Образец информированное согласие пациента образец: Образец добровольного согласия на виды медицинских вмешательств

Содержание

Образец добровольного согласия на виды медицинских вмешательств

Акционерное Общество

АВА — КАЗАНЬ

420111, г. Казань, ул. Профсоюзная/ Астрономическая, д.19/15 Тел./факс: (843) 200-10-61 (офис)

200-10-65 (клиника)

ИНН/КПП 1655146267/165501001

Р/с 40702810525240001041

Филиал ОАО Банк ВТБ в г. Н. Новгороде

БИК 042202837 ОГРН 1071690062872

К/с 30101810200000000837

_________________________________________________________________________

Информированное добровольное согласие

на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов

медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное

добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации

для получения первичной медико-санитарной помощи

Я, пациент (законный представитель) ______________________________________________

(_____________________________________________________________) ______________

(Ф. И.О. гражданина либо законного представителя гражданина)

проживающий по адресу: ______________________________________________________________

(адрес места жительства гражданина либо законного представителя гражданина)

даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. № 24082) (далее Перечень), при оказании мне, гражданину, чьим законным представителем я являюсь (ненужное зачеркнуть)

_____________________________________________________________________________________

(Ф. И.О. гражданина, от имени которого выступает законный представитель)

«___»___________ г.р., проживающему по адресу: ______________________________________

_____________________________________________________________________________________,

(адрес места жительства гражданина, от имени которого выступает законный представитель)

первичной медико-санитарной помощи в Акционерное Общество ««Скандинавия» («Ава-Казань»)»

(полное наименование медицинской организации)

Медицинским работником __________________________________________________________

(должность, Ф.И.О. медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации)

в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных

частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446).

При оказании первичной медико-санитарной помощи гражданину, чьим законным представителем я являюсь, в случае моего отсутствия может присутствовать: _____________________________________________________________________________________(Ф.И.О., данные документа, удостоверяющего личность, контактный телефон лица, которому предоставляется право присутствовать при оказании первичной медико-санитарной помощи)

Разрешаю, в случае необходимости, предоставить информацию о моем диагнозе, степени, характере моего заболевания (в т.ч. получить результаты лабораторных исследований) моим родственникам, законным представителям, гражданам:

_____________________________________________________________________________________________ (Ф.И.О., телефон)

___________________ ________________________________________________________________

(подпись) (Ф.И.О. гражданина либо законного представителя гражданина)

___________________ _______________________________________________________________ (подпись) (Ф.И.О. медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации)


Файл:  Загрузить

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство | Образец — бланк — форма

Информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство оформляется гражданином либо его законным представителем при обращении в медицинское учреждение в бумажной форме или в виде электронного документа. Согласие дается при опросе, выявлении жалоб, осмотре, неинвазивных исследованиях, введении лекарственных препаратов и т.д.

Порядок оформления информированного добровольного согласия для получения медицинской помощи

В перечень видов медицинских вмешательств, для которых требуется получение информированного добровольного согласия в целях получения первичной медико-санитарной помощи  включены:

  • проведение опроса, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза, осмотр, антропометрические исследования, измерение температуры и давления;
  • проведение неинвазивных исследований органов зрения, слуха и зрительных, слуховых функций, исследований функций нервной системы в области чувствительной и двигательной сферы;
  • проведение лабораторных: клинических и биохимических; функциональных, рентгенологических методов обследования;
  • осуществление введения лекарственных препаратов по назначению врача, проведение медицинского массажа и лечебной физкультуры.

Гражданин оформляет информированное добровольное согласие после выбора медицинского учреждения и врача при первом обращении в медицинское учреждение за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Согласие действует в течение времени оказания медицинской помощи.

Для несовершеннолетних информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель:

  • в отношении несовершеннолетнего не старше 15 лет, несовершеннолетнего, больного наркоманией, не старше 16 лет или недееспособного лица, если оно по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • в отношении несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или несовершеннолетнего при медицинском освидетельствовании в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими 18-летнего возраста).

До оформления информированного добровольного согласия гражданину, родителям или иным законным представителям в доступной форме должна быть предоставлена полная информация о целях и методах оказания медицинской помощи, связанных с этими методами рисками, о допустимых видах медицинских вмешательств и их последствиях. Так же должны быть разъяснены возможные вероятности развития осложнений, а также о планируемых результатах оказания медицинской помощи.

Когда не требуется получение информированного добровольного согласия

Применение медицинского вмешательства без получения информированного добровольного согласия допустимо в следующих ситуациях:

  • когда медицинское вмешательство требуется по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, и его состояние здоровья не позволяет ему выразить свое согласие или отсутствуют его законные представители;
  • вмешательство в отношении лиц, страдающих заболеваниями, которые представляют опасность для окружающих;
  • вмешательство по решению суда в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • вмешательство по решению суда в отношении лиц, совершивших преступления;
  • вмешательство во время проведения судебно-медицинской и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
  • вмешательство при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю и отсутствует законный.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ИДСМВ)  хранится в месте с остальной медицинской документацией гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, либо законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, либо законным представителем с применением усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

Информированное согласие пациента или его представителя на лечебную (диагностическую) манипуляцию (процедуру): бланк, образец 2021

Приложение N 6-А к Распоряжению Департамента здравоохранения города Москвы от 14 апреля 2006 г. N 260-р

__________________________________________________________________
(полное наименование лечебно-профилактического учреждения)

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ЛЕЧЕБНУЮ
(ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ) МАНИПУЛЯЦИЮ (ПРОЦЕДУРУ)*

Я, __________________________________________________________,
(фамилия, имя, отчество)
находясь на лечении в __________________________________ отделении
_________________________________________________________________,
(наименование лечебно-профилактического учреждения)
уполномочиваю врачей _____________________________________________
(фамилии, имена, отчества)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
выполнить мне манипуляцию, процедуру (нужное подчеркнуть) ________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Мне  разъяснены  и понятны суть моего заболевания и опасности,
связанные  с  дальнейшим  развитием  этого  заболевания. Я понимаю
необходимость проведения указанной манипуляции (процедуры).
Мне   полностью  ясно,  что  во  время  указанной  манипуляции
(процедуры)  или  после  нее могут развиться осложнения, что может
потребовать дополнительных вмешательств (лечения).
Я   уполномочиваю   врачей   выполнить   любую  процедуру  или
дополнительное  вмешательство, которое может потребоваться в целях
лечения, а также в связи с возникновением непредвиденных ситуаций.
Я  удостоверяю,  что  текст моего информированного согласия на
операцию  мною прочитан, мне понятно назначение данного документа,
полученные разъяснения понятны и меня удовлетворяют.
Пациент __________________________________________________________
(подпись пациента либо его доверенного лица, фамилия,
__________________________________________________________________
имя, отчество, реквизиты документа, подтверждающего право
__________________________________________________________________
представлять интересы пациента, дата)
__________________________________________________________________
(подписи лечащего врача, оперирующего врача, анестезиолога,
__________________________________________________________________
фамилии, имена, отчества, дата)
применяется  в  соответствии  с примерным перечнем диагностических
и лечебных исследований (процедур, манипуляций).

Источник — Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 14.04.2006 № 260-р (с изменениями и дополнениями на 2012 год)

Медицинское вмешательство — вопросы и ответы., ЧУ СОШ «Столичный

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено. Типовое ДИС (приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в

доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем

вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих

процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе. В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка. В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке. Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций. Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно. В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

• Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

• Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

• Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

• При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

• Дата подписания ДИС.

