Особенности диагностики туберкулеза с помощью Диаскин теста как альтернативы Манту

Оглавление: [скрыть]

• Состав Диаскин теста
• Диаскин тест и проба Манту
• Показания и противопоказания Диаскин теста
• Режим дозирования Диаскин теста

Диаскин тест — альтернатива Манту для ранней диагностики туберкулеза у детей. Эту методику ввели в Российской Федерации с 2009 года как дополнительную. Она помогает определить наличие или отсутствие микобактерий туберкулеза в организме человека. Если сравнивать с реакцией Манту, то Диаскин тест помогает определить не только наличие в организме возбудителя, но и какая у него активность. Этот новый вид диагностики ни в коем случае не может быть заменой Манту.

Состав Диаскин теста

Туберкулез может быть вызван патогенными микробами из группы туберкулезная палочка или бацилла Коха. Этих микроорганизмов насчитывают 24, но возбудителями туберкулеза в разных странах мира являются всего лишь 8, а в России только 4. К ним относят:

• человечий возбудитель;
• промежуточный возбудитель;
• бычий возбудитель;
• птичий возбудитель.

Для эпидемиологической картины в России имеют большое значение два возбудителя — человечий и бычий. Каждый человек после тридцати лет имеет такие бациллы в своем организме. Но это совсем не значит, что носитель должен обязательно заболеть туберкулезом. Для выявления проводят пробу Манту или Пирке. Организм ребенка еще не может справиться с палочкой Коха самостоятельно, поэтому в детских садах и школах проводят вакцинацию с помощью БЦЖ (бычий вид микробактерий) или Диаскин теста (человечий вид микробактерий).

Диаскин тест как альтернатива пробе Манту представляет собой туберкулезный аллерген, в состав которого входит рекомбинантный белок. Он продуцируется генетически модифицированной культурой. Пройдя клинические испытания в НИИ Московской Медицинской Академии, препарат показал высокую эффективность.

Фенол, полисорбат, фосфорнокислый натрий, калий, вода — это составные части препарата Диаскин тест, который выступает как альтернатива реакции Манту. Но главное отличие от вакцины БЦЖ и БЦЖ-М состоит в наличии двух антигенов CFP10 и ESAT6, которые вступают в борьбу с человечьим и бычьим видом бацилл.

Реакция Манту у ребенка, которому сделали прививку БЦЖ, в норме должна быть положительной, потому что приобретенный иммунитет и аллергия развиваются одновременно. Значит, человек инфицирован, но не болен. При этом работает иммунитет, и Диаскин тест показывает отрицательный результат.

Вернуться к оглавлению

Диаскин тест и проба Манту

Мнения фтизиатров-пульмонологов сводятся к тому, что этот тест как альтернатива Манту без проведения дополнительной туберкулиновой пробы не даст полной информации о заболевании. С помощью Диаскин теста можно выявить легочных больных, которые заражены палочкой человечьего вида. Но пациентам не очень важно знать, каким именно видом туберкулезной палочки они заразились. Своевременное лечение — вот главная задача.Тем более что проводится оно одинаково для всех видов туберкулеза.

Клинические испытания Диаскин теста показали, что положительную реакцию на доказанные внелегочные локализации туберкулеза с его помощью получить практически невозможно и он не может быть аналогом Манту. Объясняется это явление тем, что микобактерии туберкулеза очень изменчивы. Они имеют способность меняться генами. Близкородственные пары tuberculosis bovis и БЦЖ, которые находятся в лимфатических узлах, породнились и теперь не поддаются всем теориям и правилам развития. Только микробиологи смогут увидеть такую картину, изучив анализ больного.

В нашей стране, где отсутствует информация об инфицированности и заболеваемости туберкулезом домашних животных, когда мы не знаем эпидемиологии бычьего штамма и отрицаем вероятность его активации, проверять с помощью Диаскин теста пробу Манту и определять наличие туберкулеза не имеет никакого смысла. Лечение одинаковое, и положительная проба Манту не остается во внимании врачей фтизиатров.

К пробе БЦЖ, которая активизировалась, пациенты должны относиться внимательно и обращаться к врачу точно так же, как и при реинфекции. При этом Диаскин тест всегда будет отрицательным. Такой же результат приобретет этот тест при всех внелегочных формах туберкулеза. К ним относят менингит, плеврит, бронхиальную астму, полиартрит.

Учитывая все вышесказанное, можно сделать вывод, что интенсивность аллергических проб не даст в полной мере выявить среди инфицированных и заболевших латентную инфекцию, которая активировалась. Поставить точный диагноз сможет только врач, сделав необходимые обследования (Манту или рентген, анализ крови). Диаскин тест имеет высокую чувствительность. Все больные, которые заразились туберкулезом или являются его носителями, покажут положительную реакцию на эту диагностику.

Вернуться к оглавлению

Показания и противопоказания Диаскин теста

Диаскин тест — альтернатива Манту: что это за аналог, что лучше, есть ли побочные эффекты?

