протестированных участников. Из-за чрезвычайно низкого уровня обнаружения мы рассчитали 95% доверительные интервалы оцененных пропорций, используя точный метод Пирсона – Клоппера, реализованный с помощью пакета R «binom» версии 1.1-1 ¹⁸ . SPSS версии 22.0 использовался для других статистических анализов.Мы проанализировали распределение бессимптомных положительных случаев и оценили корреляцию Спирмена между количеством бессимптомных положительных случаев и распространенностью ранее подтвержденных случаев COVID-19 в разных районах Ухани. Различия в числе бессимптомных положительных результатов по полу и возрастным группам оценивались с помощью теста χ ² . ArcGIS 10.0 использовался для построения карты географического распределения бессимптомных положительных случаев. Статистически значимым считалось значение P <0,05 (двусторонний).

Сводка отчетов

Дополнительная информация о дизайне исследований доступна в Сводке отчетов по исследованиям природы, связанной с этой статьей.

Скрининг — Систематический скрининг на туберкулез

Обзор

Общие сведения

Туберкулез (ТБ) является основной причиной смерти от одного инфекционного агента, несмотря на то, что он в значительной степени излечим и предотвратим. По оценкам, в 2019 году 2,9 миллиона из 10 миллионов человек, заболевших туберкулезом, не были диагностированы и не были зарегистрированы во Всемирную организацию здравоохранения.Политическая декларация, принятая Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций в сентябре 2018 года, обязуется, среди прочего, диагностировать и вылечить 40 миллионов человек с туберкулезом к 2022 году. Для достижения этой амбициозной цели настоятельно необходимо разработать стратегии для улучшения диагностики и лечения. начало оказания помощи больным туберкулезом. Одним из них является систематический скрининг на туберкулез, который включен в Стратегию «Положить конец туберкулезу» как центральный компонент ее первого компонента, обеспечивающего раннюю диагностику для всех больных туберкулезом.

Чтобы облегчить проведение скрининга на ТБ на уровне страны, ВОЗ опубликовала руководство по скринингу на ТБ в 2013 году. С тех пор были проведены важные новые исследования, оценивающие влияние скрининговых вмешательств на результаты как на индивидуальном, так и на общинном уровне. связанных с туберкулезом, а также новые исследования по оценке инновационных инструментов для скрининга на туберкулез среди важных групп населения с высоким риском заболевания туберкулезом.

Обзор

Ввиду этих новых разработок и по запросу стран за дополнительными руководящими указаниями в 2020 году ВОЗ созвала Группу по разработке руководящих принципов (GDG) для изучения фактических данных и подготовки сводных руководящих принципов ВОЗ по туберкулезу.Модуль 2: Скрининг — Систематический скрининг на туберкулез . В результате этого процесса был разработан набор из 17 новых и обновленных рекомендаций по скринингу на туберкулез. Эти рекомендации определяют контакты больных туберкулезом, людей, живущих с ВИЧ, людей, контактирующих с кремнеземом, заключенных и других ключевых групп населения, которым следует уделять первоочередное внимание при скрининге на ТБ. В новом руководстве также рекомендуются различные инструменты для скрининга, а именно: скрининг симптомов, рентгенография грудной клетки, компьютерное программное обеспечение для обнаружения, одобренные ВОЗ молекулярные экспресс-диагностические тесты и С-реактивный белок.Новые рекомендации выпускаются как часть модульной серии руководств ВОЗ по туберкулезу и сопровождаются дополнительным руководством по внедрению . [1]

Скрининговый тест на SARS-CoV-2 с использованием сырой слюны с 45-минутным анализом результатов от образца до результатов

Реферат

До 70% инфекций SARS-CoV-2 у людей трудоспособного и школьного возраста протекают бессимптомно (Poletti et al., 2020), вызывая беспокойство по поводу открытия рабочих мест и школ по всему миру.В отсутствие эффективных методов лечения или вакцины душевное спокойствие придет только после скрининга на SARS-CoV-2 на уровне сообщества, когда многие люди проходят регулярное тестирование. Однако недавние модели показывают, что короткое время обработки ответов от выборки до ответа будет критическим свойством эффективных стратегий скрининга (Larremore et al., 2020). Здесь мы описываем тест RT-LAMP на SARS-CoV-2 в сырой слюне, который занимает около 45 минут от образца до ответа и требует только простого оборудования (пипетки и источник тепла).Анализ имеет предел обнаружения 100 вирионов на микролитр и нацелен на две отдельные области генома SARS-CoV-2. Сочетая быстрое время обработки от образца до ответа с использованием слюны, наш анализ RT-LAMP представляет собой простую, портативную и надежную систему для скрининга населения в реальном времени.