При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:

• В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

• В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

• Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке. В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме. Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

• Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

• В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства.

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией. Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение. В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур. В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н). Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный — совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

• Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

• Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

•ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном

законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него

принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его

законный представитель.

Сроки действия ДИС.

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи). На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией. То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия. Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача. Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это — необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред. В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст. 12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Информированное согласие на медицинские услуги

]]>

Подборка наиболее важных документов по запросу Информированное согласие на медицинские услуги (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Информированное согласие на медицинские услуги Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2018 год: Статья 10 «Информация о товарах (работах, услугах)» Закона РФ «О защите прав потребителей»
(Р.Б. Касенов)Суд частично удовлетворил исковые требования о защите прав потребителя. Как указал суд, отсутствие информации о предоставляемых услугах, необходимость предоставления которой прямо предусмотрена ст. 10 Закона РФ «О защите прав потребителей», лишило истицу возможности правильного выбора услуг. Как разъяснил суд, до заключения договоров на оказание медицинских услуг истице не была предоставлена информация об описании заказываемых процедур, перечне препаратов и медицинской техники, используемых при их оказании; не предоставлена информация о противопоказаниях для проведения процедур. Само по себе указание в договоре на то, что заказчик ознакомлен со всеми медицинскими противопоказаниями, объективно ничем не подтверждено. В материалах дела не содержится сведений о том, что истица была проконсультирована медицинским работником. Ознакомление истицы с правилами предоставления платных медицинских услуг, о чем указано в информированном добровольном согласии пациента, также не свидетельствует о предоставлении информации об основных потребительских свойствах услуг.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Информированное согласие на медицинские услуги

Нормативные акты: Информированное согласие на медицинские услуги

Образец договора на оказание услуг сети клиник МедЦентрСервис

  1. Главная
  2. О нас
  3. Правовая информация
  4. Договор на оказание услуг

Дата обновления: 2021-06-08

При первичном обращении с Пациентом или его законным представителем заключается договор об оказании платных медицинских услуг, со стороны Пациента подписывается информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и оформляется амбулаторная карта. Она является собственностью клиники и хранится в регистратуре либо в архиве. Для надлежащего оформления документов Пациенту следует прибыть в клинику за 15 минут до начала приема.

В случаях отказа от подписания договора и добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство клиника Медцентрсервис вправе отказать в приеме.

Вы можете предварительно ознакомиться с текстом договора на оказание платных медицинских услуг, скачав его с сайта:

Образец двухстороннего договора на оказание услуг

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство при оказании платных медицинских услуг, согласие на обработку персональных данных

Образец — Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Форма отказа.

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н
«Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
(Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2013 N 28924)


В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г., N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить:
  • порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств согласно приложению N 1;
  • форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 2;
  • форму отказа от вида медицинского вмешательства, включенного в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА​

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1177н​

ПОРЯДОК
ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ
ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ


1. Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082 (далее — виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень).

2. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дается гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных в пункте 3 настоящего Порядка.

3. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

2) несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста) <1>.

———————————
<1> В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

4. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется после выбора медицинской организации и врача <1> при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.

———————————
<1> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н «Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г. N 24278).

5. Перед оформлением информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

6. При отказе от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

7. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента.

8. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

9. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

10. Отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включенных в Перечень, оформляется по форме, предусмотренной приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 3 настоящего Порядка, а также медицинским работником, оформившим такой отказ, и подшивается в медицинскую документацию пациента.

Приложения № 2, 3 доступны в приложении к сообщению

 

Образец формы информированного согласия | Агентство медицинских исследований и качества

Форма согласия *

Название исследования

Мы просим вас принять участие в исследовании.

Вам не обязательно участвовать в исследовании.

Если вы ответите утвердительно, вы можете прекратить обучение в любое время.

Пожалуйста, уделите столько времени, сколько вам нужно, чтобы сделать свой выбор.

Ваше медицинское обслуживание никоим образом не изменится, если вы откажетесь.

Зачем подписывать этот документ?

Чтобы принять участие в этом исследовании, подпишите этот документ.

Почему вы проводите это исследование?

Мы хотим узнать больше о том, как помочь людям, у которых [вставить условие]. Это исследование поможет нам узнать больше о [вставить подробности]. Мы просим таких людей, как вы, у которых есть [вставить условие], помочь нам.

Что произойдет, если я скажу «да», я хочу участвовать в исследовании?

Если вы ответите «да», мы:

  • Спросим о [опишите элементы исследования, например, ваше здоровье, что вы едите, и если вы занимаетесь спортом, курите или употребляете алкоголь, и какие лекарства вы принимаете].
  • Дайте вам форму с вопросами, на которые вы должны ответить.
  • Прочтите вопросы вслух и, если хотите, заполните форму вместе с вами.

На эти вопросы нет правильных или неправильных ответов. Вы можете пропустить любой вопрос, на который не хотите отвечать.

Сколько времени займет исследование?

Исследование займет примерно [укажите время] вашего времени.

Что произойдет, если я скажу «нет», я не хочу участвовать в исследовании?

Никто не будет относиться к вам иначе.Вы не будете наказаны. [Для исследований с перспективой получения выгоды добавьте: Хотя вы не получите выгоды от участия в этом исследовании, вы не потеряете никаких других преимуществ.] [Для исследований без перспективы получения выгоды добавьте: «Вы не потеряете никаких преимуществ». ] Лечение, которое вы получите от врача, не изменится.

Что произойдет, если я скажу «да», но передумаю позже?

Вы можете прекратить участие в исследовании в любой момент. Вы не будете наказаны. [Для исследований с перспективой получения выгоды добавьте: Хотя вы не получите выгоды от участия в этом исследовании, вы не потеряете никаких других преимуществ.] [Для исследований, не предполагающих получения пособия, добавьте: Вы не потеряете никаких льгот.] Медицинское обслуживание, которое вы получите от своего врача, не изменится.

Кто увидит мои ответы?

Единственными людьми, которым разрешено видеть ваши ответы, будут люди, которые работают над исследованием, и люди, которые следят за тем, чтобы наше исследование проводилось правильно. [Если есть спонсор исследования, который будет иметь доступ к данным, укажите его здесь.]

Ваши ответы на опрос, медицинская информация и копия этого документа будут заблокированы в наших файлах.Мы не будем заносить ваши ответы в вашу медицинскую карту.

Когда мы сообщаем результаты исследования [вставьте подробности здесь, например, в медицинские журналы], мы не будем указывать ваше имя. Мы сделаем все возможное, чтобы никто за пределами исследования не узнал, что вы являетесь его участником.

Будет ли мне чего-нибудь стоить участие в исследовании?

Поможет ли мне участие в этом исследовании каким-либо образом?

Участие в исследовании не поможет вам, но может помочь людям с [вставить условие] в будущем.

Будет ли мне платить за мое время?

Да. Мы дадим вам [указать сумму]. Это для того, чтобы заплатить вам за ваше время. Вы получите эти деньги [укажите подробности, например, в конце опроса сегодня], даже если вы решите пропустить некоторые вопросы.

Может ли участие в этом исследовании быть плохим для меня?