Реакция Манту, всем знакомая «пуговка», используется в школах и поликлиниках уже более 100 лет. Наконец-то вместо старых средств на смену пришла новая методика, которая называется Диаскинтест – современная разработка биологов и медиков, позволяющая диагностировать туберкулез более точно. Альтернатива классической пробы Манту выгодно отличается облегченным составом, простотой оценки результатов пробы и безопасностью для детского организма.

Аллергопроба на туберкулез Диаскинтест

Что такое Диаскинтест и чем он отличается от Манту?

Диаскинтест – это новый кожный диагностический препарат, позволяющий определить туберкулез у детей. Сегодня клиники используют его вместо Манту по причине более точного результата и его специфичности. Средство имеет в своем составе 2 антигена, которые содержит возбудитель туберкулеза. В активной стадии заболевания тест покажет наличие возбудителя в крови. При этом предыдущее вакцинирование БЦЖ никак не влияет на результаты.

Диаскинтест применяется не только для первичного диагностирования туберкулеза, но и для оценки эффекта противотуберкулезной терапии. Особенности препарата позволяют определить, когда стихает процесс активного размножения возбудителя, таким образом контролируя эффективность противотуберкулезной терапии.

Зачем искать новые методы, если и старые хороши для диагностики? Конечно, классическая «пуговка» и Диаскинтест схожи за счет активного вещества и способа введения. Однако отличия этих препаратов все же существенны. Манту – “живой” тест, он содержит туберкулин, добытый из возбудителей туберкулеза. Этот белок содержится также в некоторых видах туберкулиновой палочки, используемой в БЦЖ, которые не являются причиной заболевания – именно они делают возможным получение ложноположительных результатов.

Компоненты Диаскинтеста – это синтетические белки, которые характерны только для возбудителей туберкулеза, что уменьшает вероятность получения неправильного результата до минимума. Медицинская статистика показывает, что классическая «пуговка» дает точный результат всего в 70% случаев, тогда как достоверность результата альтернативы стандартной Манту (Диаскинтеста) – 98%, что намного лучше. Разница очевидна.

Совпадение в 44% случаев (точность диаскинтеста составляет – 90%)

Заменяет ли Диаскинтест реакцию Манту?

Проба Манту и современный Диаскинтест не взаимозаменяемы, у них разный механизм выявления болезни, и они не оказывают влияния на результаты друг друга. Диаскинтест не дает положительного ответа при заражении «бычьим» штаммом туберкулеза, который часто встречается в скотоводческих районах. Именно он входит в состав прививки БЦЖ. По некоторым данным, Диаскинтест может оказаться ложноположительным в самом начале болезни, при недавнем инфицировании. Врачи советуют сначала пройти пробу Манту, после чего, при получении сомнительных результатов, подтвердить или опровергнуть их с помощью более современного теста.

Как часто делают пробы на туберкулез?

Иммунитет у деток еще не полностью сформирован, и они относятся к группе риска. Именно поэтому врачи рекомендуют минимум раз в год, а при необходимости – чаще, проходить диагностику туберкулеза. При ухудшении эпидемиологической ситуации в стране пробу Манту, или Диаскинтест проводят детям дважды в год. Детям старше 15 лет для исключения туберкулеза вместо стандартной Манту проводят рентгенографию легких.

Диаскинтест может проводиться для подтверждения или опровержения диагноза, поставленного на основе пробы Манту, или одновременно с ней. Пробу и Диаскинтест вводят в организм малышу одновременно, в предплечья разных рук, но иногда врачи советуют сделать их в разное время с определенным промежутком. Современный препарат считается безопаснее своего устаревшего аналога – применяя его, нельзя заразиться туберкулезом.

Не стоит забывать о том, что перед тестом показан врачебный осмотр. Также проведение теста откладывается на месяц, если ребенку делают плановую прививку.

Нормы показателей Диаскинтеста

На основании осмотра места проведения инъекции, изменений размеров папулы, наличия покраснения выделяют 4 возможных результата:

• реакция отрицательная;
• реакция ложноположительная, или сомнительная;
• реакция положительная;
• реакция гиперергическая.

В первый день результат не виден, возможно небольшое покраснение или гематома в месте инъекции. Сомнительная, положительная или гиперергическая реакции на Диаскинтест могут быть не только последствием заболевания туберкулезом – такое возможно по следующим причинам:

• тест проводился на фоне скрыто

Проба Манту и Диаскинтест – право выбора и право отказа

15 Окт07362

Арина Покровская, психолог, правозащитник: В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.

Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.

На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо пробу Манту (Диаскинтест) либо рентген.

Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.

Манту (Диаскинтест)

Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».

Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав, является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).

Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный, т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.

Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.

Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).

• Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
• Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.

Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4

— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».

Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»

— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:

«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.

• Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.

На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».

• Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями, так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
• Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.

Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):

согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:

— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;

— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.

При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.

Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)

Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.

В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:

«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;

— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.

В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ

— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.

Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез

В разъяснениях Главного внештатного детского специалис