Заявление о конкурирующих интересах

Некоторые из авторов этого исследования (NRM, QY, CLP, SLS) являются основателями Darwin Biosciences, которые лицензируют описанный здесь анализ RT-LAMP.

Заявление о финансировании

Мы благодарим фонд Burroughs Wellcome Fund (награда PATH для SLS; награда PDEP для NRM) и NIH (DP1-DA-046108 и R01-AI-137011 для SLS) за финансирование.

Заявления авторов

Я подтверждаю, что были соблюдены все соответствующие этические принципы и получены все необходимые разрешения IRB и / или комитета по этике.

Да

Подробная информация об IRB / надзорном органе, предоставившем разрешение или исключение для описанного исследования, приведена ниже:

IRB Университета Колорадо в Боулдере определил, что это исследование не является исследованием с участием людей в соответствии с определением DHHS и / или правил FDA и, следовательно, не требует одобрения IRB.

Получено все необходимое согласие пациента / участника, а соответствующие институциональные формы заархивированы.

Да

Я понимаю, что все клинические испытания и любые другие проспективные интервенционные исследования должны быть зарегистрированы в одобренном ICMJE реестре, таком как ClinicalTrials.gov. Я подтверждаю, что любое такое исследование, указанное в рукописи, было зарегистрировано и предоставлен идентификатор регистрации исследования (примечание: при публикации проспективного исследования, зарегистрированного ретроспективно, просьба предоставить заявление в поле идентификатора исследования, объясняющее, почему исследование не было зарегистрировано заранее) .

Да

Я выполнил все соответствующие инструкции по составлению отчетов об исследованиях и загрузил соответствующие контрольные списки отчетов по исследованиям сети EQUATOR и другие соответствующие материалы в качестве дополнительных файлов, если применимо.

Да

Доступность данных

Все данные включены в рукопись.

Скрининг депрессии — Американский семейный врач

1. Narrow WE, Рэй Д.С., Робинс Л.Н., и другие. Пересмотренные оценки распространенности психических расстройств в США: использование критерия клинической значимости для согласования оценок двух опросов. Психиатрия Arch Gen . 2002; 59 (2): 115–123 ….

2. Coyne JC, Фехнер-Бейтс С, Schwenk TL. Распространенность, природа и коморбидность депрессивных расстройств в первичной медико-санитарной помощи. Генеральная психиатрическая больница . 1994. 16 (4): 267–276.

3. Чисхолм Д. Экономические издержки депрессии. В: Доусон А., Тайли А., ред. Депрессия: социально-экономическая бомба замедленного действия. Лондон, Соединенное Королевство: BMJ Books; 2001.

4. Мюррей С.Дж., Лопес А.Д.Политика здравоохранения, основанная на фактических данных — уроки исследования глобального бремени болезней. Наука . 1996. 274 (5288): 740–743.

5. Гольдман Л.С., Нильсен NH, Чемпион HC. Осведомленность, диагностика и лечение депрессии. J Gen Intern Med . 1999. 14 (9): 569–580.

6. Мюллер Т.И., Леон AC, Келлер М.Б., и другие. Рецидив после выздоровления от большого депрессивного расстройства в течение 15 лет наблюдения. Am J Psychiatry . 1999. 156 (7): 1000–1006.

7. Келлер М.Б., Лавори П.В., Рис J, и другие. Постоянный риск хронизации рецидивирующих эпизодов небиполярного большого депрессивного расстройства: проспективное наблюдение. Am J Psychiatry . 1986. 143 (1): 24–28.