Да. Есть вероятность, что:

  • Вопросы могут вас расстроить или расстроить.
  • Кто-то может узнать, что вы участвовали в исследовании, и узнать о вас что-то такое, чего вы не хотели, чтобы другие узнали.
  • У вас могут возникнуть проблемы с законом, если вы сообщите нам о преступлении, таком как жестокое обращение с детьми [перечислите другие обязательные сообщения, требуемые в вашем штате], о которых мы должны сообщить.

Мы сделаем все возможное, чтобы защитить вашу конфиденциальность. [Укажите сведения о дополнительных рисках, если они имеют отношение к исследованию, например: У вас могут возникнуть проблемы с законом, если кто-то, не участвующий в исследовании, узнает, что вы сделали что-то незаконное.]

[Укажите сведения о размещении или направлениях (например, для консультации) если это имеет отношение к исследованию.]

Что делать, если у меня есть вопросы?

Пожалуйста, позвоните руководителю исследования, [укажите имя и номер телефона], если у вас:

  • У вас есть какие-либо вопросы по исследованию.
  • Есть вопросы о ваших правах.
  • Почувствуйте, что вы получили какую-либо травму, участвуя в этом исследовании.

Вы также можете позвонить в офис, отвечающий за исследование, по телефону [введите номер телефона], чтобы задать вопросы об этом исследовании.

Обязательно ли подписывать этот документ?

№Вы подписываете этот документ только в том случае, если хотите участвовать в исследовании.

Что мне делать, если я хочу участвовать в исследовании?

Вы подписываете этот документ. Мы передадим вам копию документа на хранение.

Подписывая документ, вы говорите:

  • Вы соглашаетесь участвовать в исследовании.
  • Мы поговорили с вами об информации в этом документе и ответили на все ваши вопросы.

Вы знаете, что:

  • Вы можете пропустить вопросы, на которые не хотите отвечать.
  • Вы можете перестать отвечать на наши вопросы в любой момент, и с вами ничего не случится.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы об исследовании или о ваших правах, вы можете позвонить в офис, отвечающий за исследование, по телефону [введите номер телефона].
9016___ Дата 9016___
____________________________________________________________
Ваше имя (напечатайте)
____________________________________________________________
Ваша подпись
Если использовался переводчик, пожалуйста:
__________________
Дата
___________________________________________________________
Подпись переводчика
Если кто-то подписывает эту форму для испытуемого, объясните, почему:
__________________
Дата
___________________________________________________________
___________________________________________________________
_________________________________________

__________________
Дата

Подпись лица, подписывающего тему
Отношение к вам: _________________________________________
___________________________________________________________
Имя лица, проводившего обсуждение согласия (пожалуйста, распечатайте) 90___________________________ лицо, проводящее обсуждение согласия
__________________
Дата

* Эта форма предназначена только для нетрадиционных исследований с минимальным риском.

Вернуться к содержанию

Образец формы информированного согласия

ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОБРАЗЕЦ ДОГОВОРА ПСИХОТЕРАПЕРА И ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ (С ПРИЛОЖЕНИЕМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ДЕТЯ / ПОДРОСТКОВ)

Примечание для врачей: Этот образец договора психотерапевта и пациента был составлен по двум причинам. Во-первых, это позволяет вам соблюдать требование о том, что информированное согласие должно быть получено от ваших пациентов (Этические принципы психологов и Кодекс поведения, 2017 г., Стандарты 10.02, 4.02). Во-вторых, это позволяет вам заключить с пациентом потенциально имеющее юридическую силу деловое соглашение и помогает свести к минимуму риск того, что деловые проблемы могут стать основанием для исков о халатности, этических норм или жалоб совета по лицензированию. Большинство комментаторов полагают, что полное информированное согласие является этически необходимым и хорошей стратегией управления рисками.

Этот типовой договор не заменяет Уведомление о соблюдении конфиденциальности HIPAA или другую необходимую документацию HIPAA.Если вы являетесь юридическим лицом, на которое распространяется действие HIPAA, вы должны получить уведомление о правилах соблюдения конфиденциальности HIPAA и передать его своим клиентам / пациентам. Различные организации, в том числе Практическая организация APA, разработали комплексные учебные пакеты по соблюдению требований HIPAA, и мы рекомендуем вам искать и использовать такие пакеты, а также ознакомиться с HIPAA и его надлежащей реализацией в своей практике. Основные различия между этим документом и HIPAA и законами штата относятся к: (а) доступу пациентов к личным записям и (б) законам и постановлениям, регулирующим терапевтическую конфиденциальность, конфиденциальность свидетельских показаний и их исключения.

Эта типовая форма была разработана для практик психотерапии. Его можно и нужно изменить, включив в него другие области практики, такие как психологическая оценка, тестирование, нейропсихологическая оценка, семейная терапия, групповая психотерапия и т. Д., Если они являются частью вашей работы.

Практика ведения бизнеса у психологов очень разнообразна. Вам следует пересмотреть этот контракт, чтобы он соответствовал вашей деловой практике, а не корректировать свои методы для соответствия контракту. Поскольку правила и законы, регулирующие деятельность некоторых учреждений, несколько отличаются от законов, регулирующих деятельность частных практикующих врачей, эти формы также могут нуждаться в изменении, прежде чем их можно будет использовать в больницах, клиниках или других учреждениях.

Этот документ включает некоторые общие формулировки о рисках и преимуществах психотерапии, но вы должны дополнять его устно или письменно в индивидуальном порядке. Этот подход был выбран потому, что риски и преимущества терапии могут значительно варьироваться от случая к случаю; Трудно разработать единый документ, подходящий для всех ситуаций. Например, вероятно, важно более тщательно обсудить риски и преимущества с пациентами, которые имеют дело с трудными или рискованными ситуациями или проблемами.Если вы групповой или семейный психотерапевт, возможно, потребуется включить дополнительные вопросы. Вы можете устно предоставить любую необходимую дополнительную информацию и сделать отметку в протоколе о том, что было сказано. Конечно, это не будет таким защитным, как подписанное соглашение, но в большинстве случаев имеет смысл как с клинической точки зрения, так и с точки зрения управления рисками. Всегда важно помнить, что договор об информированном согласии — это только начало предоставления информированного согласия, которое должно быть постоянным процессом. Важные вопросы, содержащиеся в этом контракте или не содержащиеся в этом контракте, должны обсуждаться, когда ожидается, что они могут произойти, и что клиент может рассердиться или предать, когда они это сделают.

Вам настоятельно рекомендуется, чтобы ваш собственный поверенный ознакомился с документом об информированном согласии до его внедрения. Мы рекомендуем, чтобы документация, которую вы используете, соответствовала HIPAA, а также государственным и местным законам, регулирующим психологическую практику, и не содержала никаких формулировок, которые могут быть истолкованы как гарантия или подразумеваемая гарантия в отношении оказываемых услуг.

Далее следует черновик текста, который вы можете адаптировать для своей практики или учреждения. Разделы черновика, в которые вы должны вставить числа, обозначены XX, а разделы, которые вы можете добавить или специально изменить, [заключены в скобки].

Скачать форму

Информированное согласие | Бостонская детская больница

Шаблон информированного согласия

Примеры ключевой информации о новом общем правиле:

Чтобы помочь исследователям в разработке раздела с ключевой информацией формы согласия, мы публикуем несколько примеров. Эти примеры будут помещены в начало документа формы согласия. В настоящее время нет федерального руководства, определяющего, какая именно «ключевая информация» требуется в кратком и целенаправленном введении.Частично это связано с тем, что применение этого нового требования будет зависеть от характера конкретного исследования. «Ключевая информация», которая потребуется субъекту для принятия решения о включении в клиническое испытание фазы II, будет отличаться от «ключевой информации», необходимой для принятия решения о том, следует ли участвовать в продольном или наблюдательном исследовании, включающем не более минимального риск. Для некоторых исследований минимального риска краткое введение может потребовать всего нескольких абзацев.Для более сложных исследований ключевая информация не должна быть длиннее 2 страниц, и большая часть должна умещаться на одной странице.

Важно отметить, что краткое и целенаправленное введение должно включать краткое изложение того, почему человек может захотеть участвовать, но также должно включать информацию о том, почему человек может не захотеть участвовать в исследовании, например, тот факт, что участие предполагает участие в исследовании. значительные временные обязательства или риски. Хотя вводный раздел не должен перечислять все предсказуемые риски участия, он должен описывать те риски, которые возникают со значительной частотой или имеют значительную серьезность.Общее затраченное время также может быть важным фактором. Исследователи лучше всего знают свою группу участников; следовательно, они могут лучше всего определить ключевую информацию, которая должна быть предоставлена ​​в начале согласия, чтобы соответствовать этому новому требованию. Некоторые ключевые информационные примеры приведены ниже

.

Новый шаблон информированного согласия на английском языке (новая гендерно-нейтральная версия от июля 2020 г.)
Краткий сводный пример — исследование риска, превышающего минимальный
Краткий сводный пример — исследование минимального риска
Краткий сводный пример — репозиторий

Шаблон согласия на расширенный доступ для индивидуального пациента (только для использования с протоколами, использующими тип представления «Расширенный доступ для индивидуального пациента» в CHeRP).
Шаблон индивидуального согласия пациента на расширенный доступ

Библиотека информированного согласия

Библиотека информированного согласия МПБ (ICLibrary) предоставляет исследователям и их сотрудникам возможность доступа к утвержденным в настоящее время версиям их информированного согласия (-ий). Сайт доступен для всех, у кого есть учетная запись в Детской больнице. Исследовательскому персоналу рекомендуется получать формы согласия непосредственно на веб-сайте ICLibrary. Эта ICLibrary доступна только для внутреннего доступа и может быть найдена на веб-сайте CHeRP IRB.

Использование краткой формы согласия

IRB предоставляет короткие переводы документов о согласии на несколько общепринятых языков. Этот сокращенный перевод или «краткая форма» (которая свидетельствует о том, что элементы согласия были представлены в устной форме) может использоваться для письменного документирования информированного согласия для лиц, не говорящих по-английски, в ограниченных случаях. Для использования этой формы необходимо выполнить определенные нормативные требования. Ознакомьтесь с Политикой IRB 6.4 «Осознанное согласие с лицами, не говорящими по-английски» перед использованием краткой формы.

Когда используется краткая форма и переводчик присутствует в комнате с предметом, мы предоставляем контрольный список, чтобы помочь вам в этом процессе.

В связи с увеличением числа пациентов, не говорящих по-английски, услуги переводчиков заключили договор с удаленными переводчиками для оказания помощи по мере необходимости. Этому процессу способствует использование iPad, предназначенных для этой цели. Если используется короткая форма и используется УДАЛЕННЫЙ переводчик (технология VRI iPad), существует контрольный список, который необходимо заполнить и подать вместе с краткой формой, чтобы обеспечить соответствие.

Перевод краткой формы

Албанский
Амхарский
Арабский
Боснийский
Болгарский
Кабо-Верде Креольский
Китайский
Чешский
Датский
Голландский
Английская версия (для справки)
Фарси
Французский
Немецкий
Греческий
Гаитянский креольский
Иврит
Хинди
Итальянский Хинди
Иврит
Хинди
Хинди
Иврит
Хинди Корейский
Лаосский
Maay Maay
Непальский
Польский
Португальский
Русский
Сомалийский
Испанский
Тамильский
Тайский
Телугу
Турецкий
Урду
Вьетнамский

Шаблон информированного согласия

Все подтверждающие документы должны быть рассмотрены и утверждены IRB.Приведенный ниже шаблон согласия был разработан, чтобы дать следователям указания относительно того, какую информацию включать в форму согласия. Пожалуйста, не стесняйтесь использовать этот образец при разработке согласительных документов. Язык и информация в шаблоне должны быть изменены в соответствии с каждым протоколом в зависимости от возраста и когнитивного уровня исследуемой популяции.

Шаблон информированного согласия

Шаблон информационного листа

Этот шаблон применяется только к исследователям, которые указывают, что информированное согласие / согласие / разрешение будет получено другим способом, кроме письменного документа в Части C, и планируют разработать информационный лист.Все информационные листы должны быть рассмотрены IRB. Приведенный ниже шаблон информационного листа был разработан, чтобы дать следователям указания относительно того, какую информацию включать в информационный лист. Пожалуйста, не стесняйтесь использовать этот образец при разработке информационных листов. Язык и информация в шаблоне должны быть изменены в соответствии с каждым протоколом в зависимости от возраста и когнитивного уровня исследуемой популяции. Информационные листы не будут загружены на сайт ICLibrary.
Шаблон информационного листа

Упрощение медицинских терминов

Документы об информированном согласии должны быть написаны на уровне чтения 6-го класса и должны избегать использования сложной медицинской терминологии. Пожалуйста, обратитесь к ссылкам ниже, чтобы ознакомиться с кратким описанием общих медицинских терминов.
Глоссарий непрофессиональных терминов Стэнфордского университета
Медицинский словарь открытого языка Мичиганского университета

Образец документа с информированным согласием для исследования без исключения

Шаблон информированного согласия здесь предназначен для предоставления руководства для исследования без исключения ; каждая исследовательская деятельность уникальна.Пожалуйста, ознакомьтесь с основными элементами информированного согласия для получения дополнительной информации. Руководство по освобожденным исследованиям можно найти здесь.

Советы по документу информированного согласия

Документы об информированном согласии разъясняют потенциальным участникам информацию, которую разумный человек хотел бы иметь, чтобы принять информированное решение об участии. При использовании этого стандарта информированное согласие остается сосредоточенным на том, какую информацию разумный человек хотел бы иметь, чтобы сделать осознанный выбор в отношении участия; в том числе:

  • характер исследовательского проекта,
  • , почему они кандидаты на исследование,
  • , какие риски, преимущества и альтернативы связаны с исследованием, а
  • какие права они имеют как субъекты исследования.

Форма согласия — это часть диалога исследователей с каждым субъектом.

Рекомендуется, чтобы формы для взрослых были написаны на уровне чтения 6-го класса или ниже, информация должна быть точной, точной, достаточно подробной и организованной таким образом, чтобы облегчить понимание того, почему человек может или не может захотеть участвовать.

Более того, информированное согласие не должно быть просто списком разрозненных фактов. Многие формы согласия не так хороши, как могли бы, с точки зрения помощи в принятии решений.Цель состоит в том, чтобы помочь людям обработать сложную информацию, которую им дают, и облегчить им принятие более обоснованного решения. Способы облегчить понимание:

  • предложений и абзацев короткие,
  • терминов и понятий простые,
  • Техническая информация
  • объясняется нетехническими способами, а
  • субъектов обращаются напрямую как «вы»; следователи называются «мы».