8. Ford DE, Мид Л.А., Чанг П.П., и другие. Депрессия является фактором риска ишемической болезни сердца у мужчин: исследование предшественников. Arch Intern Med . 1998. 158 (13): 1422–1426.

9. Цехановский П.С., Катон WJ, Руссо Дж. Э. Депрессия и диабет: влияние депрессивных симптомов на приверженность, функции и затраты. Arch Intern Med . 2000. 160 (21): 3278–3285.

10. Робинсон Р.Г., Болдук П.Л., Цена TR. Двухлетнее продольное исследование постинсультных расстройств настроения: диагноз и исходы через один и два года. Ход . 1987. 18 (5): 837–843.

11. Тейлор CB, Янгблад МЕНЯ, Кателье Д, и другие.; Следователи ENRICHD. Влияние антидепрессантов на заболеваемость и смертность у пациентов с депрессией после инфаркта миокарда. Психиатрия Arch Gen . 2005. 62 (7): 792–798.

12. Хорхе Р.Э., Робинсон Р.Г., Арндт С, и другие. Смертность и постинсультная депрессия: плацебо-контролируемое испытание антидепрессантов. Am J Psychiatry . 2003. 160 (10): 1823–1829.

13. Гиббонс Р.Д., Hur K, Бхаумик ДК, и другие. Взаимосвязь между употреблением антидепрессантов и уровнем самоубийств. Психиатрия Arch Gen . 2005. 62 (2): 165–172.

14. Саймон Г.Е., ФонКорфф М, Пиччинелли М, и другие. Международное исследование связи между соматическими симптомами и депрессией. N Engl J Med .1999. 341 (18): 1329–1335.

15. Гилбоди S, АО Дом, Т.А. Шелдон. Инструменты для скрининга и выявления случаев депрессии. Кокрановская база данных Syst Rev . 2005; (4): CD002792.

16. Целевая группа превентивных служб США. Скрининг на депрессию у взрослых. Декабрь 2009 г. http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf09/adultdepression/addeprrs.htm. По состоянию на 12 июля 2011 г.

17. Целевая группа по профилактическим услугам США. Скрининг на суицидальный риск.Май 2004 г. http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/uspssuic.htm. По состоянию на 12 июля 2011 г.

18. Целевая группа по профилактическим услугам США. Скрининг и лечение большого депрессивного расстройства у детей и подростков. Март 2009 г. http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf09/depression/chdeprrs.htm. По состоянию на 12 июля 2011 г.

19. Mitchell AJ, Coyne JC. Точно ли ультракороткие скрининговые инструменты выявляют депрессию в первичной медико-санитарной помощи? Br J Gen Pract .2007. 57 (535): 144–151.

20. Стрелка Б, Хин Н, Керсе Н. Скрининг депрессии в системе первичной медико-санитарной помощи с двумя устными вопросами: перекрестное исследование. BMJ . 2003. 327 (7424): 1144–1146.

21. Вули М.А., Авинс А.Л., Миранда Дж., и другие. Инструменты для выявления депрессии. Два вопроса так же хороши, как и многие. J Gen Intern Med . 1997. 12 (7): 439–445.

22.Ричардсон LP, Рокхилл C, Руссо Дж. Э., и другие. Оценка PHQ-2 как краткого экрана для выявления большой депрессии у подростков. Педиатрия . 2010; 125 (5): e1097 – e1103.

23. Nease DE Jr, Малоин Ж.М. Скрининг депрессии: практическая стратегия. Дж. Практик . 2003. 52 (2): 118–124.

24. Watson LC, Pignone MP. Точность скрининга депрессии в позднем возрасте в первичной медико-санитарной помощи: систематический обзор. Дж. Практик . 2003. 52 (12): 956–964.

25. Li C, Фридман Б, Conwell Y, и другие. Применимость Опросника о состоянии здоровья пациента 2 (PHQ-2) для выявления большой депрессии у пожилых людей. Дж. Ам Гериатр Соц . 2007. 55 (4): 596–602.