Форма согласия должна быть удобной для просмотра:

  • четкая компоновка,
  • границ белого пространства и
  • удобочитаемых шрифтов.

Шаблон документа с информированным согласием для неисключаемых исследований

Рочестерский технологический институт Форма согласия

Название деятельности:

Имя (имена) следователя и контактная информация:

Имя и контактная информация консультанта, если исследование проводится студентом:

Основная информация об этом исследовании

  • Мы хотели бы пригласить вас принять участие в исследовательском исследовании.Это исследование (введите вопрос исследования и цель исследования ясным и кратким языком для людей, которые не знакомы с вашим исследованием) . Участие в этом исследовании добровольное; Вы не обязаны принимать участие, если не хотите.
  • Если вы решите принять участие, вы ( кратко опишите, что субъект будет делать, если он примет участие; процедуры изучения, задачи, которые они будут выполнять, оборудование, которое они будут использовать или которое будет применено к ним, где они будут сделай это.Вы предоставите более подробную информацию в основной части формы. ).
  • Участие в исследовании будет на ( укажите количество времени, в течение которого субъект будет задействован в исследовании (часы, дни, недели, месяцы, количество сеансов, продолжительность сеансов и расчетное время, потраченное на выполнение исследовательской деятельности (это может быть то же, что и продолжительность) и любое время наблюдения) .
  • Потенциальные риски: ( представляют потенциальные риски, которые будут иметь наибольшее значение для субъектов и дискомфорт в результате процедур исследования, и включают любые неудобства (например, ношение учебного оборудования, стояние / сидение в течение длительного времени).Если известных рисков нет, укажите: «Мы считаем, что с участием не связаны известные риски, но могут быть некоторые из них, о которых мы не знаем».
  • Наиболее вероятные потенциальные выгоды ( Для субъектов может не быть никакой пользы, это можно констатировать, как и потенциальные будущие выгоды для общества, если это применимо )
  • Соответствующие альтернативные процедуры или курсы лечения, которые могут быть полезны для потенциальных субъектов, если применимо.

ВВЕДЕНИЕ
Приглашаем вас принять участие в исследовании, чтобы посмотреть на ________________.Пожалуйста, найдите время, которое вам нужно, чтобы обсудить исследование с семьей и друзьями, или с кем угодно, с кем хотите. Решение присоединиться или не присоединиться к вам.
В этом исследовании мы исследуем / тестируем / сравниваем / оцениваем __________________.

Информация здесь должна быть четким и кратким описанием «итогов» исследования. Держите детали исследования до конца в документе. Кратко дайте испытуемым некоторую справочную информацию о том, почему проводится это исследование, это может включать информацию о том, что уже известно и что вы надеетесь узнать .

ЧТО УЧАСТВУЕТ В ИССЛЕДОВАНИИ?
Если вы решите принять участие, это общий план того, что будет происходить в ходе вашего участия ___________________. Мы думаем, это займет у вас ___________.

Обращайтесь к испытуемым как «вы ». Скажите испытуемым ровно , чего ожидать. Подробно объясните, что будет происходить во время исследования и как оно будет работать. Включите всего , что испытуемым будет предложено сделать, шаг за шагом.Опишите все опросы и инструменты сбора данных, с которыми столкнутся испытуемые. Укажите, где будет проводиться исследование, как часто их будут просить выполнять исследовательские задачи, сколько времени займет каждое обследование или процедура, и укажите, сколько времени (например, минуты, часы, дни, месяцы до определенного события или конечной точки) предметы будут частью исследования. Если будет проводиться несколько посещений, укажите график и подробное описание каждого посещения. Если будет использоваться аудио- или видеозапись, субъект должен быть проинформирован.Если для участия требуется запись на пленку, это необходимо указать. Если исследование проводится во время урока, должно быть ясно, какие усилия требуются от класса и оцениваются, а что такое исследование.

Исследователи могут остановить исследование или исключить вас из исследования в любой момент, когда они сочтут, что это отвечает вашим интересам. Они также могут исключить вас из исследования по ряду других причин. Они могут сделать это без вашего согласия.

Если возможно, перечислите любые дополнительные причины, по которым субъекты могут быть исключены из исследования.

Вы можете прекратить участие в любое время. Если вы остановитесь, вы не потеряете никаких преимуществ.

РИСКИ
Данное исследование включает следующие риски __________________. Могут быть и другие риски, которые мы не можем предсказать.

Перечислите физические и психосоциальные риски участия в вышеупомянутом исследовании. Риски могут включать побочные эффекты, стресс, дискомфорт, нарушение конфиденциальности, вторжение в частную жизнь, социальный, психологический или экономический ущерб; риск уголовной или гражданской ответственности; или нанесение ущерба финансовому положению, возможности трудоустройства или репутации. Если известных рисков нет, укажите: «Мы считаем, что с участием не связаны известные риски, но могут быть некоторые из них, о которых мы не знаем». НЕ УКАЗЫВАЙТЕ, ЧТО РИСКОВ НЕТ ИЛИ ЧТО РИСКИ «ДОЛЖНЫ БЫТЬ» НОРМАЛЬНЫМИ.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДЛЯ УЧАСТИЯ В ИССЛЕДОВАНИИ?
Разумно ожидать следующих преимуществ от этого исследования: _______________________. Однако мы не можем гарантировать, что вы лично ощутите пользу от участия в этом исследовании.Другие могут извлечь выгоду в будущем из информации, которую мы находим в этом исследовании.

Перечислите все преимущества , которых можно разумно ожидать от участия в исследовании. Сначала опишите преимущества для субъектов, затем опишите преимущества для других. Если участие в исследовании не приносит пользы, укажите этот факт.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ

Мы предпримем следующие шаги, чтобы сохранить конфиденциальность информации о вас и защитить ее от несанкционированного раскрытия, подделки или повреждения: ___________.В некоторых случаях для вашей безопасности или целостности исследования может потребоваться доступ к вашим данным лицам из HSRO или назначенным HSRO, персоналом учреждения, IRB или спонсором.

Перечислите всех лиц и агентства, которые будут иметь доступ к данным и записям, а также то, как данные будут описаны, если они будут опубликованы или переданы другим. Будете ли вы использовать прямые цитаты, которые можно отследить до человека? Будете ли вы агрегировать данные? Укажите, будут ли данные связаны с идентификаторами или без ссылок. Не делайте заявлений о том, что данные будут доступны только исследовательской группе.

Опишите здесь меры защиты конфиденциальности. Объясните, как вы защищаете информацию субъекта. При необходимости укажите подробности: например, хранятся ли файлы данных в запираемых шкафах, хранятся ли данные на компьютере, требуется ли пароль для доступа в систему; у кого есть доступ к данным и т. д.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНФОРМАЦИИ ИЛИ ОБРАЗЦОВ

Одно из следующих утверждений о любом исследовании, которое включает сбор идентифицируемой информации или идентифицируемых биологических образцов.Цель этого — повысить прозрачность, сообщая участникам, что это может произойти. Если потенциальные участники сочтут это нежелательным, они могут не захотеть участвовать в исследовании. В формах согласия необходимо указать, что информация или биопробы, собранные для исследования, могут быть лишены идентификаторов и использоваться в других исследованиях в будущем, либо этого не произойдет. Обратите внимание, что речь идет только об использовании в будущих исследованиях информации и биопрепаратов, которые будут лишены идентификаторов.

A. Если вы или другие лица никогда не будете использовать информацию / образцы из этого исследования для будущих исследований, вставьте следующее:

Ваша информация или биопробы, даже если идентифицирующая информация будет удалена, не будут использоваться или распространяться для будущих исследований.

или

B. Если возможно, что информация / образцы из этого исследования будут использованы для будущих исследований, вставьте следующее:

Информация или биопробы, полученные от вас в ходе этого исследования, могут быть лишены идентифицирующей информации и использоваться для других исследований в будущем.Если мы будем использовать информацию / образцы в будущих исследованиях или поделимся информацией / образцами с другими исследователями, чтобы они могли их использовать, мы сначала удалим все, что может идентифицировать вас. Мы будем использовать или передавать деидентифицированную информацию / образцы без получения от вас дополнительного разрешения (согласия).

АЛЬТЕРНАТИВЫ ДЛЯ УЧАСТИЯ В ЭТОМ ИССЛЕДОВАНИИ (если применимо)

Для исследований, включающих вмешательства (образовательные, социальные, медицинские, поведенческие), включите описания альтернативных процедур или стандартного ухода, которые доступны, если субъект решает не участвовать в исследовании.

I NCENTIVES
Укажите, получат ли субъекты что-либо за участие. Если есть частичные стимулы или если стимулы пропорциональны, опишите график платежей и требования к оплате. Если вы используете какую-либо лотерею, имейте в виду, что закон штата Нью-Йорк об азартных играх требует, чтобы вы позволяли любому, кто желает заявить свое имя, шанс, независимо от того, участвуют ли они в исследовании. Вопросы об этой политике следует направлять в юридический отдел RIT.

ВАШИ ПРАВА КАК УЧАСТНИКА ИССЛЕДОВАНИЯ
Участие в этом исследовании является добровольным. Вы имеете право вообще не участвовать или прекратить участие в исследовании в любое время. Решение не участвовать или прекратить участие в исследовании не приведет к штрафу или потере льгот, на которые вы имеете право, и не повредит вашим отношениям с _______________.

Опишите процедуры отказа и любые последующие действия, которые вы потребуете для субъектов, которые отказываются раньше.Последующие действия, такие как анкеты, которые являются частью исследования, не могут быть навязаны субъектам, которые хотят отказаться.

КОНТАКТЫ ДЛЯ ВОПРОСОВ ИЛИ ПРОБЛЕМ?
Позвоните ____________________ на ___________________ или напишите ___________ на ___________, если у вас есть вопросы об исследовании, любых проблемах, неожиданном физическом или психологическом дискомфорте, любых травмах или если вы думаете, что происходит что-то необычное или неожиданное.

Свяжитесь с Хизер Фоти, заместителем директора HSRO по телефону (585) 475-7673 или hmfsrs @ rit.edu, если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по поводу ваших прав как участника исследования.

Укажите имена одного или нескольких исследователей, к которым можно обратиться за помощью. Если вы студент, укажите также контактную информацию своего консультанта.

Согласие субъекта (или законного представителя)
Подпись субъекта или представителя Дата
_________________________________________________

После подписания субъект или его законный представитель получит копию этой формы, а оригинал будет храниться в протоколе исследования субъекта.Если HSRO не требует иного, для исследования, освобожденного от налогов, подпись не требуется. Что касается всех других исследований, в некоторых случаях может быть в лучших интересах субъекта не собирать подпись, и HSRO сообщит вам, если это так.

Основные элементы формы согласия на исследования без исключения

Это основные элементы, которые необходимо включить в форму согласия на исследования без исключения, как того требуют Федеральные правила. См. Подробное руководство в образце документа с информированным согласием и советами.

A. Существует новое требование, согласно которому ключевая информация об исследовании должна быть предоставлена ​​в начале в дополнение к к основным элементам № 1- № 9, перечисленным ниже . Цель состоит в том, чтобы поместить действительно важную информацию в раздел в начале формы. Это будет включать информацию о цели, рисках, преимуществах и альтернативах , а также объяснит человеку, как думать об этих частях информации с точки зрения принятия решения.Он должен быть представлен кратко и целенаправленно. В разделе «Основные элементы» формы согласия будет повторяться информация из раздела «Ключевые элементы».

  1. Заявление о том, что исследование включает исследование, объяснение целей исследования, ожидаемую продолжительность участия субъекта, описание процедур, которым необходимо следовать, и, если применимо, определение любых экспериментальных процедур.
  2. Описание любых прогнозируемых рисков или неудобств для субъекта
  3. Описание любых выгод для субъекта или общества, которых можно разумно ожидать от исследования.
  4. Если необходимо, раскрытие соответствующих альтернативных процедур или методов лечения, если таковые имеются, которые могут быть полезны для субъекта.
  5. Заявление, описывающее степень, в которой будет сохраняться конфиденциальность записей, идентифицирующих субъект.
  6. Для исследований, связанных с более чем минимальным риском, объяснение компенсации и медицинского лечения, доступного в случае травмы, и где можно получить дополнительную информацию.
  7. Объяснение, к кому обращаться, чтобы получить ответы на уместные вопросы об исследовании и правах субъектов, и с кем связаться в случае травмы, связанной с исследованием.
  8. Заявление о том, что участие в исследовании является добровольным, отказ от участия не повлечет за собой штрафных санкций или потери преимуществ, на которые субъект имеет иное право, и субъект может прекратить участие в любое время без штрафа или потери преимуществ
  9. Одно из следующих утверждений относительно любого исследования, которое включает сбор идентифицируемой информации или идентифицируемых биологических образцов:

(i) Заявление о том, что идентификаторы могут быть удалены из идентифицируемой частной информации или идентифицируемых биологических образцов и что после такого удаления информация или биологические образцы могут быть использованы для будущих научных исследований или переданы другому исследователю для будущих научных исследований без дополнительной информации. согласие субъекта или законного представителя, если это возможно; или

(ii) Заявление о том, что информация о субъекте или биологические образцы, собранные в рамках исследования, даже если идентификаторы удалены, не будут использоваться или распространяться для будущих исследований.

В некоторых случаях вам может потребоваться предоставить дополнительные элементы, когда это необходимо:

(1) Заявление о том, что конкретное лечение или процедура могут быть связаны с рисками для субъекта (или для эмбриона или плода, если субъект беременна или может забеременеть), которые в настоящее время непредсказуемы;

(2) Предполагаемые обстоятельства, при которых участие субъекта может быть прекращено исследователем без учета согласия субъекта или его законного представителя;

(3) Любые дополнительные расходы субъекта, которые могут возникнуть в результате участия в исследовании;

(4) Последствия решения субъекта о выходе из исследования и процедуры упорядоченного прекращения участия субъектом;

(5) Заявление о том, что субъекту будут предоставлены важные новые результаты, полученные в ходе исследования, которые могут иметь отношение к желанию субъекта продолжить участие;

(6) Примерное количество субъектов, вовлеченных в исследование;

(7) Заявление о том, что биопробы субъекта (даже если идентификаторы удалены) могут быть использованы для коммерческой прибыли и будет ли субъект участвовать в этой коммерческой прибыли или нет;

(8) Заявление о том, будут ли клинически релевантные результаты исследований, включая результаты индивидуальных исследований, раскрываться субъектам, и если да, то на каких условиях; и

(9) Для исследований с участием биопрепаратов, будет ли исследование (если известно) или может включать в себя секвенирование всего генома (т.е. секвенирование зародышевой линии человека или соматического образца с целью создания последовательности генома или экзома этого образца).