26. Хойл М.Т., Алесси CA, Харкер Дж.О., и другие. Разработка и тестирование версии пятипозиционной шкалы гериатрической депрессии. Дж. Ам Гериатр Соц .1999. 47 (7): 873–878.

27. Шейх Дж. И., Йесаваге Дж. А. Шкала гериатрической депрессии (GDS): последние данные и разработка более короткой версии. В кн .: Brink TL, ed. Клиническая геронтология: руководство по оценке и вмешательству. Лондон, Соединенное Королевство: Тейлор и Фрэнсис; 1986: 165–173.

28. Американское гериатрическое общество. Гериатрия на кончиках ваших пальцев. Депрессия. http://www.geriatricsatyourfingertips.org/#u/6123 (требуется регистрация). По состоянию на 12 июля 2011 г.

29.Американская психиатрическая ассоциация. Диагностическое и Статистическое Руководство по Психическим Расстройствам. 4-е изд., Текстовая редакция. Вашингтон, округ Колумбия: Американская психиатрическая ассоциация; 2000.

30. Американская психиатрическая ассоциация. DSM-5 разработка. http://www.dsm5.org/Pages/Default.aspx. По состоянию на 15 мая 2011 г.

31. Hirschfeld RM, Уильямс Дж. Б., Спитцер Р.Л., и другие. Разработка и проверка инструмента для скрининга расстройств биполярного спектра: анкеты для расстройств настроения. Am J Psychiatry . 2000. 157 (11): 1873–1875.

32. Вули М.А., Саймон Г.Е. Управление депрессией в амбулаторных условиях. N Engl J Med . 2000; 343 (26): 1942–1950.

Скрининг перед госпитализацией и проверка у жителя

Скрининг перед госпитализацией и пересмотр у жителя (PASRR) — это федеральное требование, помогающее гарантировать, что люди не будут ненадлежащим образом помещены в дома престарелых для длительного ухода. PASRR требует, чтобы учреждения сестринского ухода, сертифицированные Medicaid:

1. Оцените всех претендентов на серьезное психическое заболевание (SMI) и / или умственную отсталость (ID)
2. Предлагает всем заявителям наиболее подходящие для их нужд условия (в общине, учреждении сестринского ухода или отделении неотложной помощи)
3. Предоставить всем заявителям необходимые им услуги в этих условиях

PASRR — важный инструмент, который государства могут использовать для перебалансировки услуг от учреждений и поддержки людей в их домах, а также для выполнения решения Верховного суда Olmstead vs L.C. (1999), согласно Закону об американцах с ограниченными возможностями, от людей с ограниченными возможностями нельзя требовать помещения в специализированные учреждения для получения государственных пособий, которые могут быть предоставлены в условиях общины. PASRR также может продвигать планирование ухода, ориентированного на человека, гарантируя, что психологические, психиатрические и функциональные потребности учитываются наряду с личными целями и предпочтениями при планировании долгосрочного ухода.

Вкратце, процесс PASRR требует, чтобы все заявители в медицинские учреждения, сертифицированные Medicaid, прошли предварительную оценку, чтобы определить, могут ли они иметь SMI или ID.Это называется «экраном уровня I.» Те люди, которые дали положительный результат на уровне I, затем проходят углубленную оценку, называемую PASRR «Уровень II». Результатом этой оценки является определение потребности, определение подходящей обстановки и набор рекомендаций по услугам для информирования индивидуального плана ухода.

Правила, регулирующие PASRR, находятся в Своде федеральных нормативных актов, в основном в 42 CFR 483.100-138.

14 февраля 2020 г. Центры услуг Medicare и Medicaid опубликовали Уведомление о предлагаемых правилах и информационный бюллетень, относящиеся к PASRR.17 апреля 2020 г. Центры услуг Medicare и Medicaid продлили период комментариев до 20 мая 2020 г.

Обзор государственных политик и процедур PASRR Национальные отчеты

Эти отчеты предоставляют широкий обзор деятельности PASRR в штатах. Конкретные темы включают: сборник государственных показателей качества; ответы на связанный с PASRR вопрос о минимальном наборе данных; и факторы, влияющие на расходы, связанные с PASRR, и федеральное возмещение.

.