IRB может наложить дополнительные требования, которые конкретно не перечислены в нормативных актах, чтобы обеспечить представление адекватной информации в соответствии с политикой организации и местным законодательством.

Слова, которые вы используете, должны подходить для испытуемой, чтобы они могли легко понять, что вы написали, и вы должны объяснять любые сложные идеи или большие слова.

Если не указано иное, для исследования освобожденной категории не требуется линия подписи. Все остальные категории исследований должны включать строку для подписываемого объекта и строку для даты.

Копия формы ДОЛЖНА быть предоставлена ​​субъекту (или представителю).

% PDF-1.3 % 76 0 объект > эндобдж xref 76 252 0000000016 00000 н. 0000005389 00000 п. 0000005720 00000 н. 0000006308 00000 н. 0000008903 00000 н. 0000008953 00000 п. 0000009003 00000 н. 0000009053 00000 п. 0000009103 00000 п. 0000009153 00000 п. 0000009203 00000 н. 0000009253 00000 н. 0000009303 00000 п. 0000009353 00000 п. 0000009403 00000 п. 0000009453 00000 п. 0000009503 00000 н. 0000009553 00000 п. 0000009603 00000 п. 0000009653 00000 п. 0000009703 00000 п. 0000009753 00000 п. 0000009803 00000 н. 0000009853 00000 п. 0000009903 00000 н. 0000009954 00000 н. 0000010005 00000 п. 0000010056 00000 п. 0000010107 00000 п. 0000010158 00000 п. 0000010209 00000 п. 0000010260 00000 п. 0000010311 00000 п. 0000010362 00000 п. 0000010413 00000 п. 0000010454 00000 п. 0000010976 00000 п. 0000011192 00000 п. 0000011411 00000 п. 0000011894 00000 п. 0000012120 00000 н. 0000012314 00000 п. 0000012365 00000 н. 0000012416 00000 п. 0000012467 00000 п. 0000012518 00000 п. 0000012569 00000 п. 0000012620 00000 н. 0000012671 00000 п. 0000012722 00000 п. 0000012773 00000 п. 0000012824 00000 п. 0000012875 00000 п. 0000012926 00000 п. 0000012977 00000 п. 0000013028 00000 п. 0000013079 00000 п. 0000013130 ​​00000 н. 0000013181 00000 п. 0000013232 00000 п. 0000013283 00000 п. 0000013334 00000 п. 0000013385 00000 п. 0000013436 00000 п. 0000013487 00000 п. 0000013538 00000 п. 0000013589 00000 п. 0000013640 00000 п. 0000013691 00000 п. 0000013742 00000 п. 0000013793 00000 п. 0000013844 00000 п. 0000013895 00000 п. 0000013946 00000 п. 0000013976 00000 п. 0000014027 00000 п. 0000014078 00000 п. 0000014129 00000 п. 0000014180 00000 п. 0000014231 00000 п. 0000014282 00000 п. 0000014333 00000 п. 0000014356 00000 п. 0000015819 00000 п. 0000015842 00000 п. 0000017395 00000 п. 0000017418 00000 п. 0000018960 00000 п. 0000018983 00000 п. 0000020529 00000 п. 0000020552 00000 п. 0000022137 00000 п. 0000022160 00000 п. 0000023715 00000 п. 0000023738 00000 п. 0000025389 00000 п. 0000025412 00000 п. 0000026988 00000 п. 0000027183 00000 п. 0000027372 00000 п. 0000027504 00000 п. 0000027674 00000 п. 0000027872 00000 н. 0000028076 00000 п. 0000028268 00000 п. 0000028438 00000 п. 0000028627 00000 н. 0000028810 00000 п. 0000028990 00000 п. 0000029179 00000 п. 0000031857 00000 п. 0000031986 00000 п. 0000032169 00000 п. 0000032342 00000 п. 0000032462 00000 н. 0000043457 00000 п. 0000054557 00000 п. 0000068888 00000 п. 0000068981 00000 п. 0000069158 00000 п. 0000069269 00000 п. 0000069439 00000 п. 0000069562 00000 п. 0000069757 00000 п. 0000069949 00000 н. 0000070147 00000 п. 0000070333 00000 п. 0000070525 00000 п. 0000070651 00000 п. 0000070846 00000 п. 0000071035 00000 п. 0000071215 00000 п. 0000071404 00000 п. 0000071599 00000 п. 0000071794 00000 п. 0000071974 00000 п. 0000072154 00000 п. 0000072349 00000 п. 0000072529 00000 п. 0000072718 00000 п. 0000072891 00000 п. 0000073064 00000 п. 0000073244 00000 п. 0000073424 00000 п. 0000073601 00000 п. 0000073787 00000 п. 0000073913 00000 п. 0000074096 00000 п. 0000074228 00000 п. 0000074357 00000 п. 0000074486 00000 п. 0000074675 00000 п. 0000074852 00000 п. 0000075025 00000 п. 0000075211 00000 п. 0000075388 00000 п. 0000075568 00000 п. 0000075691 00000 п. 0000075877 00000 п. 0000076063 00000 п. 0000076252 00000 п. 0000076375 00000 п. 0000076558 00000 п. 0000076687 00000 п. 0000076819 00000 п. 0000077017 00000 п. 0000077203 00000 п. 0000077386 00000 п. 0000077572 00000 п. 0000077761 00000 п. 0000077944 00000 п. 0000078149 00000 п. 0000078366 00000 п. 0000078592 00000 п. 0000078833 00000 п. 0000079077 00000 н. 0000079327 00000 п. 0000079583 00000 п. 0000079845 00000 п. 0000080110 00000 п. 0000080319 00000 п. 0000080533 00000 п. 0000080748 00000 п. 0000080963 00000 п. 0000081178 00000 п. 0000081393 00000 п. 0000081608 00000 п. 0000081823 00000 п. 0000082038 00000 п. 0000082253 00000 п. 0000082468 00000 п. 0000082683 00000 п. 0000082898 00000 п. 0000083112 00000 п. 0000083327 00000 п. 0000083542 00000 п. 0000083757 00000 п. 0000083972 00000 н. 0000084187 00000 п. 0000084401 00000 п. 0000084615 00000 п. 0000084829 00000 н. 0000085043 00000 п. 0000085257 00000 п. 0000085471 00000 п. 0000085685 00000 п. 0000085899 00000 п. 0000086113 00000 п. 0000086327 00000 п. 0000086540 00000 п. 0000086747 00000 п. 0000086962 00000 п. 0000087176 00000 п. 0000087391 00000 п. 0000087606 00000 п. 0000087821 00000 п. 0000088036 00000 п. 0000088250 00000 п. 0000088464 00000 п. 0000088678 00000 н. 0000088891 00000 п. 0000089105 00000 п. 0000089318 00000 п. 0000089529 00000 п. 0000089742 00000 п. 0000089956 00000 н. 00000
00000 п. 00000 00000 п. 00000
00000 н. 00000

00000 п. 0000091028 00000 п. 0000091242 00000 п. 0000091455 00000 п. 0000091670 00000 п. 0000091885 00000 п. 0000092100 00000 п. 0000092315 00000 п. 0000092529 00000 н. 0000092744 00000 н. 0000092959 00000 н. 0000093174 00000 п. 0000093389 00000 п. 0000093603 00000 п. 0000093815 00000 п. 0000094025 00000 п. 0000094236 00000 п. 0000094446 00000 п. 0000094653 00000 п. 0000094857 00000 п. 0000094936 00000 п. 0000005853 00000 п. 0000006286 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 77 0 объект > >> / LastModified (D: 20030313214620) / MarkInfo> >> эндобдж 78 0 объект > эндобдж 326 0 объект > ручей h2KBQ = _5dZO — o / ji (p768%% #Ht {Y

Информированное согласие

Обзор | iMedConsent ™ PE | Цены и бесплатная пробная версия | Образцы форм согласия | Свяжитесь с нами

Обзор

Информированное согласие — это юридическое и этическое требование, согласно которому врачи и пациенты обмениваются информацией о состоянии пациента и предлагаемых вариантах лечения.Процесс завершается принятием пациентом решения о конкретном лечении или процедуре. Существует множество руководств для информированного согласия, в том числе:

члена ACS были опрошены в 2006 и 2009 годах. В обоих случаях 97 процентов опрошенных членов ACS обращались за помощью в разработке шаблонов информированного согласия для конкретных процедур.

В ответ на опрос ACS принял особые меры, чтобы приложение iMedConsent ™ PE было доступно со значительной скидкой для членов ACS.Узнайте больше о том, как iMedConsent ™ PE может быть полезным для вашей практики или учреждения.

Приложение iMedConsent ™

PE

По специальной договоренности с ACS приложение IMedConsent ™ PE доступно для членов ACS со значительной скидкой. База данных iMedConsent ™ включает более 3 500 процедур и процедур. Простые для понимания формы согласия для конкретных процедур (см. Образцы форм ниже) охватывают все процедуры и методы лечения для данной хирургической специальности.Каждая форма согласия была рассмотрена Медицинским консультативным советом Taylor Healthcare — группой из трех сертифицированных хирургов, представляющих эту специальность.

Все клинические материалы постоянно обновляются в соответствии с текущими национальными и государственными требованиями. Система может взаимодействовать со всеми системами электронных медицинских карт (EHR), а поддержка предоставляется командой Taylor Healthcare.

Специальный «шаблон ACS» веб-приложения iMedConsent ™ PE был анонсирован на клиническом конгрессе 2009 г. в Чикаго и официально представлен на клиническом конгрессе 2010 г. в Вашингтоне, округ Колумбия.

Функции iMedConsent

  • Полный шаблон согласия, содержащий:
    • Информация о согласии для конкретной процедуры, которая поддерживает политику информированного согласия ACS (включая обсуждение ожиданий до и после операции)
    • Медицинская справка (по желанию)
    • Предварительные инструкции (необязательно)
    • Инструкции после процедуры (опционально)
    • Контрольный список ВОЗ по хирургической безопасности — вход, время ожидания, выход (необязательно)
  • Все согласия могут быть персонализированы с указанием имени хирурга и подробностей практики.Доступны варианты для дальнейшей настройки, включая добавление конкретного юридического заявления или формулировок, касающихся наблюдателей, фотографий или образцов тканей.
  • Хирурги могут выполнять одноразовую настройку документов индивидуального согласия, чтобы отразить их предпочтения или уникальный подход к конкретной процедуре. Эти модификации будут «прилипать» к этому хирургу, но не повлияют на настройки, сделанные другими хирургами в рамках той же практики.
  • Каждый документ о согласии можно легко изменить, чтобы отразить индивидуального пациента.Например, обсуждение того, что пациент является заядлым курильщиком и его риски увеличиваются, может быть добавлено хирургом и отражено в согласии и автоматическом протоколе.
  • Исчерпывающая библиотека материалов по обучению пациентов, анатомических изображений и монографий по лекарствам на английском и испанском языках по одной специальности.

iMedConsent ™

PE Цены и бесплатная пробная версия

Ваш 30-дневный обзор и пробная версия

Существует два варианта использования приложения iMedConsent ™ PE .Во-первых, вы можете создать имя пользователя и пароль для ограниченной демонстрационной версии приложения iMedConsent ™ PE . Все, что вам нужно, это ваше имя практики и ваш профессиональный (не личный) адрес электронной почты, чтобы начать работу через 60 секунд. Демо-версия приложения iMedConsent ™ PE позволит вам:

  • Составьте подробные, простые для понимания документы согласия для примерно 400 общих хирургических процедур .
  • Просмотрите образцы документов согласия, созданных с использованием различных шаблонов согласия, в папке Consents — Samples .
  • Просмотрите названия форм согласия и других документов, доступных для 36 клинических специальностей .
  • Начните бесплатную пробную версию iMedConsent ™ PE сегодня.

Второй вариант использования приложения iMedConsent ™ PE — это связаться со службой поддержки клиентов Taylor Healthcare по телефону 800-482-7963 . Пожалуйста, сделайте это, если ваша конкретная клиническая специальность не является общей хирургией. Представитель службы поддержки клиентов Taylor Healthcare поможет вам настроить приложение iMedConsent ™ PE за считанные минуты.Несмотря на интуитивно понятный интерфейс, распечатка копии Краткого руководства может оказаться очень полезной (требуется Adobe Reader).

Стоимость для участников ACS

По специальной договоренности приложение iMedConsent ™ PE доступно для членов ACS со скидкой 30%. Скидка будет применяться к новым заказам и годам продления подписки. Скидки будут применяться при покупке.

Количество врачей
в практике

Прейскурантная цена
Год 1

Стоимость участника ACS
Год 1

Прейскурантная цена
Ежегодное продление

Стоимость для участников ACS
Ежегодное продление

1

$ 695

486 долларов.50

$ 295

$ 206,50

2

$ 495

$ 346,50

$ 270

$ 189

3

$ 430

$ 301

$ 270

$ 189

4

$ 395

276 долларов США.50

$ 270

$ 189

5

$ 375

$ 262,50

$ 270

$ 189

Все цены указаны на одного врача и не включают применимые налоги.Если вы работаете с более чем пятью врачами, пожалуйста, свяжитесь с Taylor Healthcare для уточнения цен.

Образцы форм согласия

Taylor Healthcare предоставила вам на рассмотрение четыре типичных шаблона информированного согласия. Любой из них может быть изменен в соответствии с потребностями вашей практики.

Согласие на установку катетера CVC
Используется подробная форма согласия, содержащая встроенные предварительные и последующие инструкции.

Согласие на установку грудной трубки
Содержит подробное согласие с отдельными предварительными и последующими инструкциями.

Согласие на аппендэктомию
Включает подробное согласие с медицинской записью и инструкциями до и после.

Согласие на лапароскопическую холецистэктомию
Включает подробное согласие, медицинскую запись, предварительные и последующие инструкции, а также Контрольный список ВОЗ по хирургической безопасности.

Свяжитесь с нами

С вопросами о программе обращайтесь в Отдел по обучению хирургических пациентов ACS, тел. 312-202-5263 или[email protected]

Для получения поддержки, вопросов о продуктах или для приобретения веб-приложения iMedConsent ™ PE , пожалуйста, свяжитесь с группой обслуживания клиентов Taylor Healthcare по телефону 800-482-7963 или iMedSupport @ taylorcommunications.com или по этой контактной ссылке.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *